Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ozanimodin teho- ja turvallisuustutkimus uusiutuvassa multippeliskleroosissa (RADIANCE)

maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: Celgene

Vaihe 2/3, monikeskustutkimus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu (osa A) ja kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, aktiivisesti kontrolloitu (osa B), rinnakkaisryhmätutkimus, jolla arvioidaan lääkkeen tehoa ja turvallisuutta. RPC1063 Annettu suun kautta uusiutuvalle multippeliskleroosipotilaille

Tämä tutkimus on kaksiosainen koe, joka koostuu osasta A (katso NCT01628393) ja osasta B, jotka esitetään tässä tietueessa.

Osan B ensisijaisena tavoitteena on arvioida, onko otsanimodin (RPC1063) kliininen teho parempi kuin interferoni beeta-1a (IFN β-1a; Avonex®) kliinisten pahenemisvaiheiden vähentämisessä 24. kuun lopussa potilailla, joilla on uusiutuva multippeliskleroosi (RMS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kliininen tutkimus (RPC01-201; RADIANCE) koostui kahdesta osasta, joista kukin raportoitiin erikseen osoitteessa ClinicalTrials.gov: Osa A (NCT01628393) ja osa B (tämä tietue).

Osa A oli vaiheen 2 tutkimus, jossa annettiin kaksi annosta otsanimodia päivittäin 24 viikon ajan. Sen tehoa ja turvallisuutta verrattiin plasebokontrolliin, ja se raportoidaan erikseen osoitteessa ClinicalTrials.gov. ennätys NCT01628393.

Tässä raportoitu osa B oli vaiheen 3 tutkimus, jossa annettiin kaksi annosta otsanimodia päivittäin 24 kuukauden ajan verrattuna aktiiviseen kontrolliin, interferoni-p-1a:han. Osallistujien annettiin ilmoittautua avoimeen jatkotutkimukseen RPC01-3001 (NCT02576717) tai saattaa tutkimus loppuun turvallisuusseurantakäynnillä 28 päivää viimeisen tutkimushoitoannoksensa jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1320

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brugge, Belgia, 8000
        • AZ Sint-Jan AV Brugge
      • Brugge, Belgia, 8000
        • Receptos Study Site 256
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Receptos Study Site 255
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires St Luc
      • Montegnee, Belgia, 4420
        • Centre Hospitalier Chretien Clinique Saint Joseph
      • Montegnée, Belgia, 4420
        • Receptos Study Site 252
      • Ottignies, Belgia, 1340
        • Clinique Saint Pierre
      • Ottignies, Belgia, 1340
        • Receptos Study Site 254
  • Bosnia ja Hertsegovina
      • Sarajevo, Bosnia ja Hertsegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo
      • Sarajevo, Bosnia ja Hertsegovina, 71000
        • Receptos Study Site 911
  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Aleksandrovska EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv Ivan Rilski EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1113
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment of Neurology and Psychiatry Sv Naum EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tsaritsa Yoanna ISUL EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1113
        • Receptos Study Site 453
      • Sofia, Bulgaria, 1113
        • Receptos Study Site 454
      • Sofia, Bulgaria, 1309
        • Receptos Study Site 452
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Tokuda Hospital Sofia
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Receptos Study Site 456
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Receptos Study Site 457
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • Receptos Study Site 451
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Receptos Study Site 455
  • Espanja
      • Alicante, Espanja, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Receptos Study Site 758
      • Barcelona, Espanja, 28040
        • Hospital Universitario Vall d Hebron
      • Bilbao, Espanja, 48013
        • Organización Sanitaria Integrada Bilbao Basurto
      • Girona, Espanja, 17007
        • Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Receptos Study Site 757
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Receptos Study Site 751
      • Majadahonda, Espanja, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
      • Majadahonda (Madrid), Espanja, 28222
        • Receptos Study Site 754
      • Sevilla, Espanja, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
    • Andalucía
      • Sevilla, Andalucía, Espanja, 41009
        • Receptos Study Site 755
    • Canarias
      • Santa Cruz de Tenerife, Canarias, Espanja, 38010
        • Receptos Study Site 763
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Espanja, 08003
        • Receptos Study Site 756
      • Girona, Cataluña, Espanja, 17007
        • Receptos Study Site 760
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, Espanja, 03010
        • Receptos Study Site 762
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espanja, 46026
        • Receptos Study Site 752
    • País Vasco
      • Bilbao, País Vasco, Espanja, 48013
        • Receptos Study Site 761
      • San Sebastián, País Vasco, Espanja, 20014
        • Receptos Study Site 759
  • Etelä-Afrikka
      • KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4321
        • Receptos Study Site 956
      • Pretoria, Etelä-Afrikka, 0040
        • Neurology Practice
      • Pretoria, Etelä-Afrikka, 0041
        • Receptos Study Site 953
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • LTD MediClubGeorgia
      • Tbilisi, Georgia, 0179
        • Khechinashvili University Hospital
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Receptos Study Site 301
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • Receptos Study Site 302
      • Tbilisi, Georgia, 0179
        • Receptos Study Site 303
      • Tbilisi, Georgia, 112
        • Sarajishvili Institute of Neurology
  • Italia
      • Catania, Italia, 95123
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
      • Catania, Italia, 95123
        • Receptos Study Site 654
      • Cefalu, Italia, 90015
        • Fondazione Istituto San Raffaele G Giglio di Cefalu
      • Cefalù, Italia, 90015
        • Receptos Study Site 653
      • Milan, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milano, Italia, 20122
        • Receptos Study Site 655
      • Milano, Italia, 20132
        • Receptos Study Site 652
      • Montichiari, Italia, 25018
        • Presidio Ospedaliero di Montichiari
      • Montichiari, Italia, 25018
        • Receptos Study Site 659
      • Napoli, Italia
        • Receptos Study Site 656
      • Pavia, Italia, 27100
        • Receptos Study Site 658
      • Roma, Italia, 00133
        • Fondazione Ptv Policlinico Tor Vergata
      • Roma, Italia, 00133
        • Receptos Study Site 651
      • Siena, Italia, 53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
      • Siena, Italia, 53100
        • Receptos Study Site 657
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • University of Alberta MS Clinic
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
        • Receptos Study Site 154
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 115 21
        • Navy Hospital of Athens
      • Athens, Kreikka, 11525
        • 401 Military Hospital of Athens
      • Athens, Kreikka, 10676
        • Evaggelismos General Hospital
      • Athens, Kreikka, 10676
        • Receptos Study Site 552
      • Athens, Kreikka, 10676
        • Receptos Study Site 554
      • Athens, Kreikka, 11521
        • Receptos Study Site 553
      • Athens, Kreikka, 11525
        • Receptos Study Site 551
      • Thessaloniki, Kreikka, 546 36
        • AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Kreikka, 57010
        • Georgios Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Kreikka, 54636
        • Receptos Study Site 557
      • Thessaloniki, Kreikka, 57010
        • Receptos Study Site 555
  • Kroatia
      • Osijek, Kroatia, 31000
        • Clinical Hospital Center Osijek
      • Osijek, Kroatia, 31000
        • Receptos Study Site 923
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Clinical Hospital Sveti Duh
      • Zagreb, Kroatia, 10 000
        • Receptos Study Site 921
      • Zagreb, Kroatia, 10 000
        • Receptos Study Site 922
      • Zagreb, Kroatia, 10 000
        • Receptos Study Site 924
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Clinical Hospital Center "Sestre milosrdnice", Clinic of Internal Diseases
  • Moldova, tasavalta
      • Chisinau, Moldova, tasavalta, 2004
        • IMSP Institutul de Medicina Urgenta
      • Chisinau, Moldova, tasavalta, 2028
        • Institutul de Neurologie si Neurochirurgie
      • Chisinau, Moldova, tasavalta, 2004
        • Receptos Study Site 932
      • Chisinau, Moldova, tasavalta, 2028
        • Receptos Study Site 931
      • Chisinau, Moldova, tasavalta, 2028
        • Receptos Study Site 933
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-402
        • Receptos Study Site 401
      • Bydgoszcz, Puola, 85-654
        • Receptos Study Site 423
      • Bydgoszcz, Puola, 85-654
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska Lek Med Robert Bonek
      • Czeladz, Puola, 41-250
        • Powiatowy Zespol Zakladow Opieki Zdrowotnej Szpital w Czeladzi
      • Czeladz, Puola, 41-250
        • Receptos Study Site 406
      • Gdansk, Puola, 80-083
        • Receptos Study Site 405
      • Gdansk, Puola, 80-299
        • Receptos Study Site 425
      • Gdansk, Puola, 80-803
        • Copernicus PL Sp. z. o.o.
      • Katowice, Puola, 40-555
        • NEUROMEDIC Janusz Zbrojkiewicz
      • Katowice, Puola, 40-595
        • MA LEK AM Maciejowscy SC Centrum Terapii SM
      • Katowice, Puola, 40-595
        • Receptos Study Site 427
      • Katowice, Puola, 40-650
        • NovoMed Zielinski i Wspolnicy Spolka Jawna
      • Katowice, Puola, 40-650
        • Receptos Study Site 426
      • Katowice, Puola, 40-749
        • NEUROCARE Site Management Organization Gabriela KlodowskaDuda
      • Katowice, Puola, 40-749
        • Receptos Study Site 407
      • Katowice, Puola, 40-752
        • Receptos Study Site 417
      • Kielce, Puola, 25-726
        • RESMEDICA Spolka z o.o.
      • Kielce, Puola, 25-726
        • Receptos Study Site 424
      • Konstancin Jeziorna, Puola, 05-510
        • Centrum Kompleksowej Rehabilitacji Sp.z.o.o. Szpital Wielospecjalistyczny
      • Konstancin-Jeziorna, Puola, 05-510
        • Receptos Study Site 404
      • Krakow, Puola, 31-305
        • Krakowska Akademia Neurologii Sp. z. o.o.
      • Krakow, Puola, 31-305
        • Receptos Study Site 414
      • Lodz, Puola, 93-121
        • Centrum Neurologii Krzysztof Selmaj
      • Lodz, Puola, 93-121
        • Receptos Study Site 411
      • Lublin, Puola, 20-718
        • Prof. dr med. Zbigniew Stelmasiak Specjalistyczny Gabinet Neurologiczny
      • Lublin, Puola, 20-718
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im Stefana Kardynala Wyszynskiego
      • Lublin, Puola, 20-718
        • Receptos Study Site 412
      • Lublin, Puola, 20-718
        • Receptos Study Site 420
      • Olsztyn, Puola, 10-561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
      • Olsztyn, Puola, 10-443
        • Receptos Study Site 402
      • Olsztyn, Puola, 10-561
        • Receptos Study Site 415
      • Plewiska, Puola, 62-064
        • Neurologiczny NZOZ Centrum Leczenia SM Osrodek Badan Klinicznych Dr n med Hanka Hertmanowska
      • Plewiska, Puola, 62-064
        • Receptos Study Site 421
      • Podlaskie, Puola, 15-402
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej KENDRON
      • Pomorskie, Puola, 80-299
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska dr nmed Monika Lyczak
      • Poznan, Puola, 60-355
        • Szpital Kliniczny im HSwiecickiego Uniwersytetu Medycznego im Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
      • Poznan, Puola, 61-853
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej NEUROKARD Ilkowski i Partnerzy Spolka Partnerska Lekarzy
      • Poznan, Puola, 60-355
        • Receptos Study Site 408
      • Poznan, Puola, 61-853
        • Receptos Study Site 418
      • Szczecin, Puola, 70-111
        • EUROMEDIS Sp. z.o.o.
      • Szczecin, Puola, 70-111
        • Receptos Study Site 419
      • Warminsko-mazurskie, Puola, 10-443
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Zbigniew Cebulski
      • Warsaw, Puola, 00-739
        • Szpital Czerniakowski Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Warszawa, Puola, 02-957
        • Instytut Psychiatrii i Neurologii
      • Warszawa, Puola, 04-141
        • Wojskowy Instytut Medyczny
      • Warszawa, Puola, 01-697
        • Centrum Medyczne NeuroProtect
      • Warszawa, Puola, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSW w Warszawie
      • Warszawa, Puola, 00-739
        • Receptos Study Site 410
      • Warszawa, Puola, 01-697
        • Receptos Study Site 428
      • Warszawa, Puola, 02-507
        • Receptos Study Site 422
      • Warszawa, Puola, 02-957
        • Receptos Study Site 403
      • Warszawa, Puola, 04-141
        • Receptos Study Site 413
  • Romania
      • Brasov, Romania, 500123
        • Clinical Hospital of Psychiatry and Neurology Brasov
      • Brasov, Romania, 500123
        • Receptos Study Site 503
      • Campulung, Romania, 115100
        • Health Club Medical Center S.R.L.
      • Campulung, Romania, 115100
        • Receptos Study Site 502
      • Cluj-Napoca, Romania, 400347
        • Rehabilitation Clinical Hospital
      • Cluj-Napoca, Romania, 400347
        • Receptos Study Site 501
      • Sibiu, Romania, 550166
        • Receptos Study Site 505
      • Sibiu, Romania, 550166
        • Sibiu Emergency County Clinical Hospital
      • Timisoara, Romania, 300736
        • Timisoara Emergency County Clinical Hospital
      • Timisoara, Romania, 300736
        • Receptos Study Site 506
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Military Medical Academy
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Hospital Centar Zvezdara
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Clinical Hospital Centre Zemun
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Receptos Study Site 602
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Receptos Study Site 603
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Receptos Study Site 604
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Receptos Study Site 601
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Receptos Study Site 605
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 833 05
        • University Hospital Bratislava - Hospital ak. L. Derera, II Neurology Clinic
      • Bratislava, Slovakia, 83305
        • Receptos Study Site 946
      • Lucenec, Slovakia, 984 01
        • Receptos Study Site 942
      • Trnava, Slovakia, 917 75
        • Receptos Study Site 945
  • Ukraina
      • Chernigiv, Ukraina, 14033
        • Municipal Medical & Preventive Institution Chernigiv Regional Clinical Hospital
      • Chernihiv, Ukraina, 14033
        • Receptos Study Site 805
      • Chernivtsi, Ukraina, 58018
        • Municipal Institution Chernivtsi Regional Psychiatric Hospital
      • Chernivtsi, Ukraina, 58018
        • Receptos Study Site 813
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49027
        • Municipal Institution Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital na I.I. Mechnykov
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49027
        • Receptos Study Site 802
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49027
        • State Institution Dnipropetrovsk Medical Academy of the Ministry of Health of Ukraine
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49095
        • Receptos Study Site 815
      • Ivano Frankivsk, Ukraina, 76008
        • Regional Clinical Hospital
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
        • Receptos Study Site 801
      • Kharkiv, Ukraina, 61103
        • State Treatment and Prevention Institution Central Clinical Hospital of Ukrzaliznytsya
      • Kharkiv, Ukraina, 61103
        • Receptos Study Site 814
      • Kherson, Ukraina, 73000
        • Municipal Institution Kherson City Clinical Hospital
      • Kherson, Ukraina, 73003
        • Receptos Study Site 811
      • Kyiv, Ukraina, 04107
        • Municipal Institution of Kyiv Regional Council Kyiv Regional Clinical Hospital
      • Kyiv, Ukraina, 3110
        • Kyiv City Clinical Hospital 4
      • Kyiv, Ukraina, 03110
        • Receptos Study Site 818
      • Kyiv, Ukraina, 04107
        • Receptos Study Site 803
      • Lutsk, Ukraina, 43024
        • Volyn Regional Clinical Hospital
      • Lutsk, Ukraina, 43024
        • Municipal Institution Lutsk City Clinical Hospital
      • Lutsk, Ukraina, 43024
        • Receptos Study Site 816
      • Lutsk, Ukraina, 43024
        • Receptos Study Site 817
      • Lviv, Ukraina, 79010
        • Lviv Regional Clinical Hospital
      • Lviv, Ukraina, 79010
        • Receptos Study Site 812
      • Odesa, Ukraina, 65025
        • Municipal Institution Odesa Regional Clinical Hospital
      • Odesa, Ukraina, 65009
        • Center for Reconstructive and Rehabilitation Medicine University Clinic of ONMedU
      • Odesa, Ukraina, 65009
        • Receptos Study Site 810
      • Odesa, Ukraina, 65025
        • Receptos Study Site 804
      • Vinnytsya, Ukraina, 21005
        • Municipal Institution Vinnytsya Regional Psychoneurological Hospital na OI Yushchenko
      • Vinnytsya, Ukraina, 21005
        • Receptos Study Site 809
      • Zaporizhzhya, Ukraina, 69035
        • Municipal Institution City Clinical Hospital 6
      • Zaporizhzhya, Ukraina, 69035
        • Receptos Study Site 806
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1145
        • Uzsoki Utcai Kórház
      • Budapest, Unkari, 1204
        • Jahn Ferenc DelPesti Korhaz es Rendelointezet
      • Budapest, Unkari, 1145
        • Receptos Study Site 352
      • Budapest, Unkari, 1204
        • Receptos Study Site 356
      • Esztergom, Unkari, 2500
        • Vaszary Kolos Kórház
      • Esztergom, Unkari, 2500
        • Receptos Study Site 354
      • Kistarcsa, Unkari, 2143
        • Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz
      • Kistarcsa, Unkari, 2143
        • Receptos Study Site 358
      • Nyiregyhaza, Unkari, 4400
        • SzabolcsSzatmarBereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
      • Nyíregyháza, Unkari, 4400
        • Receptos Study Site 351
      • Szekesfehervar, Unkari, 8000
        • Receptos Study Site 355
  • Valko-Venäjä
      • Gomel, Valko-Venäjä, 246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital
      • Gomel, Valko-Venäjä, 246029
        • Receptos Study Site 904
      • Grodno, Valko-Venäjä, 230017
        • Grodno Clinical Regional Hospital
      • Grodno, Valko-Venäjä, 230017
        • Receptos Study Site 907
      • Minsk, Valko-Venäjä, 220026
        • Minsk Municipal Clinical Hospital 5
      • Minsk, Valko-Venäjä, 220114
        • Republican Scientific and Practical Centre of Neurology and Neurosurgery
      • Minsk, Valko-Venäjä, 220116
        • Minsk City Clinical Hospital 9
      • Minsk, Valko-Venäjä, 220026
        • Receptos Study Site 902
      • Minsk, Valko-Venäjä, 220114
        • Receptos Study Site 901
      • Minsk, Valko-Venäjä, 220116
        • Receptos Study Site 903
      • Vitebsk, Valko-Venäjä, 210023
        • Vitebsk Regional Diagnostic Centre
      • Vitebsk, Valko-Venäjä, 210023
        • Receptos Study Site 905
      • Vitebsk, Valko-Venäjä, 210037
        • Receptos Study Site 906
  • Venäjän federaatio
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454136
        • Chelyabinsk City Clinical Hospital 3
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454136
        • Receptos Study Site 701
      • Kazan, Venäjän federaatio, 420021
        • Republican Clinical Hospital For Rehabilitation Treatment
      • Kazan, Venäjän federaatio, 420021
        • Receptos Study Site 704
      • Kazan, Venäjän federaatio, 420101
        • Receptos Study Site 713
      • Kazan, Venäjän federaatio, 420101
        • Research Medical Complex Vashe Zdorovie
      • Moscow, Venäjän federaatio, 107150
        • Central Clinical Hospital 2 na NA Semashko OAO RZhD
      • Moscow, Venäjän federaatio, 119049
        • City Clinical Hospital 1 na NIPirogov
      • Moscow, Venäjän federaatio, 107150
        • Receptos Study Site 712
      • Moscow, Venäjän federaatio, 119049
        • Receptos Study Site 709
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630091
        • City Neurology Center Sibneuromed LLC
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630091
        • Receptos Study Site 703
      • Perm, Venäjän federaatio, 614990
        • Perm State Medical Academy
      • Perm, Venäjän federaatio, 614990
        • Receptos Study Site 710
      • Samara, Venäjän federaatio, 443095
        • Samara Regional Clinical Hospital named after MI Kalinin
      • Samara, Venäjän federaatio, 443095
        • Receptos Study Site 716
      • Saransk, Venäjän federaatio, 430032
        • City Clinical Hospital 4
      • Saransk, Venäjän federaatio, 430032
        • Receptos Study Site 715
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410054
        • Saratov State Medical University
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410012
        • Receptos Study Site 714
      • Smolensk, Venäjän federaatio, 214018
        • Smolensk State Medical Academy
      • Smolensk, Venäjän federaatio, 214018
        • Receptos Study Site 707
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 194044
        • Receptos Study Site 708
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 194044
        • Russian Medical Military Academy na SMKirov
      • Tyumen, Venäjän federaatio, 625048
        • Neftyanik Medical and Sanitary Unit
      • Tyumen, Venäjän federaatio, 625000
        • Receptos Study Site 717
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150030
        • Yaroslavl Clinical Hospital 8
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150030
        • Receptos Study Site 711
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
        • Receptos Study Site 965
      • Brighton East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital
      • Inverness, Yhdistynyt kuningaskunta, IV2 3UJ
        • Raigmore Hospital
      • Inverness, Yhdistynyt kuningaskunta, IV2 3UJ
        • Receptos Study Site 963
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3BG
        • National Hospital For Neurology and Neurosurgery
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • Receptos Study Site 961
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3BG
        • Receptos Study Site 967
      • Romford, Yhdistynyt kuningaskunta, RM7 0AG
        • Receptos Study Site 966
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital Sheffield Teaching Hospitals NHS Trust
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
        • Receptos Study Site 964
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Xenoscience
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Receptos Study Site 115
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Receptos Study Site 118
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Saint Josephs Hosptial and Medical Center
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
        • Territory Neurology and Research Institute
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
        • Receptos Study Site 119
    • California
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94705
        • Alta Bates Summit Medical Center
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94705
        • Receptos Study Site 110
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Receptos Study Site 122
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Receptos Study Site 112
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Multiple Sclerosis Center at UCSF
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Receptos Study Site 120
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
        • Denver Neurological Research LLC
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
        • Receptos Study Site 127
    • Florida
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • Neurology Associates PA
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • Receptos Study Site 114
      • Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat, 33060
        • Receptos Study Site 124
      • Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
        • Neurostudies Inc
      • Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
        • Receptos Study Site 123
      • Sunrise, Florida, Yhdysvallat, 33351
        • Infinity Clinical Research LLC
    • Georgia
      • Douglasville, Georgia, Yhdysvallat, 30134
        • West Georgia Sleep Disorder Center and Neurology Associates
    • Illinois
      • Northbrook, Illinois, Yhdysvallat, 60062
        • Consultants in Neurology
      • Northbrook, Illinois, Yhdysvallat, 60062
        • Receptos Study Site 113
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Receptos Study Site 121
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • The Neurological Institute PA
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Receptos Study Site 101
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44320
        • Neurology and Neuroscience Associates Inc.
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44320
        • Receptos Study Site 107
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Receptos Study Site 104
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Receptos Study Site 109
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • The Polyclinic
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Receptos Study Site 102
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Receptos Study Site 125

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Multippeliskleroosi, joka on diagnosoitu tarkistetuilla 2010 McDonald-kriteereillä
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pistemäärä 0 ja 5,0 välillä lähtötilanteessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Primaarinen etenevä multippeliskleroosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Otsanimodi 0,5 mg
Ozanimod 0,5 mg kapselit suun kautta päivittäin ja viikoittain lihaksensisäinen plasebo-injektio (ulkonäköisesti identtinen interferonin kanssa) 24 kuukauden ajan.
Lääke: Ozanimod
Suun kautta otettava kapseli, päivittäin 24 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • RPC1063
  • Zeposia®
Lääke: Interferoni beeta-1a lumelääke
Lihaksensisäinen injektio viikoittain 24 kuukauden ajan
Kokeellinen: Otsanimodi 1 mg
Ozanimod 1 mg oraalikapselit päivittäin ja viikoittain lihaksensisäinen lumelääkeinjektio (ulkonäköisesti identtinen interferonin kanssa) 24 kuukauden ajan.
Lääke: Ozanimod
Suun kautta otettava kapseli, päivittäin 24 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • RPC1063
  • Zeposia®
Lääke: Interferoni beeta-1a lumelääke
Lihaksensisäinen injektio viikoittain 24 kuukauden ajan
Active Comparator: Interferoni p-1a
interferoni beeta-1a (IFN β-1a) 30 µg lihaksensisäinen (IM) injektio viikoittain ja vastaavat lumekapselit (fyysisesti identtiset otsanimodin kanssa) suun kautta päivittäin 24 kuukauden ajan.
Lääke: Ozanimod lumelääke
Suun kautta otettava kapseli, päivittäin 24 kuukauden ajan
Lääke: Interferoni beeta-1a
Lihaksensisäinen injektio, 30 µg, viikoittain 24 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Avonex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikaistu vuositasoinen uusiutumisaste (ARR) kuun lopussa 24
Aikaikkuna: Kuukauden lopussa 24

Relapsi määriteltiin uusiksi tai paheneviksi MS-taudin aiheuttamista neurologisista oireista, joita edelsi suhteellisen vakaa tai paraneva neurologinen tila vähintään 30 päivän ajan. Oireiden on täytynyt jatkua yli 24 tuntia, eivätkä ne saa johtua sekavista kliinisistä tekijöistä. Relapset vahvistettiin, kun niihin liittyi objektiivinen neurologinen paheneminen sokean arvioijan tutkimuksen perusteella, mikä vastaa ≥ 0,5:n nousua EDSS:n kokonaispisteydessä viimeisimpään EDSS-arviointiin verrattuna tai 2 pistettä yhdessä toiminnallisen järjestelmän asteikon pisteistä, tai 1 piste ≥ kahdesta toiminnallisen järjestelmän asteikon pistemäärästä.

Relapsien määrä laskettiin jaettuna vahvistettujen uusiutumisten kokonaismäärällä tutkimuksen päivien kokonaismäärällä * 365,25.

ARR perustui Poisson-regressiomalliin, joka oli mukautettu alueen (Itä-Eurooppa vs. muu maailma), iän ja gadoliinia tehostavien leesioiden perustason lukumäärän mukaan, ja se sisälsi tutkimuksen ajan luonnollisen logaritmin muunnoksen offset-termiksi.
Kuukauden lopussa 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusien tai laajenevien hyperintensiivisten T2-painotettujen aivojen magneettikuvausleesioiden (MRI) mukautettu keskimääräinen luku skannausta kohti 24 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 24 kuukauden hoitojakso; MRI-skannaukset tehtiin kuukausina 12 ja 24

Uusien tai laajenevien hyperintensiivisten T2-painotettujen aivojen MRI-leesioiden mukautettu keskimääräinen luku per skannaus perustui uusien tai laajenevien T2-leesioiden kumulatiiviseen lukumäärään lähtötilanteen jälkeen 24 kuukauden ajalta. MRI-kuvat arvioi ja pisteytti riippumaton MRI-analyysikeskus, jolla ei ollut tietoa hoidon määräyksestä tai tuloksista.

Oikaistu keskiarvo skannausta kohti 24 kuukauden ajalta perustui negatiiviseen binomiaaliregressiomalliin, jossa käytettiin havaittuja tietoja, jotka on korjattu alueittain (Itä-Eurooppa vs. Muu maailma), ikä lähtötilanteessa ja GdE-leesioiden perustason lukumäärä. Käytettävissä olevien MRI-skannausten lukumäärän luonnollista logaritmia 24 kuukauden ajalta käytetään offset-terminä.
24 kuukauden hoitojakso; MRI-skannaukset tehtiin kuukausina 12 ja 24
Gadoliniumia tehostavien aivovaurioiden sovitettu keskimääräinen määrä 24. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 24

MRI-kuvat arvioi ja pisteytti riippumaton MRI-analyysikeskus, jolla ei ollut tietoa hoidon määräyksestä tai tuloksista.

Gadoliinia tehostavien (GdE) leesioiden lukumäärä 24 kuukauden kohdalla analysoitiin havaittujen tietojen perusteella käyttämällä negatiivista binomiaalista regressiomallia, joka on mukautettu alueen (Itä-Eurooppa vs. muu maailma), perusiän ja GdE-leesioiden perustason lukumäärän mukaan luonnollisen logaritmin mukaan. käytettävissä olevien MRI-skannausten määrän muuttaminen 24 kuukauden aikana offset-terminä (1 skannaus per osallistuja).
Kuukausi 24
Aika vamman etenemisen alkamiseen vahvistettu 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 24 kuukauden hoitojakson loppuun

EDSS:ää käytetään vamman ja vamman etenemisen kvantifioimiseen ajan myötä MS-taudissa. Neurologisen tutkimuksen perusteella 8 toiminnallista järjestelmää (näön, aivorungon, pyramidin, pikkuaivojen, sensorisen, suolen ja virtsarakon, aivotoiminnan ja muut toiminnot) pisteytetään 0:sta (ei vammaisuutta) 5 tai 6:een (vakavampi vamma). Ambulaatiota arvioidaan sen mukaan, onko potilas pystynyt kävelemään, tarvitaanko apua tai onko rajoituksia.

EDSS-pisteet vaihtelevat 0:sta (normaali) 10:een (MS-taudin aiheuttama kuolema) 0,5 yksikön välein.

Vammaisuuden eteneminen määritellään EDSS-pisteiden jatkuvana heikkenemisenä vähintään 1,0 pisteellä, joka on vahvistettu kolmen kuukauden kuluttua. Aika vamman etenemisen alkamiseen laskettiin ensimmäisen annoksen päivämäärästä ensimmäiseen käyntiin, jolloin EDSS:n 1,0 pisteen nousu saavutettiin Kaplan-Meier-menetelmillä. Osallistujat, joilla ei ollut jatkuvaa taudin etenemistapahtumaa, sensuroitiin heidän viimeisen arviointinsa tai tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen päivämääränä sen mukaan, kumpi oli myöhempi.
Ensimmäisestä annoksesta 24 kuukauden hoitojakson loppuun
Aika vamman etenemisen alkamiseen vahvistettu 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 24 kuukauden hoitojakson loppuun

EDSS:ää käytetään vamman ja vamman etenemisen kvantifioimiseen ajan myötä MS-taudissa. Neurologisen tutkimuksen perusteella 8 toiminnallista järjestelmää (näön, aivorungon, pyramidin, pikkuaivojen, sensorisen, suolen ja virtsarakon, aivotoiminnan ja muut toiminnot) pisteytetään 0:sta (ei vammaisuutta) 5 tai 6:een (vakavampi vamma). Ambulaatiota arvioidaan sen mukaan, onko potilas pystynyt kävelemään, tarvitaanko apua tai onko rajoituksia.

EDSS-pisteet vaihtelevat 0:sta (normaali) 10:een (MS-taudin aiheuttama kuolema) 0,5 yksikön välein.

Vammaisuuden eteneminen määritellään EDSS-pisteiden jatkuvana heikkenemisenä vähintään 1,0 pisteellä, joka on vahvistettu kolmen kuukauden kuluttua. Aika vamman etenemisen alkamiseen laskettiin ensimmäisen annoksen päivämäärästä ensimmäiseen käyntiin, jolloin EDSS:n 1,0 pisteen nousu saavutettiin Kaplan-Meier-menetelmillä. Osallistujat, joilla ei ollut jatkuvaa taudin etenemistapahtumaa, sensuroitiin heidän viimeisen arviointinsa tai tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen päivämääränä sen mukaan, kumpi oli myöhempi.
Ensimmäisestä annoksesta 24 kuukauden hoitojakson loppuun
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka eivät olleet gadoliniumia parantavia (GdE) vaurioita 24. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 24

Osallistujia pidettiin vaurioista vapaina kuukauden 24 kohdalla, jos he eivät osoittaneet merkkejä GdE-vaurioista kuukauden 24 MRI-skannauksessa.

MRI-kuvat arvioi ja pisteytti riippumaton MRI-analyysikeskus, jolla ei ollut tietoa hoidon määräyksestä tai tuloksista.
Kuukausi 24
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka olivat uusia tai laajenevassa T2-vauriovapaita 24. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 24
MRI-kuvat arvioi ja pisteytti riippumaton MRI-analyysikeskus, jolla ei ollut tietoa hoidon määräyksestä tai tuloksista.
Kuukausi 24
Prosenttimuutos lähtötasosta normalisoidussa aivojen tilavuudessa 24 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 24
Aivojen tilavuus (aivojen surkastumisen mitta) mitattiin aivojen MRI-skannauksilla, jotka riippumaton MRI-analyysikeskus arvioi ja pisteytti ilman tietoa hoidon määräyksestä tai tuloksista.
Lähtötilanne ja kuukausi 24
Muutos lähtötasosta 24 kuukauteen multippeliskleroosin funktionaalisessa komposiittipisteessä (MSFC), mukaan lukien matalakontrastinen kirjainten tarkkuus (LCLA) -testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24 kuukauteen

MSFC-LCLA on akku, joka sisältää seuraavat 4 yksittäistä vaakaa:

  • Ajastettu 25 jalan kävely on 25 jalkaa kävelevä ambulaatiomitta, joka kirjataan sekunteina
  • 9-reikäinen kiinnitystesti (9HPT) on yläraajojen (käsivarsien ja käsien) toiminnan kvantitatiivinen mitta
  • Symbol Digit Modalities Test (SDMT) on johtavien kognitiivisten toimintojen mitta, joka arvioi käsittelyn nopeutta, joustavuutta ja laskentakykyä.
  • Low-Contrast Letter Acuity Test (LCLA) käytti standardoitua kaaviosarjaa matalakontrastisen näöntarkkuuden arvioimiseen. Kaaviot pisteytetään oikein tunnistettujen kirjainten lukumäärän mukaan.

Z-pisteet laskettiin kullekin komponentille ja laskettiin keskiarvo kokonaispistemäärän luomiseksi käyttämällä tutkimuspopulaatiota vertailupopulaationa. Z-pisteet edustavat standardipoikkeamien määrää, joissa potilaan testitulos on suurempi (Z > 0) tai pienempi (Z < 0) kuin vertailupopulaation keskimääräinen testitulos (Z = 0). Positiivinen muutos viittaa parantumiseen.
Lähtötilanne 24 kuukauteen
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta multippeliskleroosin elämänlaadussa (MSQOL)-54 Fyysisen terveyden yhdistelmäyhteenveto ja mielenterveyden yhteenvetopisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24 kuukauteen

MSQOL-54 on moniulotteinen terveyteen liittyvä QOL-mittari, joka yhdistää sekä yleiset että MS-spesifiset tuotteet yhdeksi instrumentiksi. Instrumentti sisältää 12 alaasteikkoa, kaksi yhteenvetopistettä ja kaksi yksiosaista mittaa.

Kaksi yhteenvetopistettä - fyysinen terveys ja henkinen terveys - johdetaan asteikkopisteiden painotetusta yhdistelmästä.

Fyysisen terveyden yhdistelmäpistemäärä sisältää fyysisen toiminnan, terveyshavainnot, energian/väsymyksen, roolirajoitukset - fyysinen, kipu, seksuaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta ja terveysongelma.

Mielenterveyden yhdistelmäpistemäärä sisältää terveysongelmia, yleistä elämänlaatua, emotionaalista hyvinvointia, roolirajoituksia - tunne- ja kognitiiviset toiminnot.

Jokaisella yhdistelmäpisteellä on 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
Lähtötilanne 24 kuukauteen
Hoitoon osallistuneiden määrä, syntyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta avoimen jatkotutkimuksen RPC01-3001 ensimmäiseen annokseen tai 28 päivään viimeisen annoksen jälkeen osallistujille, jotka eivät jatkaneet avoimeen jatkotutkimukseen; hoidon keston mediaani oli 24 kuukautta.

Haittatapahtuma (AE) on mikä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma, jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tutkimustuotteeseen (IP), mukaan lukien epänormaali laboratoriolöydös, oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti IP:n käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän IP. Vakavat haittavaikutukset olivat tapahtumia, jotka johtivat kuolemaan, olivat hengenvaarallisia, vaativat sairaalahoitoa tai pidentää sairaalahoitoa, johtivat jatkuvaan tai merkittävään vammaan tai työkyvyttömyyteen, olivat synnynnäisiä poikkeavuuksia/sikiövaurioita tai tärkeitä lääketieteellisiä tapahtumia, jotka saattoivat vaatia lääketieteellistä toimenpiteitä estääkseen jokin yllä olevista tuloksista.

Tutkija arvioi haittavaikutusten vakavuuden lieviksi, kohtalaisiksi tai vakaviksi ja kunkin haittavaikutuksen suhteen hoitoon riippumattomaksi, epätodennäköiseksi, mahdolliseksi, todennäköiseksi tai liittyväksi ajoituksen ja muiden tunnettujen tekijöiden, kuten kliinisen tilan, ympäristön tai muiden hoitojen perusteella. .
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta avoimen jatkotutkimuksen RPC01-3001 ensimmäiseen annokseen tai 28 päivään viimeisen annoksen jälkeen osallistujille, jotka eivät jatkaneet avoimeen jatkotutkimukseen; hoidon keston mediaani oli 24 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Celgene

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RPC01-201-PartB
  • 2012-002714-40 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uusiutuva multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Ozanimod

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa