Wieloośrodkowe badanie porównujące założony na stałe cewnik opłucnowy z pleurodezą talkową w leczeniu złośliwego wysięku opłucnowego

Złośliwy wysięk opłucnowy (MPE) stanowi 50% wszystkich wysięków opłucnowych i dotyka około 300 000 pacjentów rocznie (Wielka Brytania i USA). Rak płuca i piersi stanowią większość złośliwych wysięków opłucnowych; Wysięk opłucnowy pojawia się u 1 na 3 raka piersi, 1 na 4 raka płuc oraz > 90% chorych na międzybłoniaka opłucnowego. Duszność spowodowana MPE powoduje niepełnosprawność i pogarsza jakość życia. Mediana przeżycia wynosi od 4 do 6 miesięcy. Chociaż torakocenteza zapewnia skuteczne złagodzenie objawów, większość wysięków nawraca, a pleurodeza jest standardem postępowania. Pleurodezę można wykonać przez rurkę do klatki piersiowej lub zastosować podczas pleuroskopii, a talk jest najskuteczniejszym środkiem. Aby doszło do pomyślnej pleurodezy, leżące pod spodem płuco musi się rozszerzyć po drenażu płynu, a płuco uwięzione z powodu choroby przerzutowej występuje do 30%. Pacjenci z objawami wymagają hospitalizacji w przypadku tych procedur, które mogą zakończyć się niepowodzeniem w przypadku napotkania uwięzionych płuc i stanowią znaczne obciążenie dla służby zdrowia. Tunelowany założony na stałe cewnik opłucnowy (IPC) staje się realną alternatywą, która zapewnia dostęp do przestrzeni opłucnowej w celu drenażu płynów w przypadku wystąpienia duszności. IPC można wykonać w warunkach ambulatoryjnych bez hospitalizacji. Seria przypadków wykazała długoterminowe bezpieczeństwo IPC nawet u pacjentów poddawanych chemioterapii z akceptowalnym odsetkiem powikłań. Utrzymując jamę opłucnową wolną od płynu, IPC doprowadziła do samoistnej pleurodezy u 50% pacjentów, co umożliwia jej usunięcie. Obecnie IPC jest wskazana w przypadku uwięzionego płuca lub gdy nie powiodła się pleurodeza talku. Randomizowane badanie porównawcze z pleurodezą talkową jest konieczne do określenia roli IPC jako terapii pierwszego rzutu MPE, czy IPC prowadzi do zmniejszenia hospitalizacji, zdarzeń niepożądanych i kosztów opieki zdrowotnej oraz czy poprawia jakość życia. W wieloośrodkowym badaniu pacjenci z objawami są randomizowani w stosunku 1:1 do IPC lub pleurodezy talkiem, a punkty końcowe obejmują liczbę dni hospitalizacji do śmierci lub zakończenia badania, zdarzenia niepożądane, jakość życia i koszty opieki zdrowotnej.