Многоцентровое исследование, сравнивающее постоянный плевральный катетер с тальком для плевродеза при лечении злокачественного плеврального выпота

Злокачественный плевральный выпот (ЗПЭ) составляет 50% всех плевральных выпотов и поражает около 300 000 пациентов ежегодно (Великобритания и США). На рак легких и молочной железы приходится большинство злокачественных плевральных выпотов; У 1 из 3 больных раком молочной железы, у 1 из 4 больных раком легкого, а также у > 90% пациентов с мезотелиомой развивается плевральный выпот. Одышка от MPE инвалидизирует и ухудшает качество жизни. Медиана выживаемости колеблется в пределах 4-6 месяцев. Хотя торакоцентез обеспечивает эффективное облегчение симптомов, большинство выпотов рецидивируют, и стандартом лечения является плевродез. Плевродез можно проводить через плевральную дренажную трубку или применять во время плевроскопии, а тальк является наиболее эффективным средством. Для успешного проведения плевродеза подлежащее легкое должно расшириться после дренирования жидкости, а защемление легкого из-за метастатического заболевания возникает до 30%. Симптоматические пациенты требуют госпитализации для этих процедур, которые, вероятно, не увенчаются успехом, если обнаружены защемленные легкие, и создают значительную нагрузку для служб здравоохранения. Туннельный постоянный плевральный катетер (IPC) становится жизнеспособной альтернативой, которая обеспечивает доступ к плевральной полости для дренирования жидкости при возникновении одышки. ИПК можно проводить в амбулаторных условиях без госпитализации. Серия случаев продемонстрировала долгосрочную безопасность ИПХ даже у пациентов, проходящих химиотерапию, с приемлемым уровнем осложнений. Сохраняя плевральную полость свободной от жидкости, ИПХ приводит к спонтанному плевродезу у 50% пациентов, что позволяет ее удалить. В настоящее время ИПК показана при защемлении легкого или при неэффективности талькового плевродеза. Рандомизированное сравнительное исследование плевродеза тальком необходимо для определения роли ИПИК в качестве терапии первой линии при МПЭ, если ИПИК приводит к снижению числа госпитализаций, нежелательных явлений и затрат на здравоохранение, а также улучшает качество жизни. В многоцентровом исследовании пациенты с симптомами рандомизируются в соотношении 1:1 для ППК или плевродеза тальком, а конечные точки включают дни госпитализации до смерти или окончания исследования, нежелательные явления, качество жизни и расходы на здравоохранение.