Vertaileva tehokkuustutkimus primaaristen profylaktisten implantoitavien kardiovertteridefibrillaattorien käytön arvioimiseksi Euroopassa (EU-CERT-ICD)
maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Markus Zabel, University Medical Center Goettingen
"European Comparative Effectiveness Research primaaristen ennaltaehkäisevien implantoitavien kardiovertteridefibrillaattorien (EU-CERT-ICD) arvioimiseksi" on modulaarinen tutkimusprojekti, jossa tutkitaan ennaltaehkäisevien ICD:n tehokkuutta prospektiivisessa tutkimuksessa, retrospektiivisessä rekisterissä ja meta-analyyseissä. olemassa olevaa näyttöä aiheesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen tutkimusosa on havainnollinen, prospektiivinen monikeskustutkimus, jonka tavoitteena on ottaa mukaan 2 500 potilasta, joilla on iskeeminen tai laajentuva kardiomyopatia ja primaarinen profylaktinen ICD-indikaatio vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) vähentämiseen nykyisten ohjeiden mukaisesti.
Hoitavan lääkärin päätöksen ja tutkimukseen osallistumisesta riippumattoman mieltymyksen mukaan potilaat rekrytoidaan kahteen ryhmään: potilaat välittömästi ennen ensimmäistä ICD-istutusta (ICD-ryhmä) tai potilaat, joille lääkäri ei harkitse profylaktista ICD-hoitoa tai harkitaan, mutta kieltäytyvät ICD-hoidosta (kontrolliryhmä).
Potilaille tehdään yksinkertainen 12-kytkentäinen EKG (EKG) ja Holter EKG -diagnostiikka lähtötilanteessa sekä geneettinen biopankki tutkimukseen tullessa.
Kaikkia potilaita seurataan tämän jälkeen vähintään 1 vuoden ja enintään 4 vuoden ajan.
Ensisijaisia päätepisteitä ovat kaikista syistä johtuva kuolleisuus ja asianmukaiset ICD-sokit.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2285
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat, 3584
- Universitair Medisch Centrum Utrecht, Dept. of Physiology & Cardiology
-
-
-
-
-
Leuven, Belgia
- KU Leuven, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgaria, 1309
- National Heart Hospital, Dept. of Cardiology
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda Hospital, Div. of Cardiology
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- St. Ekaterina Hospital, Div. of Cardiology
-
Sofia, Bulgaria, 1709
- St. Anna University Hospital for Active Treatment, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clínic, Universitat de Barcelona
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
- Attikon University Hospital, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Krapinske Toplice, Kroatia, 49217
- Magdalena Clinic
-
Rijeka, Kroatia, 51000
- Klinički bolnički centar Rijeka, Div. of Cardiology
-
Split, Kroatia, 21000
- Klinički bolnički centar Split, Div. of Cardiology
-
Zadar, Kroatia, 23000
- Opća Bolnica Zadar, Div. of Cardiology
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Klinički bolnički centar Sestre milosrdnice, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Lodz, Puola
- Medical University of Lodz
-
Poznan, Puola, 60355
- Heliodor Swiecicki University Hospital, Div. of Cardiology
-
Warszawa, Puola, 04628
- Cardinal Stefan Wyszynski Institute of Cardiology (IKARD)
-
-
-
-
-
Lund, Ruotsi, 22241
- Skane University Hospital, Div. of Cardiology
-
Stockholm, Ruotsi, 17176
- Karolinska Institute, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- CharitéCentrum 1 Health and Human Sciences, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charitè Virchow Klinikum (CVK), Div. of Cardiology
-
Berlin, Saksa, 13509
- Vivantes Humboldt Klinikum, Div. of Cardiology
-
Bonn, Saksa, 53115
- St. Marien-Hospital, Div. of Cardiology
-
Bremerhaven, Saksa, 27574
- Klinikum Reinkenheide, Div. of Cardiology
-
Göttingen, Saksa, 37075
- University Medical Center, Div. of Cardiology
-
Hamburg, Saksa, 22307
- Asklepios Klinikum Barmbek, Div. of Cardiology
-
Hannover, Saksa, 30159
- Herz Im Zentrum
-
Ludwigsburg, Saksa, 71640
- Klinikum Ludwigsburg, Div. of Cardiology
-
Munich, Saksa, 80636
- Department of Cardiovascular Diseases, German Heart Centre Munich, Technische Universität München
-
Munich, Saksa, 81377
- Ludwig-Maximilians-University, Div. of Cardiology
-
Regensburg, Saksa, 93053
- University Hospital Regensburg, Div. of Cardiology
-
Tuebingen, Saksa, 72076
- University Hospital Tuebingen, Div. of Cardiology
-
Weiden, Saksa, 92637
- Klinikum Weiden, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slovakia, 97401
- Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb (SUSSCH)
-
Bratislava, Slovakia
- Slovak Medical University, Heart Center
-
-
-
-
-
Oulu, Suomi, 90014
- Department of Internal Medicine, University of Oulu
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rigshospitalet, Div. of Cardiology
-
Hellerup, Tanska, 2900
- Gentofte Hospital, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 62500
- Masaryk University Hospital Brno, Div. of Cardiology
-
Olomouc, Tšekki, 77147
- Palacky University Hospital Olomouc, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1122
- Semmelweis University Heart and Vascular Center
-
-
-
-
Purley, Surrey
-
London, Purley, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, CR8 3NQ
- St. Paul's Cardiac Electrophysiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat oikeutettuja primaariseen profylaktiseen ICD-implantaatioon ja mahdollisesti osallistumaan tutkimukseen, tunnistetaan sydämen kaikukuvauksen ja/tai 12 EKG-tulosten perusteella.
ICD-ryhmän potilaille seulonta tehdään vähän ennen suunniteltua ICD-istutusta.
Kontrolliryhmän potilaiden kohdalla aikajakso primaarisen ICD-implantaatiokelpoisuuden ensisijaisen diagnoosin ja kardiomyopatian primaarisen diagnoosin päivämäärän välillä on kirjattava eCRF:ään sekä se, miten ja milloin päätettiin olla määräämättä defibrillaattoria.
Kontrolliryhmä valitaan potilaista, joilla on iskeeminen tai laajentunut kardiomyopatia ja LVEF ≤ 35 %.
Potilaat, joille on suunniteltu ICD-istutus (ICD Group), käyvät läpi seulonnan ja perustilanteen arvioinnit ennen ICD-istutusta.
Kontrolliryhmän potilaille tehdään perusarvioinnit mahdollisimman pian seulonnan jälkeen.
Perustason arvioinnit ovat samat ICD-ryhmälle ja kontrolliryhmälle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iskeeminen tai laajentuva kardiomyopatia ja suositus primaariseen profylaktiseen ICD-hoitoon nykyisten kansainvälisten hoitosuositusten mukaisesti
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Jos ICD-implantaatiota suunnitellaan, ilmoittautumisen ja tutkimuksen perustesti on suoritettava ennen de-novo ICD-istutusta
Poissulkemiskriteerit:
- Pysyvä eteisvärinä tai eteisvärinä lähtötilanteessa, jos yli 15 % tällaisista potilaista tiettynä ajankohtana on otettu mukaan
- Indikaatio sekundaariseen profylaktiseen ICD-hoitoon
- Käyttöaihe tai ehdokas sydämen uudelleensynkronointihoitoon
- AV-salpaus II°-III° leposykkeellä
- Implantoitu sydämentahdistin
- Epästabiili sydänsairaus, kuten dekompensoitu sydämen vajaatoiminta (NYHA:n toimintaluokka IV) tai akuutti sepelvaltimotauti
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka sulkevat pois osallistumisen muihin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ICD-ryhmä (n = 1500)
Ensimmäinen ICD-laitteen istutus (perusarvioiden jälkeen) ei ole osa tätä havainnointitutkimusta, ja se suoritetaan hoitavan lääkärin vastuulla. Kaikki ICD-laitteet läpikäyvät ainutlaatuisen standardiohjelmoinnin, jotta voidaan varmistaa ICD-sokkitapahtumien vertailu potilaiden välillä.
|
|
Kontrolliryhmä (n=750)
Potilaita, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, mutta eivät saa ICD-laitetta, seurataan osana kontrolliryhmää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkisyykuolleisuus
Aikaikkuna: yhdestä viiteen vuotta
|
Toinen ensisijainen päätepiste
|
yhdestä viiteen vuotta
|
|
Ensimmäinen sopiva ICD-shokki
Aikaikkuna: yhdestä viiteen vuotta
|
Toinen ensisijainen päätepiste
|
yhdestä viiteen vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen sopimattoman shokin aika
Aikaikkuna: yhdestä viiteen vuotta
|
yhdestä viiteen vuotta
|
|
|
Äkillinen sydänkuolema
Aikaikkuna: yhdestä viiteen vuotta
|
yhdestä viiteen vuotta
|
|
|
Sydänkuolema
Aikaikkuna: yhdestä viiteen vuotta
|
yhdestä viiteen vuotta
|
|
|
Ei-sydänkuolema
Aikaikkuna: yhdestä viiteen vuotta
|
yhdestä viiteen vuotta
|
|
|
Rytmogeeninen pyörtyminen
Aikaikkuna: yhdestä viiteen vuotta
|
oletetut rytmihäiriöt (kunkin tutkijan ja päätekomitean arvion mukaan)
|
yhdestä viiteen vuotta
|
|
Elvytys
Aikaikkuna: yhdestä viiteen vuotta
|
onnistunut elvytys kammiotakyarytmioiden vuoksi (erityisesti ei-ICD-kontrolliryhmässä)
|
yhdestä viiteen vuotta
|
|
Mikä tahansa ICD-shokki
Aikaikkuna: yhdestä viiteen vuotta
|
mikä tahansa ICD-shokki (asianmukainen tai sopimaton)
|
yhdestä viiteen vuotta
|
|
Eteisvärinä
Aikaikkuna: yhdestä viiteen vuotta
|
eteisvärinä (jos dokumentoitu), joka määritellään vähintään 30 sekuntia kestäväksi eteisen takyarytmiaksi > 250 lyöntiä minuutissa, pidetään toissijaisena päätetapahtumana
|
yhdestä viiteen vuotta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: yhdestä viiteen vuotta
|
Elämänlaatua (QoL) arvioidaan käyttämällä kyselylomakkeita SF 36, MacNew ja Florida Patient Acceptance Survey
|
yhdestä viiteen vuotta
|
|
Laitteen versio / Laitteen vaihto
Aikaikkuna: yhdestä viiteen vuotta
|
toissijainen päätepiste Laitteen korjaus/vaihto kirjataan elektrodin sijoiltaan/korjauksena, laitteen korjauksena taskuhematooman, perforaation tai infektion varalta, laitteen vaihto toimintahäiriön vuoksi, akun tyhjeneminen tai muu syy, tai päivitys kaksikammioiseksi tai CRT-D:ksi.
|
yhdestä viiteen vuotta
|
|
Kustannukset ja kustannustehokkuus
Aikaikkuna: yhdestä viiteen vuotta
|
toissijainen päätepiste "kustannukset" arvioidaan potilaskyselyillä saksankielisille tutkimuspaikoille, laajentamisesta muihin osallistujamaihin päätetään tutkimuksen aikana, kustannustehokkuuden arviointi toteutetaan vertaamalla kustannus-tuloksia. muutokset QoL:ssä
|
yhdestä viiteen vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Markus Zabel, MD, University Medical Center Goettingen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bardy GH, Lee KL, Mark DB, Poole JE, Packer DL, Boineau R, Domanski M, Troutman C, Anderson J, Johnson G, McNulty SE, Clapp-Channing N, Davidson-Ray LD, Fraulo ES, Fishbein DP, Luceri RM, Ip JH; Sudden Cardiac Death in Heart Failure Trial (SCD-HeFT) Investigators. Amiodarone or an implantable cardioverter-defibrillator for congestive heart failure. N Engl J Med. 2005 Jan 20;352(3):225-37. doi: 10.1056/NEJMoa043399. Erratum In: N Engl J Med. 2005 May 19;352(20):2146.
- Moss AJ, Schuger C, Beck CA, Brown MW, Cannom DS, Daubert JP, Estes NA 3rd, Greenberg H, Hall WJ, Huang DT, Kautzner J, Klein H, McNitt S, Olshansky B, Shoda M, Wilber D, Zareba W; MADIT-RIT Trial Investigators. Reduction in inappropriate therapy and mortality through ICD programming. N Engl J Med. 2012 Dec 13;367(24):2275-83. doi: 10.1056/NEJMoa1211107. Epub 2012 Nov 6.
- Tung R, Zimetbaum P, Josephson ME. A critical appraisal of implantable cardioverter-defibrillator therapy for the prevention of sudden cardiac death. J Am Coll Cardiol. 2008 Sep 30;52(14):1111-21. doi: 10.1016/j.jacc.2008.05.058.
- Bauer A, Kantelhardt JW, Barthel P, Schneider R, Makikallio T, Ulm K, Hnatkova K, Schomig A, Huikuri H, Bunde A, Malik M, Schmidt G. Deceleration capacity of heart rate as a predictor of mortality after myocardial infarction: cohort study. Lancet. 2006 May 20;367(9523):1674-81. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68735-7.
- Hlatky MA, Douglas PS, Cook NL, Wells B, Benjamin EJ, Dickersin K, Goff DC, Hirsch AT, Hylek EM, Peterson ED, Roger VL, Selby JV, Udelson JE, Lauer MS. Future directions for cardiovascular disease comparative effectiveness research: report of a workshop sponsored by the National Heart, Lung, and Blood Institute. J Am Coll Cardiol. 2012 Aug 14;60(7):569-80. doi: 10.1016/j.jacc.2011.12.057. Epub 2012 Jul 11.
- Huikuri HV, Castellanos A, Myerburg RJ. Sudden death due to cardiac arrhythmias. N Engl J Med. 2001 Nov 15;345(20):1473-82. doi: 10.1056/NEJMra000650. No abstract available.
- Koller MT, Schaer B, Wolbers M, Sticherling C, Bucher HC, Osswald S. Death without prior appropriate implantable cardioverter-defibrillator therapy: a competing risk study. Circulation. 2008 Apr 15;117(15):1918-26. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.742155. Epub 2008 Apr 7.
- MacFadden DR, Crystal E, Krahn AD, Mangat I, Healey JS, Dorian P, Birnie D, Simpson CS, Khaykin Y, Pinter A, Nanthakumar K, Calzavara AJ, Austin PC, Tu JV, Lee DS. Sex differences in implantable cardioverter-defibrillator outcomes: findings from a prospective defibrillator database. Ann Intern Med. 2012 Feb 7;156(3):195-203. doi: 10.7326/0003-4819-156-3-201202070-00007.
- Cowie MR, Marshall D, Drummond M, Ferko N, Maschio M, Ekman M, de Roy L, Heidbuchel H, Verboven Y, Braunschweig F, Linde C, Boriani G. Lifetime cost-effectiveness of prophylactic implantation of a cardioverter defibrillator in patients with reduced left ventricular systolic function: results of Markov modelling in a European population. Europace. 2009 Jun;11(6):716-26. doi: 10.1093/europace/eup068. Epub 2009 Apr 9.
- Kramer DB, Friedman PA, Kallinen LM, Morrison TB, Crusan DJ, Hodge DO, Reynolds MR, Hauser RG. Development and validation of a risk score to predict early mortality in recipients of implantable cardioverter-defibrillators. Heart Rhythm. 2012 Jan;9(1):42-6. doi: 10.1016/j.hrthm.2011.08.031. Epub 2011 Sep 3.
- Al-Khatib SM, Hellkamp A, Bardy GH, Hammill S, Hall WJ, Mark DB, Anstrom KJ, Curtis J, Al-Khalidi H, Curtis LH, Heidenreich P, Peterson ED, Sanders G, Clapp-Channing N, Lee KL, Moss AJ. Survival of patients receiving a primary prevention implantable cardioverter-defibrillator in clinical practice vs clinical trials. JAMA. 2013 Jan 2;309(1):55-62. doi: 10.1001/jama.2012.157182.
- Schmidt G, Malik M, Barthel P, Schneider R, Ulm K, Rolnitzky L, Camm AJ, Bigger JT Jr, Schomig A. Heart-rate turbulence after ventricular premature beats as a predictor of mortality after acute myocardial infarction. Lancet. 1999 Apr 24;353(9162):1390-6. doi: 10.1016/S0140-6736(98)08428-1.
- Zabel M, Malik M, Hnatkova K, Papademetriou V, Pittaras A, Fletcher RD, Franz MR. Analysis of T-wave morphology from the 12-lead electrocardiogram for prediction of long-term prognosis in male US veterans. Circulation. 2002 Mar 5;105(9):1066-70. doi: 10.1161/hc0902.104598.
- Thomsen MB, Volders PG, Beekman JD, Matz J, Vos MA. Beat-to-Beat variability of repolarization determines proarrhythmic outcome in dogs susceptible to drug-induced torsades de pointes. J Am Coll Cardiol. 2006 Sep 19;48(6):1268-76. doi: 10.1016/j.jacc.2006.05.048. Epub 2006 Aug 28.
- Exner DV, Kavanagh KM, Slawnych MP, Mitchell LB, Ramadan D, Aggarwal SG, Noullett C, Van Schaik A, Mitchell RT, Shibata MA, Gulamhussein S, McMeekin J, Tymchak W, Schnell G, Gillis AM, Sheldon RS, Fick GH, Duff HJ; REFINE Investigators. Noninvasive risk assessment early after a myocardial infarction the REFINE study. J Am Coll Cardiol. 2007 Dec 11;50(24):2275-84. doi: 10.1016/j.jacc.2007.08.042. Epub 2007 Nov 26.
- Ellinor PT, Lunetta KL, Albert CM, Glazer NL, Ritchie MD, Smith AV, Arking DE, Muller-Nurasyid M, Krijthe BP, Lubitz SA, Bis JC, Chung MK, Dorr M, Ozaki K, Roberts JD, Smith JG, Pfeufer A, Sinner MF, Lohman K, Ding J, Smith NL, Smith JD, Rienstra M, Rice KM, Van Wagoner DR, Magnani JW, Wakili R, Clauss S, Rotter JI, Steinbeck G, Launer LJ, Davies RW, Borkovich M, Harris TB, Lin H, Volker U, Volzke H, Milan DJ, Hofman A, Boerwinkle E, Chen LY, Soliman EZ, Voight BF, Li G, Chakravarti A, Kubo M, Tedrow UB, Rose LM, Ridker PM, Conen D, Tsunoda T, Furukawa T, Sotoodehnia N, Xu S, Kamatani N, Levy D, Nakamura Y, Parvez B, Mahida S, Furie KL, Rosand J, Muhammad R, Psaty BM, Meitinger T, Perz S, Wichmann HE, Witteman JC, Kao WH, Kathiresan S, Roden DM, Uitterlinden AG, Rivadeneira F, McKnight B, Sjogren M, Newman AB, Liu Y, Gollob MH, Melander O, Tanaka T, Stricker BH, Felix SB, Alonso A, Darbar D, Barnard J, Chasman DI, Heckbert SR, Benjamin EJ, Gudnason V, Kaab S. Meta-analysis identifies six new susceptibility loci for atrial fibrillation. Nat Genet. 2012 Apr 29;44(6):670-5. doi: 10.1038/ng.2261.
- Seegers J, Vos MA, Flevari P, Willems R, Sohns C, Vollmann D, Luthje L, Kremastinos DT, Flore V, Meine M, Tuinenburg A, Myles RC, Simon D, Brockmoller J, Friede T, Hasenfuss G, Lehnart SE, Zabel M; EUTrigTreat Clinical Study Investigators. Rationale, objectives, and design of the EUTrigTreat clinical study: a prospective observational study for arrhythmia risk stratification and assessment of interrelationships among repolarization markers and genotype. Europace. 2012 Mar;14(3):416-22. doi: 10.1093/europace/eur352. Epub 2011 Nov 23.
- Buxton AE. Implantable cardioverter-defibrillators for primary prevention of sudden death: the quest to identify patients most likely to benefit. J Am Coll Cardiol. 2012 Oct 23;60(17):1656-8. doi: 10.1016/j.jacc.2012.06.041. Epub 2012 Sep 26. No abstract available.
- Pelli A, Junttila MJ, Kentta TV, Schlogl S, Zabel M, Malik M, Reichlin T, Willems R, Vos MA, Harden M, Friede T, Sticherling C, Huikuri HV; EU-CERT-ICD Study Investigators. Q waves are the strongest electrocardiographic variable associated with primary prophylactic implantable cardioverter-defibrillator benefit: a prospective multicentre study. Europace. 2022 May 3;24(5):774-783. doi: 10.1093/europace/euab260.
- Dornquast C, Dombrowski M, Zabel M, Willich SN, Reinhold T. Potential drug-drug interactions in patients with indication for prophylactic implantation of a cardioverter defibrillator: a cross-sectional analysis. BMC Health Serv Res. 2020 Mar 31;20(1):271. doi: 10.1186/s12913-020-05131-7.
- Junttila MJ, Pelli A, Kentta TV, Friede T, Willems R, Bergau L, Malik M, Vandenberk B, Vos MA, Schmidt G, Merkely B, Lubinski A, Svetlosak M, Braunschweig F, Harden M, Zabel M, Huikuri HV, Sticherling C; EU-CERT-ICD Investigators. Appropriate Shocks and Mortality in Patients With Versus Without Diabetes With Prophylactic Implantable Cardioverter Defibrillators. Diabetes Care. 2020 Jan;43(1):196-200. doi: 10.2337/dc19-1014. Epub 2019 Oct 23.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Sepelvaltimotauti
- Kardiomegalia
- Laminopatiat
- Sydäninfarkti
- Infarkti
- Sepelvaltimotauti
- Kardiomyopatiat
- Kardiomyopatia, laajentunut
Muut tutkimustunnusnumerot
- EU 602299
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .