Stosowanie narzędzia do aktywności fizycznej w zakresie odżywiania rodziny podczas wizyt u zdrowych dzieci (FNPA)

Uzasadnienie i znaczenie: Chociaż wiele badań mających na celu zapobieganie otyłości u dzieci koncentruje się na inicjatywach społecznych, środowiskowych i szkolnych, istnieje znaczny potencjał dla systemów opieki zdrowotnej i dostawców podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie pomocy w zapobieganiu otyłości. Wszystkie dzieci, z których jedna trzecia ma nadwagę, mają wiele dobrych i ostrych spotkań ze swoimi opiekunami. Doradztwo świadczeniodawcy w zakresie wskaźnika masy ciała (BMI) jest silnie skorelowane z postrzeganiem wagi dziecka przez rodzica, a rodzice, którzy postrzegają BMI jako problem zdrowotny, są 10 razy bardziej skłonni do wprowadzenia zdrowych zmian w stylu życia. W rezultacie interwencja praktyczna mające na celu poprawę celów zmiany zachowania, stosowane podczas spotkań z zdrowymi dziećmi, zapewniają lekarzom optymalną możliwość wpływania na zachowania związane ze stylem życia rodziny i miejmy nadzieję, że zmniejszają trajektorię wskaźników otyłości w populacji pacjentów.

Według naszej wiedzy istnieje niewiele opublikowanych dowodów dotyczących stosowania sprawdzonych, zwięzłych narzędzi przesiewowych i coachingowych w połączeniu z rozmowami wzmocnionymi zawałem mięśnia sercowego związanymi z zachowaniami związanymi z otyłością podczas wizyt kontrolnych. Proponowany projekt, interwencja oparta na praktyce, która łączy krótkie planowanie działań (BAP) skoncentrowane na ukierunkowanych zachowaniach prowadzących do otyłości, zidentyfikowanych za pomocą narzędzia Family Nutrition Physical Activity (FNPA), usuwa wiele barier związanych z istniejącymi obecnymi podejściami praktycznymi i umożliwi usługodawcom wdrożenie skoncentrowana rozmowa w celu ustalenia realistycznych celów zmiany zachowania. Badanie stawia świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej na czele profilaktyki otyłości, jednocześnie umożliwiając pacjentowi ukierunkowanie ścieżki do zmiany zachowania. Interwencja obejmuje podejście skoncentrowane na pacjencie i udowodniono, że jest wykonalna i akceptowalna przez świadczeniodawców i pacjentów. Potencjalnym wpływem tego projektu jest zwiększenie współpracy lekarza i pacjenta w celu ustalenia celów, co następnie doprowadzi do zmniejszenia zachowań związanych z otyłością. Dowody z tego badania zapewnią usługodawcom konkretne i wykonalne metody poradnictwa w zakresie zachowań związanych z otyłością.

Procedury:

Rekrutacja praktyk: Przez 3 miesiące odbywać się będą spotkania rekrutacyjne praktyk z biurami z trzech sieci opieki zdrowotnej, podczas których wyjaśniony zostanie protokół badania, nakreślone zostaną role i obowiązki personelu badawczego i praktyk oraz podpisane zostaną pisemne umowy. Na początku wszystkie praktyki wypełnią kwestionariusz demograficzny praktyki i usługodawcy, aby scharakteryzować wszelkie podstawowe procedury i praktyki dokumentacyjne związane z zapobieganiem otyłości, a także wcześniejsze szkolenia świadczeniodawców w zakresie zapobiegania otyłości i zawału mięśnia sercowego (kwestionariusz jest dostępny na żądanie). Praktyki zostaną następnie dopasowane i losowo przydzielone.

Szkolenie praktyczne: Praktycy będą mieli cztery miesiące na odbycie trzech 1,5-godzinnych sesji szkoleniowych, aby poznać zasady MI i BAP oraz zapoznać się z narzędziem FNPA. Szkolenia poprowadzą pracownicy naukowi oraz trenerzy, którzy są licencjonowanymi doradcami zawodowymi (LCPC) posiadającymi certyfikat BAP. Psycholog z doktoratem opracuje program nauczania i będzie nadzorował trenerów. Kompetencje będą mierzone poprzez pomyślną certyfikację spotkania BAP i prawidłową interpretację trzech narzędzi FNPA. Przeszkolony personel naukowy nauczy pracowników biurowych prawidłowych technik antropometrii i punktacji FNPA. Kompetencje będą mierzone trzema dokładnymi pomiarami i prawidłową punktacją trzech narzędzi FNPA. Wagi i stadiometry w każdej zarejestrowanej przychodni zostaną skalibrowane pod kątem spójności pomiarów w różnych lokalizacjach.

Rekrutacja Podmiotu: Rekrutacja Podmiotu nastąpi na miesiąc przed wdrożeniem. Kwalifikujący się pacjenci z zaplanowanymi wizytami zdrowych dzieci otrzymają list podpisany przez ich usługodawcę i PI (Amy Christison, MD). List będzie krótko opisywał badanie i oferował możliwość zapisania się. Otrzymają numer telefonu, pod który można zadzwonić w ciągu tygodnia od wysłania tego listu, jeśli nie chcą uczestniczyć. Jeśli koordynator badań nie odbierze telefonu, skontaktuje się telefonicznie z rodziną, aby odpowiedzieć na pytania i przesłać rodzinie formularz zgody. Podmiot zostanie uznany za zapisany po uzyskaniu pisemnej zgody rodziny.

Okres wdrożenia: Narzędzie FNPA będzie rutynowo wykorzystywane podczas wszystkich wizyt kontrolnych w praktykach wdrożeniowych przez 6 miesięcy, niezależnie od tego, czy pacjent jest zapisany, czy nie. Podczas zaplanowanych wizyt zdrowych dzieci, praktyki grup terapeutycznych wdrożą narzędzie FNPA przy użyciu BAP. Rodzice/opiekunowie wszystkich pacjentów w wieku od 4 do 11 lat zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza FNPA dla dzieci, a pacjenci w wieku od 12 do 17 lat wraz z rodzicami wypełnią kwestionariusz FNPA dla nastolatków. Personel gabinetu oceni go, a świadczeniodawcy 1) zaangażują rodzinę w skoncentrowaną na pacjencie dyskusję na temat procentowego wskaźnika masy ciała (BMI) pacjenta, 2) omówią zachowania zdrowe i powodujące otyłość zidentyfikowane w narzędziu, 3) wspólnie zdecydują o wszelkich cele zmiany, 4) określić pewność pacjenta co do zmiany, oraz 5) zaproponować kontynuację telefoniczną lub umówić się na wizytę w odniesieniu do wyznaczonych celów, oraz 6) zaproponować wizyty kontrolne w celu ukierunkowanego poradnictwa dla pacjentów z nadwagą lub otyłością zgodnie z American Academy zaleceń Pediatrii (AAP). Cele i dalsze plany zostaną udokumentowane w narzędziu FNPA, a kopie zostaną przekazane rodzinie i zachowane w karcie. W przypadku dzieci o prawidłowej masie ciała, w przypadku wybrania telefonicznej kontroli, będzie ona realizowana w czasie wybranym przez pacjenta i przez przeszkolony w zakresie BAP personel badań klinicznych, tak aby brak personelu pomocniczego w danym ośrodku do takich wezwań nie był myląca zmienna.

Praktyki grupy kontrolnej zapewnią zwykłą opiekę nad dzieckiem zgodnie z zaleceniami AAP. Ich pacjenci wypełnią kwestionariusz oceny FNPA bezpośrednio po ich wizycie w celu porównania pomiarów wyjściowych i końcowych. Co ważne, takie podejście uniemożliwia dostawcom komentowanie wyników.

Rodzice/opiekunowie pacjentów uczestniczących w wizytach z grupy terapeutycznej i kontrolnej dostarczą dane demograficzne, w tym podaną przez rodziców wagę i wzrost oraz zakres dochodów. Wiek, płeć i obliczone przez pacjenta BMI i z-score zostaną wyodrębnione z dokumentacji medycznej.

Procedury pomiaru wyników:

1. Pacjenci z grupy terapeutycznej ocenią swoje wrażenia z narzędzia FNPA na koniec wizyty. Jeśli pacjenci są nastolatkami (12 lat lub starsi), ankietę wypełnią zarówno pacjent, jak i opiekun. Rodzice młodszych dzieci będą wypełniać ankiety dla tych pacjentów.
2. Asystent badawczy zaślepiony na grupę leczoną przeprowadzi wszystkie ankiety telefoniczne. Po 1 miesiącu pacjenci z obu grup zostaną poproszeni o ocenę, w jakim stopniu ich spotkanie było skoncentrowane na pacjencie. Ankiety zmiany zachowania zostaną przeprowadzone po 1 miesiącu i 6 miesiącach od spotkania.
3. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o powrót do swoich praktyk w celu dokonania pomiarów masy ciała i wzrostu po 6 miesiącach od pierwszego spotkania oraz o wypełnienie drugiego narzędzia FNPA. Zostanie to przeprowadzone przez personel badawczy bez zaślepienia, ponieważ zastosowanie zaślepienia w tym ustawieniu nie byłoby wykonalne.
4. Przeprowadzony zostanie audyt kartowania pod kątem dokumentacji wyznaczania celów, skutecznej identyfikacji pacjentów z nadwagą i otyłością oraz przestrzegania zaleceń wizyt kontrolnych obu grup.
5. Dostawcy grup terapeutycznych będą mieli dźwięk wyjściowy i dwa przypadkowe spotkania nagrane w połowie i na koniec okresu interwencji. Zostaną one ocenione pod kątem wierności podejściu BAP przez wyszkolonego i zaślepionego programistę. Ma to na celu zrozumienie skuteczności szkolenia BAP dla dostawcy. Otrzymają również informacje zwrotne na temat wyników kodowania i w razie potrzeby otrzymają odświeżenie. Dostawcy z grupy kontrolnej będą rejestrować jedno podstawowe spotkanie i oceniać je pod kątem wierności i porównania z dostawcami z grupy terapeutycznej.
6. Dostawcy zostaną przebadani pod kątem ich zadowolenia z interwencji FNPA pod koniec 6-miesięcznego okresu interwencji.

Analiza: Analiza zostanie przeprowadzona za pomocą Statistical Analysis System (SAS) 9.3 lub najnowszej wersji. Za istotny przyjęto poziom istotności p<=0,05. Zbadane zostaną statystyki opisowe (średnia, mediana, tryb, zakres), a zbiór danych zostanie oczyszczony. Aby porównać dwie grupy badawcze do analizy jednowymiarowej, testy t zostaną obliczone dla zmiennych przedziałowych, U Manna-Whitneya dla zmiennych porządkowych i chi-kwadrat dla zmiennych nominalnych. Uogólnione liniowe modele mieszane zostaną wykorzystane do analizy wielowymiarowej z powtarzanymi pomiarami i wielopoziomowymi efektami. Osoby, które wypadły lub zostały utracone z obserwacji, zostaną porównane z osobami, które ukończyły badanie pod względem różnic związanych z danymi demograficznymi, statusem społeczno-ekonomicznym i BMI.