Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

1,2 % atorvastatiinia ja 1,2 % simvastatiinia kroonisen parodontiitin hoidossa

sunnuntai 9. helmikuuta 2014 päivittänyt: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

1,2 % ATORVASTATININ JA 1,2 % SIMVASTATIIININ KLIINISEN TEHOKKUUDEN VERTAILEVA ARVIOINTI KROONISTEN Parodontiittitulehduksen hoidossa: satunnaistettu, kontrolloitu koe

Taustaa: Statiinit ovat äskettäin kehittyneitä aineita, jotka auttavat parodontaalin uusiutumista ja viime kädessä parodontaalin terveyden saavuttamista. Atorvastatiini (ATV) ja simvastatiini (SMV) ovat spesifisiä kilpailevia 3-hydroksi-2-metyyliglutaryylikoentsyymi A -reduktaasin estäjiä. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan ja vertailemaan 1,2 % ATV:n ja 1,2 % SMV:n tehokkuutta hilseilyn ja juuren höyläyksen (SRP) lisänä hoidettavissa olevilla potilailla, joilla on krooninen parodontiitti.

Menetelmät: 96 potilasta luokiteltiin kolmeen hoitoryhmään: SRP plus 1,2 % ATV, SRP plus 1,2 % SMV ja SRP plus lumelääke. Kliiniset parametrit; koko suun plakkiindeksi (PI), modified sulcus verenvuotoindeksi (mSBI), mittaussyvyys (PD) ja suhteellinen kiinnittymistaso (RAL) rekisteröitiin lähtötasolla ennen SRP:tä ja 3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla. Radiografisen vian syvyyden pienenemisen prosenttiosuus arvioitiin tietokoneavusteisella ohjelmistolla lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskivaikeat tai vaikeat CP-potilaat, joilla PD ≥ 5 mm tai kliinisen kiinnittymisen taso (CAL) ≥ 4 mm ja pystysuuntainen luukado ≥ 3 mm suunsisäisissä periapikaalisissa röntgenkuvissa ja joilla ei ole ollut antibiootti- tai parodontaalihoitoa edellisten 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on systeemisiä sairauksia, joiden tiedetään muuttavan parodontiitin kulkua ja hoitotuloksia, tiedetään tai epäillään olevan allergia SMV/ATV/statiiniryhmälle, systeemistä SMV/ATV/statiinihoitoa saavat henkilöt, henkilöt, joilla on aggressiivinen parodontiitti, tupakan käyttö missä tahansa muodossa , alkoholistit, diabeetikot, immuunipuutteiset henkilöt ja raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Atorvastatiini
1,2 % atorvastatiinin paikallinen annostelu
Lääke: 1,2 % atorvastatiinin paikallinen annostelu
Huijausvertailija: Simvastatiini
1,2 % simvastatiinin paikallinen annostelu
Lääke: 1,2 % simvastatiinin paikallinen annostelu
Placebo Comparator: Plasebo
Paikallinen lumelääkeannostelu
Lääke: Paikallinen lumelääkeannostelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos röntgenkuvassa luunsisäisen vaurion syvyydessä.
Aikaikkuna: 9 kuukautta lähtötilanteesta
Tutkimuksen ensisijainen tulos oli radiografisen luunsisäisen defektin syvyyden muutos lähtötasosta 9 kuukauteen kaikissa ryhmissä. Luunsisäisen defektin syvyys mitattiin röntgenkuvassa mittaamalla pystysuora etäisyys keuhkorakkuloiden harjasta defektin pohjaan.
9 kuukautta lähtötilanteesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mittaussyvyydessä.
Aikaikkuna: 9 kuukautta lähtötilanteesta
Koetussyvyys mitattiin ienreunasta taskun pohjaan saakka North Carolinan yliopistolla nro. 15 värikoodattua parodontaalianturia. koetussyvyyden muutos mitattiin lähtötasosta 9 kuukauteen.
9 kuukautta lähtötilanteesta
Muutos suhteellisessa liitteen tasossa
Aikaikkuna: 9 kuukautta lähtötilanteesta
Suhteellinen kiinnitystaso mitattiin akryylistentin kiinteästä pisteestä taskun pohjaan. . Mittatilaustyönä valmistettu akryylistentti ja University of North Carolina no. Mittauksen standardointiin käytettiin 15 värikoodattua parodontaalianturia. Muutos mitattiin lähtötilanteesta 9 kuukauteen.
9 kuukautta lähtötilanteesta
Muutos mSBI:ssä (gingival index)
Aikaikkuna: 9 kuukautta lähtötilanteesta
modifioitu sulcus-vuotoindeksi mitattiin lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kuluttua ja arvojen muutos otettiin toissijaiseksi tulosmittaukseksi.
9 kuukautta lähtötilanteesta
Plakkiindeksin muutos
Aikaikkuna: 9 kuukautta lähtötilanteesta
Sillness ja loe plakkiindeksi mitattiin lähtötasolla 9 kuukauden kuluttua ja arvojen muutos otettiin toissijaiseksi tulosmuuttujaksi.
9 kuukautta lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Tutkijat

  • Päätutkija: Avani R Pradeep, MDS, Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2011-2012/B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa