开放性胫骨骨折双平面外固定器与带锁髓内钉的对比研究
胫骨外露骨折的治疗:双平面外固定器与带锁髓内钉的比较研究
研究概览
详细说明
将对 68 名患者进行至少 12 个月和最多 24 个月的随访。
作为纳入标准,研究人员考虑了胫骨干复合骨折(发生在膝盖以下两英寸和脚踝以上两英寸)的患者,根据 Gustillo 和 Anderson 的分类,这些骨折属于 I、II 和 IIIA 级,患者有成熟的骨架。
在初始护理中存在广泛的皮肤损伤和软组织或动脉损伤需要手术修复(IIIB 级和 C 级),除腓骨外的其他骨折,或在事故间隔期间存在有感染迹象的伤口和确定性手术,被用作排除标准。
患者将以两种方式接受治疗,双平面外固定架(I 组)和胫骨锁定髓内扩髓钉(II 组),通过简单随机化分为这些组。
在急诊室的初步护理期间,值班人员对骨折进行了抗生素预防、清洁、清创和外夹板固定。 对于在初始护理中使用的组件类型没有任何干扰,让值班医生可以自由使用他最习惯的外固定器类型。
患者继续住院治疗,每天接受第一代头孢菌素和伤口敷料。 在初次手术后的第 4 至第 7 天,患者进行了另一次手术以重新组装双平面外固定架或转换为锁定髓内扩髓钉。
外固定由带有六个 6 毫米 Schanz 针的双平面组件组成。 它们的放置顺序如下:两个位于不同平面的骨折近端,两个与第一个相似的远端。 研究人员进行了两根杆的复位和放置,一根在内侧,一根在外侧。 通过射线照相术评估,然后将另外两个针引入内侧杆,最后在骨折水平处固定管对管杆。 对于锁定髓内扩髓钉固定,使用的引入路径是通过髌腱,膝关节在射线透明台上弯曲 100 度。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 研究人员考虑了那些胫骨干复合骨折(发生在膝盖以下两英寸和脚踝以上两英寸),根据 Gustillo 和 Anderson 的分类,骨骼成熟的患者为 I、II 和 IIIA 级。
排除标准:
- 在初始护理中存在广泛的皮肤损伤和软组织或动脉损伤需要手术修复(IIIB 级和 C 级),除腓骨外的其他骨折,或在事故间隔期间存在有感染迹象的伤口和确定性手术
学习计划
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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