Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SmartCare: Innovaatioita hoitotoimenpiteissä (SmartCare)

maanantai 28. elokuuta 2017 päivittänyt: Paula Sherwood, University of Pittsburgh
Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida vakiintuneen masennusoireiden hallinnan hoidon tehokkuutta yhdessä tarvepohjaisen omaishoitajien hoidon kanssa niiden henkilöiden omaishoitajien psykologisen ja fyysisen terveyden parantamiseksi, joilla on äskettäin diagnosoitu primaarinen pahanlaatuinen aivokasvain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Olemme suunnitelleet tarpeisiin perustuvan toimenpiteen neuroonkologian omaishoitajien terveyden parantamiseksi. Uusi lähestymistapamme hoitaa masennusoireita ennen tarpeisiin perustuvan hoidon toteuttamista otoksessa PMBT-perhehoitajista, jotka ylittävät masennusoireiden kynnyksen. Tutkimustulokset ovat psykologisia vasteita (tyydyttymättömät tarpeet, masennusoireet, ahdistuneisuus ja taakka) ja fyysisiä vasteita (stimuloidun ja kiertävän IL-6:n ja IL-1β:n, C-reaktiivisen proteiinin, perifeerisen veren mononukleaarisolut, fyysiset oireet ja uudet diagnoosit tai samanaikaisten sairauksien paheneminen). Ehdotettu tutkimus käsittelee sekä NCI:n että NINR:n asettamia tutkimusprioriteettia potilaiden ja heidän perheidensä elämänlaadun parantamiseksi sekä NINR:n painotusta biokäyttäytymistieteen integroinnissa ja uusien teknologioiden omaksumisessa, mukauttamisessa ja luomisessa.

Ensisijaiset tavoitteet:

  1. Vertaa a) masennusoireiden hoitoa (Beating the Blues), joka on annettu ennen tarpeisiin perustuvaa hoitajainterventiota (SmartCare©) ja b) yksinään SmartCare© verrattuna c) tavallista tehostettuun hoitoon (CAU+) hoitajien psykologisen toiminnan parantamisessa. ja fyysisiä reaktioita.

    H1: Neljän ja kuuden kuukauden iässä omaishoitajien, jotka saavat Beating the Bluesin ennen SmartCare©-hoitoa, psykologiset ja fyysiset vasteet ovat parempia verrattuna hoitajiin, jotka saavat CAU+.

    H2: Neljän ja kuuden kuukauden iässä omaishoitajat, jotka saavat yksin SmartCare©:a, näyttävät paremmat psyykkiset ja fyysiset vasteet verrattuna hoitajiin, jotka saavat CAU+:a.

    H3: Neljän ja kuuden kuukauden iässä omaishoitajat, jotka saavat Beating the Bluesin ennen SmartCare©:a, näyttävät paremmat psyykkiset ja fyysiset vasteet verrattuna niihin, jotka saavat SmartCare©:a yksin.

  2. Vertaa Beating the Bluesin ja CAU+:n tehokkuutta koehenkilöiden lyhytaikaisten psykologisten ja fyysisten vasteiden parantamisessa.

H1: Kahden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta Beating the Blues -hoitoa saaneiden omaishoitajien psyykkinen ja fyysinen vaste on parempi kuin CAU+.

Tutkimustavoitteet:

  1. Selvitä, säilyvätkö Beating the Bluesin ennen SmartCare© tai SmartCare© saamisesta johtuvat psyykkisen ja fyysisen terveyden muutokset 10 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
  2. Arvioi, onko Beating the Blues + SmartCare© (vs. Pelkästään SmartCare©) 4 ja 6 kuukauden psyykkisiin ja fyysisiin vasteisiin välittyy 0–2 kuukauden masennusoireiden muutoksilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
        • University of Pittsburgh, School of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Hoidon saaja:

  • Yli 21-vuotias.
  • Äskettäin (1 kuukauden sisällä), jolle on diagnosoitu PMBT (kasvain, jonka patologian on todettu olevan multiforme glioblastoma, anaplastinen astrosytooma, anaplastinen oligodendrogliooma, anaplastinen oligoastrosytooma, medulloblastooma tai anaplastinen ependimooma).

Omaishoitaja:

  • Ensisijainen ei-ammattimainen, palkaton hoitaja, jonka hoidon saaja on tunnistanut.
  • Yli 21-vuotias puhelinyhteys.
  • Lukee-puhuu englantia
  • Saa pistemäärän >6 lyhennetystä CES-D:stä.
  • Omaishoitajat voivat saada tai olla saamatta lääkehoitoa masennusoireisiin

Poissulkemiskriteerit:

Omaishoitaja:

  • Tällä hetkellä hän pitää itseään ensisijaisena hoitajana muille kuin lapsille
  • Saat tällä hetkellä kaikenlaista virallista neuvontaa masennusoireiden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CAU+ (Enhanced Care kuten tavallisesti)
CAU+ (Enhanced Care as Usual) määritellään hoidon saajan onkologilta saamaksi hoidoksi, jota on täydennetty rajoittamattomalla pääsyllä kolmeen tutkimussivuston osaan: omaishoitajien oppaat, linkit verkkopohjaisiin resursseihin sekä perus ystävä- ja perhesivu 10:lle. kuukauden tutkimuksen kesto.
Käyttäytyminen: CAU+ (Enhanced Care kuten tavallisesti)
CAU+ määritellään hoidon saajan onkologilta saaduksi hoidoksi, jota täydennetään rajoittamattomalla pääsyllä kolmeen tutkimussivuston osaan: omaishoitajan oppaisiin, linkit verkkopohjaisiin resursseihin sekä perus ystävä- ja perhesivu. Nämä resurssit ovat rutiininomaisesti saatavilla Internetissä. Tarjoamme nämä "yhden luukun" -resurssina, jotta voimme standardoida hoitajien hoidon tavalliseen tapaan. Kaikille omaishoitajille lähetetään henkilökohtaisia ​​sähköpostiviestejä projektin johtajalta viikoittain interventiojakson aikana.
Kokeellinen: CAU+ ja SmartCare
CAU+ (Enhanced Care as Usual) kahdeksan viikon ajan, jonka jälkeen kahdeksan viikkoa SmartCarea. SmartCare on web-pohjainen, sairaanhoitajan ohjaama interventio omaishoitajille, joka perustuu oireenhallinnan edustavaan lähestymistapaan.
Käyttäytyminen: CAU+ (Enhanced Care kuten tavallisesti)
CAU+ määritellään hoidon saajan onkologilta saaduksi hoidoksi, jota täydennetään rajoittamattomalla pääsyllä kolmeen tutkimussivuston osaan: omaishoitajan oppaisiin, linkit verkkopohjaisiin resursseihin sekä perus ystävä- ja perhesivu. Nämä resurssit ovat rutiininomaisesti saatavilla Internetissä. Tarjoamme nämä "yhden luukun" -resurssina, jotta voimme standardoida hoitajien hoidon tavalliseen tapaan. Kaikille omaishoitajille lähetetään henkilökohtaisia ​​sähköpostiviestejä projektin johtajalta viikoittain interventiojakson aikana.
Käyttäytyminen: SmartCare
SmartCare on web-pohjainen, sairaanhoitajan ohjaama interventio omaishoitajille, joka perustuu oireenhallinnan edustavaan lähestymistapaan. RA perustuu perinteisiin kognitiivis-käyttäytymisinterventioihin edistämällä syvällistä aiempien ja nykyisten kokemusten, uskomusten ja tiedon (jota kutsutaan esityksiksi) pohdintaa ennen uuden tiedon antamista tai ongelmanratkaisuun ryhtymistä.
Kokeellinen: CAU+ ja Beating the Blues ja SmartCare
CAU+ (Enhanced Care as Usual) ja Beating the Blues samanaikaisesti kahdeksan viikon ajan, minkä jälkeen SmartCare kahdeksan viikon ajan. Beating the Blues on vakiintunut, verkkopohjainen, itseohjautuva, kognitiivinen käyttäytymisterapia masennuksen oireiden hallintaan.
Käyttäytyminen: CAU+ (Enhanced Care kuten tavallisesti)
CAU+ määritellään hoidon saajan onkologilta saaduksi hoidoksi, jota täydennetään rajoittamattomalla pääsyllä kolmeen tutkimussivuston osaan: omaishoitajan oppaisiin, linkit verkkopohjaisiin resursseihin sekä perus ystävä- ja perhesivu. Nämä resurssit ovat rutiininomaisesti saatavilla Internetissä. Tarjoamme nämä "yhden luukun" -resurssina, jotta voimme standardoida hoitajien hoidon tavalliseen tapaan. Kaikille omaishoitajille lähetetään henkilökohtaisia ​​sähköpostiviestejä projektin johtajalta viikoittain interventiojakson aikana.
Käyttäytyminen: SmartCare
SmartCare on web-pohjainen, sairaanhoitajan ohjaama interventio omaishoitajille, joka perustuu oireenhallinnan edustavaan lähestymistapaan. RA perustuu perinteisiin kognitiivis-käyttäytymisinterventioihin edistämällä syvällistä aiempien ja nykyisten kokemusten, uskomusten ja tiedon (jota kutsutaan esityksiksi) pohdintaa ennen uuden tiedon antamista tai ongelmanratkaisuun ryhtymistä.
Käyttäytyminen: Bluesin lyöminen
Beating the Blues on vakiintunut, itseohjautuva, verkkopohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapiaohjelma masennuksen oireiden hallintaan. Hoitajia pyydetään suorittamaan 8 viikoittaista istuntoa, joista jokainen kestää noin 50 minuuttia. Osallistujille annetaan myös yksinkertaisia ​​"kotitehtäviä" jokaisen oppitunnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksessa lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla lyhennetyssä CES-D:ssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Masennusoireita mitataan käyttämällä Center for Epidemiologic Studies - Depression (CES-D) lyhennettyä versiota.
Perustaso ja 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tyydyttämättömissä tarpeissa lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla keskushermostossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Ratkaisemattomat tarpeet mitataan Caregiver Needs Screen (CNS) -kyselylomakkeella.
Perustaso ja 4 kuukautta
Muutos hallinnassa lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla Caregiver Mastery -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Mestaruutta mitataan Caregiver Mastery Scale -asteikolla.
Perustaso ja 4 kuukautta
Optimismin muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla elämänsuuntautuneisuustestissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Optimismia mitataan Life Orientation Test -testillä.
Perustaso ja 4 kuukautta
Muuta henkisyyttä lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla FACITissa.
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta.
Hengellisyyttä mitataan käyttämällä kroonisen sairauden hoidon toiminnallista arviointia - Sp (FACIT).
Perustaso ja 4 kuukautta.
Muutos valvonnan kysynnässä lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla hoitajan valppausasteikolla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Omaishoitajan valvonnan kysyntä mitataan neljän kohdan Caregiver Vigilance Scale -asteikolla.
Perustaso ja 4 kuukautta
Sosiaalisen tuen muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla ISEL:n mukaan.
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta.
Sosiaalista tukea mitataan käyttämällä Interpersonal Support Evaluation List (ISEL) -arviointilistaa. Koehenkilöt arvioivat kolmentyyppisen sosiaalisen tuen (arviointi, kuuluminen ja konkreettinen) saatavuutta.
Perustaso ja 4 kuukautta.
Muutos ammatillisessa toiminnassa lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla WLQ:lla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta.
Omaishoitajan ammatillista toimivuutta mitataan yleisillä työsuhteeseen liittyvillä kysymyksillä ja Work Limitations Questionnairella (WLQ).
Perustaso ja 4 kuukautta.
Muutokset hoidon tarjoamisen positiivisissa puolissa lähtötilanteesta 4 kuukauden iässä PAC:ssa.
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Hoidon tarjoamisen positiivisia puolia mitataan Positive Aspects of Caregiving (PAC) -asteikolla.
Perustaso ja 4 kuukautta
Keskushermoston tyydyttämättömien tarpeiden muutos 6 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Ratkaisemattomat tarpeet mitataan Caregiver Needs Screen (CNS) -kyselylomakkeella.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos hallinnassa lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla Caregiver Mastery -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Mestaruutta mitataan Caregiver Mastery Scale -asteikolla.
Perustaso ja 6 kuukautta
Optimismin muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla elämänsuuntautuneisuustestissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Optimismia mitataan Life Orientation Test -testillä.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muuta henkisyyttä lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla FACITissa.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
Hengellisyyttä mitataan käyttämällä kroonisen sairauden hoidon toiminnallista arviointia - Sp (FACIT).
Perustaso ja 6 kuukautta.
Muutos valvonnan kysynnässä perustasosta 6 kuukauden kohdalla hoitajan valppausasteikolla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Omaishoitajan valvonnan kysyntä mitataan neljän kohdan Caregiver Vigilance Scale -asteikolla.
Perustaso ja 6 kuukautta
Sosiaalisen tuen muutos lähtötasosta 6 kuukauden iässä ISEL:llä.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
Sosiaalista tukea mitataan käyttämällä Interpersonal Support Evaluation List (ISEL) -arviointilistaa. Koehenkilöt arvioivat kolmentyyppisen sosiaalisen tuen (arviointi, kuuluminen ja konkreettinen) saatavuutta.
Perustaso ja 6 kuukautta.
Muutos ammatillisessa toiminnassa lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla WLQ:lla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
Omaishoitajan ammatillista toimivuutta mitataan yleisillä työsuhteeseen liittyvillä kysymyksillä ja Work Limitations Questionnairella (WLQ).
Perustaso ja 6 kuukautta.
Muutokset hoidon tarjoamisen myönteisissä puolissa lähtötilanteesta 6 kuukauden iässä PAC:ssa.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Hoidon tarjoamisen positiivisia puolia mitataan Positive Aspects of Caregiving (PAC) -asteikolla.
Perustaso ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Paula R Sherwood, PhD, University of Pittsburgh, School of Nursing
  • Päätutkija: Heidi S Donovan, PhD, University of Pittsburgh, School of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO11060487
  • R01NR013170 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuntemattomia tietoja jaetaan asianosaisille yliopiston politiikan mukaisesti.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaariset pahanlaatuiset aivokasvaimet

Kliiniset tutkimukset CAU+ (Enhanced Care kuten tavallisesti)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa