Multicenterstudie som jämför inneboende pleurakateter med talk pleurodes för hantering av malign pleuraeffusion

Malign pleurautgjutning (MPE) står för 50 % av alla pleurautgjutningar och drabbar cirka 300 000 patienter årligen (Storbritannien och USA). Lung- och bröstcancer står för majoriteten av maligna pleurautgjutningar; 1 av 3 bröstcancer, 1 av 4 lungcancer samt > 90 % av patienter med mesoteliom utvecklar pleurautgjutning. Andfåddhet från MPE är invalidiserande och försämrar livskvaliteten. Medianöverlevnaden varierar mellan 4-6 månader. Även om thoracentes ger effektiv symtomlindring, återkommer de flesta utgjutningar och pleurodes är standarden på vården. Pleurodes kan utföras via bröstslang eller appliceras under pleuroskopi, och talk är det mest effektiva medlet. För att framgångsrik pleurodes ska inträffa måste den underliggande lungan expandera efter vätskedränering och instängd lunga på grund av metastaserande sjukdom inträffar upp till 30 %. Symtomatiska patienter kräver sjukhusvistelse för dessa procedurer som sannolikt kommer att misslyckas om fångade lungor påträffas och utgör en betydande börda för sjukvården. Tunnelerad inneboende pleurakateter (IPC) håller på att dyka upp som ett genomförbart alternativ som ger tillgång till pleurautrymmet för vätskedränering när andnöd uppstår. IPC kan utföras i ambulerande miljö utan sjukhusinläggning. Fallserier har visat långsiktig säkerhet för IPC även hos patienter som genomgår kemoterapi med acceptabla komplikationsfrekvenser. Genom att hålla pleuralhålan fri från vätska har IPC lett till spontan pleurodes hos 50 % av patienterna, vilket gör att den kan avlägsnas. För närvarande är IPC indicerat för instängd lunga eller när talkpleurodes har misslyckats. En randomiserad jämförande studie med talkpleurodes är nödvändig för att fastställa IPC:s roll som förstahandsbehandling av MPE, om IPC leder till minskning av sjukhusinläggningar, biverkningar och vårdkostnader, och om det förbättrar livskvaliteten. Multicenterstudien randomiserar symtomatiska patienter 1:1 till IPC eller talk pleurodes, och slutpunkter inkluderar sjukhusvårdsdagar till dödsfall eller studiens slut, biverkningar, livskvalitet och vårdkostnader.