Badania porównawcze skuteczności mające na celu ocenę stosowania wszczepialnych kardiowerterów-defibrylatorów w profilaktyce pierwotnej w Europie (EU-CERT-ICD)
23 marca 2020 zaktualizowane przez: Markus Zabel, University Medical Center Goettingen
„EU-CERT-ICD)” to modułowy projekt badawczy mający na celu zbadanie skuteczności profilaktycznych ICD w badaniu prospektywnym, retrospektywnym rejestrze i metaanalizach istniejące dowody na ten temat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Część badania prospektywnego to obserwacyjne, prospektywne, wieloośrodkowe badanie, którego celem jest włączenie 2500 pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną lub rozstrzeniową oraz podstawowym wskazaniem do profilaktycznego wszczepienia ICD w celu zmniejszenia frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) zgodnie z aktualnymi wytycznymi.
Zgodnie z niezależną od udziału w badaniu decyzją i preferencjami lekarza prowadzącego, pacjenci są rekrutowani do jednej z dwóch grup: pacjenci bezpośrednio przed pierwszym wszczepieniem ICD (grupa ICD) lub pacjenci, którzy nie są rozważani przez lekarza do profilaktycznego leczenia ICD lub są brane pod uwagę, ale odmawiają leczenia ICD (grupa kontrolna).
Pacjenci zostaną poddani prostemu elektrokardiogramowi z 12 odprowadzeń (EKG) i diagnostyce EKG Holtera na początku badania, a także biobankowi genetycznemu na początku badania.
Wszyscy pacjenci będą następnie obserwowani przez co najmniej 1 rok i do 4 lat.
Równorzędne pierwszorzędowe punkty końcowe to śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny i odpowiednie wyładowania ICD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2285
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia
- KU Leuven, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Sofia, Bułgaria, 1309
- National Heart Hospital, Dept. of Cardiology
-
Sofia, Bułgaria, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda Hospital, Div. of Cardiology
-
Sofia, Bułgaria, 1431
- St. Ekaterina Hospital, Div. of Cardiology
-
Sofia, Bułgaria, 1709
- St. Anna University Hospital for Active Treatment, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Krapinske Toplice, Chorwacja, 49217
- Magdalena Clinic
-
Rijeka, Chorwacja, 51000
- Klinički bolnički centar Rijeka, Div. of Cardiology
-
Split, Chorwacja, 21000
- Klinički bolnički centar Split, Div. of Cardiology
-
Zadar, Chorwacja, 23000
- Opća Bolnica Zadar, Div. of Cardiology
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- Klinički bolnički centar Sestre milosrdnice, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Brno, Czechy, 62500
- Masaryk University Hospital Brno, Div. of Cardiology
-
Olomouc, Czechy, 77147
- Palacky University Hospital Olomouc, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rigshospitalet, Div. of Cardiology
-
Hellerup, Dania, 2900
- Gentofte Hospital, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Oulu, Finlandia, 90014
- Department of Internal Medicine, University of Oulu
-
-
-
-
-
Athens, Grecja
- Attikon University Hospital, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Hospital Clínic, Universitat de Barcelona
-
-
-
-
-
Utrecht, Holandia, 3584
- Universitair Medisch Centrum Utrecht, Dept. of Physiology & Cardiology
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- CharitéCentrum 1 Health and Human Sciences, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Charitè Virchow Klinikum (CVK), Div. of Cardiology
-
Berlin, Niemcy, 13509
- Vivantes Humboldt Klinikum, Div. of Cardiology
-
Bonn, Niemcy, 53115
- St. Marien-Hospital, Div. of Cardiology
-
Bremerhaven, Niemcy, 27574
- Klinikum Reinkenheide, Div. of Cardiology
-
Göttingen, Niemcy, 37075
- University Medical Center, Div. of Cardiology
-
Hamburg, Niemcy, 22307
- Asklepios Klinikum Barmbek, Div. of Cardiology
-
Hannover, Niemcy, 30159
- Herz Im Zentrum
-
Ludwigsburg, Niemcy, 71640
- Klinikum Ludwigsburg, Div. of Cardiology
-
Munich, Niemcy, 80636
- Department of Cardiovascular Diseases, German Heart Centre Munich, Technische Universität München
-
Munich, Niemcy, 81377
- Ludwig-Maximilians-University, Div. of Cardiology
-
Regensburg, Niemcy, 93053
- University Hospital Regensburg, Div. of Cardiology
-
Tuebingen, Niemcy, 72076
- University Hospital Tuebingen, Div. of Cardiology
-
Weiden, Niemcy, 92637
- Klinikum Weiden, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Lodz, Polska
- Medical University of Lodz
-
Poznan, Polska, 60355
- Heliodor Swiecicki University Hospital, Div. of Cardiology
-
Warszawa, Polska, 04628
- Cardinal Stefan Wyszynski Institute of Cardiology (IKARD)
-
-
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- University Hospital Basel, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Lund, Szwecja, 22241
- Skane University Hospital, Div. of Cardiology
-
Stockholm, Szwecja, 17176
- Karolinska Institute, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Słowacja, 97401
- Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb (SUSSCH)
-
Bratislava, Słowacja
- Slovak Medical University, Heart Center
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1122
- Semmelweis University Heart and Vascular Center
-
-
-
-
Purley, Surrey
-
London, Purley, Surrey, Zjednoczone Królestwo, CR8 3NQ
- St. Paul's Cardiac Electrophysiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci kwalifikujący się do pierwotnej profilaktycznej implantacji ICD i potencjalnie kwalifikujący się do udziału w badaniu zostaną zidentyfikowani na podstawie wyników echokardiografii i/lub 12-odprowadzeniowego EKG.
W przypadku pacjentów z grupy ICD badanie przesiewowe odbędzie się na krótko przed planowaną implantacją ICD.
W przypadku pacjentów z grupy kontrolnej w eCRF należy odnotować przedział czasowy między pierwotną diagnozą kwalifikującą do pierwotnego wszczepienia ICD a datą pierwotnego rozpoznania kardiomiopatii, wraz z określeniem, w jaki sposób i kiedy podjęto decyzję o nieprzepisywaniu defibrylatora.
Grupa kontrolna będzie rekrutowana spośród pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną lub rozstrzeniową i LVEF ≤ 35%.
Pacjenci zakwalifikowani do wszczepienia ICD (grupa ICD) przechodzą badania przesiewowe i ocenę wyjściową przed wszczepieniem ICD.
Pacjenci z grupy kontrolnej zostaną poddani podstawowym ocenom tak szybko, jak to możliwe po badaniu przesiewowym.
Oceny wyjściowe są identyczne dla grupy ICD i grupy kontrolnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kardiomiopatia niedokrwienna lub rozstrzeniowa oraz zalecenie pierwotnego profilaktycznego leczenia ICD zgodnie z aktualnymi międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi leczenia
- Pisemna świadoma zgoda
- Jeśli planowane jest wszczepienie ICD, przed wszczepieniem de-novo ICD należy zakończyć rekrutację i podstawowe testy badania
Kryteria wyłączenia:
- Utrwalone migotanie przedsionków lub migotanie przedsionków na początku badania, jeśli więcej niż 15% takich pacjentów w danym czasie zostało włączonych do badania
- Wskazania do wtórnego leczenia profilaktycznego ICD
- Wskazanie lub kandydat do terapii resynchronizującej serce
- Blok przedsionkowo-komorowy II°-III° przy częstości akcji serca w spoczynku
- Wszczepiony rozrusznik serca
- Niestabilna choroba serca, taka jak niewyrównana niewydolność serca (klasa czynnościowa IV wg NYHA) lub ostry zespół wieńcowy
- Udział w innych badaniach klinicznych, które wykluczają udział w innych badaniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa ICD (n=1500)
Pierwsza implantacja urządzenia ICD (po dokonaniu oceny wyjściowej) nie jest częścią tego badania obserwacyjnego i jest przeprowadzana na odpowiedzialność lekarza prowadzącego. Wszystkie urządzenia ICD zostaną poddane unikalnemu standardowemu programowaniu, aby zapewnić porównywalność zdarzeń wstrząsu ICD między pacjentami.
|
|
Grupa kontrolna (n=750)
Pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia, ale nie otrzymują urządzenia ICD, będą obserwowani jako część grupy kontrolnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: od roku do pięciu lat
|
Współrzędny pierwszorzędowy punkt końcowy
|
od roku do pięciu lat
|
|
Pierwszy odpowiedni wstrząs ICD
Ramy czasowe: od roku do pięciu lat
|
Współrzędny pierwszorzędowy punkt końcowy
|
od roku do pięciu lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do pierwszego niewłaściwego szoku
Ramy czasowe: od roku do pięciu lat
|
od roku do pięciu lat
|
|
|
Nagła śmierć sercowa
Ramy czasowe: od roku do pięciu lat
|
od roku do pięciu lat
|
|
|
Śmierć sercowa
Ramy czasowe: od roku do pięciu lat
|
od roku do pięciu lat
|
|
|
Śmierć pozasercowa
Ramy czasowe: od roku do pięciu lat
|
od roku do pięciu lat
|
|
|
Omdlenie arytmogenne
Ramy czasowe: od roku do pięciu lat
|
domniemane omdlenia arytmogenne (według oceny każdego badacza i komitetu ds. punktów końcowych)
|
od roku do pięciu lat
|
|
Reanimacja
Ramy czasowe: od roku do pięciu lat
|
skuteczna resuscytacja w przypadku tachyarytmii komorowych (zwłaszcza w grupie kontrolnej bez ICD)
|
od roku do pięciu lat
|
|
Dowolny wstrząs ICD
Ramy czasowe: od roku do pięciu lat
|
jakikolwiek wstrząs ICD (właściwy lub niewłaściwy)
|
od roku do pięciu lat
|
|
Migotanie przedsionków
Ramy czasowe: od roku do pięciu lat
|
migotanie przedsionków (jeśli jest udokumentowane), zdefiniowane jako tachyarytmia przedsionkowa >250 uderzeń na minutę (bpm) trwająca co najmniej 30 sekund, jest uważane za drugorzędowy punkt końcowy
|
od roku do pięciu lat
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: od roku do pięciu lat
|
Jakość życia (QoL) będzie oceniana za pomocą kwestionariuszy SF 36, MacNew i Florida Patient Acceptance Survey
|
od roku do pięciu lat
|
|
Wersja urządzenia / Wymiana urządzenia
Ramy czasowe: od roku do pięciu lat
|
drugorzędowy punkt końcowy Zmiana/wymiana urządzenia zostanie zarejestrowana jako przemieszczenie/zmiana elektrody, zmiana urządzenia pod kątem krwiaka kieszonkowego, perforacji lub infekcji, wymiana urządzenia z powodu nieprawidłowego działania, wyczerpania baterii z innego powodu lub aktualizacja do wersji dwujamowej lub CRT-D
|
od roku do pięciu lat
|
|
Koszty i efektywność kosztowa
Ramy czasowe: od roku do pięciu lat
|
drugorzędowy punkt końcowy „Koszty” zostanie oceniony za pomocą kwestionariuszy pacjentów w niemieckojęzycznych ośrodkach badawczych, w trakcie badania zostanie podjęta decyzja o rozszerzeniu na inne kraje uczestniczące, ocena opłacalności zostanie przeprowadzona poprzez porównanie wyników kosztowych w odniesieniu do zmiany QoL
|
od roku do pięciu lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Markus Zabel, MD, University Medical Center Goettingen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bardy GH, Lee KL, Mark DB, Poole JE, Packer DL, Boineau R, Domanski M, Troutman C, Anderson J, Johnson G, McNulty SE, Clapp-Channing N, Davidson-Ray LD, Fraulo ES, Fishbein DP, Luceri RM, Ip JH; Sudden Cardiac Death in Heart Failure Trial (SCD-HeFT) Investigators. Amiodarone or an implantable cardioverter-defibrillator for congestive heart failure. N Engl J Med. 2005 Jan 20;352(3):225-37. doi: 10.1056/NEJMoa043399. Erratum In: N Engl J Med. 2005 May 19;352(20):2146.
- Moss AJ, Schuger C, Beck CA, Brown MW, Cannom DS, Daubert JP, Estes NA 3rd, Greenberg H, Hall WJ, Huang DT, Kautzner J, Klein H, McNitt S, Olshansky B, Shoda M, Wilber D, Zareba W; MADIT-RIT Trial Investigators. Reduction in inappropriate therapy and mortality through ICD programming. N Engl J Med. 2012 Dec 13;367(24):2275-83. doi: 10.1056/NEJMoa1211107. Epub 2012 Nov 6.
- Tung R, Zimetbaum P, Josephson ME. A critical appraisal of implantable cardioverter-defibrillator therapy for the prevention of sudden cardiac death. J Am Coll Cardiol. 2008 Sep 30;52(14):1111-21. doi: 10.1016/j.jacc.2008.05.058.
- Bauer A, Kantelhardt JW, Barthel P, Schneider R, Makikallio T, Ulm K, Hnatkova K, Schomig A, Huikuri H, Bunde A, Malik M, Schmidt G. Deceleration capacity of heart rate as a predictor of mortality after myocardial infarction: cohort study. Lancet. 2006 May 20;367(9523):1674-81. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68735-7.
- Hlatky MA, Douglas PS, Cook NL, Wells B, Benjamin EJ, Dickersin K, Goff DC, Hirsch AT, Hylek EM, Peterson ED, Roger VL, Selby JV, Udelson JE, Lauer MS. Future directions for cardiovascular disease comparative effectiveness research: report of a workshop sponsored by the National Heart, Lung, and Blood Institute. J Am Coll Cardiol. 2012 Aug 14;60(7):569-80. doi: 10.1016/j.jacc.2011.12.057. Epub 2012 Jul 11.
- Huikuri HV, Castellanos A, Myerburg RJ. Sudden death due to cardiac arrhythmias. N Engl J Med. 2001 Nov 15;345(20):1473-82. doi: 10.1056/NEJMra000650. No abstract available.
- Koller MT, Schaer B, Wolbers M, Sticherling C, Bucher HC, Osswald S. Death without prior appropriate implantable cardioverter-defibrillator therapy: a competing risk study. Circulation. 2008 Apr 15;117(15):1918-26. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.742155. Epub 2008 Apr 7.
- MacFadden DR, Crystal E, Krahn AD, Mangat I, Healey JS, Dorian P, Birnie D, Simpson CS, Khaykin Y, Pinter A, Nanthakumar K, Calzavara AJ, Austin PC, Tu JV, Lee DS. Sex differences in implantable cardioverter-defibrillator outcomes: findings from a prospective defibrillator database. Ann Intern Med. 2012 Feb 7;156(3):195-203. doi: 10.7326/0003-4819-156-3-201202070-00007.
- Cowie MR, Marshall D, Drummond M, Ferko N, Maschio M, Ekman M, de Roy L, Heidbuchel H, Verboven Y, Braunschweig F, Linde C, Boriani G. Lifetime cost-effectiveness of prophylactic implantation of a cardioverter defibrillator in patients with reduced left ventricular systolic function: results of Markov modelling in a European population. Europace. 2009 Jun;11(6):716-26. doi: 10.1093/europace/eup068. Epub 2009 Apr 9.
- Kramer DB, Friedman PA, Kallinen LM, Morrison TB, Crusan DJ, Hodge DO, Reynolds MR, Hauser RG. Development and validation of a risk score to predict early mortality in recipients of implantable cardioverter-defibrillators. Heart Rhythm. 2012 Jan;9(1):42-6. doi: 10.1016/j.hrthm.2011.08.031. Epub 2011 Sep 3.
- Al-Khatib SM, Hellkamp A, Bardy GH, Hammill S, Hall WJ, Mark DB, Anstrom KJ, Curtis J, Al-Khalidi H, Curtis LH, Heidenreich P, Peterson ED, Sanders G, Clapp-Channing N, Lee KL, Moss AJ. Survival of patients receiving a primary prevention implantable cardioverter-defibrillator in clinical practice vs clinical trials. JAMA. 2013 Jan 2;309(1):55-62. doi: 10.1001/jama.2012.157182.
- Schmidt G, Malik M, Barthel P, Schneider R, Ulm K, Rolnitzky L, Camm AJ, Bigger JT Jr, Schomig A. Heart-rate turbulence after ventricular premature beats as a predictor of mortality after acute myocardial infarction. Lancet. 1999 Apr 24;353(9162):1390-6. doi: 10.1016/S0140-6736(98)08428-1.
- Zabel M, Malik M, Hnatkova K, Papademetriou V, Pittaras A, Fletcher RD, Franz MR. Analysis of T-wave morphology from the 12-lead electrocardiogram for prediction of long-term prognosis in male US veterans. Circulation. 2002 Mar 5;105(9):1066-70. doi: 10.1161/hc0902.104598.
- Thomsen MB, Volders PG, Beekman JD, Matz J, Vos MA. Beat-to-Beat variability of repolarization determines proarrhythmic outcome in dogs susceptible to drug-induced torsades de pointes. J Am Coll Cardiol. 2006 Sep 19;48(6):1268-76. doi: 10.1016/j.jacc.2006.05.048. Epub 2006 Aug 28.
- Exner DV, Kavanagh KM, Slawnych MP, Mitchell LB, Ramadan D, Aggarwal SG, Noullett C, Van Schaik A, Mitchell RT, Shibata MA, Gulamhussein S, McMeekin J, Tymchak W, Schnell G, Gillis AM, Sheldon RS, Fick GH, Duff HJ; REFINE Investigators. Noninvasive risk assessment early after a myocardial infarction the REFINE study. J Am Coll Cardiol. 2007 Dec 11;50(24):2275-84. doi: 10.1016/j.jacc.2007.08.042. Epub 2007 Nov 26.
- Ellinor PT, Lunetta KL, Albert CM, Glazer NL, Ritchie MD, Smith AV, Arking DE, Muller-Nurasyid M, Krijthe BP, Lubitz SA, Bis JC, Chung MK, Dorr M, Ozaki K, Roberts JD, Smith JG, Pfeufer A, Sinner MF, Lohman K, Ding J, Smith NL, Smith JD, Rienstra M, Rice KM, Van Wagoner DR, Magnani JW, Wakili R, Clauss S, Rotter JI, Steinbeck G, Launer LJ, Davies RW, Borkovich M, Harris TB, Lin H, Volker U, Volzke H, Milan DJ, Hofman A, Boerwinkle E, Chen LY, Soliman EZ, Voight BF, Li G, Chakravarti A, Kubo M, Tedrow UB, Rose LM, Ridker PM, Conen D, Tsunoda T, Furukawa T, Sotoodehnia N, Xu S, Kamatani N, Levy D, Nakamura Y, Parvez B, Mahida S, Furie KL, Rosand J, Muhammad R, Psaty BM, Meitinger T, Perz S, Wichmann HE, Witteman JC, Kao WH, Kathiresan S, Roden DM, Uitterlinden AG, Rivadeneira F, McKnight B, Sjogren M, Newman AB, Liu Y, Gollob MH, Melander O, Tanaka T, Stricker BH, Felix SB, Alonso A, Darbar D, Barnard J, Chasman DI, Heckbert SR, Benjamin EJ, Gudnason V, Kaab S. Meta-analysis identifies six new susceptibility loci for atrial fibrillation. Nat Genet. 2012 Apr 29;44(6):670-5. doi: 10.1038/ng.2261.
- Seegers J, Vos MA, Flevari P, Willems R, Sohns C, Vollmann D, Luthje L, Kremastinos DT, Flore V, Meine M, Tuinenburg A, Myles RC, Simon D, Brockmoller J, Friede T, Hasenfuss G, Lehnart SE, Zabel M; EUTrigTreat Clinical Study Investigators. Rationale, objectives, and design of the EUTrigTreat clinical study: a prospective observational study for arrhythmia risk stratification and assessment of interrelationships among repolarization markers and genotype. Europace. 2012 Mar;14(3):416-22. doi: 10.1093/europace/eur352. Epub 2011 Nov 23.
- Buxton AE. Implantable cardioverter-defibrillators for primary prevention of sudden death: the quest to identify patients most likely to benefit. J Am Coll Cardiol. 2012 Oct 23;60(17):1656-8. doi: 10.1016/j.jacc.2012.06.041. Epub 2012 Sep 26. No abstract available.
- Pelli A, Junttila MJ, Kentta TV, Schlogl S, Zabel M, Malik M, Reichlin T, Willems R, Vos MA, Harden M, Friede T, Sticherling C, Huikuri HV; EU-CERT-ICD Study Investigators. Q waves are the strongest electrocardiographic variable associated with primary prophylactic implantable cardioverter-defibrillator benefit: a prospective multicentre study. Europace. 2022 May 3;24(5):774-783. doi: 10.1093/europace/euab260.
- Dornquast C, Dombrowski M, Zabel M, Willich SN, Reinhold T. Potential drug-drug interactions in patients with indication for prophylactic implantation of a cardioverter defibrillator: a cross-sectional analysis. BMC Health Serv Res. 2020 Mar 31;20(1):271. doi: 10.1186/s12913-020-05131-7.
- Junttila MJ, Pelli A, Kentta TV, Friede T, Willems R, Bergau L, Malik M, Vandenberk B, Vos MA, Schmidt G, Merkely B, Lubinski A, Svetlosak M, Braunschweig F, Harden M, Zabel M, Huikuri HV, Sticherling C; EU-CERT-ICD Investigators. Appropriate Shocks and Mortality in Patients With Versus Without Diabetes With Prophylactic Implantable Cardioverter Defibrillators. Diabetes Care. 2020 Jan;43(1):196-200. doi: 10.2337/dc19-1014. Epub 2019 Oct 23.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroba wieńcowa
- Kardiomegalia
- Laminopatie
- Zawał mięśnia sercowego
- Zawał
- Choroba wieńcowa
- Kardiomiopatie
- Kardiomiopatia, rozstrzeniowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- EU 602299
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .