Glargiini-insuliinin ja liksisenatidin kiinteän suhteen yhdistelmän teho ja turvallisuus verrattuna pelkkään glargininsuliiniin ja liksisenatidiin metformiinin lisäksi T2DM-potilailla (LixiLan-O)
perjantai 31. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Sanofi
Satunnaistettu, 30 viikkoa kestävä, aktiivisesti kontrolloitu, avoin, 3 hoitohaaran rinnakkaisryhmätutkimus, jossa verrataan glargininsuliinin ja liksisenatidin kiinteän suhteen yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta pelkkään glargininsuliiniin ja metformin päällä olevaan liksisenatidiin. Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes (T2DM)
Ensisijainen tavoite:
Glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) muutoksen lähtötasosta viikkoon 30 verrata glargininsuliini/liksisenatidin kiinteän suhteen yhdistelmää pelkkään liksisenatidiin ja pelkkää glargininsuliiniin (metformiinihoidon lisäksi).
Toissijainen tavoite:
Vertaa glargininsuliini/liksisenatidin kiinteän suhteen yhdistelmän (FRC) kokonaistehoa ja turvallisuutta glargininsuliiniin yksin ja liksisenatidiin yksinään (metformiinihoidon lisäksi) 30 viikon hoitojakson aikana tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 37 viikkoa sisältäen jopa 6 viikkoa seulonnan, 30 viikon hoitojakson ja 3 päivän seurantajakson.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1170
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Box Hill, Australia, 3128
- Investigational Site Number 036005
-
Camperdown, Australia, 2050
- Investigational Site Number 036001
-
Kippa Ring, Australia, 4021
- Investigational Site Number 036006
-
Logan Central, Australia, 4114
- Investigational Site Number 036007
-
-
-
-
-
Brussel, Belgia, 1090
- Investigational Site Number 056006
-
Brussels, Belgia, 1070
- Investigational Site Number 056005
-
Leuven, Belgia, 3000
- Investigational Site Number 056001
-
-
-
-
-
Osorno, Chile, 5311092
- Investigational Site Number 152008
-
Puerto Varas, Chile
- Investigational Site Number 152015
-
Santiago, Chile, 7500010
- Investigational Site Number 152004
-
Santiago, Chile, 7500010
- Investigational Site Number 152006
-
Santiago, Chile, 7591047
- Investigational Site Number 152001
-
Santiago, Chile, 7980378
- Investigational Site Number 152002
-
Santiago, Chile, 8053095
- Investigational Site Number 152012
-
Santiago, Chile, 8330008
- Investigational Site Number 152009
-
Talagante, Chile
- Investigational Site Number 152011
-
Temuco, Chile, 4781156
- Investigational Site Number 152014
-
Temuco, Chile, 4813299
- Investigational Site Number 152003
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Investigational Site Number 724012
-
Granada, Espanja, 18012
- Investigational Site Number 724009
-
Hostalets De Balenyà, Espanja, 08550
- Investigational Site Number 724004
-
La Coruña, Espanja, 15006
- Investigational Site Number 724011
-
Lugo, Espanja, 27004
- Investigational Site Number 724007
-
Madrid, Espanja, 28034
- Investigational Site Number 724008
-
Madrid, Espanja, 28046
- Investigational Site Number 724005
-
Palma De Mallorca, Espanja, 07010
- Investigational Site Number 724013
-
Quart De Poblet, Espanja, 46930
- Investigational Site Number 724001
-
Sant Joan Despí, Espanja, 08970
- Investigational Site Number 724006
-
Sevilla, Espanja, 41010
- Investigational Site Number 724003
-
-
-
-
-
Cap Town, Etelä-Afrikka, 7530
- Investigational Site Number 710002
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7500
- Investigational Site Number 710003
-
Meyerspark, Etelä-Afrikka, 0184
- Investigational Site Number 710005
-
Port Elizabeth, Etelä-Afrikka
- Investigational Site Number 710007
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 0122
- Investigational Site Number 710004
-
Somerset West, Etelä-Afrikka, 7130
- Investigational Site Number 710001
-
Soweto, Etelä-Afrikka, 4309
- Investigational Site Number 710006
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Investigational Site Number 380002
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Investigational Site Number 380006
-
Milano, Italia, 20132
- Investigational Site Number 380001
-
Napoli, Italia, 80131
- Investigational Site Number 380003
-
Roma, Italia, 00133
- Investigational Site Number 380005
-
-
-
-
-
Kelowna, Kanada, V1Y 1Z9
- Investigational Site Number 124004
-
Toronto, Kanada, M4G 3E8
- Investigational Site Number 124001
-
Vancouver, Kanada, V5Z 1M9
- Investigational Site Number 124002
-
-
-
-
-
Riga, Latvia, LV-1050
- Investigational Site Number 428004
-
Riga, Latvia, LV-1011
- Investigational Site Number 428002
-
Riga, Latvia, LV-1011
- Investigational Site Number 428003
-
Sigulda, Latvia, LV-2150
- Investigational Site Number 428001
-
-
-
-
-
Jonava, Liettua, LT-55201
- Investigational Site Number 440003
-
Kaunas, Liettua, LT-49456
- Investigational Site Number 440002
-
Kaunas, Liettua, LT-50009
- Investigational Site Number 440007
-
Kedainiai, Liettua, LT-57164
- Investigational Site Number 440004
-
Panevezys, Liettua, LT-37355
- Investigational Site Number 440006
-
Utena, Liettua, LT-28151
- Investigational Site Number 440005
-
Vilnius, Liettua, LT-10323
- Investigational Site Number 440001
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksiko, 20230
- Investigational Site Number 484005
-
Cuernavaca, Meksiko, 62250
- Investigational Site Number 484001
-
Guadalajara, Meksiko, 44130
- Investigational Site Number 484002
-
Guadalajara, Meksiko, 44210
- Investigational Site Number 484004
-
Guadalajara, Meksiko, 44670
- Investigational Site Number 484009
-
Monterrey, Meksiko, 64020
- Investigational Site Number 484007
-
Monterrey, Meksiko, 64460
- Investigational Site Number 484006
-
Zapopan, Meksiko, 45116
- Investigational Site Number 484010
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-435
- Investigational Site Number 616002
-
Krakow, Puola, 31-261
- Investigational Site Number 616005
-
Krakow, Puola, 31-548
- Investigational Site Number 616006
-
Lodz, Puola, 94-074
- Investigational Site Number 616007
-
Szczecin, Puola, 70-506
- Investigational Site Number 616004
-
Warszawa, Puola, 01-518
- Investigational Site Number 616003
-
Warszawa, Puola, 02-507
- Investigational Site Number 616001
-
Zory, Puola, 44-240
- Investigational Site Number 616008
-
-
-
-
-
Corbeil Essonnes, Ranska, 91109
- Investigational Site Number 250006
-
La Rochelle Cedex, Ranska, 17019
- Investigational Site Number 250002
-
Pierre Benite, Ranska, 69310
- Investigational Site Number 250003
-
Venissieux, Ranska, 69200
- Investigational Site Number 250001
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 010825
- Investigational Site Number 642008
-
Bucuresti, Romania, 020475
- Investigational Site Number 642007
-
Cluj Napoca, Romania, 400006
- Investigational Site Number 642009
-
Hunedoara, Romania, 331057
- Investigational Site Number 642006
-
Iasi, Romania, 700547
- Investigational Site Number 642005
-
Oradea, Romania, 410169
- Investigational Site Number 642002
-
Targu Mures, Romania, 540142
- Investigational Site Number 642001
-
Timisoara, Romania, 300133
- Investigational Site Number 642004
-
Timisoara, Romania, 300456
- Investigational Site Number 642003
-
-
-
-
-
Ljungby, Ruotsi, 341 82
- Investigational Site Number 752001
-
Malmö, Ruotsi, 211 52
- Investigational Site Number 752003
-
Rättvik, Ruotsi, 79530
- Investigational Site Number 752004
-
Stockholm, Ruotsi, 11526
- Investigational Site Number 752005
-
Vällingby, Ruotsi, 16268
- Investigational Site Number 752002
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10115
- Investigational Site Number 276005
-
Berlin, Saksa, 13125
- Investigational Site Number 276003
-
Dortmund, Saksa, 44137
- Investigational Site Number 276004
-
Dresden, Saksa, 01069
- Investigational Site Number 276007
-
Dresden, Saksa, 01307
- Investigational Site Number 276001
-
Hamburg, Saksa, 20253
- Investigational Site Number 276006
-
Neumünster, Saksa, 24534
- Investigational Site Number 276002
-
-
-
-
-
Aarhus C, Tanska, 8000
- Investigational Site Number 208003
-
Horsens, Tanska, 8700
- Investigational Site Number 208009
-
Kolding, Tanska, 6000
- Investigational Site Number 208002
-
København Nv, Tanska, 2400
- Investigational Site Number 208001
-
København S, Tanska, 2300
- Investigational Site Number 208005
-
Viborg, Tanska, 8800
- Investigational Site Number 208004
-
-
-
-
-
Beroun, Tšekin tasavalta, 26601
- Investigational Site Number 203004
-
Ceske Budejovice, Tšekin tasavalta, 370 01
- Investigational Site Number 203008
-
Horovice, Tšekin tasavalta, 26801
- Investigational Site Number 203014
-
Koprivnice, Tšekin tasavalta, 742 21
- Investigational Site Number 203012
-
Pardubice, Tšekin tasavalta, 53002
- Investigational Site Number 203001
-
Plzen, Tšekin tasavalta, 32600
- Investigational Site Number 203005
-
Praha 10, Tšekin tasavalta, 100 00
- Investigational Site Number 203003
-
Praha 2, Tšekin tasavalta, 12808
- Investigational Site Number 203009
-
Praha 5, Tšekin tasavalta, 15000
- Investigational Site Number 203007
-
Praha 9 - Klanovice, Tšekin tasavalta, 19014
- Investigational Site Number 203013
-
Trutnov, Tšekin tasavalta, 54101
- Investigational Site Number 203006
-
Ujezd U Brna, Tšekin tasavalta
- Investigational Site Number 203016
-
Vsetin, Tšekin tasavalta, 75501
- Investigational Site Number 203015
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraina, 58022
- Investigational Site Number 804002
-
Ivano-Frankovsk, Ukraina, 76008
- Investigational Site Number 804009
-
Kyiv, Ukraina, 03049
- Investigational Site Number 804010
-
Kyiv, Ukraina, 04050
- Investigational Site Number 804007
-
Kyiv, Ukraina
- Investigational Site Number 804006
-
Lviv, Ukraina, 79010
- Investigational Site Number 804012
-
Vinnytsya, Ukraina, 21001
- Investigational Site Number 804011
-
Vinnytsya, Ukraina, 21010
- Investigational Site Number 804008
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Unkari, 8230
- Investigational Site Number 348003
-
Budapest, Unkari, 1036
- Investigational Site Number 348007
-
Budapest, Unkari, 1096
- Investigational Site Number 348006
-
Budapest, Unkari, 1138
- Investigational Site Number 348002
-
Komárom, Unkari, 2900
- Investigational Site Number 348011
-
Nagykanizsa, Unkari, 8800
- Investigational Site Number 348008
-
Szeged, Unkari, 6720
- Investigational Site Number 348004
-
Szekesfehervar, Unkari, 8000
- Investigational Site Number 348010
-
Sátoraljaújhely, Unkari, 3980
- Investigational Site Number 348012
-
Zalaegerszeg, Unkari, 8900
- Investigational Site Number 348001
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119991
- Investigational Site Number 643006
-
Penza, Venäjän federaatio, 440026
- Investigational Site Number 643008
-
Petrozavodsk, Venäjän federaatio, 185019
- Investigational Site Number 643012
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 190013
- Investigational Site Number 643001
-
Samara, Venäjän federaatio, 443067
- Investigational Site Number 643014
-
Saratov, Venäjän federaatio, 410053
- Investigational Site Number 643011
-
Saratov, Venäjän federaatio, 410026
- Investigational Site Number 643009
-
St-Petersburg, Venäjän federaatio, 190068
- Investigational Site Number 643005
-
St-Petersburg, Venäjän federaatio, 194354
- Investigational Site Number 643007
-
St-Petersburg, Venäjän federaatio, 195257
- Investigational Site Number 643002
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 194358
- Investigational Site Number 643003
-
Tomsk, Venäjän federaatio, 634050
- Investigational Site Number 643016
-
Voronezh, Venäjän federaatio, 394018
- Investigational Site Number 643004
-
-
-
-
-
Paide, Viro, 72713
- Investigational Site Number 233004
-
Pärnu, Viro, 80018
- Investigational Site Number 233002
-
Tallinn, Viro, 13415
- Investigational Site Number 233003
-
Viljandimaa, Viro, 71024
- Investigational Site Number 233001
-
-
-
-
-
Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
- Investigational Site Number 826001
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SI
- Investigational Site Number 826002
-
Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XX
- Investigational Site Number 826006
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 4PW
- Investigational Site Number 826007
-
Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta, NR1 3SR
- Investigational Site Number 826003
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85028
- Investigational Site Number 840027
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
- Investigational Site Number 840122
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85282
- Investigational Site Number 840062
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat
- Investigational Site Number 840023
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Investigational Site Number 840084
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
- Investigational Site Number 840100
-
Bell Gardens, California, Yhdysvallat, 90201
- Investigational Site Number 840065
-
Chino, California, Yhdysvallat, 91710
- Investigational Site Number 840090
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91911
- Investigational Site Number 840002
-
Concord, California, Yhdysvallat, 94520
- Investigational Site Number 840013
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- Investigational Site Number 840053
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Investigational Site Number 840017
-
Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
- Investigational Site Number 840070
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Investigational Site Number 840121
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
- Investigational Site Number 840126
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
- Investigational Site Number 840044
-
Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91345
- Investigational Site Number 840101
-
Mission Viejo, California, Yhdysvallat, 92691
- Investigational Site Number 840086
-
Mission Viejo, California, Yhdysvallat, 92691
- Investigational Site Number 840120
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
- Investigational Site Number 840005
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- Investigational Site Number 840034
-
Port Hueneme, California, Yhdysvallat, 93041
- Investigational Site Number 840074
-
San Ramon, California, Yhdysvallat, 94583
- Investigational Site Number 840068
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92704
- Investigational Site Number 840067
-
Tarzana, California, Yhdysvallat, 91356
- Investigational Site Number 840029
-
Temecula, California, Yhdysvallat, 92591
- Investigational Site Number 840006
-
West Hills, California, Yhdysvallat, 91345
- Investigational Site Number 840078
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Investigational Site Number 840059
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80246
- Investigational Site Number 840038
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34208
- Investigational Site Number 840104
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33156-7563
- Investigational Site Number 840098
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
- Investigational Site Number 840014
-
Ocoee, Florida, Yhdysvallat, 34761
- Investigational Site Number 840047
-
Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34684
- Investigational Site Number 840056
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Investigational Site Number 840089
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
- Investigational Site Number 840054
-
Woodstock, Georgia, Yhdysvallat, 30189
- Investigational Site Number 840119
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
- Investigational Site Number 840108
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
- Investigational Site Number 840075
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- Investigational Site Number 840080
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Investigational Site Number 840026
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
- Investigational Site Number 840116
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62704
- Investigational Site Number 840050
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Yhdysvallat, 46123
- Investigational Site Number 840008
-
Avon, Indiana, Yhdysvallat, 46123
- Investigational Site Number 840015
-
Avon, Indiana, Yhdysvallat, 46123
- Investigational Site Number 840076
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47713
- Investigational Site Number 840082
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
- Investigational Site Number 840031
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
- Investigational Site Number 840060
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Investigational Site Number 840048
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Investigational Site Number 840085
-
Valparaiso, Indiana, Yhdysvallat
- Investigational Site Number 840012
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Yhdysvallat, 50702
- Investigational Site Number 840025
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
- Investigational Site Number 840022
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40213
- Investigational Site Number 840007
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Investigational Site Number 840081
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Yhdysvallat, 04210
- Investigational Site Number 840097
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
- Investigational Site Number 840063
-
-
Michigan
-
Bloomfield Hills, Michigan, Yhdysvallat
- Investigational Site Number 840028
-
Chesterfield, Michigan, Yhdysvallat, 48047
- Investigational Site Number 840071
-
Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48124
- Investigational Site Number 840001
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49048
- Investigational Site Number 840091
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Investigational Site Number 840009
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- Investigational Site Number 840024
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
- Investigational Site Number 840057
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
- Investigational Site Number 840042
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
- Investigational Site Number 840109
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
- Investigational Site Number 840052
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03063
- Investigational Site Number 840069
-
-
New Jersey
-
Morganville, New Jersey, Yhdysvallat, 07751
- Investigational Site Number 840123
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- Investigational Site Number 840011
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
- Investigational Site Number 840030
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13214-2016
- Investigational Site Number 840096
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
- Investigational Site Number 840039
-
Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
- Investigational Site Number 840021
-
Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
- Investigational Site Number 840046
-
Morganton, North Carolina, Yhdysvallat, 28655
- Investigational Site Number 840072
-
Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
- Investigational Site Number 840110
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- Investigational Site Number 840095
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Investigational Site Number 840099
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
- Investigational Site Number 840004
-
Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
- Investigational Site Number 840016
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97404
- Investigational Site Number 840103
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201-3098
- Investigational Site Number 840113
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15473
- Investigational Site Number 840036
-
Tipton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16684
- Investigational Site Number 840043
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
- Investigational Site Number 840058
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
- Investigational Site Number 840127
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
- Investigational Site Number 840049
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Investigational Site Number 840114
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
- Investigational Site Number 840112
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37912
- Investigational Site Number 840094
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
- Investigational Site Number 840051
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78404
- Investigational Site Number 840066
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75208
- Investigational Site Number 840111
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
- Investigational Site Number 840020
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Investigational Site Number 840064
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Investigational Site Number 840003
-
Edinburg, Texas, Yhdysvallat, 78539
- Investigational Site Number 840088
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76132
- Investigational Site Number 840118
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
- Investigational Site Number 840055
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Investigational Site Number 840087
-
Hurst, Texas, Yhdysvallat, 76054
- Investigational Site Number 840079
-
N Richland Hill, Texas, Yhdysvallat, 76180
- Investigational Site Number 840073
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Investigational Site Number 840019
-
-
Utah
-
Draper, Utah, Yhdysvallat, 84020
- Investigational Site Number 840037
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
- Investigational Site Number 840093
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84102
- Investigational Site Number 840061
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Investigational Site Number 840041
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23321
- Investigational Site Number 840040
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23510
- Investigational Site Number 840045
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23510
- Investigational Site Number 840092
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
- Investigational Site Number 840125
-
Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
- Investigational Site Number 840115
-
Weber City, Virginia, Yhdysvallat, 24290
- Investigational Site Number 840010
-
-
Washington
-
Federal Way, Washington, Yhdysvallat, 98003
- Investigational Site Number 840077
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98055
- Investigational Site Number 840102
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209-0996
- Investigational Site Number 840033
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus diagnosoitu vähintään 1 vuosi ennen seulontakäyntiä ja joita on hoidettu vähintään 3 kuukautta ennen käyntiä 1 pelkällä metformiinilla tai metformiinilla ja toisella suun kautta otettavalla diabeteslääkehoidolla, joka voi olla sulfonyyliurea, glinidi, natriumglukoosin rinnakkaiskuljettaja-2:n estäjiä tai dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4) estäjiä, ja joita ei saatu riittävästi hallintaan tällä hoidolla.
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
HbA1c seulontakäynnillä:
- alle 7,5 % tai yli 10 % osallistujilla, joita on aiemmin hoidettu pelkällä metformiinilla,
- alle 7,0 % tai yli 9 % osallistujilla, joita on aiemmin hoidettu metformiinilla ja toisella suun kautta otettavalla diabeteslääkehoidolla.
- Raskaus tai imetys, hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla ei ole tehokasta ehkäisymenetelmää.
- Muiden kuin sisällyttämiskriteereissä mainittujen suun kautta otettavien glukoosia alentavien aineiden tai minkä tahansa injektoitavan glukoosia alentavan aineen käyttö 3 kuukauden aikana ennen seulontaa.
- Aikaisempi hoito insuliinilla (lukuun ottamatta lyhytaikaista hoitoa, joka johtuu välisairauksista, mukaan lukien raskausdiabetes, koelääkärin harkinnan mukaan).
- Aiemman glukagonin kaltaisen peptidin (GLP-1) reseptorin agonistilla (GLP-1 RA) tehdyn hoidon keskeyttäminen turvallisuus-/siedettävyysongelman tai tehon puutteen vuoksi.
- Osallistuja, joka on aiemmin osallistunut kliiniseen tutkimukseen liksisenatidin tai glargininsuliini/liksisenatidin kiinteän suhteen yhdistelmällä tai oli aiemmin saanut liksisenatidia.
- Kaikki metformiinin käytön vasta-aiheet paikallisten pakkausmerkintöjen mukaan.
- Painonpudotuslääkkeiden käyttö 3 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä.
- Viimeisten 6 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä: aivohalvaus, sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris tai sydämen vajaatoiminta, joka vaatii sairaalahoitoa. Suunnitellut sepelvaltimon, kaulavaltimon tai ääreisvaltimon revaskularisaatiotoimenpiteet, jotka suoritetaan tutkimusjakson aikana.
- Aiempi haimatulehdus (ellei haimatulehdus liittynyt sappikiviin ja kolekystektomia oli jo tehty), krooninen haimatulehdus, haimatulehdus aikaisemman inkretiinihoidon aikana, haiman poisto, maha-/mahaleikkaus.
- Henkilökohtainen tai välitön suvussa on esiintynyt medullaarista kilpirauhassyöpää (MTC) tai geneettisiä sairauksia, jotka altistavat MTC:lle (esim. useita endokriinisiä neoplasiaoireyhtymiä).
- Hallitsematon tai riittämättömästi hallittu hypertensio (systolinen verenpaine yli 180 mmHg tai diastolinen verenpaine yli 95 mmHg) seulontakäynnillä.
- Seulontakäynnillä kehon massaindeksi (BMI) on pienempi tai yhtä suuri kuin 20 tai yli 40 kg/m^2.
- Seulonnassa käy amylaasia ja/tai lipaasia, jotka ylittävät 3 kertaa normaalin laboratorioalueen ylärajan.
- Seulonnassa alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai alkalinen fosfataasi (AST) on yli 3 ULN.
- Käy seulonnassa kalsitoniinipitoisuudella vähintään 20 pg/ml (5,9 pmol/l).
Satunnaistamisen poissulkemiskriteerit seulontajakson lopussa:
- HbA1c alle 7 % tai yli 10 %;
- Plasman paastoglukoosi yli 250 mg/dl (13,9 mmol/l);
- Metformiinin suurin siedetty annos alle 1500 mg/vrk;
- Amylaasi ja/tai lipaasi yli 3 ULN.
Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia huomioita, jotka liittyvät osallistujan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Insuliiniglargiini/liksisenatidi kiinteän suhteen yhdistelmä (FRC)
FRC kerran päivässä (QD) 30 viikon ajan.
Annos säädellään yksilöllisesti.
|
Insuliiniglargiini/Lixisenatide FRC annettiin itse ihonalaisella (SC) injektiolla aamulla tunnin sisällä ennen aamiaista käyttäen yhtä kahdesta esitäytetystä kertakäyttöisestä SoloStar®-kynäinjektiosta: Kynä A, joka sisälsi 100 U/ml glargininsuliinia (Lantus, 100 U). /ml) ja 50 mcg/ml liksisenatidia suhteessa 2 U:1 mcg, käytetään annosten antamiseen 10 U:sta 40 U:aan (10 U/5 mcg - 40 U/20 mcg).
Kynä B, joka sisältää 100 U/ml glargininsuliinia (Lantus, 100 U/ml) ja 33 mcg/ml liksisenatidia suhteessa 3 U:1 mcg, käytetään 41 U:n - 60 U:n annosten antamiseen (41 U/13 mikrog 60 U/20 mcg).
Aloitusannos oli 10 U/5 mcg.
Annosta säädettiin sitten yksilöllisesti, jotta saavutettiin ja ylläpidettiin paasto-omavalvontaplasman glukoosi (SMPG) välillä 80 mg/dl - 100 mg/dl (4,4 mmol/l - 5,6 mmol/l) samalla kun vältettiin hypoglykemia.
Muut nimet:
Lääkemuoto: Tabletti; Antoreitti: Suun kautta.
|
|
Active Comparator: Glargine-insuliini
Glargiiniinsuliini QD 30 viikon ajan.
Annos sovitetaan yksilöllisesti.
|
Lääkemuoto: Tabletti; Antoreitti: Suun kautta.
Glargiiniinsuliini (100 U/ml) annettiin itse ihon alle suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Annos säädettiin yksilöllisesti, jotta saavutettiin ja ylläpidettiin 80 mg/dl - 100 mg/dl (4,4 mmol/l - 5,6 mmol/l) SMPG:tä paastossa ja samalla vältettiin hypoglykemia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Liksisenatidi
Liksisenatidi 10 mcg QD 2 viikon ajan, sitten 20 mcg QD (ylläpitoannos).
|
Lääkemuoto: Tabletti; Antoreitti: Suun kautta.
Liksisenatidia annettiin itse SC-injektiona 0–60 minuuttia ennen aamiaista tai ilta-ateriaa.
Jos 20 mikrogramman ylläpitoannosta ei siedetty, annosta voitiin pienentää 10 mikrogrammaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c:n muutos lähtötasosta viikkoon 30
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 30
|
Ensisijaisena tuloksena testattiin FRC:n paremmuus verrattuna liksisenatidiin ja ei-alempi verrattuna glargininsuliiniin. HbA1c:n muutos laskettiin vähentämällä perusarvo viikon 30 arvosta. |
Perustaso, viikko 30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden HbA1c on <7,0 % tai ≤6,5 % viikolla 30
Aikaikkuna: Viikko 30
|
Osallistujat, joilla ei ollut viikon 30 HbA1c-arvoa, laskettiin reagoimattomiksi.
|
Viikko 30
|
|
Muutos plasman glukoositutkimuksessa lähtötasosta viikkoon 30
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 30
|
Plasman glukoosin kiertomatka = 2 tunnin aterian jälkeinen plasman glukoosiarvo (PPG) miinus plasman glukoosiarvo, joka on saatu 30 minuuttia ennen ateriaa ja ennen tutkimuslääkkeen (IMP) antoa, jos IMP annettiin ennen aamiaista.
Muutos plasman glukoosimuutoksissa laskettiin vähentämällä perusarvo viikon 30 arvosta.
Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä viimeistä havaintoa siirrettynä (LOCF).
|
Perustaso, viikko 30
|
|
Kehonpainon muutos lähtötasosta viikkoon 30
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 30
|
Ruumiinpainon muutos laskettiin vähentämällä perusarvo viikon 30 arvosta.
|
Perustaso, viikko 30
|
|
Muutos paastoplasman glukoosissa (FPG) lähtötasosta viikkoon 30
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 30
|
Muutos FPG:ssä laskettiin vähentämällä perusarvo viikon 30 arvosta.
|
Perustaso, viikko 30
|
|
Keskimääräinen muutos 7-pisteen itsevalvotussa plasmaglukoosiprofiilissa (SMPG) lähtötasosta viikkoon 30
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 30
|
Osallistujat kirjasivat 7 pisteen plasman glukoosiprofiilin, joka mitattiin ennen ja 2 tuntia jokaisen aterian jälkeen ja nukkumaan mennessä kaksi kertaa viikossa ennen lähtökohtaa, ennen käyntiä viikkoa 12 ja ennen käyntiä viikkoa 30 sekä keskimääräisen arvon profiileista, jotka suoritettiin viikolla ennen ruokailua. käynti 7-kertapisteille laskettiin.
Muutos keskimääräisessä 7 pisteen SMPG:ssä laskettiin vähentämällä perusarvo viikon 30 arvosta.
Analyysi sisälsi kaikki tutkimuksen aikana tehdyt ajoitetut mittaukset.
Puuttuvat tiedot käsiteltiin sekavaikutusmallilla toistuvien mittausten (MMRM) menetelmällä.
|
Perustaso, viikko 30
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat HbA1c:n <7,0 % ilman painonnousua viikolla 30
Aikaikkuna: Viikko 30
|
Viikko 30
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat HbA1c:n < 7,0 % ilman painonnousua viikolla 30 ja ilman dokumentoitua oireenmukaista hypoglykemiaa (plasman glukoosi [PG] ≤ 70 mg/dl [3,9 mmol/L]) 30 viikon hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 30 asti
|
Dokumentoitu oireinen hypoglykemia oli tapahtuma, jonka aikana tyypillisiin hypoglykemian oireisiin liittyi mitattu plasman glukoosipitoisuus ≤70 mg/dl (3,9 mmol/l).
|
Perustaso viikkoon 30 asti
|
|
Keskimääräinen päivittäinen glargininsuliiniannos viikolla 30
Aikaikkuna: Viikko 30
|
Analyysi sisälsi aikataulutetut mittaukset, jotka saatiin viimeiseen IMP-injektioon saakka, mukaan lukien ne, jotka saatiin pelastushoidon aloittamisen jälkeen.
|
Viikko 30
|
|
Muutos 2 tunnin aterian jälkeisessä plasmaglukoosissa (PPG) lähtötasosta viikkoon 30
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 30
|
2 tunnin PPG-testi mittasi verensokeria 2 tuntia nestemäisen standardoidun aamiaisaterian syömisen jälkeen.
Muutos PPG:ssä laskettiin vähentämällä perusarvo viikon 30 arvosta.
Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä LOCF:ää.
|
Perustaso, viikko 30
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat HbA1c:n <7,0 % viikolla 30 ilman dokumentoitua oireenmukaista hypoglykemiaa (PG ≤ 70 mg/dl [3,9 mmol/l]) 30 viikon hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 30 asti
|
Dokumentoitu oireinen hypoglykemia oli tapahtuma, jonka aikana tyypillisiin hypoglykemian oireisiin liittyi mitattu plasman glukoosipitoisuus ≤70 mg/dl (3,9 mmol/l).
Analyysi sisälsi kaikki HbA1c-mittaukset viikolla 30, mukaan lukien ne, jotka saatiin IMP-hoidon lopettamisen tai pelastuslääkityksen käyttöönoton jälkeen.
|
Perustaso viikkoon 30 asti
|
|
Pelastushoitoa tarvitsevien osallistujien prosenttiosuus 30 viikon hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 30 asti
|
Rutiininomaisia paasto-SMPG- ja keskuslaboratorion FPG-arvoja (ja HbA1c-arvoja viikon 12 jälkeen) käytettiin pelastuslääkityksen tarpeen määrittämiseen.
Jos paaston SMPG-arvo ylitti määritellyn rajan 3 peräkkäisenä päivänä, keskuslaboratorion FPG (ja HbA1c viikon 12 jälkeen) suoritettiin.
Kynnysarvot - viikosta 8 viikkoon 12: paaston SMPG/FPG > 240 mg/dL (13,3 mmol/L) ja viikosta 12 viikkoon 30: paaston SMPG/FPG > 200 mg/dL (11,1 mmol/L) tai HbA1c > 8 %.
|
Perustaso viikkoon 30 asti
|
|
Dokumentoitujen oireenmukaisten hypoglykemiatapahtumien määrä aihevuotta kohden
Aikaikkuna: Ensimmäinen tutkimuslääkkeen annos enintään 1 päivä viimeisen annoksen antamisen jälkeen (mediaanihoitoaltistus: 211 päivää)
|
Dokumentoitu oireinen hypoglykemia oli tapahtuma, jonka aikana hypoglykemian oireisiin liittyi mitattu plasman glukoosipitoisuus ≤ 70 mg/dl (3,9 mmol/L).
|
Ensimmäinen tutkimuslääkkeen annos enintään 1 päivä viimeisen annoksen antamisen jälkeen (mediaanihoitoaltistus: 211 päivää)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on dokumentoitu oireinen hypoglykemia
Aikaikkuna: Ensimmäinen tutkimuslääkkeen annos enintään 1 päivä viimeisen annoksen antamisen jälkeen (mediaanihoitoaltistus: 211 päivää)
|
Dokumentoitu oireinen hypoglykemia oli tapahtuma, jonka aikana hypoglykemian oireisiin liittyi mitattu plasman glukoosipitoisuus ≤ 70 mg/dl (3,9 mmol/L).
|
Ensimmäinen tutkimuslääkkeen annos enintään 1 päivä viimeisen annoksen antamisen jälkeen (mediaanihoitoaltistus: 211 päivää)
|
|
Vaikeaa oireenmukaista hypoglykemiaa sairastavien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Ensimmäinen tutkimuslääkkeen annos enintään 1 päivä viimeisen annoksen antamisen jälkeen (mediaanihoitoaltistus: 211 päivää)
|
Vaikea oireinen hypoglykemia oli tapahtuma, joka vaati toisen henkilön apua aktiivisesti hiilihydraattien, glukagonin tai muiden elvytystoimien antamiseksi.
Plasman glukoosimittauksia ei ehkä ollut saatavilla tällaisen tapahtuman aikana, mutta plasman glukoosin normalisoitumisesta johtuvaa neurologista palautumista pidettiin riittävänä todisteena siitä, että tapahtuman aiheutti alhainen plasman glukoosipitoisuus.
Vaikea oireinen hypoglykemia sisälsi kaikki jaksot, joissa neurologinen vamma oli riittävän vakava estääkseen itsehoidon, ja joiden uskottiin siten antavan osallistujille vaaran loukkaantua itselleen tai muille.
|
Ensimmäinen tutkimuslääkkeen annos enintään 1 päivä viimeisen annoksen antamisen jälkeen (mediaanihoitoaltistus: 211 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rosenstock J, Aronson R, Grunberger G, Hanefeld M, Piatti P, Serusclat P, Cheng X, Zhou T, Niemoeller E, Souhami E, Davies M; LixiLan-O Trial Investigators. Benefits of LixiLan, a Titratable Fixed-Ratio Combination of Insulin Glargine Plus Lixisenatide, Versus Insulin Glargine and Lixisenatide Monocomponents in Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Oral Agents: The LixiLan-O Randomized Trial. Diabetes Care. 2016 Nov;39(11):2026-2035. doi: 10.2337/dc16-0917. Epub 2016 Aug 15. Erratum In: Diabetes Care. 2017 Jun;40(6):809.
- Shao H, Kianmehr H, Guo J, Li P, Fonseca V, Shi L. Efficacy of iGlarLixi on 5-year risk of diabetes-related complications: A simulation study. J Diabetes Complications. 2022 Mar;36(3):108132. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2022.108132. Epub 2022 Jan 25.
- Davies MJ, Russell-Jones D, Barber TM, Lavalle-Gonzalez FJ, Galstyan GR, Zhu D, Baxter M, Dessapt-Baradez C, McCrimmon RJ. Glycaemic benefit of iGlarLixi in insulin-naive type 2 diabetes patients with high HbA1c or those with inadequate glycaemic control on two oral antihyperglycaemic drugs in the LixiLan-O randomized trial. Diabetes Obes Metab. 2019 Aug;21(8):1967-1972. doi: 10.1111/dom.13791. Epub 2019 Jun 18.
- Dailey G, Bajaj HS, Dex T, Groleau M, Stager W, Vinik A. Post hoc efficacy and safety analysis of insulin glargine/lixisenatide fixed- ratio combination in North American patients compared with the rest of world. BMJ Open Diabetes Res Care. 2019 Mar 21;7(1):e000581. doi: 10.1136/bmjdrc-2018-000581. eCollection 2019.
- Schmider W, Belder R, Lee M, Niemoeller E, Souhami E, Frias JP. Impact of dose capping in insulin glargine/lixisenatide fixed-ratio combination trials in patients with type 2 diabetes. Curr Med Res Opin. 2019 Jun;35(6):1081-1089. doi: 10.1080/03007995.2018.1558852. Epub 2019 Jan 11.
- Rosenstock J, Handelsman Y, Vidal J, Ampudia Blasco FJ, Giorgino F, Liu M, Perfetti R, Meier JJ. Propensity-score-matched comparative analyses of simultaneously administered fixed-ratio insulin glargine 100 U and lixisenatide (iGlarLixi) vs sequential administration of insulin glargine and lixisenatide in uncontrolled type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2018 Dec;20(12):2821-2829. doi: 10.1111/dom.13462. Epub 2018 Aug 13.
- Trujillo JM, Roberts M, Dex T, Chao J, White J, LaSalle J. Low incidence of gastrointestinal adverse events over time with a fixed-ratio combination of insulin glargine and lixisenatide versus lixisenatide alone. Diabetes Obes Metab. 2018 Nov;20(11):2690-2694. doi: 10.1111/dom.13444. Epub 2018 Aug 21.
- Davies MJ, Leiter LA, Guerci B, Grunberger G, Ampudia-Blasco FJ, Yu C, Stager W, Niemoeller E, Souhami E, Rosenstock J. Impact of baseline glycated haemoglobin, diabetes duration and body mass index on clinical outcomes in the LixiLan-O trial testing a titratable fixed-ratio combination of insulin glargine/lixisenatide (iGlarLixi) vs insulin glargine and lixisenatide monocomponents. Diabetes Obes Metab. 2017 Dec;19(12):1798-1804. doi: 10.1111/dom.12980. Epub 2017 Jul 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EFC12404
- 2013-003131-30 (EudraCT-numero)
- U1111-1148-4334 (Muu tunniste: UTN)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .