Vergelijkend effectiviteitsonderzoek om het gebruik van primaire profylactische implanteerbare cardioverter-defibrillatoren in Europa te beoordelen (EU-CERT-ICD)
23 maart 2020 bijgewerkt door: Markus Zabel, University Medical Center Goettingen
Het "EUropean Comparative Effectiveness Research to assessment the use of primary profylacTic Implantable Cardioverter Defibrillators (EU-CERT-ICD)" is een modulair onderzoeksproject om de effectiviteit van profylactische ICD's te bestuderen in een prospectieve studie, een retrospectief register en meta-analyses van bestaand bewijsmateriaal over dit onderwerp.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het prospectieve studiegedeelte is een observationele, prospectieve multicenter studie die tot doel heeft 2500 patiënten met ischemische of gedilateerde cardiomyopathie en primaire profylactische ICD-indicatie voor verminderde linkerventrikelejectiefractie (LVEF) volgens de huidige richtlijnen te rekruteren.
Volgens de beslissing en voorkeur van de behandelend arts, die onafhankelijk is van deelname aan het onderzoek, worden patiënten in een van twee groepen ingedeeld: patiënten direct voorafgaand aan de eerste ICD-implantatie (ICD-groep), of patiënten die niet in aanmerking komen voor profylactische ICD-behandeling door de arts of worden overwogen, maar weigeren ICD-behandeling (controlegroep).
Patiënten ondergaan een eenvoudig 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) en Holter ECG-diagnostiek bij baseline, evenals genetische biobanking bij aanvang van het onderzoek.
Alle patiënten zullen vervolgens gedurende minimaal 1 jaar en maximaal 4 jaar worden gevolgd.
Co-primaire eindpunten zijn sterfte door alle oorzaken en geschikte ICD-schokken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2285
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België
- KU Leuven, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgarije, 1309
- National Heart Hospital, Dept. of Cardiology
-
Sofia, Bulgarije, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda Hospital, Div. of Cardiology
-
Sofia, Bulgarije, 1431
- St. Ekaterina Hospital, Div. of Cardiology
-
Sofia, Bulgarije, 1709
- St. Anna University Hospital for Active Treatment, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Rigshospitalet, Div. of Cardiology
-
Hellerup, Denemarken, 2900
- Gentofte Hospital, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- CharitéCentrum 1 Health and Human Sciences, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Charitè Virchow Klinikum (CVK), Div. of Cardiology
-
Berlin, Duitsland, 13509
- Vivantes Humboldt Klinikum, Div. of Cardiology
-
Bonn, Duitsland, 53115
- St. Marien-Hospital, Div. of Cardiology
-
Bremerhaven, Duitsland, 27574
- Klinikum Reinkenheide, Div. of Cardiology
-
Göttingen, Duitsland, 37075
- University Medical Center, Div. of Cardiology
-
Hamburg, Duitsland, 22307
- Asklepios Klinikum Barmbek, Div. of Cardiology
-
Hannover, Duitsland, 30159
- Herz Im Zentrum
-
Ludwigsburg, Duitsland, 71640
- Klinikum Ludwigsburg, Div. of Cardiology
-
Munich, Duitsland, 80636
- Department of Cardiovascular Diseases, German Heart Centre Munich, Technische Universität München
-
Munich, Duitsland, 81377
- Ludwig-Maximilians-University, Div. of Cardiology
-
Regensburg, Duitsland, 93053
- University Hospital Regensburg, Div. of Cardiology
-
Tuebingen, Duitsland, 72076
- University Hospital Tuebingen, Div. of Cardiology
-
Weiden, Duitsland, 92637
- Klinikum Weiden, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Oulu, Finland, 90014
- Department of Internal Medicine, University of Oulu
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland
- Attikon University Hospital, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1122
- Semmelweis University Heart and Vascular Center
-
-
-
-
-
Krapinske Toplice, Kroatië, 49217
- Magdalena Clinic
-
Rijeka, Kroatië, 51000
- Klinički bolnički centar Rijeka, Div. of Cardiology
-
Split, Kroatië, 21000
- Klinički bolnički centar Split, Div. of Cardiology
-
Zadar, Kroatië, 23000
- Opća Bolnica Zadar, Div. of Cardiology
-
Zagreb, Kroatië, 10000
- Klinički bolnički centar Sestre milosrdnice, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Utrecht, Nederland, 3584
- Universitair Medisch Centrum Utrecht, Dept. of Physiology & Cardiology
-
-
-
-
-
Lodz, Polen
- Medical University of Lodz
-
Poznan, Polen, 60355
- Heliodor Swiecicki University Hospital, Div. of Cardiology
-
Warszawa, Polen, 04628
- Cardinal Stefan Wyszynski Institute of Cardiology (IKARD)
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slowakije, 97401
- Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb (SUSSCH)
-
Bratislava, Slowakije
- Slovak Medical University, Heart Center
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Hospital Clínic, Universitat de Barcelona
-
-
-
-
-
Brno, Tsjechië, 62500
- Masaryk University Hospital Brno, Div. of Cardiology
-
Olomouc, Tsjechië, 77147
- Palacky University Hospital Olomouc, Div. of Cardiology
-
-
-
-
Purley, Surrey
-
London, Purley, Surrey, Verenigd Koninkrijk, CR8 3NQ
- St. Paul's Cardiac Electrophysiology
-
-
-
-
-
Lund, Zweden, 22241
- Skane University Hospital, Div. of Cardiology
-
Stockholm, Zweden, 17176
- Karolinska Institute, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- University Hospital Basel, Div. of Cardiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die in aanmerking komen voor primaire profylactische ICD-implantatie en mogelijk in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek, zullen worden geïdentificeerd op basis van echocardiografische en/of 12-afleidingen ECG-resultaten.
Voor patiënten van de ICD-groep vindt de screening kort voor de geplande ICD-implantatie plaats.
Voor controlegroeppatiënten moet de tijdspanne tussen de primaire diagnose van geschiktheid voor primaire ICD-implantatie en de datum van de primaire diagnose van cardiomyopathie worden vastgelegd in het eCRF, samen met hoe en wanneer de beslissing om geen defibrillator voor te schrijven werd genomen.
De controlegroep zal worden gerekruteerd uit patiënten met ischemische of gedilateerde cardiomyopathieën en LVEF ≤ 35%.
Patiënten die zijn ingepland voor ICD-implantatie (ICD-groep) ondergaan screening en baselinebeoordelingen voorafgaand aan ICD-implantatie.
Patiënten voor de controlegroep ondergaan zo snel mogelijk na de screening basisbeoordelingen.
De basislijnbeoordelingen zijn identiek voor de ICD-groep en de controlegroep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ischemische of gedilateerde cardiomyopathie en aanbeveling voor primaire profylactische ICD-behandeling volgens de huidige internationale behandelingsrichtlijnen
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Als ICD-implantatie gepland is, moeten de inschrijving en de basislijntests van het onderzoek worden voltooid voordat de-novo ICD-implantatie plaatsvindt
Uitsluitingscriteria:
- Permanent atriumfibrilleren of atriumfibrilleren bij baseline in het geval dat meer dan 15% van dergelijke patiënten op een bepaald moment zijn ingeschreven
- Indicatie voor secundaire profylactische ICD-behandeling
- Indicatie of kandidaat voor cardiale resynchronisatietherapie
- AV-blok II°-III° bij hartslag in rust
- Geïmplanteerde pacemaker
- Instabiele hartziekte zoals gedecompenseerd hartfalen (NYHA functionele klasse IV) of acuut coronair syndroom
- Deelname aan andere klinische onderzoeken die deelname aan andere onderzoeken uitsluiten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ICD-groep (n=1500)
De eerste implantatie van een ICD-apparaat (na basislijnbeoordelingen) maakt geen deel uit van deze observationele studie en wordt uitgevoerd onder de verantwoordelijkheid van de behandelend arts. Alle ICD-apparaten zullen een unieke standaardprogrammering ondergaan om vergelijkbaarheid van ICD-schokgebeurtenissen tussen patiënten te garanderen.
|
|
Controlegroep (n=750)
Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen maar geen ICD-apparaat krijgen, zullen worden gevolgd als onderdeel van de controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: één tot vijf jaar
|
Co-primair eindpunt
|
één tot vijf jaar
|
|
Eerste geschikte ICD-schok
Tijdsspanne: één tot vijf jaar
|
Co-primair eindpunt
|
één tot vijf jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot de eerste ongepaste schok
Tijdsspanne: één tot vijf jaar
|
één tot vijf jaar
|
|
|
Plotselinge hartdood
Tijdsspanne: één tot vijf jaar
|
één tot vijf jaar
|
|
|
Cardiale dood
Tijdsspanne: één tot vijf jaar
|
één tot vijf jaar
|
|
|
Niet-hartdood
Tijdsspanne: één tot vijf jaar
|
één tot vijf jaar
|
|
|
Aritmogene syncope
Tijdsspanne: één tot vijf jaar
|
vermoedelijke aritmogene syncopes (volgens het oordeel van elke onderzoeker en de eindpuntcommissie)
|
één tot vijf jaar
|
|
Reanimatie
Tijdsspanne: één tot vijf jaar
|
succesvolle reanimatie voor ventriculaire tachyaritmieën (vooral in de niet-ICD-controlegroep)
|
één tot vijf jaar
|
|
Elke ICD-schok
Tijdsspanne: één tot vijf jaar
|
elke ICD-schok (gepast of ongepast)
|
één tot vijf jaar
|
|
Boezemfibrilleren
Tijdsspanne: één tot vijf jaar
|
atriumfibrilleren (indien gedocumenteerd), gedefinieerd als een atriale tachyaritmie >250 slagen per minuut (bpm) die ten minste 30 seconden duurt, wordt als secundair eindpunt beschouwd
|
één tot vijf jaar
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: één tot vijf jaar
|
Kwaliteit van leven (QoL) zal worden beoordeeld met behulp van de vragenlijsten SF 36, MacNew en Florida Patient Acceptance Survey
|
één tot vijf jaar
|
|
Toestelrevisie / Toestelvervanging
Tijdsspanne: één tot vijf jaar
|
het secundaire eindpunt Revisie/vervanging van het apparaat wordt geregistreerd als dislocatie/revisie van de elektrode, revisie van het apparaat voor pockethematoom, perforatie of infectie, vervanging van het apparaat wegens storing, lege batterij, andere reden of upgrade naar tweekamer of CRT-D
|
één tot vijf jaar
|
|
Kosten en kosteneffectiviteit
Tijdsspanne: één tot vijf jaar
|
het secundaire eindpunt "Kosten" zal worden beoordeeld aan de hand van patiëntenenquêtes naar de Duitstalige onderzoekslocaties, een uitbreiding naar andere deelnemende landen zal tijdens de studie worden beslist, de beoordeling van kosteneffectiviteit zal worden gerealiseerd door kosten-resultaten te vergelijken met betrekking tot veranderingen in KvL
|
één tot vijf jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Markus Zabel, MD, University Medical Center Goettingen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bardy GH, Lee KL, Mark DB, Poole JE, Packer DL, Boineau R, Domanski M, Troutman C, Anderson J, Johnson G, McNulty SE, Clapp-Channing N, Davidson-Ray LD, Fraulo ES, Fishbein DP, Luceri RM, Ip JH; Sudden Cardiac Death in Heart Failure Trial (SCD-HeFT) Investigators. Amiodarone or an implantable cardioverter-defibrillator for congestive heart failure. N Engl J Med. 2005 Jan 20;352(3):225-37. doi: 10.1056/NEJMoa043399. Erratum In: N Engl J Med. 2005 May 19;352(20):2146.
- Moss AJ, Schuger C, Beck CA, Brown MW, Cannom DS, Daubert JP, Estes NA 3rd, Greenberg H, Hall WJ, Huang DT, Kautzner J, Klein H, McNitt S, Olshansky B, Shoda M, Wilber D, Zareba W; MADIT-RIT Trial Investigators. Reduction in inappropriate therapy and mortality through ICD programming. N Engl J Med. 2012 Dec 13;367(24):2275-83. doi: 10.1056/NEJMoa1211107. Epub 2012 Nov 6.
- Tung R, Zimetbaum P, Josephson ME. A critical appraisal of implantable cardioverter-defibrillator therapy for the prevention of sudden cardiac death. J Am Coll Cardiol. 2008 Sep 30;52(14):1111-21. doi: 10.1016/j.jacc.2008.05.058.
- Bauer A, Kantelhardt JW, Barthel P, Schneider R, Makikallio T, Ulm K, Hnatkova K, Schomig A, Huikuri H, Bunde A, Malik M, Schmidt G. Deceleration capacity of heart rate as a predictor of mortality after myocardial infarction: cohort study. Lancet. 2006 May 20;367(9523):1674-81. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68735-7.
- Hlatky MA, Douglas PS, Cook NL, Wells B, Benjamin EJ, Dickersin K, Goff DC, Hirsch AT, Hylek EM, Peterson ED, Roger VL, Selby JV, Udelson JE, Lauer MS. Future directions for cardiovascular disease comparative effectiveness research: report of a workshop sponsored by the National Heart, Lung, and Blood Institute. J Am Coll Cardiol. 2012 Aug 14;60(7):569-80. doi: 10.1016/j.jacc.2011.12.057. Epub 2012 Jul 11.
- Huikuri HV, Castellanos A, Myerburg RJ. Sudden death due to cardiac arrhythmias. N Engl J Med. 2001 Nov 15;345(20):1473-82. doi: 10.1056/NEJMra000650. No abstract available.
- Koller MT, Schaer B, Wolbers M, Sticherling C, Bucher HC, Osswald S. Death without prior appropriate implantable cardioverter-defibrillator therapy: a competing risk study. Circulation. 2008 Apr 15;117(15):1918-26. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.742155. Epub 2008 Apr 7.
- MacFadden DR, Crystal E, Krahn AD, Mangat I, Healey JS, Dorian P, Birnie D, Simpson CS, Khaykin Y, Pinter A, Nanthakumar K, Calzavara AJ, Austin PC, Tu JV, Lee DS. Sex differences in implantable cardioverter-defibrillator outcomes: findings from a prospective defibrillator database. Ann Intern Med. 2012 Feb 7;156(3):195-203. doi: 10.7326/0003-4819-156-3-201202070-00007.
- Cowie MR, Marshall D, Drummond M, Ferko N, Maschio M, Ekman M, de Roy L, Heidbuchel H, Verboven Y, Braunschweig F, Linde C, Boriani G. Lifetime cost-effectiveness of prophylactic implantation of a cardioverter defibrillator in patients with reduced left ventricular systolic function: results of Markov modelling in a European population. Europace. 2009 Jun;11(6):716-26. doi: 10.1093/europace/eup068. Epub 2009 Apr 9.
- Kramer DB, Friedman PA, Kallinen LM, Morrison TB, Crusan DJ, Hodge DO, Reynolds MR, Hauser RG. Development and validation of a risk score to predict early mortality in recipients of implantable cardioverter-defibrillators. Heart Rhythm. 2012 Jan;9(1):42-6. doi: 10.1016/j.hrthm.2011.08.031. Epub 2011 Sep 3.
- Al-Khatib SM, Hellkamp A, Bardy GH, Hammill S, Hall WJ, Mark DB, Anstrom KJ, Curtis J, Al-Khalidi H, Curtis LH, Heidenreich P, Peterson ED, Sanders G, Clapp-Channing N, Lee KL, Moss AJ. Survival of patients receiving a primary prevention implantable cardioverter-defibrillator in clinical practice vs clinical trials. JAMA. 2013 Jan 2;309(1):55-62. doi: 10.1001/jama.2012.157182.
- Schmidt G, Malik M, Barthel P, Schneider R, Ulm K, Rolnitzky L, Camm AJ, Bigger JT Jr, Schomig A. Heart-rate turbulence after ventricular premature beats as a predictor of mortality after acute myocardial infarction. Lancet. 1999 Apr 24;353(9162):1390-6. doi: 10.1016/S0140-6736(98)08428-1.
- Zabel M, Malik M, Hnatkova K, Papademetriou V, Pittaras A, Fletcher RD, Franz MR. Analysis of T-wave morphology from the 12-lead electrocardiogram for prediction of long-term prognosis in male US veterans. Circulation. 2002 Mar 5;105(9):1066-70. doi: 10.1161/hc0902.104598.
- Thomsen MB, Volders PG, Beekman JD, Matz J, Vos MA. Beat-to-Beat variability of repolarization determines proarrhythmic outcome in dogs susceptible to drug-induced torsades de pointes. J Am Coll Cardiol. 2006 Sep 19;48(6):1268-76. doi: 10.1016/j.jacc.2006.05.048. Epub 2006 Aug 28.
- Exner DV, Kavanagh KM, Slawnych MP, Mitchell LB, Ramadan D, Aggarwal SG, Noullett C, Van Schaik A, Mitchell RT, Shibata MA, Gulamhussein S, McMeekin J, Tymchak W, Schnell G, Gillis AM, Sheldon RS, Fick GH, Duff HJ; REFINE Investigators. Noninvasive risk assessment early after a myocardial infarction the REFINE study. J Am Coll Cardiol. 2007 Dec 11;50(24):2275-84. doi: 10.1016/j.jacc.2007.08.042. Epub 2007 Nov 26.
- Ellinor PT, Lunetta KL, Albert CM, Glazer NL, Ritchie MD, Smith AV, Arking DE, Muller-Nurasyid M, Krijthe BP, Lubitz SA, Bis JC, Chung MK, Dorr M, Ozaki K, Roberts JD, Smith JG, Pfeufer A, Sinner MF, Lohman K, Ding J, Smith NL, Smith JD, Rienstra M, Rice KM, Van Wagoner DR, Magnani JW, Wakili R, Clauss S, Rotter JI, Steinbeck G, Launer LJ, Davies RW, Borkovich M, Harris TB, Lin H, Volker U, Volzke H, Milan DJ, Hofman A, Boerwinkle E, Chen LY, Soliman EZ, Voight BF, Li G, Chakravarti A, Kubo M, Tedrow UB, Rose LM, Ridker PM, Conen D, Tsunoda T, Furukawa T, Sotoodehnia N, Xu S, Kamatani N, Levy D, Nakamura Y, Parvez B, Mahida S, Furie KL, Rosand J, Muhammad R, Psaty BM, Meitinger T, Perz S, Wichmann HE, Witteman JC, Kao WH, Kathiresan S, Roden DM, Uitterlinden AG, Rivadeneira F, McKnight B, Sjogren M, Newman AB, Liu Y, Gollob MH, Melander O, Tanaka T, Stricker BH, Felix SB, Alonso A, Darbar D, Barnard J, Chasman DI, Heckbert SR, Benjamin EJ, Gudnason V, Kaab S. Meta-analysis identifies six new susceptibility loci for atrial fibrillation. Nat Genet. 2012 Apr 29;44(6):670-5. doi: 10.1038/ng.2261.
- Seegers J, Vos MA, Flevari P, Willems R, Sohns C, Vollmann D, Luthje L, Kremastinos DT, Flore V, Meine M, Tuinenburg A, Myles RC, Simon D, Brockmoller J, Friede T, Hasenfuss G, Lehnart SE, Zabel M; EUTrigTreat Clinical Study Investigators. Rationale, objectives, and design of the EUTrigTreat clinical study: a prospective observational study for arrhythmia risk stratification and assessment of interrelationships among repolarization markers and genotype. Europace. 2012 Mar;14(3):416-22. doi: 10.1093/europace/eur352. Epub 2011 Nov 23.
- Buxton AE. Implantable cardioverter-defibrillators for primary prevention of sudden death: the quest to identify patients most likely to benefit. J Am Coll Cardiol. 2012 Oct 23;60(17):1656-8. doi: 10.1016/j.jacc.2012.06.041. Epub 2012 Sep 26. No abstract available.
- Pelli A, Junttila MJ, Kentta TV, Schlogl S, Zabel M, Malik M, Reichlin T, Willems R, Vos MA, Harden M, Friede T, Sticherling C, Huikuri HV; EU-CERT-ICD Study Investigators. Q waves are the strongest electrocardiographic variable associated with primary prophylactic implantable cardioverter-defibrillator benefit: a prospective multicentre study. Europace. 2022 May 3;24(5):774-783. doi: 10.1093/europace/euab260.
- Dornquast C, Dombrowski M, Zabel M, Willich SN, Reinhold T. Potential drug-drug interactions in patients with indication for prophylactic implantation of a cardioverter defibrillator: a cross-sectional analysis. BMC Health Serv Res. 2020 Mar 31;20(1):271. doi: 10.1186/s12913-020-05131-7.
- Junttila MJ, Pelli A, Kentta TV, Friede T, Willems R, Bergau L, Malik M, Vandenberk B, Vos MA, Schmidt G, Merkely B, Lubinski A, Svetlosak M, Braunschweig F, Harden M, Zabel M, Huikuri HV, Sticherling C; EU-CERT-ICD Investigators. Appropriate Shocks and Mortality in Patients With Versus Without Diabetes With Prophylactic Implantable Cardioverter Defibrillators. Diabetes Care. 2020 Jan;43(1):196-200. doi: 10.2337/dc19-1014. Epub 2019 Oct 23.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
17 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ischemie
- Pathologische processen
- Necrose
- Myocardiale ischemie
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Hart-en vaatziekte
- Cardiomegalie
- Laminopathieën
- Myocardinfarct
- Infarct
- Coronaire hartziekte
- Cardiomyopathieën
- Cardiomyopathie, verwijd
Andere studie-ID-nummers
- EU 602299
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .