Multicentrikus vizsgálat, amely a beépített pleurális katétert hasonlítja össze talkum Pleurodesis-szel rosszindulatú pleurális effúzió kezelésére

A rosszindulatú pleurális folyadékgyülem (MPE) az összes pleurális folyadékgyülem 50%-át teszi ki, és évente körülbelül 300 000 beteget érint (Egyesült Királyság és USA). A tüdő- és mellrák a rosszindulatú pleurális folyadékgyülemek többségét; 3 mellrákból 1, 4 tüdőrákból 1, valamint a mesotheliomában szenvedő betegek > 90%-ánál alakul ki pleurális folyadékgyülem. Az MPE okozta légszomj mozgássérült és rontja az életminőséget. A medián túlélés 4-6 hónap között mozog. Bár a thoracentesis hatékonyan enyhíti a tüneteket, a legtöbb folyadékgyülem kiújul, és a pleurodézis az ellátás standardja. A pleurodesis elvégezhető mellkasi csövön keresztül, vagy pleuroscopia során alkalmazható, és a talkum a leghatékonyabb szer. A sikeres pleurodézishez a mögöttes tüdőnek ki kell tágulnia a folyadék elvezetése után, és a metasztatikus betegség miatt beszorult tüdő akár 30%-ig is előfordulhat. A tünetekkel járó betegek kórházi kezelést igényelnek ezekhez az eljárásokhoz, amelyek valószínűleg sikertelenek lesznek, ha beszorulnak a tüdők, és jelentős terhet jelentenek az egészségügyi szolgáltatások számára. A tunneled indwelling pleurális katéter (IPC) életképes alternatívaként jelenik meg, amely légszomj esetén hozzáférést biztosít a pleurális térhez a folyadék elvezetéséhez. Az IPC ambuláns körülmények között, kórházi felvétel nélkül is elvégezhető. Az esetsorozatok igazolták az IPC hosszú távú biztonságosságát még azoknál a betegeknél is, akik kemoterápiában részesülnek, és a szövődmények aránya elfogadható. Azáltal, hogy a pleurális üreget folyadékmentesen tartja, az IPC a betegek 50%-ánál spontán pleurodézishez vezetett, ami lehetővé teszi annak eltávolítását. Jelenleg az IPC beszorult tüdő esetén javasolt, vagy ha a talkum pleurodesis sikertelen volt. A talkum pleurodesissel végzett randomizált összehasonlító vizsgálat szükséges annak meghatározásához, hogy az IPC az MPE első vonalbeli terápiájaként milyen szerepet játszik, ha az IPC a kórházi kezelések, a nemkívánatos események és az egészségügyi költségek csökkenéséhez vezet, és javítja-e az életminőséget. A többközpontú vizsgálat a tünetekkel járó betegeket 1:1 arányban randomizálja az IPC vagy talkum pleurodesis csoportjába, és a végpontok közé tartozik a halálig vagy a vizsgálat végéig tartó kórházi kezelési napok, a nemkívánatos események, az életminőség és az egészségügyi költségek.