Сравнительное исследование эффективности для оценки использования первичных профилактических имплантируемых кардиовертер-дефибрилляторов в Европе (EU-CERT-ICD)
23 марта 2020 г. обновлено: Markus Zabel, University Medical Center Goettingen
«Европейское сравнительное исследование эффективности для оценки использования первичных профилактических имплантируемых кардиовертер-дефибрилляторов (EU-CERT-ICD)» представляет собой модульный исследовательский проект по изучению эффективности профилактических ИКД в проспективном исследовании, ретроспективном реестре и мета-анализах имеющиеся доказательства по этому вопросу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Проспективная часть исследования представляет собой обсервационное проспективное многоцентровое исследование, целью которого является включение 2500 пациентов с ишемической или дилатационной кардиомиопатией и первичным профилактическим показанием к применению ИКД для снижения фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ) в соответствии с текущими рекомендациями.
В соответствии с решением и предпочтениями лечащего врача, которые не зависят от участия в исследовании, пациенты набираются в одну из двух групп: пациенты непосредственно перед первой имплантацией ИКД (группа ИКД) или пациенты, которым врач или рассматриваются, но отказываются от лечения ИКД (контрольная группа).
Пациенты будут проходить простую электрокардиограмму (ЭКГ) в 12 отведениях и холтеровскую диагностику ЭКГ на исходном уровне, а также генетическое биобанкирование при включении в исследование.
В последующем все пациенты будут находиться под наблюдением в течение как минимум 1 года и до 4 лет.
Со-первичными конечными точками являются смертность от всех причин и соответствующие разряды ИКД.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2285
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия
- KU Leuven, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Sofia, Болгария, 1309
- National Heart Hospital, Dept. of Cardiology
-
Sofia, Болгария, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda Hospital, Div. of Cardiology
-
Sofia, Болгария, 1431
- St. Ekaterina Hospital, Div. of Cardiology
-
Sofia, Болгария, 1709
- St. Anna University Hospital for Active Treatment, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1122
- Semmelweis University Heart and Vascular Center
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- CharitéCentrum 1 Health and Human Sciences, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics
-
Berlin, Германия, 13353
- Charitè Virchow Klinikum (CVK), Div. of Cardiology
-
Berlin, Германия, 13509
- Vivantes Humboldt Klinikum, Div. of Cardiology
-
Bonn, Германия, 53115
- St. Marien-Hospital, Div. of Cardiology
-
Bremerhaven, Германия, 27574
- Klinikum Reinkenheide, Div. of Cardiology
-
Göttingen, Германия, 37075
- University Medical Center, Div. of Cardiology
-
Hamburg, Германия, 22307
- Asklepios Klinikum Barmbek, Div. of Cardiology
-
Hannover, Германия, 30159
- Herz Im Zentrum
-
Ludwigsburg, Германия, 71640
- Klinikum Ludwigsburg, Div. of Cardiology
-
Munich, Германия, 80636
- Department of Cardiovascular Diseases, German Heart Centre Munich, Technische Universität München
-
Munich, Германия, 81377
- Ludwig-Maximilians-University, Div. of Cardiology
-
Regensburg, Германия, 93053
- University Hospital Regensburg, Div. of Cardiology
-
Tuebingen, Германия, 72076
- University Hospital Tuebingen, Div. of Cardiology
-
Weiden, Германия, 92637
- Klinikum Weiden, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Athens, Греция
- Attikon University Hospital, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Rigshospitalet, Div. of Cardiology
-
Hellerup, Дания, 2900
- Gentofte Hospital, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08036
- Hospital Clínic, Universitat de Barcelona
-
-
-
-
-
Utrecht, Нидерланды, 3584
- Universitair Medisch Centrum Utrecht, Dept. of Physiology & Cardiology
-
-
-
-
-
Lodz, Польша
- Medical University of Lodz
-
Poznan, Польша, 60355
- Heliodor Swiecicki University Hospital, Div. of Cardiology
-
Warszawa, Польша, 04628
- Cardinal Stefan Wyszynski Institute of Cardiology (IKARD)
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Словакия, 97401
- Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb (SUSSCH)
-
Bratislava, Словакия
- Slovak Medical University, Heart Center
-
-
-
-
Purley, Surrey
-
London, Purley, Surrey, Соединенное Королевство, CR8 3NQ
- St. Paul's Cardiac Electrophysiology
-
-
-
-
-
Oulu, Финляндия, 90014
- Department of Internal Medicine, University of Oulu
-
-
-
-
-
Krapinske Toplice, Хорватия, 49217
- Magdalena Clinic
-
Rijeka, Хорватия, 51000
- Klinički bolnički centar Rijeka, Div. of Cardiology
-
Split, Хорватия, 21000
- Klinički bolnički centar Split, Div. of Cardiology
-
Zadar, Хорватия, 23000
- Opća Bolnica Zadar, Div. of Cardiology
-
Zagreb, Хорватия, 10000
- Klinički bolnički centar Sestre milosrdnice, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Brno, Чехия, 62500
- Masaryk University Hospital Brno, Div. of Cardiology
-
Olomouc, Чехия, 77147
- Palacky University Hospital Olomouc, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- University Hospital Basel, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Lund, Швеция, 22241
- Skane University Hospital, Div. of Cardiology
-
Stockholm, Швеция, 17176
- Karolinska Institute, Div. of Cardiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, подходящие для первичной профилактической имплантации ИКД и потенциально подходящие для участия в исследовании, будут определены на основании результатов эхокардиографии и/или ЭКГ в 12 отведениях.
Для пациентов группы ИКД скрининг будет проводиться незадолго до плановой имплантации ИКД.
Для пациентов контрольной группы временной интервал между первичным диагнозом пригодности для первичной имплантации ИКД и датой первичного диагноза кардиомиопатии должен быть записан в eCRF вместе с тем, как и когда было принято решение не назначать дефибриллятор.
Контрольная группа будет набрана из пациентов с ишемической или дилатационной кардиомиопатиями и ФВ ЛЖ ≤ 35%.
Пациенты, которым планируется имплантация ИКД (Группа ИКД), проходят скрининг и базовые оценки перед имплантацией ИКД.
Пациенты контрольной группы будут проходить базовые оценки как можно скорее после скрининга.
Базовые оценки идентичны для группы ICD и контрольной группы.
Описание
Критерии включения:
- Ишемическая или дилатационная кардиомиопатия и рекомендации по первичной профилактической терапии ИКД в соответствии с действующими международными рекомендациями по лечению
- Письменное информированное согласие
- Если планируется имплантация ИКД, зачисление и базовое тестирование необходимо завершить до имплантации ИКД de novo.
Критерий исключения:
- Постоянная фибрилляция предсердий или мерцательная аритмия на исходном уровне, если более 15% таких пациентов в данный момент времени были зарегистрированы
- Показания к вторичному профилактическому лечению ИКД
- Показания или кандидат на сердечную ресинхронизирующую терапию
- АВ блокада II°-III° при ЧСС в покое
- Имплантированный кардиостимулятор
- Нестабильное заболевание сердца, такое как декомпенсированная сердечная недостаточность (IV функциональный класс по NYHA) или острый коронарный синдром.
- Участие в других клинических исследованиях, исключающих регистрацию в других исследованиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа ИКД (n=1500)
Первая имплантация устройства ИКД (после исходной оценки) не является частью этого обсервационного исследования и проводится под ответственность лечащего врача. Все устройства ИКД будут подвергаться уникальному стандартному программированию для обеспечения сопоставимости событий разряда ИКД у разных пациентов.
|
|
Контрольная группа (n=750)
Пациенты, соответствующие критериям включения, но не получающие ИКД, будут отслеживаться как часть контрольной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: от одного до пяти лет
|
Вторичная конечная точка
|
от одного до пяти лет
|
|
Первый соответствующий разряд ИКД
Временное ограничение: от одного до пяти лет
|
Вторичная конечная точка
|
от одного до пяти лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого неуместного разряда
Временное ограничение: от одного до пяти лет
|
от одного до пяти лет
|
|
|
Внезапная сердечная смерть
Временное ограничение: от одного до пяти лет
|
от одного до пяти лет
|
|
|
Сердечная смерть
Временное ограничение: от одного до пяти лет
|
от одного до пяти лет
|
|
|
Несердечная смерть
Временное ограничение: от одного до пяти лет
|
от одного до пяти лет
|
|
|
Аритмогенный обморок
Временное ограничение: от одного до пяти лет
|
предполагаемые аритмогенные обмороки (по мнению каждого исследователя и комитета по конечным точкам)
|
от одного до пяти лет
|
|
Реанимация
Временное ограничение: от одного до пяти лет
|
успешная реанимация при желудочковых тахиаритмиях (особенно в контрольной группе без ИКД)
|
от одного до пяти лет
|
|
Любой разряд ИКД
Временное ограничение: от одного до пяти лет
|
любой разряд ИКД (соответствующий или несоответствующий)
|
от одного до пяти лет
|
|
Мерцательная аритмия
Временное ограничение: от одного до пяти лет
|
мерцательная аритмия (если документально подтверждена), определяемая как предсердная тахиаритмия >250 ударов в минуту (уд/мин) продолжительностью не менее 30 секунд, считается вторичной конечной точкой
|
от одного до пяти лет
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: от одного до пяти лет
|
Качество жизни (QoL) будет оцениваться с помощью опросников SF 36, MacNew и Florida Patient Acceptance Survey.
|
от одного до пяти лет
|
|
Проверка устройства/замена устройства
Временное ограничение: от одного до пяти лет
|
вторичная конечная точка «Ревизия/замена устройства» будет регистрироваться как смещение/ревизия электрода, ревизия устройства по поводу гематомы кармана, перфорации или инфекции, замена устройства из-за неисправности, разрядки батареи, по другой причине или обновление до двухкамерного или ЭЛТ-D
|
от одного до пяти лет
|
|
Затраты и экономическая эффективность
Временное ограничение: от одного до пяти лет
|
вторичная конечная точка «Затраты» будет оцениваться с использованием анкет пациентов для немецкоязычных исследовательских центров, в ходе исследования будет принято решение о расширении на другие страны-участницы, оценка экономической эффективности будет осуществляться путем сравнения затрат и результатов в отношении изменения качества жизни
|
от одного до пяти лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Markus Zabel, MD, University Medical Center Goettingen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bardy GH, Lee KL, Mark DB, Poole JE, Packer DL, Boineau R, Domanski M, Troutman C, Anderson J, Johnson G, McNulty SE, Clapp-Channing N, Davidson-Ray LD, Fraulo ES, Fishbein DP, Luceri RM, Ip JH; Sudden Cardiac Death in Heart Failure Trial (SCD-HeFT) Investigators. Amiodarone or an implantable cardioverter-defibrillator for congestive heart failure. N Engl J Med. 2005 Jan 20;352(3):225-37. doi: 10.1056/NEJMoa043399. Erratum In: N Engl J Med. 2005 May 19;352(20):2146.
- Moss AJ, Schuger C, Beck CA, Brown MW, Cannom DS, Daubert JP, Estes NA 3rd, Greenberg H, Hall WJ, Huang DT, Kautzner J, Klein H, McNitt S, Olshansky B, Shoda M, Wilber D, Zareba W; MADIT-RIT Trial Investigators. Reduction in inappropriate therapy and mortality through ICD programming. N Engl J Med. 2012 Dec 13;367(24):2275-83. doi: 10.1056/NEJMoa1211107. Epub 2012 Nov 6.
- Tung R, Zimetbaum P, Josephson ME. A critical appraisal of implantable cardioverter-defibrillator therapy for the prevention of sudden cardiac death. J Am Coll Cardiol. 2008 Sep 30;52(14):1111-21. doi: 10.1016/j.jacc.2008.05.058.
- Bauer A, Kantelhardt JW, Barthel P, Schneider R, Makikallio T, Ulm K, Hnatkova K, Schomig A, Huikuri H, Bunde A, Malik M, Schmidt G. Deceleration capacity of heart rate as a predictor of mortality after myocardial infarction: cohort study. Lancet. 2006 May 20;367(9523):1674-81. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68735-7.
- Hlatky MA, Douglas PS, Cook NL, Wells B, Benjamin EJ, Dickersin K, Goff DC, Hirsch AT, Hylek EM, Peterson ED, Roger VL, Selby JV, Udelson JE, Lauer MS. Future directions for cardiovascular disease comparative effectiveness research: report of a workshop sponsored by the National Heart, Lung, and Blood Institute. J Am Coll Cardiol. 2012 Aug 14;60(7):569-80. doi: 10.1016/j.jacc.2011.12.057. Epub 2012 Jul 11.
- Huikuri HV, Castellanos A, Myerburg RJ. Sudden death due to cardiac arrhythmias. N Engl J Med. 2001 Nov 15;345(20):1473-82. doi: 10.1056/NEJMra000650. No abstract available.
- Koller MT, Schaer B, Wolbers M, Sticherling C, Bucher HC, Osswald S. Death without prior appropriate implantable cardioverter-defibrillator therapy: a competing risk study. Circulation. 2008 Apr 15;117(15):1918-26. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.742155. Epub 2008 Apr 7.
- MacFadden DR, Crystal E, Krahn AD, Mangat I, Healey JS, Dorian P, Birnie D, Simpson CS, Khaykin Y, Pinter A, Nanthakumar K, Calzavara AJ, Austin PC, Tu JV, Lee DS. Sex differences in implantable cardioverter-defibrillator outcomes: findings from a prospective defibrillator database. Ann Intern Med. 2012 Feb 7;156(3):195-203. doi: 10.7326/0003-4819-156-3-201202070-00007.
- Cowie MR, Marshall D, Drummond M, Ferko N, Maschio M, Ekman M, de Roy L, Heidbuchel H, Verboven Y, Braunschweig F, Linde C, Boriani G. Lifetime cost-effectiveness of prophylactic implantation of a cardioverter defibrillator in patients with reduced left ventricular systolic function: results of Markov modelling in a European population. Europace. 2009 Jun;11(6):716-26. doi: 10.1093/europace/eup068. Epub 2009 Apr 9.
- Kramer DB, Friedman PA, Kallinen LM, Morrison TB, Crusan DJ, Hodge DO, Reynolds MR, Hauser RG. Development and validation of a risk score to predict early mortality in recipients of implantable cardioverter-defibrillators. Heart Rhythm. 2012 Jan;9(1):42-6. doi: 10.1016/j.hrthm.2011.08.031. Epub 2011 Sep 3.
- Al-Khatib SM, Hellkamp A, Bardy GH, Hammill S, Hall WJ, Mark DB, Anstrom KJ, Curtis J, Al-Khalidi H, Curtis LH, Heidenreich P, Peterson ED, Sanders G, Clapp-Channing N, Lee KL, Moss AJ. Survival of patients receiving a primary prevention implantable cardioverter-defibrillator in clinical practice vs clinical trials. JAMA. 2013 Jan 2;309(1):55-62. doi: 10.1001/jama.2012.157182.
- Schmidt G, Malik M, Barthel P, Schneider R, Ulm K, Rolnitzky L, Camm AJ, Bigger JT Jr, Schomig A. Heart-rate turbulence after ventricular premature beats as a predictor of mortality after acute myocardial infarction. Lancet. 1999 Apr 24;353(9162):1390-6. doi: 10.1016/S0140-6736(98)08428-1.
- Zabel M, Malik M, Hnatkova K, Papademetriou V, Pittaras A, Fletcher RD, Franz MR. Analysis of T-wave morphology from the 12-lead electrocardiogram for prediction of long-term prognosis in male US veterans. Circulation. 2002 Mar 5;105(9):1066-70. doi: 10.1161/hc0902.104598.
- Thomsen MB, Volders PG, Beekman JD, Matz J, Vos MA. Beat-to-Beat variability of repolarization determines proarrhythmic outcome in dogs susceptible to drug-induced torsades de pointes. J Am Coll Cardiol. 2006 Sep 19;48(6):1268-76. doi: 10.1016/j.jacc.2006.05.048. Epub 2006 Aug 28.
- Exner DV, Kavanagh KM, Slawnych MP, Mitchell LB, Ramadan D, Aggarwal SG, Noullett C, Van Schaik A, Mitchell RT, Shibata MA, Gulamhussein S, McMeekin J, Tymchak W, Schnell G, Gillis AM, Sheldon RS, Fick GH, Duff HJ; REFINE Investigators. Noninvasive risk assessment early after a myocardial infarction the REFINE study. J Am Coll Cardiol. 2007 Dec 11;50(24):2275-84. doi: 10.1016/j.jacc.2007.08.042. Epub 2007 Nov 26.
- Ellinor PT, Lunetta KL, Albert CM, Glazer NL, Ritchie MD, Smith AV, Arking DE, Muller-Nurasyid M, Krijthe BP, Lubitz SA, Bis JC, Chung MK, Dorr M, Ozaki K, Roberts JD, Smith JG, Pfeufer A, Sinner MF, Lohman K, Ding J, Smith NL, Smith JD, Rienstra M, Rice KM, Van Wagoner DR, Magnani JW, Wakili R, Clauss S, Rotter JI, Steinbeck G, Launer LJ, Davies RW, Borkovich M, Harris TB, Lin H, Volker U, Volzke H, Milan DJ, Hofman A, Boerwinkle E, Chen LY, Soliman EZ, Voight BF, Li G, Chakravarti A, Kubo M, Tedrow UB, Rose LM, Ridker PM, Conen D, Tsunoda T, Furukawa T, Sotoodehnia N, Xu S, Kamatani N, Levy D, Nakamura Y, Parvez B, Mahida S, Furie KL, Rosand J, Muhammad R, Psaty BM, Meitinger T, Perz S, Wichmann HE, Witteman JC, Kao WH, Kathiresan S, Roden DM, Uitterlinden AG, Rivadeneira F, McKnight B, Sjogren M, Newman AB, Liu Y, Gollob MH, Melander O, Tanaka T, Stricker BH, Felix SB, Alonso A, Darbar D, Barnard J, Chasman DI, Heckbert SR, Benjamin EJ, Gudnason V, Kaab S. Meta-analysis identifies six new susceptibility loci for atrial fibrillation. Nat Genet. 2012 Apr 29;44(6):670-5. doi: 10.1038/ng.2261.
- Seegers J, Vos MA, Flevari P, Willems R, Sohns C, Vollmann D, Luthje L, Kremastinos DT, Flore V, Meine M, Tuinenburg A, Myles RC, Simon D, Brockmoller J, Friede T, Hasenfuss G, Lehnart SE, Zabel M; EUTrigTreat Clinical Study Investigators. Rationale, objectives, and design of the EUTrigTreat clinical study: a prospective observational study for arrhythmia risk stratification and assessment of interrelationships among repolarization markers and genotype. Europace. 2012 Mar;14(3):416-22. doi: 10.1093/europace/eur352. Epub 2011 Nov 23.
- Buxton AE. Implantable cardioverter-defibrillators for primary prevention of sudden death: the quest to identify patients most likely to benefit. J Am Coll Cardiol. 2012 Oct 23;60(17):1656-8. doi: 10.1016/j.jacc.2012.06.041. Epub 2012 Sep 26. No abstract available.
- Pelli A, Junttila MJ, Kentta TV, Schlogl S, Zabel M, Malik M, Reichlin T, Willems R, Vos MA, Harden M, Friede T, Sticherling C, Huikuri HV; EU-CERT-ICD Study Investigators. Q waves are the strongest electrocardiographic variable associated with primary prophylactic implantable cardioverter-defibrillator benefit: a prospective multicentre study. Europace. 2022 May 3;24(5):774-783. doi: 10.1093/europace/euab260.
- Dornquast C, Dombrowski M, Zabel M, Willich SN, Reinhold T. Potential drug-drug interactions in patients with indication for prophylactic implantation of a cardioverter defibrillator: a cross-sectional analysis. BMC Health Serv Res. 2020 Mar 31;20(1):271. doi: 10.1186/s12913-020-05131-7.
- Junttila MJ, Pelli A, Kentta TV, Friede T, Willems R, Bergau L, Malik M, Vandenberk B, Vos MA, Schmidt G, Merkely B, Lubinski A, Svetlosak M, Braunschweig F, Harden M, Zabel M, Huikuri HV, Sticherling C; EU-CERT-ICD Investigators. Appropriate Shocks and Mortality in Patients With Versus Without Diabetes With Prophylactic Implantable Cardioverter Defibrillators. Diabetes Care. 2020 Jan;43(1):196-200. doi: 10.2337/dc19-1014. Epub 2019 Oct 23.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Коронарная болезнь
- Кардиомегалия
- Ламинопатии
- Инфаркт миокарда
- Инфаркт
- Ишемическая болезнь сердца
- Кардиомиопатии
- Кардиомиопатия, дилатационная
Другие идентификационные номера исследования
- EU 602299
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .