Sammenlignende effektivitetsforskning for å vurdere bruken av primære profylaktiske implanterbare cardioverter-defibrillatorer i Europa (EU-CERT-ICD)
23. mars 2020 oppdatert av: Markus Zabel, University Medical Center Goettingen
"European Comparative Effectiveness Research for å vurdere bruken av primære profylaktiske implanterbare cardioverter-defibrillatorer (EU-CERT-ICD)" er et modulært forskningsprosjekt for å studere effektiviteten av profylaktiske ICDer i en prospektiv studie, et retrospektivt register og metaanalyser av eksisterende bevis om emnet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Den prospektive studiedelen er en observasjonell, prospektiv multisenterstudie som tar sikte på å rekruttere 2500 pasienter med iskemisk eller dilatert kardiomyopati og primærprofylaktisk ICD-indikasjon for redusert venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) i henhold til gjeldende retningslinjer.
I henhold til den behandlende legens avgjørelse og preferanse som er uavhengig av studiedeltakelse, rekrutteres pasienter til en av to grupper: pasienter rett før første ICD-implantasjon (ICD-gruppe), eller pasienter som ikke vurderes for profylaktisk ICD-behandling av legen eller vurderes men nekter ICD-behandling (Kontrollgruppen).
Pasienter vil gjennomgå enkel 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) og Holter EKG-diagnostikk ved baseline, samt genetisk biobanking ved inngang til studien.
Alle pasienter vil deretter bli fulgt i minst 1 år og opptil 4 år.
Ko-primære endepunkter er dødelighet av alle årsaker og passende ICD-sjokk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2285
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia
- KU Leuven, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgaria, 1309
- National Heart Hospital, Dept. of Cardiology
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda Hospital, Div. of Cardiology
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- St. Ekaterina Hospital, Div. of Cardiology
-
Sofia, Bulgaria, 1709
- St. Anna University Hospital for Active Treatment, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet, Div. of Cardiology
-
Hellerup, Danmark, 2900
- Gentofte Hospital, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Oulu, Finland, 90014
- Department of Internal Medicine, University of Oulu
-
-
-
-
-
Athens, Hellas
- Attikon University Hospital, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Krapinske Toplice, Kroatia, 49217
- Magdalena Clinic
-
Rijeka, Kroatia, 51000
- Klinički bolnički centar Rijeka, Div. of Cardiology
-
Split, Kroatia, 21000
- Klinički bolnički centar Split, Div. of Cardiology
-
Zadar, Kroatia, 23000
- Opća Bolnica Zadar, Div. of Cardiology
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Klinički bolnički centar Sestre milosrdnice, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Utrecht, Nederland, 3584
- Universitair Medisch Centrum Utrecht, Dept. of Physiology & Cardiology
-
-
-
-
-
Lodz, Polen
- Medical University of Lodz
-
Poznan, Polen, 60355
- Heliodor Swiecicki University Hospital, Div. of Cardiology
-
Warszawa, Polen, 04628
- Cardinal Stefan Wyszynski Institute of Cardiology (IKARD)
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slovakia, 97401
- Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb (SUSSCH)
-
Bratislava, Slovakia
- Slovak Medical University, Heart Center
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08036
- Hospital Clínic, Universitat de Barcelona
-
-
-
-
Purley, Surrey
-
London, Purley, Surrey, Storbritannia, CR8 3NQ
- St. Paul's Cardiac Electrophysiology
-
-
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- University Hospital Basel, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Lund, Sverige, 22241
- Skane University Hospital, Div. of Cardiology
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Karolinska Institute, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Brno, Tsjekkia, 62500
- Masaryk University Hospital Brno, Div. of Cardiology
-
Olomouc, Tsjekkia, 77147
- Palacky University Hospital Olomouc, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- CharitéCentrum 1 Health and Human Sciences, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Charitè Virchow Klinikum (CVK), Div. of Cardiology
-
Berlin, Tyskland, 13509
- Vivantes Humboldt Klinikum, Div. of Cardiology
-
Bonn, Tyskland, 53115
- St. Marien-Hospital, Div. of Cardiology
-
Bremerhaven, Tyskland, 27574
- Klinikum Reinkenheide, Div. of Cardiology
-
Göttingen, Tyskland, 37075
- University Medical Center, Div. of Cardiology
-
Hamburg, Tyskland, 22307
- Asklepios Klinikum Barmbek, Div. of Cardiology
-
Hannover, Tyskland, 30159
- Herz Im Zentrum
-
Ludwigsburg, Tyskland, 71640
- Klinikum Ludwigsburg, Div. of Cardiology
-
Munich, Tyskland, 80636
- Department of Cardiovascular Diseases, German Heart Centre Munich, Technische Universität München
-
Munich, Tyskland, 81377
- Ludwig-Maximilians-University, Div. of Cardiology
-
Regensburg, Tyskland, 93053
- University Hospital Regensburg, Div. of Cardiology
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- University Hospital Tuebingen, Div. of Cardiology
-
Weiden, Tyskland, 92637
- Klinikum Weiden, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1122
- Semmelweis University Heart and Vascular Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er kvalifisert for primær profylaktisk ICD-implantasjon og potensielt kvalifisert for studiedeltakelse vil bli identifisert basert på ekkokardiografiske og/eller 12 avlednings-EKG-resultater.
For pasienter i ICD-gruppen vil screening være kort tid før planlagt ICD-implantasjon.
For kontrollgruppepasienter må tidsrommet mellom primærdiagnose for kvalifisering for primær ICD-implantasjon og datoen for primærdiagnosen kardiomyopati registreres i eCRF, sammen med hvordan og når beslutningen om å ikke forskrive defibrillator ble tatt.
Kontrollgruppen vil bli rekruttert fra pasienter med iskemisk eller dilatert kardiomyopati og LVEF ≤ 35 %.
Pasienter som er planlagt for ICD-implantasjon (ICD-gruppen) gjennomgår screening og baseline-vurderinger før ICD-implantasjon.
Pasienter for kontrollgruppen vil gjennomgå baseline-vurderinger så snart som mulig etter screening.
Baselinevurderinger er identiske for ICD-gruppen og kontrollgruppen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Iskemisk eller dilatert kardiomyopati og anbefaling for primær profylaktisk ICD-behandling etter gjeldende internasjonale behandlingsretningslinjer
- Skriftlig informert samtykke
- Hvis ICD-implantasjon er planlagt, må påmelding og studiebaselinetesting fullføres før de-novo ICD-implantasjon
Ekskluderingskriterier:
- Permanent atrieflimmer eller atrieflimmer ved baseline i tilfelle mer enn 15 % av slike pasienter på et gitt tidspunkt har blitt registrert
- Indikasjon for sekundærprofylaktisk ICD-behandling
- Indikasjon eller kandidat for hjerteresynkroniseringsterapi
- AV-blokk II°-III° ved hvilepuls
- Implantert pacemaker
- Ustabil hjertesykdom som dekompensert hjertesvikt (NYHA funksjonsklasse IV) eller akutt koronarsyndrom
- Deltakelse i andre kliniske studier som utelukker påmelding til andre studier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ICD-gruppe (n=1500)
Første implantasjon av ICD-enhet (etter baseline-vurderinger) er ikke en del av denne observasjonsstudien og utføres på ansvar av den behandlende legen, alle ICD-enheter vil gjennomgå unik standardprogrammering for å sikre sammenlignbarhet av ICD-sjokkhendelser mellom pasienter.
|
|
Kontrollgruppe (n=750)
Pasienter som oppfyller inklusjonskriterier, men ikke mottar ICD-enhet, vil bli fulgt som en del av kontrollgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: ett til fem år
|
Co-primært endepunkt
|
ett til fem år
|
|
Første passende ICD-sjokk
Tidsramme: ett til fem år
|
Co-primært endepunkt
|
ett til fem år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for første upassende sjokk
Tidsramme: ett til fem år
|
ett til fem år
|
|
|
Plutselig hjertedød
Tidsramme: ett til fem år
|
ett til fem år
|
|
|
Hjertedød
Tidsramme: ett til fem år
|
ett til fem år
|
|
|
Ikke-hjertedød
Tidsramme: ett til fem år
|
ett til fem år
|
|
|
Arytmogen synkope
Tidsramme: ett til fem år
|
antatte arytmogene synkoper (etter vurdering av hver etterforsker og endepunktkomiteen)
|
ett til fem år
|
|
Gjenoppliving
Tidsramme: ett til fem år
|
vellykket gjenopplivning for ventrikulære takyarytmier (spesielt i ikke ICD-kontrollgruppen)
|
ett til fem år
|
|
Ethvert ICD-sjokk
Tidsramme: ett til fem år
|
ethvert ICD-sjokk (passende eller upassende)
|
ett til fem år
|
|
Atrieflimmer
Tidsramme: ett til fem år
|
atrieflimmer (hvis dokumentert), definert som en atrietakyarytmi >250 slag per minutt (bpm) som varer i minst 30 sekunder, anses som sekundært endepunkt
|
ett til fem år
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: ett til fem år
|
Livskvalitet (QoL) vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaene SF 36, MacNew og Florida Patient Acceptance Survey
|
ett til fem år
|
|
Enhetsrevisjon / Utskifting av enhet
Tidsramme: ett til fem år
|
det sekundære endepunktet Enhetsrevisjon/-erstatning vil bli registrert som elektrodedislokasjon/revisjon, enhetsrevisjon for lommehematom, perforering eller infeksjon, enhetsbytte på grunn av funksjonsfeil, utmattelse av batteri, annen årsak, eller oppgradering til tokammer eller CRT-D
|
ett til fem år
|
|
Kostnader og kostnadseffektivitet
Tidsramme: ett til fem år
|
det sekundære endepunktet "Kostnader" vil bli vurdert ved hjelp av pasientspørreskjemaer til de tyskspråklige studiestedene, en utvidelse til andre deltakerland vil bli bestemt i løpet av studien, vurdering av kostnadseffektivitet vil bli realisert ved å sammenligne kostnadsresultater mht. endringer i QoL
|
ett til fem år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Markus Zabel, MD, University Medical Center Goettingen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bardy GH, Lee KL, Mark DB, Poole JE, Packer DL, Boineau R, Domanski M, Troutman C, Anderson J, Johnson G, McNulty SE, Clapp-Channing N, Davidson-Ray LD, Fraulo ES, Fishbein DP, Luceri RM, Ip JH; Sudden Cardiac Death in Heart Failure Trial (SCD-HeFT) Investigators. Amiodarone or an implantable cardioverter-defibrillator for congestive heart failure. N Engl J Med. 2005 Jan 20;352(3):225-37. doi: 10.1056/NEJMoa043399. Erratum In: N Engl J Med. 2005 May 19;352(20):2146.
- Moss AJ, Schuger C, Beck CA, Brown MW, Cannom DS, Daubert JP, Estes NA 3rd, Greenberg H, Hall WJ, Huang DT, Kautzner J, Klein H, McNitt S, Olshansky B, Shoda M, Wilber D, Zareba W; MADIT-RIT Trial Investigators. Reduction in inappropriate therapy and mortality through ICD programming. N Engl J Med. 2012 Dec 13;367(24):2275-83. doi: 10.1056/NEJMoa1211107. Epub 2012 Nov 6.
- Tung R, Zimetbaum P, Josephson ME. A critical appraisal of implantable cardioverter-defibrillator therapy for the prevention of sudden cardiac death. J Am Coll Cardiol. 2008 Sep 30;52(14):1111-21. doi: 10.1016/j.jacc.2008.05.058.
- Bauer A, Kantelhardt JW, Barthel P, Schneider R, Makikallio T, Ulm K, Hnatkova K, Schomig A, Huikuri H, Bunde A, Malik M, Schmidt G. Deceleration capacity of heart rate as a predictor of mortality after myocardial infarction: cohort study. Lancet. 2006 May 20;367(9523):1674-81. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68735-7.
- Hlatky MA, Douglas PS, Cook NL, Wells B, Benjamin EJ, Dickersin K, Goff DC, Hirsch AT, Hylek EM, Peterson ED, Roger VL, Selby JV, Udelson JE, Lauer MS. Future directions for cardiovascular disease comparative effectiveness research: report of a workshop sponsored by the National Heart, Lung, and Blood Institute. J Am Coll Cardiol. 2012 Aug 14;60(7):569-80. doi: 10.1016/j.jacc.2011.12.057. Epub 2012 Jul 11.
- Huikuri HV, Castellanos A, Myerburg RJ. Sudden death due to cardiac arrhythmias. N Engl J Med. 2001 Nov 15;345(20):1473-82. doi: 10.1056/NEJMra000650. No abstract available.
- Koller MT, Schaer B, Wolbers M, Sticherling C, Bucher HC, Osswald S. Death without prior appropriate implantable cardioverter-defibrillator therapy: a competing risk study. Circulation. 2008 Apr 15;117(15):1918-26. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.742155. Epub 2008 Apr 7.
- MacFadden DR, Crystal E, Krahn AD, Mangat I, Healey JS, Dorian P, Birnie D, Simpson CS, Khaykin Y, Pinter A, Nanthakumar K, Calzavara AJ, Austin PC, Tu JV, Lee DS. Sex differences in implantable cardioverter-defibrillator outcomes: findings from a prospective defibrillator database. Ann Intern Med. 2012 Feb 7;156(3):195-203. doi: 10.7326/0003-4819-156-3-201202070-00007.
- Cowie MR, Marshall D, Drummond M, Ferko N, Maschio M, Ekman M, de Roy L, Heidbuchel H, Verboven Y, Braunschweig F, Linde C, Boriani G. Lifetime cost-effectiveness of prophylactic implantation of a cardioverter defibrillator in patients with reduced left ventricular systolic function: results of Markov modelling in a European population. Europace. 2009 Jun;11(6):716-26. doi: 10.1093/europace/eup068. Epub 2009 Apr 9.
- Kramer DB, Friedman PA, Kallinen LM, Morrison TB, Crusan DJ, Hodge DO, Reynolds MR, Hauser RG. Development and validation of a risk score to predict early mortality in recipients of implantable cardioverter-defibrillators. Heart Rhythm. 2012 Jan;9(1):42-6. doi: 10.1016/j.hrthm.2011.08.031. Epub 2011 Sep 3.
- Al-Khatib SM, Hellkamp A, Bardy GH, Hammill S, Hall WJ, Mark DB, Anstrom KJ, Curtis J, Al-Khalidi H, Curtis LH, Heidenreich P, Peterson ED, Sanders G, Clapp-Channing N, Lee KL, Moss AJ. Survival of patients receiving a primary prevention implantable cardioverter-defibrillator in clinical practice vs clinical trials. JAMA. 2013 Jan 2;309(1):55-62. doi: 10.1001/jama.2012.157182.
- Schmidt G, Malik M, Barthel P, Schneider R, Ulm K, Rolnitzky L, Camm AJ, Bigger JT Jr, Schomig A. Heart-rate turbulence after ventricular premature beats as a predictor of mortality after acute myocardial infarction. Lancet. 1999 Apr 24;353(9162):1390-6. doi: 10.1016/S0140-6736(98)08428-1.
- Zabel M, Malik M, Hnatkova K, Papademetriou V, Pittaras A, Fletcher RD, Franz MR. Analysis of T-wave morphology from the 12-lead electrocardiogram for prediction of long-term prognosis in male US veterans. Circulation. 2002 Mar 5;105(9):1066-70. doi: 10.1161/hc0902.104598.
- Thomsen MB, Volders PG, Beekman JD, Matz J, Vos MA. Beat-to-Beat variability of repolarization determines proarrhythmic outcome in dogs susceptible to drug-induced torsades de pointes. J Am Coll Cardiol. 2006 Sep 19;48(6):1268-76. doi: 10.1016/j.jacc.2006.05.048. Epub 2006 Aug 28.
- Exner DV, Kavanagh KM, Slawnych MP, Mitchell LB, Ramadan D, Aggarwal SG, Noullett C, Van Schaik A, Mitchell RT, Shibata MA, Gulamhussein S, McMeekin J, Tymchak W, Schnell G, Gillis AM, Sheldon RS, Fick GH, Duff HJ; REFINE Investigators. Noninvasive risk assessment early after a myocardial infarction the REFINE study. J Am Coll Cardiol. 2007 Dec 11;50(24):2275-84. doi: 10.1016/j.jacc.2007.08.042. Epub 2007 Nov 26.
- Ellinor PT, Lunetta KL, Albert CM, Glazer NL, Ritchie MD, Smith AV, Arking DE, Muller-Nurasyid M, Krijthe BP, Lubitz SA, Bis JC, Chung MK, Dorr M, Ozaki K, Roberts JD, Smith JG, Pfeufer A, Sinner MF, Lohman K, Ding J, Smith NL, Smith JD, Rienstra M, Rice KM, Van Wagoner DR, Magnani JW, Wakili R, Clauss S, Rotter JI, Steinbeck G, Launer LJ, Davies RW, Borkovich M, Harris TB, Lin H, Volker U, Volzke H, Milan DJ, Hofman A, Boerwinkle E, Chen LY, Soliman EZ, Voight BF, Li G, Chakravarti A, Kubo M, Tedrow UB, Rose LM, Ridker PM, Conen D, Tsunoda T, Furukawa T, Sotoodehnia N, Xu S, Kamatani N, Levy D, Nakamura Y, Parvez B, Mahida S, Furie KL, Rosand J, Muhammad R, Psaty BM, Meitinger T, Perz S, Wichmann HE, Witteman JC, Kao WH, Kathiresan S, Roden DM, Uitterlinden AG, Rivadeneira F, McKnight B, Sjogren M, Newman AB, Liu Y, Gollob MH, Melander O, Tanaka T, Stricker BH, Felix SB, Alonso A, Darbar D, Barnard J, Chasman DI, Heckbert SR, Benjamin EJ, Gudnason V, Kaab S. Meta-analysis identifies six new susceptibility loci for atrial fibrillation. Nat Genet. 2012 Apr 29;44(6):670-5. doi: 10.1038/ng.2261.
- Seegers J, Vos MA, Flevari P, Willems R, Sohns C, Vollmann D, Luthje L, Kremastinos DT, Flore V, Meine M, Tuinenburg A, Myles RC, Simon D, Brockmoller J, Friede T, Hasenfuss G, Lehnart SE, Zabel M; EUTrigTreat Clinical Study Investigators. Rationale, objectives, and design of the EUTrigTreat clinical study: a prospective observational study for arrhythmia risk stratification and assessment of interrelationships among repolarization markers and genotype. Europace. 2012 Mar;14(3):416-22. doi: 10.1093/europace/eur352. Epub 2011 Nov 23.
- Buxton AE. Implantable cardioverter-defibrillators for primary prevention of sudden death: the quest to identify patients most likely to benefit. J Am Coll Cardiol. 2012 Oct 23;60(17):1656-8. doi: 10.1016/j.jacc.2012.06.041. Epub 2012 Sep 26. No abstract available.
- Pelli A, Junttila MJ, Kentta TV, Schlogl S, Zabel M, Malik M, Reichlin T, Willems R, Vos MA, Harden M, Friede T, Sticherling C, Huikuri HV; EU-CERT-ICD Study Investigators. Q waves are the strongest electrocardiographic variable associated with primary prophylactic implantable cardioverter-defibrillator benefit: a prospective multicentre study. Europace. 2022 May 3;24(5):774-783. doi: 10.1093/europace/euab260.
- Dornquast C, Dombrowski M, Zabel M, Willich SN, Reinhold T. Potential drug-drug interactions in patients with indication for prophylactic implantation of a cardioverter defibrillator: a cross-sectional analysis. BMC Health Serv Res. 2020 Mar 31;20(1):271. doi: 10.1186/s12913-020-05131-7.
- Junttila MJ, Pelli A, Kentta TV, Friede T, Willems R, Bergau L, Malik M, Vandenberk B, Vos MA, Schmidt G, Merkely B, Lubinski A, Svetlosak M, Braunschweig F, Harden M, Zabel M, Huikuri HV, Sticherling C; EU-CERT-ICD Investigators. Appropriate Shocks and Mortality in Patients With Versus Without Diabetes With Prophylactic Implantable Cardioverter Defibrillators. Diabetes Care. 2020 Jan;43(1):196-200. doi: 10.2337/dc19-1014. Epub 2019 Oct 23.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
17. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Iskemi
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Myokardiskemi
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Koronar sykdom
- Kardiomegali
- Laminopatier
- Hjerteinfarkt
- Infarkt
- Koronararteriesykdom
- Kardiomyopatier
- Kardiomyopati, utvidet
Andre studie-ID-numre
- EU 602299
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .