Estudio multicéntrico que compara el catéter pleural permanente con la pleurodesis con talco para el tratamiento del derrame pleural maligno

El derrame pleural maligno (EMP) representa el 50 % de todos los derrames pleurales y afecta a unos 300 000 pacientes al año (Reino Unido y EE. UU.). Los cánceres de pulmón y mama representan la mayoría de los derrames pleurales malignos; 1 de cada 3 cáncer de mama, 1 de cada 4 cáncer de pulmón, así como > 90% de los pacientes con mesotelioma desarrollan derrames pleurales. La disnea por MPE es incapacitante y perjudica la calidad de vida. La mediana de supervivencia oscila entre 4 y 6 meses. Aunque la toracocentesis proporciona un alivio eficaz de los síntomas, la mayoría de los derrames recurren y la pleurodesis es el tratamiento estándar. La pleurodesis se puede realizar a través de un tubo torácico o aplicarse durante la pleuroscopia, y el talco es el agente más efectivo. Para que ocurra una pleurodesis exitosa, el pulmón subyacente debe expandirse después del drenaje de líquido y el pulmón atrapado debido a la enfermedad metastásica ocurre hasta en un 30%. Los pacientes sintomáticos requieren hospitalización para estos procedimientos que probablemente fracasen si se encuentran pulmones atrapados y representan una carga significativa para los servicios de salud. El catéter pleural permanente tunelizado (IPC) está emergiendo como una alternativa viable que proporciona acceso al espacio pleural para el drenaje de líquidos cuando surge la disnea. La PCI se puede realizar en un entorno ambulatorio sin ingreso hospitalario. Las series de casos han demostrado la seguridad a largo plazo de la CNI incluso en pacientes que reciben quimioterapia con tasas de complicaciones aceptables. Al mantener la cavidad pleural libre de líquido, la IPC ha provocado pleurodesis espontánea en el 50% de los pacientes, lo que permite su extracción. Actualmente, la IPC está indicada para el pulmón atrapado o cuando la pleurodesis con talco ha fallado. Se necesita un ensayo comparativo aleatorizado con pleurodesis con talco para determinar el papel de la CNI como tratamiento de primera línea de la MPE, si la CNI conduce a una reducción de las hospitalizaciones, los eventos adversos y los costos de atención médica, y si mejora la calidad de vida. El ensayo multicéntrico aleatoriza a los pacientes sintomáticos 1:1 a IPC o pleurodesis con talco, y los puntos finales incluyen días de hospitalización hasta la muerte o el final del estudio, eventos adversos, calidad de vida y costos de atención médica.