Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

1,2% atorwastatyna i 1,2% symwastatyna w leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia

9 lutego 2014 zaktualizowane przez: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

PORÓWNAWCZA OCENA SKUTECZNOŚCI KLINICZNEJ PODAWANYCH PODDZIĄSŁOWO 1,2% ATORWASTATYNY I 1,2% SIMWASTATYNY W LECZENIU PRZEWLEKŁEGO ZAPALENIA PRZYzębia: BADANIE KONTROLOWANE BADANIE RANDOMOWE

Tło: Statyny to niedawno wyewoluowane środki, które pomagają w regeneracji przyzębia i ostatecznie w osiągnięciu zdrowia przyzębia. Atorwastatyna (ATV) i symwastatyna (SMV) są swoistymi konkurencyjnymi inhibitorami reduktazy 3-hydroksy-2-metylo-glutarylo-koenzymu A. Niniejsze badanie miało na celu ocenę i porównanie skuteczności 1,2% ATV i 1,2% SMV jako dodatku do skalingu i wygładzania korzeni (SRP) u pacjentów leczonych z przewlekłym zapaleniem przyzębia.

Metody: Dziewięćdziesięciu sześciu pacjentów podzielono na trzy grupy terapeutyczne: SRP plus 1,2% ATV, SRP plus 1,2% SMV i SRP plus placebo. Parametry kliniczne; wskaźnik płytki nazębnej (PI), zmodyfikowany wskaźnik krwawienia z bruzdy (mSBI), głębokość sondowania (PD) i względny poziom przyczepu (RAL) rejestrowano na początku badania przed SRP oraz po 3, 6 i 9 miesiącach. Procentową redukcję głębokości defektów radiologicznych oceniano za pomocą oprogramowania wspomaganego komputerowo na początku badania, po 6 i 9 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z PZT o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego z PD ≥ 5 mm lub klinicznym poziomem przyczepu (CAL) ≥ 4 mm i pionową utratą kości ≥ 3 mm na radiogramach okołowierzchołkowych wewnątrzustnych i bez historii antybiotykoterapii lub leczenia przyzębia w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z chorobami ogólnoustrojowymi, o których wiadomo, że zmieniają przebieg choroby przyzębia i wyniki leczenia, stwierdzona lub podejrzewana alergia na grupę SMV/ATV/statyny, osoby stosujące systemową terapię SMV/ATV/statynami, osoby z agresywnym zapaleniem przyzębia, osoby palące tytoń w dowolnej postaci , alkoholicy, osoby z cukrzycą, osoby z obniżoną odpornością oraz kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Atorwastatyna
Miejscowe dostarczanie leku 1,2% atorwastatyny
Lek: Miejscowe dostarczanie leku 1,2% atorwastatyny
Pozorny komparator: Symwastatyna
Miejscowe dostarczanie leku 1,2% symwastatyny
Lek: Miejscowe dostarczanie leku 1,2% symwastatyny
Komparator placebo: Placebo
Lokalna dostawa leków placebo
Lek: Lokalna dostawa leków placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana radiograficznej głębokości ubytku wewnątrzkostnego.
Ramy czasowe: 9 miesięcy od linii podstawowej
Pierwszorzędowym wynikiem badania była zmiana radiologicznej głębokości ubytku wewnątrzkostnego od wartości wyjściowej do 9 miesięcy we wszystkich grupach. Głębokość ubytku wewnątrzkostnego mierzono na radiogramie, mierząc pionową odległość od grzebienia kości wyrostka zębodołowego do podstawy ubytku.
9 miesięcy od linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana głębokości sondowania.
Ramy czasowe: 9 miesięcy od linii podstawowej
Głębokość sondowania mierzono od brzegu dziąsła do podstawy kieszonki za pomocą urządzenia University of North Carolina nr. 15 kodowanych kolorami sond periodontologicznych. zmianę głębokości sondowania mierzono od linii podstawowej do 9 miesięcy.
9 miesięcy od linii podstawowej
Zmiana względnego poziomu przywiązania
Ramy czasowe: 9 miesięcy od linii podstawowej
Względny poziom mocowania mierzono od stałego punktu na stencie akrylowym do podstawy kieszonki. . Wykonany na zamówienie stent akrylowy i University of North Carolina nr. Do standaryzacji pomiaru użyto 15 oznaczonych kolorami sond periodontologicznych. Zmianę mierzono od wartości początkowej do 9 miesięcy.
9 miesięcy od linii podstawowej
Zmiana mSBI (indeks dziąseł)
Ramy czasowe: 9 miesięcy od linii podstawowej
Zmodyfikowany wskaźnik krwawienia z rowka bruzdowego mierzono na początku badania i po 9 miesiącach, a zmianę wartości uznano za drugorzędną miarę wyniku.
9 miesięcy od linii podstawowej
Zmiana wskaźnika płytki nazębnej
Ramy czasowe: 9 miesięcy od linii podstawowej
Wskaźnik głupoty i płytki nazębnej mierzono na początku badania po 9 miesiącach, a zmianę wartości przyjęto jako drugorzędną zmienną wyniku.
9 miesięcy od linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Śledczy

  • Główny śledczy: Avani R Pradeep, MDS, Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2011-2012/B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe zapalenie przyzębia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj