减少孕产妇抑郁症和五岁以下儿童发病率的参与式干预 (ROSHNI)
减少孕产妇抑郁症和五岁以下儿童发病率的参与式干预——整群随机对照试验
研究概览
详细说明
具体挑战:在巴基斯坦,尤其是女性的抑郁症发病率很高,幼儿的生长发育和儿童死亡率也面临其他风险。 大量研究提供了令人信服的证据,表明产妇抑郁症不仅会影响母亲,还会与儿童的长期情绪、认知和行为问题相关。 抑郁的母亲无法在孩子出生后的前 3 年(儿童发育的关键时期)提供成长所必需的初级保健。 由于抑郁症状(如疲劳、注意力不集中、失去兴趣)导致的残疾可能会直接影响儿童保育能力,而社会功能受损可能会因缺乏儿童保育支持而产生间接后果。 抑郁母亲的母婴关系障碍会对孩子的发展产生负面影响。 现在有来自一些低收入国家的证据表明,有效实施的参与性团体干预是改善孕产妇和儿童健康的具有成本效益的干预措施。 基于社区的参与式干预 LTP Plus 旨在解决孕产妇抑郁症和儿童心理社会发展的育儿计划,通过母婴游戏提供刺激,支持婴儿的探索和自主性。拟议的研究将测试创新的负担得起的干预计划,可供非专家使用,包括母亲和在巴基斯坦等资源匮乏国家受过最少培训的非专业人员。
项目影响:LTP Plus 被提议作为一种低成本的干预措施来改善孕产妇的身心健康,降低婴儿和五岁以下儿童的发病率和死亡率,并促进儿童的健康发展。 Learning Through Play (LTP) Plus 是一项低识字率的可持续计划,旨在为家长提供有关幼儿健康成长和发展的信息。 LTP 基于研究的活动通过培养父母的阅读能力和对孩子的暗示的敏感度以及通过积极参与孩子的发展来促进儿童的发展,同时促进依恋安全。 加上采用“此时此地”解决问题方法的思维健康计划 (THP),THP 使用认知行为疗法 (CBT) 技术积极倾听、改变消极思维以及与家人合作。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、75780
- Community, Gadap
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
如果参与者符合以下条件,则他们将被包括在研究中:
- 18 至 44 岁有 0-30 个月婴儿的母亲
- 居住在试点集水区
- 完成基线评估的能力
排除标准:
如果参与者有以下情况,他们将被排除在研究之外:
- 一种会阻止参与临床试验的医学障碍。
- 临时居民不太可能接受跟进。
- 主动自杀意念或任何其他严重或身体精神障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预臂
通过游戏学习
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Learning Through Play (LTP) Plus 是一项低识字率的可持续计划,旨在为家长提供有关幼儿健康成长和发展的信息。
LTP 基于研究的活动通过培养父母的阅读能力和对孩子的暗示的敏感度以及通过积极参与孩子的发展来促进儿童的发展,同时促进依恋安全。
加上采用“此时此地”解决问题方法的健康思维计划 (THP)。
THP 使用认知行为疗法 (CBT) 技术积极倾听、改变消极思维以及与家人合作。
其他名称:
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无干预:控制
这只手臂将不会受到任何干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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三元乙丙橡胶
大体时间:从基线更改为 3 个月
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EPDS 是一份自我报告问卷,由十个项目组成,采用四分制 (0-3) 评分,旨在评估怀孕和产后抑郁症 Cox 等人。 (1987)。
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从基线更改为 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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期望和儿童发展的知识
大体时间:基线、3个月和6个月
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一份包含 20 个项目的调查问卷将用于评估母亲对孩子头三年发展的知识和期望。
据报道,参与 LTP 的巴基斯坦母亲的母亲知识发生了变化(Rahman 等人,2009 年)。
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基线、3个月和6个月
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患者健康问卷 (PHQ)(Kroenke、Spitzer、Williams 等人,2001 年)
大体时间:基线、3个月和6个月
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患者健康问卷 (PHQ) 是一个简单的 10 项自我报告问卷,也可以由经过培训的研究人员管理。
10 分或以上被视为抑郁症的分界线
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基线、3个月和6个月
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广泛性焦虑症 (GAD) 7(Spitzer, R. L., Kroenke, K., Williams, J. B., & Lowe, B. 2006)
大体时间:基线、3个月和6个月
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GAD-7 是一个包含 7 个项目的量表,用于筛查和测量普遍性焦虑症的严重程度。
5、10 和 15 分作为轻度、中度和高度的分界点
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基线、3个月和6个月
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修订临床面谈时间表 (CISR)
大体时间:基线、3个月和6个月
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临床访谈计划修订版是一种完全结构化的诊断工具,它是从现有工具临床访谈计划 (CIS) 发展而来的,用于评估社区、综合医院、职业和初级保健研究中的轻微精神病发病率
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基线、3个月和6个月
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生活质量 (EQ 5 D)
大体时间:基线、3个月和6个月
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它是健康和生活质量的衡量标准。
这是一种用于衡量健康结果的标准化工具;它提供了一个简单的描述性概况和一个单一的健康状况指数值。
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基线、3个月和6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成本效益分析
大体时间:基线、3个月和6个月
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用于评估成本效益分析
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基线、3个月和6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Batool Fatima、Pakistan Institute of Living and Learning
- 首席研究员:Nancy Cohen, Ph.D、The Hincks-Dellcrest Centre
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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