Multicentrická studie srovnávající zavedený pleurální katétr s pleurodézou mastku pro léčbu maligního pleurálního výpotku

Maligní pleurální výpotek (MPE) tvoří 50 % všech pleurálních výpotků a postihuje ročně asi 300 000 pacientů (UK a USA). Rakoviny plic a prsu představují většinu maligních pleurálních výpotků; U 1 ze 3 pacientů s rakovinou prsu, u 1 ze 4 pacientů s rakovinou plic au > 90 % pacientů s mezoteliomem se rozvine pleurální výpotek. Dušnost způsobená MPE je invalidizující a zhoršuje kvalitu života. Medián přežití se pohybuje mezi 4-6 měsíci. Ačkoli torakocentéza poskytuje účinnou úlevu od symptomů, většina výpotků se opakuje a standardem péče je pleurodéza. Pleurodézu lze provést hrudní sondou nebo aplikovat během pleuroskopie a nejúčinnějším prostředkem je mastek. Aby došlo k úspěšné pleurodéze, musí se spodní plíce po odtoku tekutiny roztáhnout a zachycená plíce v důsledku metastatického onemocnění se vyskytuje až do 30 %. Symptomatičtí pacienti vyžadují hospitalizaci kvůli těmto procedurám, které pravděpodobně selžou, pokud dojde k zachycení plic, a představují významnou zátěž pro zdravotnické služby. Tunelovaný zavedený pleurální katétr (IPC) se objevuje jako životaschopná alternativa, která poskytuje přístup do pleurálního prostoru pro odvod tekutin, když se objeví dušnost. IPC lze provádět ambulantně bez hospitalizace. Série případů prokázala dlouhodobou bezpečnost IPC i u pacientů podstupujících chemoterapii s přijatelnou mírou komplikací. Udržováním pleurální dutiny bez tekutiny vedlo IPC u 50 % pacientů ke spontánní pleurodéze, což umožňuje její odstranění. V současné době je IPC indikována pro zachycené plíce nebo při selhání pleurodézy talku. Randomizovaná srovnávací studie s talkovou pleurodézou je nezbytná ke stanovení role IPC jako terapie první volby MPE, pokud IPC vede ke snížení hospitalizací, nežádoucích příhod a nákladů na zdravotní péči a pokud zlepšuje kvalitu života. Multicentrická studie randomizuje symptomatické pacienty v poměru 1:1 k IPC nebo talkové pleurodéze a koncové body zahrnují dny hospitalizace do smrti nebo konce studie, nežádoucí příhody, kvalitu života a náklady na zdravotní péči.