Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheravitsemuksen fyysisen aktiivisuuden työkalujen käyttö hyvinvoivien lasten vierailujen aikana (FNPA)

maanantai 22. helmikuuta 2016 päivittänyt: Amy Christison, M.D., University of Illinois at Chicago

Perheravitsemus, fyysinen aktiivisuus (FNPA) -työkalu: motivoiva haastatteluun perustuva käytännön interventio lasten terveyskäyttäytymiseen

Tutkimuksen päätavoitteena olisi tutkia terveyskäyttäytymisen seulontatyökalun ja lyhyen potilaskeskeisen keskustelun vaikutusta terveyskäyttäytymisen tavoitteiden asettamiseen hyvinvointien yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut ja merkitys: Vaikka suuri osa lasten liikalihavuuden ehkäisemiseen tähtäävästä tutkimuksesta keskittyy yhteisöön, ympäristöön ja kouluihin perustuviin aloitteisiin, terveydenhuoltojärjestelmillä ja perusterveydenhuollon tarjoajilla on merkittävää potentiaalia auttaa ehkäisemään liikalihavuutta. Kaikilla lapsilla, joista kolmasosa on ylipainoisia, on useita hyvin lapsia ja akuutteja kohtaamisia hoitajiensa kanssa. Painoindeksiä (BMI) koskeva neuvonta korreloi vahvasti vanhemman käsityksen kanssa lapsensa painosta, ja vanhemmat, jotka pitävät BMI:tä terveysongelmana, tekevät 10 kertaa todennäköisemmin terveellisiä elämäntapoja muutoksia. Tämän seurauksena käytännön interventio Suunniteltu parantamaan käyttäytymisen muutostavoitteita, joita käytetään lasten kohtaamisten aikana, tarjoavat lääkäreille optimaalisen mahdollisuuden vaikuttaa perheen elämäntapakäyttäytymiseen ja toivottavasti vähentää liikalihavuuden kehitystä potilaspopulaatiossaan.

Tietojemme mukaan on vain vähän julkaistua näyttöä validoitujen, lyhyiden, seulonta- ja valmennustyökalujen käytöstä yhdistettynä MI-tehostettujen keskustelujen kanssa liikalihavuuskäyttäytymiseen terveystarkastuskäyntien aikana. Ehdotettu hanke, käytäntöön perustuva interventio, joka yhdistää lyhyen toimintasuunnitelman (BAP) ja joka keskittyy kohdennettuun liikalihavuuskäyttäytymiseen, joka on tunnistettu Family Nutrition Physical Activity (FNPA) -työkalun avulla, käsittelee monia nykyisten käytäntöjen esteitä ja antaa tarjoajille mahdollisuuden ottaa käyttöön. kohdennettu keskustelu realististen käyttäytymismuutostavoitteiden luomiseksi. Tutkimus tuo perusterveydenhuollon tarjoajat liikalihavuuden ehkäisyn eturintamaan samalla, kun potilas voi ohjata polkua käyttäytymisen muutokseen. Interventio sisältää potilaskeskeisen lähestymistavan, ja se on osoittautunut toteuttamiskelpoiseksi ja hyväksyttäväksi palveluntarjoajien ja potilaiden keskuudessa. Tämän projektin mahdollinen vaikutus on lisätä palveluntarjoajien ja potilaiden yhteistyötä tavoitteiden asettamisessa, mikä sitten johtaa liikalihavuuskäyttäytymisen vähenemiseen. Tästä tutkimuksesta saadut todisteet antavat palveluntarjoajille erityisiä ja toteutettavissa olevia menetelmiä neuvontaa liikalihavuuteen liittyvistä käyttäytymismalleista.

Toimenpiteet:

Harjoittelun rekrytointi: Kolmen terveydenhuollon verkoston toimipisteiden kanssa järjestetään kolmen kuukauden ajan rekrytointikokouksia, joissa selvitetään tutkimusprotokollaa, hahmotellaan tutkimushenkilöstön ja käytäntöjen roolit ja vastuut sekä allekirjoitetaan kirjalliset sopimukset. Lähtötilanteessa kaikki käytännöt täyttävät käytäntöjen ja palveluntarjoajien demografisen kyselylomakkeen, joka kuvaa kaikkia liikalihavuuden ehkäisyyn liittyviä perusmenettelyjä ja dokumentointikäytäntöjä sekä aiempaa liikalihavuuden ehkäisyä ja sydäninfarktia koskevaa koulutusta (kyselylomake on saatavilla pyynnöstä). Tämän jälkeen harjoitukset yhdistetään ja jaetaan satunnaisesti.

Harjoittelu: Ammatinharjoittajilla on neljä kuukautta aikaa käydä kolme 1,5 tunnin koulutusta, joissa he oppivat MI:n ja BAP:n periaatteet ja tutustuvat FNPA-työkalun käyttöön. Tutkimushenkilöstö ja kouluttajat, jotka ovat lisensoituja kliinisiä ammatillisia neuvonantajia (LCPC), joilla on BAP-sertifiointi, johtavat koulutuksia. PhD-psykologitutkija kehittää opetussuunnitelmaa ja valvoo kouluttajia. Pätevyys mitataan onnistuneella BAP-kohtaamisen sertifioinnilla ja kolmen FNPA-työkalun oikealla tulkinnalla. Koulutettu tutkimushenkilöstö opettaa toimistohenkilöstölle oikeita tekniikoita antropometriassa ja FNPA-pisteytyksissä. Pätevyys mitataan kolmella tarkalla mittauksella ja kolmen FNPA-työkalun oikealla pisteytyksellä. Jokaisen harjoittelun vaa'at ja stadiometrit kalibroidaan mittausten johdonmukaisuuden varmistamiseksi eri paikoissa.

Aiheen rekrytointi: Aiheiden rekrytointi tapahtuu kuukautta ennen käyttöönottoa. Tukikelpoiset aiheet, joilla on ajoitettu lasten vierailu, saavat palveluntarjoajansa ja PI:n (Amy Christison, MD) allekirjoittaman kirjeen. Kirjeessä kuvataan lyhyesti tutkimusta ja tarjotaan mahdollisuus ilmoittautua. Heille annetaan kieltäytymispuhelinnumero, johon he voivat soittaa viikon kuluessa tämän kirjeen lähettämisestä, jos he eivät halua osallistua. Jos tutkimuskoordinaattori ei saa soittoa, hän ottaa yhteyttä perheeseen puhelimitse vastatakseen kysymyksiin ja lähettääkseen suostumuslomakkeen perheelle. Koehenkilö katsotaan ilmoittautuneeksi, kun perheeltä on saatu allekirjoitettu kirjallinen suostumus.

Käyttöönottojakso: FNPA-työkalua käytetään rutiininomaisesti kaikilla terveysvalvontakäynneillä toteutuskäytännöissä 6 kuukauden ajan riippumatta siitä, onko potilas ilmoittautunut vai ei. Suunniteltujen kaivolasten käyntien aikana hoitoryhmäkäytännöt toteuttavat FNPA-työkalun BAP:n avulla. Kaikkien potilaiden 4–11-vuotiaita vanhempia/huoltajia pyydetään vastaamaan FNPA-lapsikyselyyn ja 12–17-vuotiaat potilaat yhdessä vanhempiensa kanssa vastaavat FNPA:n nuorisokyselyyn. Hoitohenkilökunta pisteyttää sen, ja palveluntarjoajat 1) ottavat perheen mukaan potilaskeskeiseen keskusteluun potilaan painoindeksin (BMI) prosenttiosuudesta, 2) keskustelevat työkalulla tunnistetuista terveellisistä ja liikalihavuutta aiheuttavista käytöksistä, 3) päättävät yhdessä kaikista muutoksen tavoitteet, 4) määrittää potilaan luottamus muutokseen ja 5) tarjota seurantaa puhelimitse tai ajanvarauksella asetettujen tavoitteiden suhteen ja 6) tarjota seuranta-aikoja kohdennettuun neuvontaan ylipainoisiksi tai lihaviksi todetuille potilaille American Academyn mukaan. Pediatrics (AAP) suosituksista. Tavoitteet ja seurantasuunnitelmat dokumentoidaan FNPA-työkaluun, ja kopiot annetaan perheelle ja säilytetään kaaviossa. Tervepainoisille lapsille, jos puheluseuranta valitaan, se toteutetaan potilaan valitsemana ajankohtana ja BAP:iin koulutetun kliinisen tutkimushenkilöstön toimesta, jotta tukihenkilöstön puute tietyssä paikassa ei ole tällaisia ​​puheluita varten. hämmentävä muuttuja.

Kontrolliryhmän käytännöt tarjoavat tavanomaista hyvää lastenhoitoa AAP-suositusten mukaisesti. Heidän potilaansa täyttävät FNPA-arviointilomakkeen heti vastaanoton jälkeen vertaillakseen lähtö- ja loppupistemittauksia. Tärkeää on, että tämä lähestymistapa estää tarjoajien mahdollisuuden kommentoida tuloksia.

Sekä hoito- että kontrolliryhmän vastaanotolle osallistuvien potilaiden vanhemmat/huoltajat antavat demografisia tietoja, kuten vanhempien ilmoittaman vanhemman painon ja pituuden sekä tulotason. Ikä, sukupuoli ja potilaan laskettu BMI ja z-pisteet otetaan pois sairauskertomuksesta.

Tulosten mittausmenettelyt:

  1. Hoitoryhmän potilaat arvioivat vaikutelmansa FNPA-työkalusta tapaamisen lopussa. Jos potilas on nuori (12 vuotta tai vanhempi), sekä potilas että hoitava vanhempi täyttävät kyselyn. Nuorempien lasten vanhemmat täyttävät kyselyt näille potilaille.
  2. Hoitoryhmälle sokeutunut tutkimusassistentti suorittaa kaikki puhelinkyselyt. Kuukauden kuluttua molempien ryhmien potilaita pyydetään arvioimaan, kuinka potilaskeskeinen heidän kohtaamisensa oli. Käyttäytymisen muutostutkimukset tehdään 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua kohtaamisesta.
  3. Kaikkia koehenkilöitä pyydetään palaamaan painon ja pituuden mittauskäytäntöihinsä 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä tapaamisestaan ​​ja täyttämään toinen FNPA-työkalu. Tämän suorittaa sokeuttamaton tutkimushenkilöstö, koska sokeuttamisen käyttäminen tässä tilanteessa ei olisi mahdollista.
  4. Molemmille ryhmille suoritetaan kartoitus, joka koskee tavoitteiden asettamisen dokumentaatiota, onnistunutta ylipainoisten ja liikalihavien potilaiden tunnistamista sekä suositeltujen seuranta-aikataulujen noudattamista.
  5. Hoitoryhmien tarjoajat tallentavat lähtötilanteen ja kahden satunnaisen kohtaamisen äänen interventiojakson puolivälissä ja lopussa. Koulutettu ja sokea koodaaja arvioi ne uskollisuudesta BAP-lähestymistapalle. Tämä tehdään BAP-koulutuksen tehokkuuden ymmärtämiseksi tarjoajalle. He saavat myös palautetta koodauksen tuloksista ja saavat tarvittaessa päivitystä. Kontrolliryhmän tarjoajille kirjataan yksi perustilanne, joka pisteytetään uskollisuuden ja vertailun perusteella hoitoryhmän tarjoajiin.
  6. Palveluntarjoajien tyytyväisyyttä FNPA-interventioon tutkitaan kuuden kuukauden interventioajan lopussa.

Analyysi: Analyysi tehdään Statistical Analysis System (SAS) 9.3:lla tai uusimmalla versiolla. Merkitystaso p<=0,05 hyväksytään merkitseväksi. Kuvaavia tilastoja (keskiarvo, mediaani, tila, alue) tarkastellaan ja tietojoukko puhdistetaan. Kahden tutkimusryhmän vertaamiseksi yksimuuttujaanalyysiä varten t-testit lasketaan intervallimuuttujille, Mann-Whitney U järjestysmuuttujille ja Chi-neliö nimellismuuttujille. Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytetään monimuuttuja-analyysiin toistuvin mittauksin ja monitasoisin vaikutuksin. Koehenkilöitä, jotka keskeyttävät tai jäävät pois seurannasta, verrataan suoritettuihin koehenkilöihin väestörakenteen, sosioekonomisen aseman ja BMI:n suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

430

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
        • UnityPointHealth Methodist in Peoria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikille 4-17-vuotiaille lapsille on varattu hyvinvointikäyntejä

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, joilla on kroonisia sairauksia tai kehitysviiveitä, jotka estävät ikään sopivan ravinnon ja fyysisen aktiivisuuden, suljetaan pois. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoito
Tavanomaista hoitoa tarjotaan harjoitusryhmien potilaille, joille ei tehdä FNPA-työkalua
Käytännöt, joihin ei tehdä interventioita FNPA-työkalulla, tarjoavat potilaille tavanomaista hoitoa lasten hyvinvointien aikana.
KOKEELLISTA: FNPA-työkalun interventio
FNPA-työkalun harjoitusinterventio, joka koostuu kahdesta osasta: 1) FNPA-arviointi, joka seuloi liikalihavuutta aiheuttavan käyttäytymisen; 2) Lyhyen toiminnan suunnittelun keskustelu, jonka tarkoituksena on auttaa perhettä kehittämään terveyskäyttäytymisen muutostavoite, joka perustuu liikalihavaan riskiin arviointityökalulla.
Interventioharjoittelussa opetetaan käyttämään FNPA-seulontaa yhdessä lyhyen toimintasuunnitelman kanssa. He toteuttavat tämän lähestymistavan hyvin lasten vierailujen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on dokumentoitu tavoite
Aikaikkuna: 2 viikkoa kohtaamisesta
Terveyskäyttäytymisen muutostavoite dokumentoitu hyvin lasten käyntien kartoitukseen.
2 viikkoa kohtaamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihavuuden aiheuttamien tavoitteiden asettaminen onnistui
Aikaikkuna: 1 kk tapaamisen jälkeen
Aste, johon liikalihavuustavoite asetettiin ja toteutettiin 1 kuukauden kuluttua kohtaamisesta. Onnistuminen määritellään vastaukseksi 2-4 terveyskäyttäytymistutkimuksessa, jossa 2 = onnistuu osan ajasta, 3 = onnistuu suurimman osan ajasta ja 4 = onnistuu melkein aina.
1 kk tapaamisen jälkeen
Lihavuuden aiheuttamien tavoitteiden asettaminen onnistui
Aikaikkuna: 6 kuukautta tapaamisen jälkeen
Aste, johon liikalihavuutta aiheuttava tavoite asetettiin ja toteutettiin 6 kuukautta kohtaamisen jälkeen. Onnistuminen määritellään vastaukseksi 2-4 kyselyyn, jossa 2 = onnistuu osan ajasta, 3 = onnistuu suurimman osan ajasta ja 4 = onnistuu melkein aina.
6 kuukautta tapaamisen jälkeen
Obesiogeenisten tavoitteiden menestys
Aikaikkuna: 1kk tapaamisen jälkeen
Aste, johon liikalihavuutta aiheuttava tavoite asetettiin ja onnistuttiin toteuttamaan 1 kuukauden kuluttua kohtaamisesta. Menestys määritellään arvosanaksi 3 tai 4 kuukauden terveyskäyttäytymistutkimuksessa, jossa 3 = tavoite saavutettu suurimman osan ajasta ja 4 = tavoite saavutettu melkein aina.
1kk tapaamisen jälkeen
Obesiogeenisten tavoitteiden menestys
Aikaikkuna: 6kk tapaamisen jälkeen
Aste, johon liikalihavuutta aiheuttava tavoite asetettiin ja se toteutettiin onnistuneesti 6 kuukautta kohtaamisen jälkeen. Menestys määritellään arvosanaksi 3 tai 4 kuukauden terveyskäyttäytymistutkimuksessa, jossa 3 = tavoite saavutettu suurimman osan ajasta ja 4 = tavoite saavutettu melkein aina.
6kk tapaamisen jälkeen
Muiden terveystavoitteiden onnistuminen
Aikaikkuna: 1kk tapaamisen jälkeen
Aste, johon muut terveyskäyttäytymistavoitteet (ei-lihavuus) asetettiin ja toteutettiin kuukauden kuluttua kohtaamisesta. Onnistuminen määritellään vastaukseksi 2-4 terveyskäyttäytymistutkimuksessa, jossa 2 = onnistuu osan ajasta, 3 = onnistuu suurimman osan ajasta ja 4 = onnistuu melkein aina.
1kk tapaamisen jälkeen
Muiden terveystavoitteiden onnistuminen
Aikaikkuna: 6kk tapaamisen jälkeen
Aste, johon muut terveyskäyttäytymistavoitteet (ei-obesiogeeniset) asetettiin ja toteutettiin 6 kuukautta kohtaamisen jälkeen. Onnistuminen määritellään vastaukseksi 2-4 terveyskäyttäytymistutkimuksessa, jossa 2 = onnistuu osan ajasta, 3 = onnistuu suurimman osan ajasta ja 4 = onnistuu melkein aina.
6kk tapaamisen jälkeen
BMI Z-pisteen muutos 4-10-vuotiaille
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta tapaamisen jälkeen
Lähtötilanne ja 6 kuukautta tapaamisen jälkeen
BMI Z-pisteen muutos 11-17-vuotiaille
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta tapaamisen jälkeen
Lähtötilanne ja 6 kuukautta tapaamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI Z-pisteen muutos kaikille
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta kohtaamisen jälkeen
Painon ja pituuden antropometriset mittaukset ja laskettu BMI z -pistemäärän muutos 6 kuukauden kuluttua kohtaamisesta.
Lähtötilanne ja 6 kuukautta kohtaamisen jälkeen
Potilaskeskeisyyden käsitys kohtaamisesta
Aikaikkuna: 1 kk tapaamisen jälkeen
Potilaskeskeisyystutkimus, joka mittaa vanhemman ja potilaan (jos vähintään 12-vuotias) käsitystä potilaskeskeisestä viestinnästä palveluntarjoajan kanssa. Potilaskeskeisyyden kyselykoodaus: 1=Ei ollenkaan; 2=vähän; 2.5=Ei osaa sanoa; 3=Jonkin verran; 4 = paljon
1 kk tapaamisen jälkeen
Liikalihavuuden seurantaan sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta tapaamisen jälkeen
Koehenkilöt, jotka on tunnistettu liikalihaviksi ja joiden seuranta-aika on suositeltu ja jotka noudattavat suositusta 6 kuukauden kuluessa kohtaamisesta
6 kuukautta tapaamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy Christison, MD, University of Illinois College of Medicine at Peoria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 20. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 297832

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa