- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02068261
Työmuistin koulutus aikuisille, joilla on päihdekäyttöä ja toiminnanvajauksia.
torstai 22. lokakuuta 2015 päivittänyt: Rickard Ahlberg, Örebro Läns Landsting
Tietokoneistettu työmuistikoulutus aikuisille, joilla on päihteiden väärinkäyttöä ja toiminnanvajauksia: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tietokoneistetun työmuistin koulutusohjelman vaikutuksia päihteiden väärinkäyttöön, psykososiaaliseen toimintaan, kognitiiviseen suorituskykyyn ja psykiatrisiin ongelmiin aikuisilla, joilla on päihde- ja tarkkaavaisuusongelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia 5 viikon tietokoneistetun työmuistikoulutuksen vaikutuksia päihteiden väärinkäyttöön.
Toissijaisena tavoitteena on selvittää, ovatko vaikutukset johtavien toimintojen muutosten ja/tai persoonallisuuden hillitsemiä.
Lisäksi tarkastellaan vaikutuksia psykososiaalisen toiminnan, masennuksen, ahdistuksen ja huomion mittauksiin.
Seurantaarviointi suoritetaan 6 kuukautta koulutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Örebro, Ruotsi, 701 16
- Rekrytointi
- Psychiatric Research Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Rickard Ahlberg, doctoral student
- Sähköposti: rickard.ahlberg@orebroll.se
-
Päätutkija:
- Lars Kjellin, docent
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitoa haetaan aikuisille, joilla on päihteiden väärinkäyttöä ja toimeenpanotoiminnan puutteita.
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa aineen akuutti myrkytys tai raittiusoireet.
- Psykoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cogmed työmuistin koulutus
30-40 minuuttia Cogmedin tietokoneistettua työmuistin harjoittelua 3-5 päivää viikossa 5-8 viikon ajan.
Jokainen harjoituskerta koostuu sarjasta visuaalisia ja sanallisia työmuistitehtäviä, joita harjoitellaan harjoituksen aikana.
|
Tietokoneistettu työmuistin koulutus Cogmed QM -ohjelmistolla.
QM-ohjelmisto koostuu joukosta sanallisia ja visuaalisia työmuistitehtäviä, joita harjoitellaan 25-40 minuuttia jokaisessa istunnossa.
|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti
Hoito voi tavalliseen tapaan koostua lääkityksestä, psykoterapiasta, neuvonnasta ja psykologisesta arvioinnista.
8 viikon jakson jälkeen tämän käsivarren osallistujille tarjotaan Cogmed-työmuistin harjoittelua.
|
Hoito voi tavalliseen tapaan koostua lääkityksestä, psykoterapiasta, neuvonnasta ja psykologisesta arvioinnista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta päihteiden väärinkäytössä mitattuna päihteiden väärinkäyttöasteikoilla aikuisten itseraportissa (ASR; ASEBA).
Aikaikkuna: Perustaso ja 25 viikon kohdalla
|
Perustaso ja 25 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta aikuisten itseraportissa (ASR; ASEBA) Huomio-ongelma-asteikossa.
Aikaikkuna: Perustaso ja 25 viikon kohdalla
|
Perustaso ja 25 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta aikuisten itseraportissa (ASR; ASEBA) Internalizing index.
Aikaikkuna: Perustaso ja 25 viikon kohdalla
|
Perustaso ja 25 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta aikuisten itseraportin (ASR; ASEBA) ulkoistamisindeksissä.
Aikaikkuna: Perustaso ja 25 viikon kohdalla
|
Perustaso ja 25 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta Adult Self Report (ASR; ASEBA) mukautuvan toiminnan asteikoissa.
Aikaikkuna: Perustaso ja 25 viikon kohdalla
|
Perustaso ja 25 viikon kohdalla
|
|
Muutos perustasosta Executive-toiminnassa mitattuna Behaviour Rating Inventory of Executive Function-Adult (BRIEF-A) avulla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 25 viikon kohdalla
|
Perustaso ja 25 viikon kohdalla
|
|
Muutos perustasosta verbaalisessa työmuistissa mitattuna suorituskyvyllä numerovälillä.
Aikaikkuna: Perustaso ja 25 viikon kohdalla
|
Perustaso ja 25 viikon kohdalla
|
|
Muutos perustasosta visuaalisessa työmuistissa mitattuna Span-levyn suorituskyvyllä.
Aikaikkuna: Perustaso ja 25 viikon kohdalla
|
Perustaso ja 25 viikon kohdalla
|
|
Keskittyneen huomion muutos lähtötilanteesta mitattuna Conners Continuous Performance Test-II:n (CCPT-II) suorituskyvyllä.
Aikaikkuna: Perustaso ja 25 viikon kohdalla
|
Perustaso ja 25 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta valppaudessa mitattuna Conners Continuous Performance Test-II:n (CCPT-II) suorituskyvyllä.
Aikaikkuna: Perustaso ja 25 viikon kohdalla
|
Perustaso ja 25 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta lukunopeudessa mitattuna lukunopeudella diagnostisessa luku- ja kirjoitustestissä (DLS; ruotsinkielinen versio).
Aikaikkuna: Perustaso ja 25 viikon kohdalla
|
Perustaso ja 25 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lars Kjellin, Docent, Orebro lans landsting
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 23. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RA02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .