Intervención Participativa para Reducir la Depresión Materna y la Morbilidad de los Niños Menores de Cinco Años (ROSHNI)
Intervención participativa para reducir la depresión materna y la morbilidad en niños menores de cinco años: un ensayo controlado aleatorizado por grupos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desafíos específicos: en Pakistán, las tasas de depresión, particularmente en las mujeres, son altas, así como otros riesgos para el crecimiento y desarrollo de los niños pequeños y la mortalidad infantil. Numerosos estudios brindan evidencia convincente de que la depresión materna no solo afecta a las madres, sino que también se asocia con problemas emocionales, cognitivos y conductuales a largo plazo en los niños. Las madres deprimidas no pueden brindar la atención primaria necesaria para el crecimiento de sus hijos durante los primeros 3 años de vida, un período crítico para el desarrollo infantil. Es probable que la discapacidad debida a síntomas depresivos (como fatiga, falta de concentración, pérdida de interés) afecte directamente las habilidades para el cuidado de los niños, mientras que es probable que el deterioro del funcionamiento social tenga consecuencias indirectas a través de la falta de apoyo en el cuidado de los niños. Las perturbaciones en la relación madre-hijo en madres deprimidas influyen negativamente en el desarrollo del niño. Ahora hay evidencia de algunos países de bajos ingresos de que las intervenciones grupales participativas realizadas de manera efectiva son intervenciones rentables para mejorar la salud maternoinfantil. La Intervención participativa basada en la comunidad LTP Plus ha sido diseñada para abordar la depresión materna y un programa de crianza del desarrollo psicosocial del niño a través del juego madre-bebé que proporciona estimulación y apoyo para la exploración y la autonomía del bebé. El estudio propuesto probará la eficacia de un innovador programa de intervención asequible que puede ser utilizado por no especialistas, incluidas madres y trabajadores de la salud no profesionales con capacitación mínima en países de bajos recursos como Pakistán.
Impacto del proyecto: LTP Plus se propone como una intervención de bajo costo para mejorar la salud mental y física materna, reducir la morbilidad y mortalidad de bebés y niños menores de cinco años y promover el desarrollo infantil saludable. Learning Through Play (LTP) Plus es un programa sostenible para personas con bajos niveles de alfabetización que pretende brindar a los padres información sobre el crecimiento y desarrollo saludable de sus hijos pequeños. Las actividades basadas en la investigación de LTP mejoran el desarrollo de los niños al mismo tiempo que promueven la seguridad del apego mediante el desarrollo de la capacidad de los padres para leer y ser sensibles a las señales de sus hijos y mediante la participación activa en el desarrollo de sus hijos. Además del Programa Thinking Healthy (THP) que adopta un enfoque de resolución de problemas 'aquí y ahora', THP utiliza técnicas de terapia cognitiva conductual (CBT) de escucha activa, cambio de pensamientos negativos y colaboración con la familia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 75780
- Community, Gadap
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes serán incluidos en el estudio si son:
- 18 a 44 años Madres con hijos de 0 a 30 meses
- Residente en el área de captación del sitio de prueba
- Capacidad para completar una evaluación de referencia
Criterio de exclusión:
Los participantes serán excluidos del estudio si tienen:
- Un trastorno médico que impediría la participación en un ensayo clínico.
- Es poco probable que el residente temporal esté disponible para el seguimiento.
- Ideación suicida activa o cualquier otro trastorno mental grave o físico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
Aprendizaje a través del juego Plus
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Learning Through Play (LTP) Plus es un programa sostenible para personas con bajos niveles de alfabetización que pretende brindar a los padres información sobre el crecimiento y desarrollo saludable de sus hijos pequeños.
Las actividades basadas en la investigación de LTP mejoran el desarrollo de los niños al mismo tiempo que promueven la seguridad del apego mediante el desarrollo de la capacidad de los padres para leer y ser sensibles a las señales de sus hijos y mediante la participación activa en el desarrollo de sus hijos.
Además del Programa Thinking Healthy (THP) que adopta un enfoque de resolución de problemas 'aquí y ahora'.
THP utiliza técnicas de terapia cognitiva conductual (TCC) de escucha activa, cambio de pensamientos negativos y colaboración con la familia.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Este brazo no recibirá ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EPDS
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 3 meses
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El EPDS es un cuestionario de autoinforme compuesto por diez elementos puntuados en una escala de cuatro puntos (0-3) diseñado para evaluar la depresión durante el embarazo y el posparto. Cox et al. (1987).
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Cambio de línea de base a 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento de las expectativas y el desarrollo infantil
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Se utilizará un cuestionario de 20 ítems para evaluar el conocimiento y las expectativas maternas para el desarrollo infantil en los primeros tres años.
Se informó un cambio en el conocimiento de las madres paquistaníes que participaron en LTP (Rahman et al, 2009).
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ) (Kroenke, Spitzer, Williams et al, 2001)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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El Cuestionario de salud del paciente (PHQ) es un cuestionario simple de autoinforme de 10 ítems que también puede ser administrado por un investigador capacitado.
Una puntuación de 10 o más se toma como punto de corte para el trastorno depresivo.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG) 7 (Spitzer, R. L., Kroenke, K., Williams, J. B., & Lowe, B. 2006)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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El GAD-7 es una escala de 7 elementos que se utiliza para detectar y medir la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada.
Las puntuaciones de 5, 10 y 15 se toman como puntos de corte para leve, moderado y alto
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Calendario de entrevistas clínicas revisado (CISR)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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El Programa de Entrevistas Clínicas-Revisado es un instrumento de diagnóstico totalmente estructurado que se desarrolló a partir de un instrumento existente, el Programa de Entrevistas Clínicas (CIS), que evalúa la morbilidad psiquiátrica menor en la comunidad, el hospital general, la investigación ocupacional y de atención primaria.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Calidad de vida (EQ 5 D)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Es una medida de salud y calidad de vida.
Este es un instrumento estandarizado para su uso como medida de resultado de salud; proporciona un perfil descriptivo simple y un valor de índice único para el estado de salud.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de rentabilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Se utiliza para evaluar el análisis de rentabilidad.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Batool Fatima, Pakistan Institute of Living and Learning
- Investigador principal: Nancy Cohen, Ph.D, The Hincks-Dellcrest Centre
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ROS-PILL-001
- LTP-PLUS 001 (Otro número de subvención/financiamiento: Grand Challenges Canada)
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