Studio multicentrico che confronta il catetere pleurico a permanenza con la pleurodesi di talco per la gestione del versamento pleurico maligno

Il versamento pleurico maligno (MPE) rappresenta il 50% di tutti i versamenti pleurici e colpisce circa 300.000 pazienti all'anno (Regno Unito e Stati Uniti). I tumori del polmone e della mammella rappresentano la maggior parte dei versamenti pleurici maligni; 1 carcinoma mammario su 3, 1 carcinoma polmonare su 4 e > 90% dei pazienti con mesotelioma sviluppano versamenti pleurici. La dispnea da MPE è invalidante e compromette la qualità della vita. La sopravvivenza mediana varia tra 4-6 mesi. Sebbene la toracentesi fornisca un efficace sollievo dai sintomi, la maggior parte dei versamenti si ripresenta e la pleurodesi è lo standard di cura. La pleurodesi può essere eseguita tramite tubo toracico o applicata durante la pleuroscopia e il talco è l'agente più efficace. Affinché la pleurodesi abbia successo, il polmone sottostante deve espandersi dopo il drenaggio del fluido e il polmone intrappolato a causa della malattia metastatica si verifica fino al 30%. I pazienti sintomatici richiedono il ricovero in ospedale per queste procedure che rischiano di fallire se si incontrano polmoni intrappolati e rappresentano un onere significativo per i servizi sanitari. Il catetere pleurico a permanenza con tunnel (IPC) sta emergendo come una valida alternativa che fornisce l'accesso allo spazio pleurico per il drenaggio dei fluidi in caso di dispnea. L'IPC può essere eseguito in ambito ambulatoriale senza ricovero ospedaliero. Le serie di casi hanno dimostrato la sicurezza a lungo termine dell'IPC anche nei pazienti sottoposti a chemioterapia con tassi di complicanze accettabili. Mantenendo la cavità pleurica libera da liquidi, l'IPC ha portato alla pleurodesi spontanea nel 50% dei pazienti, che ne consente la rimozione. Attualmente l'IPC è indicato per il polmone intrappolato o quando la pleurodesi con talco ha fallito. È necessario uno studio comparativo randomizzato con talco pleurodesi per determinare il ruolo dell'IPC come terapia di prima linea dell'MPE, se l'IPC porta alla riduzione dei ricoveri, degli eventi avversi e dei costi sanitari e se migliora la qualità della vita. Lo studio multicentrico randomizza i pazienti sintomatici 1:1 a IPC o talco pleurodesi e gli endpoint includono giorni di ricovero fino alla morte o alla fine dello studio, eventi avversi, qualità della vita e costi sanitari.