Uso dello strumento di attività fisica per la nutrizione della famiglia durante le visite ai bambini sani (FNPA)

Motivazione e significato: sebbene gran parte della ricerca volta a prevenire l'obesità infantile si concentri su iniziative comunitarie, ambientali e scolastiche, esiste un potenziale significativo per i sistemi sanitari e gli operatori di assistenza primaria per aiutare a prevenire l'obesità. Tutti i bambini, un terzo dei quali sono in sovrappeso, hanno molteplici incontri acuti e sani con i loro fornitori. La consulenza del fornitore per quanto riguarda l'indice di massa corporea (BMI) è fortemente correlata con la percezione di un genitore del peso del proprio figlio e i genitori che percepiscono l'IMC come un problema di salute hanno una probabilità 10 volte maggiore di apportare cambiamenti allo stile di vita sano. Di conseguenza, un intervento pratico volti a migliorare gli obiettivi di cambiamento del comportamento impiegati durante gli incontri con bambini sani, forniscono un'opportunità ottimale per i medici di influenzare i comportamenti dello stile di vita familiare e, si spera, ridurre la traiettoria dei tassi di obesità nella loro popolazione di pazienti.

A nostra conoscenza, ci sono poche prove pubblicate riguardo all'uso di strumenti convalidati, brevi, di screening e di coaching abbinati a conversazioni potenziate dall'IM relative a comportamenti obesigenici durante le visite di supervisione sanitaria. Il progetto proposto, un intervento basato sulla pratica che abbina la Pianificazione d'azione breve (BAP) incentrata su comportamenti obesigenici mirati identificati dallo strumento Family Nutrition Physical Activity (FNPA), affronta molte delle barriere degli attuali approcci di pratica e consentirà ai fornitori di implementare una conversazione focalizzata per stabilire obiettivi realistici di cambiamento del comportamento. Lo studio porta i fornitori di cure primarie in prima linea nella prevenzione dell'obesità, consentendo al paziente di dirigere il percorso verso il cambiamento di comportamento. L'intervento include un approccio centrato sul paziente e ha dimostrato di essere fattibile e accettabile tra fornitori e pazienti. L'impatto potenziale di questo progetto è quello di aumentare la collaborazione tra fornitore e paziente per la definizione degli obiettivi, che si tradurrà quindi in una riduzione dei comportamenti obesigenici. Le prove di questa indagine forniranno ai fornitori metodi specifici e fattibili per la consulenza sui comportamenti associati all'obesità.

Procedure:

Reclutamento della pratica: per 3 mesi, si terranno riunioni di reclutamento della pratica con gli uffici di tre reti sanitarie durante le quali verrà spiegato il protocollo di ricerca, verranno delineati i ruoli e le responsabilità del personale di ricerca e delle pratiche e verranno firmati accordi scritti. Al basale, tutte le pratiche completeranno un questionario demografico per la pratica e il fornitore per caratterizzare eventuali procedure di riferimento e pratiche di documentazione relative alla prevenzione dell'obesità, nonché la precedente formazione del fornitore nella prevenzione dell'obesità e nell'IM (il questionario è disponibile su richiesta). Le pratiche verranno quindi abbinate e assegnate in modo casuale.

Formazione pratica: i professionisti avranno un periodo di quattro mesi per sottoporsi a tre sessioni di formazione di 1,5 ore per apprendere i principi di MI e BAP e acquisire familiarità con l'utilizzo dello strumento FNPA. Il personale di ricerca e i formatori che sono consulenti professionali clinici autorizzati (LCPC) certificati in BAP condurranno i corsi di formazione. Un ricercatore psicologo PhD svilupperà il curriculum e supervisionerà i formatori. La competenza sarà misurata dalla certificazione di successo di un incontro BAP e dall'interpretazione corretta di tre strumenti FNPA. Il personale di ricerca addestrato insegnerà al personale dell'ufficio le tecniche corrette in antropometria e punteggio FNPA. La competenza sarà misurata da tre misurazioni accurate e un punteggio corretto di tre strumenti FNPA. Bilance e stadiometri in ogni pratica iscritta saranno calibrati per coerenza nella misurazione tra i siti.

Reclutamento del soggetto: il reclutamento del soggetto avverrà un mese prima dell'implementazione. I soggetti idonei con visite programmate per bambini sani riceveranno una lettera firmata dal loro fornitore e dal PI (Amy Christison, MD). La lettera descriverà brevemente lo studio e offrirà l'opportunità di iscriversi. Se non desiderano partecipare, riceveranno un numero di telefono da chiamare entro una settimana dall'invio di questa lettera. Se il coordinatore della ricerca non riceve una chiamata, contatterà telefonicamente la famiglia per rispondere alle domande e inviare un modulo di consenso alla famiglia. Il soggetto sarà considerato iscritto dopo aver ottenuto un consenso scritto firmato dalla famiglia.

Periodo di implementazione: lo strumento FNPA verrà utilizzato di routine durante tutte le visite di supervisione sanitaria nelle pratiche di implementazione durante 6 mesi, indipendentemente dal fatto che il paziente sia arruolato o meno. Durante le visite programmate ai bambini sani, le pratiche del gruppo di trattamento implementeranno lo strumento FNPA utilizzando BAP. Ai genitori/tutori di tutti i pazienti, di età compresa tra 4 e 11 anni, verrà chiesto di rispondere al questionario per bambini FNPA e i pazienti, di età compresa tra 12 e 17 anni, con i loro genitori risponderanno al questionario per adolescenti FNPA. Il personale dello studio lo assegnerà e gli operatori 1) coinvolgeranno la famiglia in una discussione centrata sul paziente sulla percentuale dell'indice di massa corporea (BMI) del paziente, 2) discuteranno i comportamenti sani e obesigenici identificati sullo strumento, 3) decideranno reciprocamente su qualsiasi obiettivi per il cambiamento, 4) determinare la fiducia del paziente nei confronti del cambiamento e 5) offrire follow-up per telefono o appuntamento in merito agli obiettivi dichiarati e 6) offrire appuntamenti di follow-up per una consulenza mirata di pazienti identificati come sovrappeso o obesi secondo l'American Academy delle raccomandazioni di Pediatria (AAP). Gli obiettivi e i piani di follow-up saranno documentati sullo strumento FNPA e le copie saranno consegnate alla famiglia e conservate nel grafico. Per i bambini di peso sano, se si sceglie il follow-up tramite telefonata, sarà implementato al momento selezionato dal paziente e dal personale di ricerca clinica formato in BAP in modo che la mancanza di personale di supporto in un particolare sito per tali chiamate non sia una variabile confondente.

Le pratiche del gruppo di controllo forniranno la consueta assistenza all'infanzia secondo le raccomandazioni AAP. I loro pazienti completeranno un questionario di valutazione FNPA direttamente dopo il loro appuntamento allo scopo di confrontare le misure di riferimento e di punto finale. È importante sottolineare che questo approccio impedisce ai fornitori di commentare i risultati.

Sia i genitori/tutori del gruppo di trattamento che quelli del gruppo di controllo dei pazienti che partecipano agli appuntamenti forniranno dati demografici tra cui il peso e l'altezza dei genitori riportati dai genitori e la fascia di reddito. Età, sesso e BMI e z-score calcolati dal paziente saranno estratti dalla cartella clinica.

Procedure di misurazione dei risultati:

1. I pazienti del gruppo di trattamento valuteranno le loro impressioni sullo strumento FNPA alla fine dell'appuntamento. Se i pazienti sono adolescenti (12 anni o più), sia il paziente che il genitore curante completeranno il sondaggio. I genitori dei bambini più piccoli completeranno i sondaggi per quei pazienti.
2. Un assistente di ricerca cieco al gruppo di trattamento eseguirà tutti i sondaggi telefonici. A 1 mese, ai pazienti di entrambi i gruppi verrà chiesto di valutare quanto sia stato centrato il paziente il loro incontro. I sondaggi sui cambiamenti comportamentali verranno eseguiti a 1 mese e 6 mesi dopo l'incontro.
3. A tutti i soggetti verrà chiesto di tornare alle loro pratiche per le misurazioni di peso e altezza 6 mesi dopo il loro primo incontro e di compilare un secondo strumento FNPA. Ciò sarà eseguito da personale di ricerca non cieco poiché l'uso dell'accecamento in questa impostazione non sarebbe fattibile.
4. La verifica della creazione di grafici relativa alla documentazione sulla definizione degli obiettivi, l'identificazione riuscita di pazienti in sovrappeso e obesi e la conformità con gli appuntamenti di follow-up raccomandati saranno eseguiti da entrambi i gruppi.
5. I fornitori del gruppo di trattamento avranno una linea di base e due incontri casuali audio registrati a metà e alla fine del periodo di intervento. Saranno valutati per la fedeltà all'approccio BAP da un programmatore addestrato e cieco. Questo viene fatto per comprendere l'efficacia della formazione BAP per l'operatore. Riceveranno anche un feedback dai risultati della codifica e, se necessario, un aggiornamento. I fornitori del gruppo di controllo avranno un incontro di base registrato e valutato per la fedeltà e il confronto con i fornitori del gruppo di trattamento.
6. I fornitori saranno intervistati in merito alla loro soddisfazione per l'intervento FNPA alla fine del periodo di intervento di 6 mesi.

Analisi: l'analisi verrà eseguita con Statistical Analysis System (SAS) 9.3 o la versione più recente. Un livello di significatività di p<=0,05 è accettato come significativo. Le statistiche descrittive (media, mediana, moda, intervallo) saranno esaminate e il set di dati pulito. Per confrontare i due gruppi di studio per l'analisi univariata, verranno calcolati t-test per le variabili di intervallo, Mann-Whitney U per le variabili ordinali e Chi-quadrato per le variabili nominali. I modelli misti lineari generalizzati saranno impiegati per l'analisi multivariata con misure ripetute ed effetti multilivello. I soggetti che abbandonano o sono persi al follow-up saranno confrontati con soggetti completati in differenze relative a dati demografici, stato socioeconomico e BMI.