健康儿童探访期间家庭营养体育活动工具的使用 (FNPA)

基本原理和意义：虽然许多旨在预防儿童肥胖的研究都集中在社区、环境和学校的倡议上，但医疗保健系统和初级保健提供者在帮助预防肥胖方面有很大的潜力。 所有儿童，其中三分之一超重，都与他们的提供者有过多次健康和紧急的接触。 提供者关于身体质量指数 (BMI) 的咨询与父母对其孩子体重的看法密切相关，将 BMI 视为健康问题的父母改变健康生活方式的可能性要高 10 倍。因此，实践干预旨在改善健康儿童接触期间采用的行为改变目标为医生提供了影响家庭生活方式行为的最佳机会，并有望降低患者人群的肥胖率轨迹。

据我们所知，关于在健康监督访问期间使用经过验证的、简短的、筛选和指导工具以及与 MI 增强的与致肥胖行为相关的对话相结合的公开证据很少。 拟议的项目是一项基于实践的干预措施，将简要行动计划 (BAP) 与家庭营养体育活动 (FNPA) 工具确定的目标肥胖行为相结合，解决了现有实践方法的许多障碍，并将使提供者能够实施建立切合实际的行为改变目标的重点对话。 该研究将初级保健提供者带到肥胖预防的最前沿，同时允许患者指导行为改变的路径。 该干预措施包括以患者为中心的方法，并已被证明在提供者和患者中是可行和可接受的。 该项目的潜在影响是增加提供者和患者在目标设定方面的合作，从而减少致肥胖行为。 来自这项调查的证据将为提供者提供具体可行的方法来咨询与肥胖相关的行为。

手续：

实践招聘：为期 3 个月的实践招聘会议将与来自三个医疗保健网络的办公室举行，期间将解释研究方案，概述研究人员和实践的角色和责任，并签署书面协议。 在基线时，所有实践都将完成实践和提供者人口统计调查问卷，以描述与肥胖预防相关的任何基线程序和记录实践，以及先前提供者在肥胖预防和 MI 方面的培训（可应要求提供问卷）。 然后将匹配并随机分配练习。

实践培训：从业者将有四个月的时间接受三个 1.5 小时的培训课程，以学习 MI 和 BAP 的原理并熟悉使用 FNPA 工具。 获得 BAP 认证的临床专业顾问 (LCPC) 的研究人员和培训师将领导培训。 一名博士心理学家研究员将开发课程并监督培训师。 能力将通过 BAP 遭遇的成功认证和正确解释三个 FNPA 工具来衡量。 训练有素的研究人员将教办公室工作人员正确的人体测量学和 FNPA 评分技术。 能力将通过三个准确的测量和三个 FNPA 工具的正确评分来衡量。 每个注册诊所的体重秤和测距仪都将进行校准，以确保跨站点测量的一致性。

受试者招募：受试者招募将在实施前一个月进行。 符合条件且已安排儿童健康访问的受试者将收到一封由其提供者和 PI（Amy Christison，医学博士）签署的信。 这封信将简要描述该研究并提供注册机会。 如果他们不想参加，将在寄出这封信后的一周内给他们一个选择退出的电话号码。 如果研究协调员没有接到电话，他/她将通过电话联系家属回答问题并向家属发送同意书。 在获得家庭签署的书面同意后，该受试者将被视为入学。

实施期：FNPA 工具将在 6 个月的实施实践中的所有健康监督访问期间常规使用，无论患者是否登记。 在计划的健康儿童访问期间，治疗组实践将使用 BAP 实施 FNPA 工具。 所有 4 至 11 岁患者的父母/监护人将被要求回答 FNPA 儿童问卷，12 至 17 岁的患者及其父母将回答 FNPA 青少年问卷。 执业人员将对其进行评分，提供者将 1) 让家属参与以患者为中心的关于患者体重指数 (BMI) 百分比的讨论，2) 讨论工具上确定的健康和致肥胖行为，3) 共同决定任何改变的目标，4) 确定患者对改变的信心，以及 5) 通过电话或预约提供关于既定目标的跟进，以及 6) 为根据美国学院确定为超重或肥胖的患者提供重点咨询的跟进预约儿科 (AAP) 建议。 目标和后续计划将记录在 FNPA 工具上，副本将提供给家庭并保留在图表中。 对于健康体重的儿童，如果选择通过电话进行随访，则将在患者和接受过 BAP 培训的临床研究人员选择的时间实施，这样就不会在特定地点缺少此类电话的支持人员一个混杂变量。

对照组实践将按照 AAP 的建议提供常规的良好儿童护理。他们的患者将在预约后直接完成 FNPA 评估问卷，以比较基线和终点措施。 重要的是，这种方法可以防止提供者对结果发表评论的可能性。

参加预约的患者的治疗组和对照组父母/监护人都将提供人口统计数据，包括父母报告的父母体重和身高以及收入范围。 年龄、性别和患者计算的 BMI 和 z 分数将从医疗记录中提取。

结果衡量程序：

1. 治疗组患者将在预约结束时评价他们对 FNPA 工具的印象。 如果患者是青少年（12 岁或以上），则患者和主治父母都将完成调查。 年幼儿童的父母将为这些患者完成调查。
2. 对治疗组不知情的研究助理将进行所有电话调查。 在 1 个月时，将要求两组患者评价他们的遭遇如何以患者为中心。 行为改变调查将在遭遇后 1 个月和 6 个月进行。
3. 所有受试者将被要求在初次接触后 6 个月返回他们的体重和身高测量实践，并填写第二个 FNPA 工具。 这将由未设盲的研究人员执行，因为在这种情况下使用盲法是不可行的。
4. 将对两组进行关于目标设定文件、成功识别超重和肥胖患者以及遵守推荐的后续预约的图表审计。
5. 治疗组提供者将有一个基线和两个随机遭遇的音频记录在干预期的中途和结束时。 他们将由受过训练的盲编码员对 BAP 方法的保真度进行评分。 这样做是为了了解 BAP 培训对提供者的有效性。 他们还将收到编码结果的反馈，并在需要时进行复习。 对照组提供者将记录一次基线遭遇，并根据保真度和与治疗组提供者的比较进行评分。
6. 在 6 个月的干预时间结束时，将调查提供者对 FNPA 干预的满意度。

分析：将使用统计分析系统 (SAS) 9.3 或最新版本进行分析。 p<=0.05 的显着性水平被认为是显着的。 将检查描述性统计数据（平均值、中位数、模式、范围）并清理数据集。 为了比较两个研究组的单变量分析，将计算区间变量的 t 检验、有序变量的 Mann-Whitney U 检验和名义变量的卡方检验。 广义线性混合模型将用于具有重复测量和多级效应的多变量分析。 辍学或失访的受试者将与完成受试者在人口统计学、社会经济地位和 BMI 相关差异方面进行比较。