Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osallistava interventio äitien masennuksen ja alle 5-vuotiaiden lasten sairastuvuuden vähentämiseksi (ROSHNI)

torstai 26. lokakuuta 2017 päivittänyt: Pakistan Institute of Living and Learning

Osallistava interventio äitien masennuksen ja alle viisivuotiaiden lasten sairastuvuuden vähentämiseksi – klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Testaa sellaisen innovatiivisen edullisen interventio-ohjelman tehokkuutta, jota voivat käyttää muut kuin asiantuntijat, mukaan lukien äidit ja naiset, joilla on minimaalisen koulutuksen omaisuus vähävaraisissa maissa, kuten Pakistanissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityishaasteita: Pakistanissa masennuksen esiintyvyys erityisesti naisilla on korkea, samoin kuin muut riskit pienten lasten kasvulle ja kehitykselle sekä lapsikuolleisuuteen. Lukuisat tutkimukset tarjoavat vakuuttavia todisteita siitä, että äitien masennus ei vaikuta vain äideihin, vaan se liittyy myös lasten pitkäaikaisiin tunne-, kognitiivisiin ja käyttäytymisongelmiin. Masentuneet äidit eivät pysty tarjoamaan lastensa kasvun kannalta tarpeellista perushoitoa kolmen ensimmäisen elinvuoden aikana, mikä on kriittistä aikaa lapsen kehitykselle. Masennusoireista (kuten väsymys, keskittymiskyvyn heikkeneminen, kiinnostuksen menetys) johtuva vammaisuus vaikuttaa todennäköisesti suoraan lastenhoitokykyyn, kun taas sosiaalisen toiminnan heikkenemisellä on todennäköisesti välillisiä seurauksia lastenhoidon tuen puutteesta. Masentuneiden äitien äiti-vauva-suhteen häiriöt vaikuttavat negatiivisesti lapsen kehitykseen. Joistakin alhaisen tulotason maista on nyt saatu näyttöä siitä, että tehokkaasti toteutetut osallistuvat ryhmätoimenpiteet ovat kustannustehokkaita toimenpiteitä äitien ja lasten terveyden parantamiseksi. Yhteisöpohjainen osallistuva interventio LTP Plus on suunniteltu käsittelemään äidin masennusta ja lasten psykososiaalista kehitystä koskevaa vanhemmuuden ohjelmaa äiti-vauvan leikin kautta, joka stimuloi ja tukee lapsen tutkimista ja itsenäisyyttä. Ehdotetussa tutkimuksessa testataan innovatiivinen kohtuuhintainen interventio-ohjelma, jota voivat käyttää ei-asiantuntijat, mukaan lukien äidit ja maallikot, joilla on minimaalisen koulutuksen omaisuus vähävaraisissa maissa, kuten Pakistanissa.

Hankkeen vaikutus: LTP Plus -ohjelmaa ehdotetaan edulliseksi toimenpiteeksi, joka parantaa äitien henkistä ja fyysistä terveyttä, vähentää imeväisten ja alle viisivuotiaiden lasten sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä edistää tervettä lasten kehitystä. Learning Through Play (LTP) Plus on matalalukutaitoinen, kestävä ohjelma, jonka tarkoituksena on tarjota vanhemmille tietoa pienten lastensa terveestä kasvusta ja kehityksestä. LTP-tutkimukseen perustuvat toiminnot edistävät lasten kehitystä ja samalla edistävät kiintymysturvaa kehittämällä vanhempien kykyä lukea ja olla herkkiä lastensa vihjeille sekä osallistumalla aktiivisesti lastensa kehitykseen. Plus Thinking Healthy Program (THP), joka ottaa käyttöön "tässä ja nyt" -ongelmanratkaisun lähestymistavan, THP käyttää kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tekniikoita aktiiviseen kuuntelemiseen, negatiivisen ajattelun muuttamiseen ja yhteistyöhön perheen kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

774

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75780
        • Community, Gadap

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen, jos he ovat:

    • 18-44-vuotiaat Äidit, joilla on 0-30 kuukauden ikäisiä lapsia
    • Asuu koealueen valuma-alueella
    • Kyky suorittaa perusarviointi

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on:

    • Lääketieteellinen häiriö, joka estäisi osallistumisen kliiniseen tutkimukseen.
    • Väliaikainen asukas ei todennäköisesti ole käytettävissä seurantaan.
    • Aktiiviset itsemurha-ajatukset tai mikä tahansa muu vakava tai fyysinen mielenterveyshäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiovarsi
Oppiminen Play Plus -sovelluksen kautta
Learning Through Play (LTP) Plus on matalalukutaitoinen, kestävä ohjelma, jonka tarkoituksena on tarjota vanhemmille tietoa pienten lastensa terveestä kasvusta ja kehityksestä. LTP-tutkimukseen perustuvat toiminnot edistävät lasten kehitystä ja samalla edistävät kiintymysturvaa kehittämällä vanhempien kykyä lukea ja olla herkkiä lastensa vihjeille sekä osallistumalla aktiivisesti lastensa kehitykseen. Lisäksi Thinking Healthy Program (THP), joka ottaa käyttöön "tässä ja nyt" -ongelmanratkaisun. THP käyttää kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tekniikoita aktiiviseen kuuntelemiseen, negatiivisen ajattelun muuttamiseen ja yhteistyöhön perheen kanssa.
Muut nimet:
  • Psykososiaalinen interventio
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä käsi ei saa interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EPDS
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen
EPDS on itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu kymmenestä neljän pisteen asteikolla (0-3) arvostetusta pisteestä, joka on suunniteltu arvioimaan raskautta ja synnytyksen jälkeistä masennusta Cox et al. (1987).
Muutos perustilasta 3 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Odotuksen ja lapsen kehityksen tuntemus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
20 kohdan kyselylomakkeella arvioidaan äidin tietoa ja odotuksia lapsen kehityksestä kolmen ensimmäisen vuoden aikana. LTP:hen osallistuneiden pakistanilaisten äitien tietämyksen ilmoitettiin muuttuneen (Rahman et al, 2009).
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Potilaan terveyskysely (PHQ) (Kroenke, Spitzer, Williams et al, 2001)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Potilaan terveyskysely (PHQ) on yksinkertainen 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jonka voi suorittaa myös koulutettu tutkija. Pistemäärä 10 tai enemmän katsotaan masennushäiriön raja-arvoksi
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Generalized Anxiety Disorder (GAD) 7 (Spitzer, R. L., Kroenke, K., Williams, J. B. ja Lowe, B. 2006)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
GAD-7 on 7 kohdan asteikko, jota käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulomiseen ja vakavuuden mittaamiseen. Pisteet 5, 10 ja 15 otetaan rajapisteiksi lievästä, kohtalaisesta ja korkeasta
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Kliinisen haastattelun aikataulu tarkistettu (CISR)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Clinical Interview Schedule-Revised on täysin jäsennelty diagnostinen instrumentti, joka on kehitetty olemassa olevasta instrumentista, Clinical Interview Schedule (CIS) -ohjelmasta, jolla arvioidaan vähäistä psykiatrista sairastuvuutta yhteisössä, yleissairaala-, ammatti- ja perusterveydenhuollon tutkimuksessa.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Elämänlaatu (EQ 5 D)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Se on terveyden ja elämänlaadun mitta. Tämä on standardoitu väline, jota käytetään terveyteen liittyvien tulosten mittaamiseen. se tarjoaa yksinkertaisen kuvaavan profiilin ja yhden indeksiarvon terveydentilalle.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannustehokkuusanalyysi
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Sitä käytetään kustannustehokkuusanalyysin arvioimiseen
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Batool Fatima, Pakistan Institute of Living and Learning
  • Päätutkija: Nancy Cohen, Ph.D, The Hincks-Dellcrest Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ROS-PILL-001
  • LTP-PLUS 001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Grand Challenges Canada)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa