Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Navigator vs tavallinen neularuiske lonkkaan

keskiviikko 27. tammikuuta 2016 päivittänyt: Cartiva, Inc.

Vaiheen II tutkimus Navigatorista vs. tavallinen neulapistos lonkkaan

Tämän satunnaistetun, rinnakkaisten ryhmien, yksisokkoutetun, yhden keskuksen, vaiheen II tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoja, joiden avulla voidaan verrata Navigatorin kautta annetun lonkkainjektion mukavuutta ja potilastyytyväisyyttä tavalliseen neulapistokseen verrattuna. Lisäksi synnytyksen valmistelua verrataan Navigator-injektion ja tavallisen lonkkainjektion välillä. Tästä pilottitutkimuksesta kerätyt tiedot toimivat pohjana suuremman monikeskustutkimuksen suunnittelulle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset, ≥18-vuotiaat, mistä tahansa rodusta tai etnisestä alkuperästä;
  • Pystyy täyttämään itsetehtyjä kyselyitä;
  • Potilaat, joilla epäillään nivelensisäistä lonkkakipua, joille konservatiivinen hoito on epäonnistunut (konservatiivinen hoito, joka määritellään tavalliseksi koti- tai avohoidon fysioterapia-ohjelmaksi, aktiivisuuden muokkaamiseksi, vähintään yhden tulehduskipulääkkeen kokeiluksi) vähintään 3 kuukauden ajan;
  • Ehdokas lonkkainjektioon;
  • He ovat saaneet tiedon tutkimuksen luonteesta, hyväksyneet sen vaatimukset ja allekirjoittaneet instituutioiden arviointilautakunnan/eettisen komitean hyväksymän tietoon perustuvan suostumuksen.
  • Aiheet ymmärtävät ja puhuvat englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • nivelensisäinen injektio viimeisten 3 kuukauden aikana ennen injektiota;
  • Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä;
  • Aiemmat lonkkaleikkaukset;
  • Päihteiden väärinkäytön historia;
  • Tunnettu yliherkkyys amidityyppisille paikallispuudutteille;
  • Vasta-aiheinen Celestonelle (beetametasoninatriumfosfaatti);
  • Vasta-aiheinen lidokaiinihydrokloridille;
  • Onko valtion vanki tai hoitaja;
  • Eivät pysty täyttämään hoito- ja seurantaprotokollan vaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali manuaalinen neularuiskutus
Sairaanhoitaja tai kirurgi antaa 2 cc Celestonea ja 5 cc Lidocaiinia
Lääke: Celestone
2cc
Muut nimet:
  • Betametasoninatriumfosfaatti
Lääke: Lidokaiini
5cc
KOKEELLISTA: Navigaattorin ruiskutus
Sairaanhoitaja tai kirurgi antaa 2 cc Celestonea ja 5 cc Lidocaiinia Navigaattorilla
Lääke: Celestone
2cc
Muut nimet:
  • Betametasoninatriumfosfaatti
Lääke: Lidokaiini
5cc

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Injektiokipu mitattuna VAS:lla molemmissa hoitoryhmissä
Aikaikkuna: 1 viikosta 12 viikkoon injektion jälkeen
1 viikosta 12 viikkoon injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Maailmanlaajuinen potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 viikosta 12 viikkoon injektion jälkeen
1 viikosta 12 viikkoon injektion jälkeen
Lääkkeen valmistusaika
Aikaikkuna: 1 viikosta 12 viikkoon injektion jälkeen
1 viikosta 12 viikkoon injektion jälkeen
Lonkkakipu ja toiminta
Aikaikkuna: 1 viikosta 12 viikkoon injektion jälkeen
1 viikosta 12 viikkoon injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cartiva, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian Giordano, MD, University of Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 20. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 28. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PTC-0369

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa