만성 치주염 치료에서 1.2% 아토르바스타틴 및 1.2% 심바스타틴
2014년 2월 9일 업데이트: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
만성 치주염 치료에 있어서 치은하 전달된 1.2% 아토르바스타틴 및 1.2% 심바스타틴의 임상적 효능 비교 평가: 무작위 대조 시험
배경: 스타틴은 치주 재생을 돕고 궁극적으로 치주 건강을 달성하는 최근에 진화된 약제입니다. Atorvastatin(ATV) 및 Simvastatin(SMV)은 3-hydroxy-2-methyl-glutaryl coenzyme A reductase의 특정 경쟁적 억제제입니다. 본 연구는 만성 치주염 치료 대상자에서 SRP(scaling and root planing)의 보조제로서 1.2% ATV와 1.2% SMV의 효과를 평가하고 비교하기 위해 고안되었다.
방법: 96명의 피험자를 SRP + 1.2% ATV, SRP + 1.2% SMV 및 SRP + 위약의 세 가지 치료 그룹으로 분류했습니다. 임상변수 전체 구강 플라크 지수(PI), 수정된 고랑 출혈 지수(mSBI), 프로빙 깊이(PD) 및 상대 부착 수준(RAL)은 SRP 전 기준선과 3, 6 및 9개월에 기록되었습니다. 기준선, 6개월 및 9개월에서 컴퓨터 지원 소프트웨어를 사용하여 방사선학적 결함 깊이 감소 백분율을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PD ≥ 5mm 또는 임상 부착 수준(CAL) ≥ 4mm 및 구강 주변 방사선 사진에서 수직 골 손실 ≥3mm이고 이전 6개월 동안 항생제 또는 치주 치료의 병력이 없는 중등도 내지 중증 CP 피험자
제외 기준:
- 치주 질환 및 치료 결과의 과정을 변경하는 것으로 알려진 전신 질환이 있는 개인, SMV/ATV/스타틴 그룹에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기, 전신 SMV/ATV/스타틴 요법을 받는 개인, 공격적인 치주염이 있는 개인, 모든 형태의 담배 사용 , 알코올 중독자, 당뇨병 환자, 면역 저하자, 임산부 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 아토르바스타틴
1.2% 아토르바스타틴 국소 약물 전달
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가짜 비교기: 심바스타틴
1.2% 심바스타틴 국소 약물 전달
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위약 비교기: 위약
위약 지역 약물 전달
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선학적 골내 결함 깊이의 변화.
기간: 기준선으로부터 9개월
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연구의 주요 결과는 모든 그룹에서 기준선에서 9개월까지의 방사선학적 골내 결손 깊이의 변화였습니다.
골내 결손 깊이는 치조골의 능선에서 결손 기저부까지의 수직 거리를 측정하여 방사선 사진에서 측정했습니다.
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기준선으로부터 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 깊이 변경.
기간: 기준선으로부터 9개월
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프로빙 깊이는 University of North Carolina no. 15가지 색상으로 구분된 치주 탐침.
조사 깊이의 변화는 기준선에서 9개월까지 측정되었습니다.
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기준선으로부터 9개월
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상대적 애착 수준의 변화
기간: 기준선으로부터 9개월
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상대적인 부착 수준은 아크릴 스텐트의 고정점에서 포켓 바닥까지 측정되었습니다. .
맞춤형 아크릴 스텐트와 University of North Carolina no. 15개의 색으로 구분된 치주 탐침을 사용하여 측정을 표준화했습니다.
변화는 기준선에서 9개월까지 측정되었습니다.
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기준선으로부터 9개월
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MSBI(치은 지수)의 변화
기간: 기준선으로부터 9개월
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Modified sulcus 출혈 지수는 기준선과 9개월에 측정되었고 값의 변화는 이차 결과 측정으로 사용되었습니다.
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기준선으로부터 9개월
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플라크 지수의 변화
기간: 기준선으로부터 9개월
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Sillness 및 loe plaque index는 9개월 기준선에서 측정되었고 값의 변화는 2차 결과 변수로 사용되었습니다.
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기준선으로부터 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Avani R Pradeep, MDS, Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2011-2012/B
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