Multisenterstudie som sammenligner inneliggende pleurakateter med talkumpleurodese for behandling av ondartet pleuraeffusjon

Ondartet pleural effusjon (MPE) står for 50 % av alle pleurale effusjoner og rammer rundt 300 000 pasienter årlig (Storbritannia og USA). Lunge- og brystkreft står for flertallet av ondartede pleurale effusjoner; 1 av 3 brystkreft, 1 av 4 lungekreft samt > 90 % av pasienter med mesothelioma utvikler pleural effusjoner. Åndenød fra MPE er invalidiserende og svekker livskvaliteten. Median overlevelse varierer mellom 4-6 måneder. Selv om thoracentese gir effektiv symptomlindring, kommer de fleste effusjoner tilbake og pleurodese er standarden for omsorg. Pleurodese kan utføres via brystrør eller påføres under pleuroskopi, og talkum er det mest effektive middelet. For at vellykket pleurodese skal oppstå, må den underliggende lungen ekspandere etter væskedrenering og fanget lunge på grunn av metastatisk sykdom oppstår opptil 30 %. Symptomatiske pasienter krever sykehusinnleggelse for disse prosedyrene, som sannsynligvis vil mislykkes hvis man påtreffer innestengte lunger, og utgjør en betydelig belastning for helsetjenestene. Tunnelert inneliggende pleurakateter (IPC) dukker opp som et levedyktig alternativ som gir tilgang til pleurarommet for væskedrenering når pusten oppstår. IPC kan utføres i ambulerende omgivelser uten sykehusinnleggelse. Kasusserier har vist langsiktig sikkerhet for IPC selv hos pasienter som gjennomgår kjemoterapi med akseptable komplikasjonsfrekvenser. Ved å holde pleurahulen fri for væske, har IPC ført til spontan pleurodesis hos 50 % av pasientene, noe som tillater fjerning. For tiden er IPC indisert for fanget lunge eller når talkumpleurodese har sviktet. En randomisert komparativ studie med talkumpleurodese er nødvendig for å bestemme rollen til IPC som førstelinjebehandling av MPE, hvis IPC fører til reduksjon i sykehusinnleggelser, uønskede hendelser og helsekostnader, og hvis det forbedrer livskvaliteten. Multisenterstudien randomiserer symptomatiske pasienter 1:1 til IPC eller talkumpleurodesis, og endepunkter inkluderer sykehusinnleggelsesdager til død eller slutten av studien, uønskede hendelser, livskvalitet og helsekostnader.