Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin sääriluun murtumia vertaileva tutkimus kaksitasoisen ulkoisen kiinnittimen ja lukitun intramedullaarisen kynnen välillä

tiistai 18. helmikuuta 2014 päivittänyt: Fabio lucas rodrigues

SÄÄRILUUN ALKATTUJEN MURTTUMIEN HOITO: VERTAILUVA TUTKIMUS BIPLANE ULKOINEN KIINTEÄN JA LUKITUN LUKITUN SISÄINEN KYNEN VÄLILLÄ

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida prospektiivisesti potilasryhmää, joilla on sääriluun varsiyhdistelmämurtuma ja jotka on hoidettu kaksitasoisella ulkoisella kiinnittimellä tai lukitulla intramedullaarisella kaaretulla naulalla. Tutkijat arvioivat elämänlaatua, luun paranemista ja postoperatiivisia komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

68 potilasta seurataan vähintään 12 kuukauden ja enintään 24 kuukauden ajan.

Sisällyttämiskriteerinä tutkijat pitivät niitä, joilla oli sääriluun akselimurtuma (2 tuumaa polven alapuolella ja kaksi tuumaa nilkan yläpuolella), jotka luokituksen mukaan Gustillo ja Anderson olivat I, II ja IIIA asteita potilailla, joilla oli kypsä luuranko.

Laajojen ihovaurioiden ja kirurgista korjausta vaativien pehmytkudosten tai valtimovaurioiden esiintyminen (asteet IIIB ja C) alkuhoidon aikana, muut murtumat pohjeluuta lukuun ottamatta tai haavat, joissa on infektion merkkejä onnettomuuden välisenä aikana ja lopullinen leikkaus, käytettiin poissulkemiskriteereinä.

Potilaita hoidetaan kahdella tavalla, kaksitasoisella ulkoisella kiinnittimellä (ryhmä I) ja lukitulla intramedullaarisella kalvatulla naulalla sääriluun (ryhmä II), jotka jaetaan näihin ryhmiin yksinkertaisella satunnaistuksella.

Päivystyspoliklinikalla ensihoidon aikana päivystävä henkilökunta suoritti antibioottiprofylaksia, puhdistusta, puhdistusta ja murtuman ulkoista lasta. Alkuhoidossa käytettävän kokoonpanon tyyppiin ei puututtu, joten päivystävä lääkäri sai vapaasti käyttää sellaisia ​​ulkoisia kiinnittimiä, joihin hän on eniten tottunut.

Potilaat pysyivät sairaalahoidossa ja saivat ensimmäisen sukupolven kefalosporiinia ja haavasidosta päivittäin. Ensimmäisen toimenpiteen jälkeisenä 4.–7. leikkauksen jälkeisenä päivänä potilaalle tehtiin toinen leikkaus, jossa kaksitasoinen ulkoinen kiinnitys koottiin uudelleen tai muutettiin lukituksi intramedullaariseksi karvatuksi naulaksi.

Ulkoinen kiinnitys koostuu kaksitasoisesta kokoonpanosta, jossa on kuusi kuuden millimetrin Schanz-tappia. Näiden sijoitus seuraa järjestystä: kaksi proksimaalista murtumaa eri tasoissa ja kaksi distaalista samanlaista kuin ensimmäinen. Tutkijat suorittivat kahden tangon, yhden mediaalisen ja yhden lateraalisen, pienennyksen ja sijoittamisen. Röntgenografialla arvioituna, kaksi muuta tappia asetettiin sitten mediaaliseen sauvaan, mikä päättyi putkesta putkeen -sauvan kiinnittämiseen murtuman tasolle. Kiinnitykseen lukitulla intramedullaarisella kalvatulla naulalla käytettiin sisääntuloreittiä polvilumpion jänteen läpi polven ollessa taivutettuna 100 astetta radioläpinäkyvällä pöydällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tutkijat katsoivat, että ne, joilla oli sääriluun akselimurtuma (2 tuumaa polven alapuolella ja kaksi tuumaa nilkan yläpuolella), Gustillo ja Anderson olivat luokituksen mukaan I, II ja IIIA asteita potilailla, joilla oli kypsä luuranko.

Poissulkemiskriteerit:

  • Laajojen ihovaurioiden ja kirurgista korjausta vaativien pehmytkudosten tai valtimovaurioiden esiintyminen (asteet IIIB ja C) alkuhoidon aikana, muut murtumat pohjeluuta lukuun ottamatta tai haavat, joissa on infektion merkkejä onnettomuuden välisenä aikana ja lopullinen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Intramedullaarinen kynsi
Murtumat käsitelty intramedullaarisella kalvatulla naulalla
Murtuma hoidettu intramedullaarisella kynsillä
Active Comparator: Ulkoinen kiinnitysaine
Sääriluun murtumat hoidettu kaksitasoisella ulkoisella kiinnityksellä
Hoito ulkoisella kiinnityksellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun paraneminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
luun muodostuminen 3 kortikaalissa murtuman kautta röntgenkuvauksessa
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
SF 36
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektio
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tuottava fisteli, flogistiset signaalit
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa