Összehasonlító hatékonysági kutatás az elsődleges profilaktikus beültethető kardioverter defibrillátorok európai használatának felmérésére (EU-CERT-ICD)
2020. március 23. frissítette: Markus Zabel, University Medical Center Goettingen
Az "Európai Összehasonlító Hatékonysági Kutatás az elsődleges profilaktikus beültethető kardioverter defibrillátorok (EU-CERT-ICD) használatának felmérésére" egy moduláris kutatási projekt, amely a profilaktikus ICD-k hatékonyságát vizsgálja egy prospektív tanulmányban, egy retrospektív nyilvántartásban és metaanalízisekben. létező bizonyítékok a témában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A prospektív vizsgálati rész egy megfigyeléses, prospektív, többközpontú vizsgálat, amelynek célja 2500 ischaemiás vagy dilatatív kardiomiopátiában szenvedő beteg bevonása, és elsődleges profilaktikus ICD indikációja csökkent bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) miatt a jelenlegi irányelvek szerint.
A kezelőorvos döntése és a vizsgálatban való részvételtől független preferenciája szerint a betegeket két csoportba sorolják: közvetlenül az első ICD beültetést megelőző betegek (ICD csoport), vagy olyan betegek, akiket az orvos nem fontolgat profilaktikus ICD kezelésre, ill. figyelembe veszik, de megtagadják az ICD kezelést (Control Group).
A betegeket a kiinduláskor egyszerű 12 elvezetéses elektrokardiogram (EKG) és Holter EKG diagnosztikának vetik alá, valamint genetikai biobankot a vizsgálatba való belépéskor.
Ezt követően minden beteget legalább 1 és legfeljebb 4 évig követnek.
A társ-elsődleges végpontok a minden okból bekövetkező mortalitás és a megfelelő ICD-sokkok.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2285
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium
- KU Leuven, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgária, 1309
- National Heart Hospital, Dept. of Cardiology
-
Sofia, Bulgária, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda Hospital, Div. of Cardiology
-
Sofia, Bulgária, 1431
- St. Ekaterina Hospital, Div. of Cardiology
-
Sofia, Bulgária, 1709
- St. Anna University Hospital for Active Treatment, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Brno, Csehország, 62500
- Masaryk University Hospital Brno, Div. of Cardiology
-
Olomouc, Csehország, 77147
- Palacky University Hospital Olomouc, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Rigshospitalet, Div. of Cardiology
-
Hellerup, Dánia, 2900
- Gentofte Hospital, Div. of Cardiology
-
-
-
-
Purley, Surrey
-
London, Purley, Surrey, Egyesült Királyság, CR8 3NQ
- St. Paul's Cardiac Electrophysiology
-
-
-
-
-
Oulu, Finnország, 90014
- Department of Internal Medicine, University of Oulu
-
-
-
-
-
Athens, Görögország
- Attikon University Hospital, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Utrecht, Hollandia, 3584
- Universitair Medisch Centrum Utrecht, Dept. of Physiology & Cardiology
-
-
-
-
-
Krapinske Toplice, Horvátország, 49217
- Magdalena Clinic
-
Rijeka, Horvátország, 51000
- Klinički bolnički centar Rijeka, Div. of Cardiology
-
Split, Horvátország, 21000
- Klinički bolnički centar Split, Div. of Cardiology
-
Zadar, Horvátország, 23000
- Opća Bolnica Zadar, Div. of Cardiology
-
Zagreb, Horvátország, 10000
- Klinički bolnički centar Sestre milosrdnice, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Lodz, Lengyelország
- Medical University of Lodz
-
Poznan, Lengyelország, 60355
- Heliodor Swiecicki University Hospital, Div. of Cardiology
-
Warszawa, Lengyelország, 04628
- Cardinal Stefan Wyszynski Institute of Cardiology (IKARD)
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1122
- Semmelweis University Heart and Vascular Center
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- CharitéCentrum 1 Health and Human Sciences, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics
-
Berlin, Németország, 13353
- Charitè Virchow Klinikum (CVK), Div. of Cardiology
-
Berlin, Németország, 13509
- Vivantes Humboldt Klinikum, Div. of Cardiology
-
Bonn, Németország, 53115
- St. Marien-Hospital, Div. of Cardiology
-
Bremerhaven, Németország, 27574
- Klinikum Reinkenheide, Div. of Cardiology
-
Göttingen, Németország, 37075
- University Medical Center, Div. of Cardiology
-
Hamburg, Németország, 22307
- Asklepios Klinikum Barmbek, Div. of Cardiology
-
Hannover, Németország, 30159
- Herz Im Zentrum
-
Ludwigsburg, Németország, 71640
- Klinikum Ludwigsburg, Div. of Cardiology
-
Munich, Németország, 80636
- Department of Cardiovascular Diseases, German Heart Centre Munich, Technische Universität München
-
Munich, Németország, 81377
- Ludwig-Maximilians-University, Div. of Cardiology
-
Regensburg, Németország, 93053
- University Hospital Regensburg, Div. of Cardiology
-
Tuebingen, Németország, 72076
- University Hospital Tuebingen, Div. of Cardiology
-
Weiden, Németország, 92637
- Klinikum Weiden, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Hospital Clínic, Universitat de Barcelona
-
-
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- University Hospital Basel, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Lund, Svédország, 22241
- Skane University Hospital, Div. of Cardiology
-
Stockholm, Svédország, 17176
- Karolinska Institute, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Szlovákia, 97401
- Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb (SUSSCH)
-
Bratislava, Szlovákia
- Slovak Medical University, Heart Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Echokardiográfiás és/vagy 12 elvezetéses EKG-eredmény alapján azonosítják azokat a betegeket, akik alkalmasak elsődleges profilaktikus ICD-beültetésre és potenciálisan részt vehetnek a vizsgálatban.
Az ICD csoportba tartozó betegek esetében a szűrésre röviddel a tervezett ICD beültetés előtt kerül sor.
A kontrollcsoportba tartozó betegek esetében az elsődleges ICD beültetésre való jogosultság elsődleges diagnózisa és a cardiomyopathia elsődleges diagnózisának dátuma közötti időtartamot rögzíteni kell az eCRF-ben, valamint azt, hogy hogyan és mikor született a defibrillátor felírásának mellőzése.
A kontrollcsoportot ischaemiás vagy dilatatív kardiomiopátiában szenvedő és LVEF ≤ 35%-os betegekből veszik fel.
Az ICD-beültetésre tervezett betegek (ICD-csoport) az ICD-beültetés előtt szűrésen és alapállapot-értékelésen esnek át.
A kontrollcsoportba tartozó betegek a szűrést követően a lehető leghamarabb kiindulási állapotértékelésen esnek át.
Az alapértékek megegyeznek az ICD csoport és a kontrollcsoport esetében.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ischaemiás vagy dilatatív kardiomiopátia és ajánlás elsődleges profilaktikus ICD kezelésre a jelenlegi nemzetközi kezelési irányelvek szerint
- Írásos beleegyezés
- Ha ICD beültetést terveznek, a beiratkozási és tanulmányi alaptesztet be kell fejezni a de-novo ICD beültetés előtt
Kizárási kritériumok:
- Permanens pitvarfibrilláció vagy pitvarfibrilláció a kiinduláskor, ha egy adott időpontban az ilyen betegek több mint 15%-át vették fel
- Másodlagos profilaktikus ICD kezelés indikációja
- A szív reszinkronizációs terápia javallata vagy jelöltje
- AV-blokk II°-III° nyugalmi pulzusszámon
- Beültetett pacemaker
- Instabil szívbetegség, például dekompenzált szívelégtelenség (NYHA IV. funkcionális osztály) vagy akut koszorúér-szindróma
- Részvétel más klinikai vizsgálatokban, amelyek kizárják az egyéb vizsgálatokba való beiratkozást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
ICD csoport (n=1500)
Az első ICD eszköz beültetése (a kiindulási értékelések után) nem része ennek a megfigyelési vizsgálatnak, és a kezelőorvos felelőssége alatt történik. Minden ICD-eszköz egyedi szabványos programozáson megy keresztül, hogy biztosítsa az ICD sokk eseményeinek összehasonlíthatóságát a betegek között.
|
|
Kontrollcsoport (n=750)
Azokat a betegeket, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, de nem kapnak ICD-eszközt, a kontrollcsoport részeként követik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden okú halálozás
Időkeret: egy-öt év
|
Elsődleges társvégpont
|
egy-öt év
|
|
Első megfelelő ICD-sokk
Időkeret: egy-öt év
|
Elsődleges társvégpont
|
egy-öt év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az első alkalmatlan sokk ideje
Időkeret: egy-öt év
|
egy-öt év
|
|
|
Hirtelen szívhalál
Időkeret: egy-öt év
|
egy-öt év
|
|
|
Szívhalál
Időkeret: egy-öt év
|
egy-öt év
|
|
|
Nem szívhalál
Időkeret: egy-öt év
|
egy-öt év
|
|
|
Arrhythmogén Syncope
Időkeret: egy-öt év
|
feltételezett aritmogén ájulás (az egyes vizsgálók és a végpontbizottság megítélése szerint)
|
egy-öt év
|
|
Újraélesztés
Időkeret: egy-öt év
|
sikeres újraélesztés kamrai tachyarrhythmiák esetén (különösen a nem ICD kontrollcsoportban)
|
egy-öt év
|
|
Bármilyen ICD-sokk
Időkeret: egy-öt év
|
bármilyen ICD-sokk (megfelelő vagy nem megfelelő)
|
egy-öt év
|
|
Pitvarfibrilláció
Időkeret: egy-öt év
|
a pitvarfibrilláció (ha dokumentálva van), amelyet legalább 30 másodpercig tartó pitvari tachyarrhythmiaként definiálnak, mint 250 ütés/perc (bpm), másodlagos végpontnak tekintendő
|
egy-öt év
|
|
Életminőség
Időkeret: egy-öt év
|
Az életminőséget (QoL) az SF 36, a MacNew és a Florida Patient Acceptance Survey kérdőívek segítségével fogják értékelni.
|
egy-öt év
|
|
Eszköz átdolgozása / Eszközcsere
Időkeret: egy-öt év
|
a másodlagos végpont Az Eszköz felülvizsgálata/cseréje az elektródák elmozdulása/revíziója, az eszköz átvizsgálása zsebhematóma, perforáció vagy fertőzés miatt, az eszköz meghibásodása miatti cseréje, az akkumulátor lemerülése, egyéb ok, vagy a kétkamrásra vagy CRT-D-re történő frissítésként kerül rögzítésre.
|
egy-öt év
|
|
Költségek és költséghatékonyság
Időkeret: egy-öt év
|
a "Költségek" másodlagos végpontot a német nyelvű vizsgálati helyszínekre kihelyezett betegkérdőívek segítségével értékelik, a vizsgálat során döntenek a többi részt vevő országra való kiterjesztésről, a költséghatékonyság értékelése a költség-eredmények összehasonlításával valósul meg. változások az életminőségben
|
egy-öt év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Markus Zabel, MD, University Medical Center Goettingen
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bardy GH, Lee KL, Mark DB, Poole JE, Packer DL, Boineau R, Domanski M, Troutman C, Anderson J, Johnson G, McNulty SE, Clapp-Channing N, Davidson-Ray LD, Fraulo ES, Fishbein DP, Luceri RM, Ip JH; Sudden Cardiac Death in Heart Failure Trial (SCD-HeFT) Investigators. Amiodarone or an implantable cardioverter-defibrillator for congestive heart failure. N Engl J Med. 2005 Jan 20;352(3):225-37. doi: 10.1056/NEJMoa043399. Erratum In: N Engl J Med. 2005 May 19;352(20):2146.
- Moss AJ, Schuger C, Beck CA, Brown MW, Cannom DS, Daubert JP, Estes NA 3rd, Greenberg H, Hall WJ, Huang DT, Kautzner J, Klein H, McNitt S, Olshansky B, Shoda M, Wilber D, Zareba W; MADIT-RIT Trial Investigators. Reduction in inappropriate therapy and mortality through ICD programming. N Engl J Med. 2012 Dec 13;367(24):2275-83. doi: 10.1056/NEJMoa1211107. Epub 2012 Nov 6.
- Tung R, Zimetbaum P, Josephson ME. A critical appraisal of implantable cardioverter-defibrillator therapy for the prevention of sudden cardiac death. J Am Coll Cardiol. 2008 Sep 30;52(14):1111-21. doi: 10.1016/j.jacc.2008.05.058.
- Bauer A, Kantelhardt JW, Barthel P, Schneider R, Makikallio T, Ulm K, Hnatkova K, Schomig A, Huikuri H, Bunde A, Malik M, Schmidt G. Deceleration capacity of heart rate as a predictor of mortality after myocardial infarction: cohort study. Lancet. 2006 May 20;367(9523):1674-81. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68735-7.
- Hlatky MA, Douglas PS, Cook NL, Wells B, Benjamin EJ, Dickersin K, Goff DC, Hirsch AT, Hylek EM, Peterson ED, Roger VL, Selby JV, Udelson JE, Lauer MS. Future directions for cardiovascular disease comparative effectiveness research: report of a workshop sponsored by the National Heart, Lung, and Blood Institute. J Am Coll Cardiol. 2012 Aug 14;60(7):569-80. doi: 10.1016/j.jacc.2011.12.057. Epub 2012 Jul 11.
- Huikuri HV, Castellanos A, Myerburg RJ. Sudden death due to cardiac arrhythmias. N Engl J Med. 2001 Nov 15;345(20):1473-82. doi: 10.1056/NEJMra000650. No abstract available.
- Koller MT, Schaer B, Wolbers M, Sticherling C, Bucher HC, Osswald S. Death without prior appropriate implantable cardioverter-defibrillator therapy: a competing risk study. Circulation. 2008 Apr 15;117(15):1918-26. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.742155. Epub 2008 Apr 7.
- MacFadden DR, Crystal E, Krahn AD, Mangat I, Healey JS, Dorian P, Birnie D, Simpson CS, Khaykin Y, Pinter A, Nanthakumar K, Calzavara AJ, Austin PC, Tu JV, Lee DS. Sex differences in implantable cardioverter-defibrillator outcomes: findings from a prospective defibrillator database. Ann Intern Med. 2012 Feb 7;156(3):195-203. doi: 10.7326/0003-4819-156-3-201202070-00007.
- Cowie MR, Marshall D, Drummond M, Ferko N, Maschio M, Ekman M, de Roy L, Heidbuchel H, Verboven Y, Braunschweig F, Linde C, Boriani G. Lifetime cost-effectiveness of prophylactic implantation of a cardioverter defibrillator in patients with reduced left ventricular systolic function: results of Markov modelling in a European population. Europace. 2009 Jun;11(6):716-26. doi: 10.1093/europace/eup068. Epub 2009 Apr 9.
- Kramer DB, Friedman PA, Kallinen LM, Morrison TB, Crusan DJ, Hodge DO, Reynolds MR, Hauser RG. Development and validation of a risk score to predict early mortality in recipients of implantable cardioverter-defibrillators. Heart Rhythm. 2012 Jan;9(1):42-6. doi: 10.1016/j.hrthm.2011.08.031. Epub 2011 Sep 3.
- Al-Khatib SM, Hellkamp A, Bardy GH, Hammill S, Hall WJ, Mark DB, Anstrom KJ, Curtis J, Al-Khalidi H, Curtis LH, Heidenreich P, Peterson ED, Sanders G, Clapp-Channing N, Lee KL, Moss AJ. Survival of patients receiving a primary prevention implantable cardioverter-defibrillator in clinical practice vs clinical trials. JAMA. 2013 Jan 2;309(1):55-62. doi: 10.1001/jama.2012.157182.
- Schmidt G, Malik M, Barthel P, Schneider R, Ulm K, Rolnitzky L, Camm AJ, Bigger JT Jr, Schomig A. Heart-rate turbulence after ventricular premature beats as a predictor of mortality after acute myocardial infarction. Lancet. 1999 Apr 24;353(9162):1390-6. doi: 10.1016/S0140-6736(98)08428-1.
- Zabel M, Malik M, Hnatkova K, Papademetriou V, Pittaras A, Fletcher RD, Franz MR. Analysis of T-wave morphology from the 12-lead electrocardiogram for prediction of long-term prognosis in male US veterans. Circulation. 2002 Mar 5;105(9):1066-70. doi: 10.1161/hc0902.104598.
- Thomsen MB, Volders PG, Beekman JD, Matz J, Vos MA. Beat-to-Beat variability of repolarization determines proarrhythmic outcome in dogs susceptible to drug-induced torsades de pointes. J Am Coll Cardiol. 2006 Sep 19;48(6):1268-76. doi: 10.1016/j.jacc.2006.05.048. Epub 2006 Aug 28.
- Exner DV, Kavanagh KM, Slawnych MP, Mitchell LB, Ramadan D, Aggarwal SG, Noullett C, Van Schaik A, Mitchell RT, Shibata MA, Gulamhussein S, McMeekin J, Tymchak W, Schnell G, Gillis AM, Sheldon RS, Fick GH, Duff HJ; REFINE Investigators. Noninvasive risk assessment early after a myocardial infarction the REFINE study. J Am Coll Cardiol. 2007 Dec 11;50(24):2275-84. doi: 10.1016/j.jacc.2007.08.042. Epub 2007 Nov 26.
- Ellinor PT, Lunetta KL, Albert CM, Glazer NL, Ritchie MD, Smith AV, Arking DE, Muller-Nurasyid M, Krijthe BP, Lubitz SA, Bis JC, Chung MK, Dorr M, Ozaki K, Roberts JD, Smith JG, Pfeufer A, Sinner MF, Lohman K, Ding J, Smith NL, Smith JD, Rienstra M, Rice KM, Van Wagoner DR, Magnani JW, Wakili R, Clauss S, Rotter JI, Steinbeck G, Launer LJ, Davies RW, Borkovich M, Harris TB, Lin H, Volker U, Volzke H, Milan DJ, Hofman A, Boerwinkle E, Chen LY, Soliman EZ, Voight BF, Li G, Chakravarti A, Kubo M, Tedrow UB, Rose LM, Ridker PM, Conen D, Tsunoda T, Furukawa T, Sotoodehnia N, Xu S, Kamatani N, Levy D, Nakamura Y, Parvez B, Mahida S, Furie KL, Rosand J, Muhammad R, Psaty BM, Meitinger T, Perz S, Wichmann HE, Witteman JC, Kao WH, Kathiresan S, Roden DM, Uitterlinden AG, Rivadeneira F, McKnight B, Sjogren M, Newman AB, Liu Y, Gollob MH, Melander O, Tanaka T, Stricker BH, Felix SB, Alonso A, Darbar D, Barnard J, Chasman DI, Heckbert SR, Benjamin EJ, Gudnason V, Kaab S. Meta-analysis identifies six new susceptibility loci for atrial fibrillation. Nat Genet. 2012 Apr 29;44(6):670-5. doi: 10.1038/ng.2261.
- Seegers J, Vos MA, Flevari P, Willems R, Sohns C, Vollmann D, Luthje L, Kremastinos DT, Flore V, Meine M, Tuinenburg A, Myles RC, Simon D, Brockmoller J, Friede T, Hasenfuss G, Lehnart SE, Zabel M; EUTrigTreat Clinical Study Investigators. Rationale, objectives, and design of the EUTrigTreat clinical study: a prospective observational study for arrhythmia risk stratification and assessment of interrelationships among repolarization markers and genotype. Europace. 2012 Mar;14(3):416-22. doi: 10.1093/europace/eur352. Epub 2011 Nov 23.
- Buxton AE. Implantable cardioverter-defibrillators for primary prevention of sudden death: the quest to identify patients most likely to benefit. J Am Coll Cardiol. 2012 Oct 23;60(17):1656-8. doi: 10.1016/j.jacc.2012.06.041. Epub 2012 Sep 26. No abstract available.
- Pelli A, Junttila MJ, Kentta TV, Schlogl S, Zabel M, Malik M, Reichlin T, Willems R, Vos MA, Harden M, Friede T, Sticherling C, Huikuri HV; EU-CERT-ICD Study Investigators. Q waves are the strongest electrocardiographic variable associated with primary prophylactic implantable cardioverter-defibrillator benefit: a prospective multicentre study. Europace. 2022 May 3;24(5):774-783. doi: 10.1093/europace/euab260.
- Dornquast C, Dombrowski M, Zabel M, Willich SN, Reinhold T. Potential drug-drug interactions in patients with indication for prophylactic implantation of a cardioverter defibrillator: a cross-sectional analysis. BMC Health Serv Res. 2020 Mar 31;20(1):271. doi: 10.1186/s12913-020-05131-7.
- Junttila MJ, Pelli A, Kentta TV, Friede T, Willems R, Bergau L, Malik M, Vandenberk B, Vos MA, Schmidt G, Merkely B, Lubinski A, Svetlosak M, Braunschweig F, Harden M, Zabel M, Huikuri HV, Sticherling C; EU-CERT-ICD Investigators. Appropriate Shocks and Mortality in Patients With Versus Without Diabetes With Prophylactic Implantable Cardioverter Defibrillators. Diabetes Care. 2020 Jan;43(1):196-200. doi: 10.2337/dc19-1014. Epub 2019 Oct 23.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 13.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ischaemia
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Koszorúér-betegség
- Kardiomegália
- Laminopátiák
- Miokardiális infarktus
- Infarktus
- A koszorúér-betegség
- Cardiomyopathiák
- Cardiomyopathia, Kitágult
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EU 602299
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .