- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02068261
Arbejdshukommelsestræning hos voksne med stofmisbrug og eksekutivfunktionsmangel.
22. oktober 2015 opdateret af: Rickard Ahlberg, Örebro Läns Landsting
Computerstyret arbejdshukommelsestræning hos voksne med stofmisbrug og eksekutivfunktionsmangler: Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af et computeriseret arbejdshukommelsestræningsprogram på stofmisbrug, psykosocial funktion, kognitiv præstation og psykiatriske problemer hos voksne med stofmisbrug og opmærksomhedsproblemer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effekten af 5 ugers computeriseret arbejdshukommelsestræning på stofmisbrug.
Sekundære mål er at undersøge, om effekter medieres af ændringer i eksekutive funktioner og/eller modereres af personlighed.
Effekter på mål for psykosocial funktion, depression, angst og opmærksomhed vil også blive undersøgt.
Opfølgningsvurdering vil blive gennemført 6 måneder efter træning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Örebro, Sverige, 701 16
- Rekruttering
- Psychiatric Research Centre
-
Kontakt:
- Rickard Ahlberg, doctoral student
- E-mail: rickard.ahlberg@orebroll.se
-
Ledende efterforsker:
- Lars Kjellin, docent
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Behandlingssøgende voksne med stofmisbrug og udøvende funktionsmangel.
Ekskluderingskriterier:
- Akut forgiftning eller abstinenssymptomer af ethvert stof.
- Psykose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cogmed arbejdshukommelsestræning
30-40 minutters Cogmed computeriseret arbejdshukommelsestræning 3-5 dage om ugen i 5-8 uger.
Hver træningssession består af et sæt visuelle og verbale arbejdshukommelsesopgaver, der trænes i under sessionen.
|
Computerstyret arbejdshukommelsestræning med Cogmed QM software.
QM-softwaren består af et sæt verbale og visuelle arbejdshukommelsesopgaver, som trænes i 25-40 minutter hver session.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig kan bestå af medicin, psykoterapi, rådgivning og psykologisk vurdering.
Efter en 8 ugers periode vil deltagere i denne arm godt blive tilbudt Cogmed arbejdshukommelsestræning.
|
Behandling som sædvanlig kan bestå af medicin, psykoterapi, rådgivning og psykologisk vurdering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i stofmisbrug målt med stofmisbrugsskalaer i Adult Self Report (ASR; ASEBA).
Tidsramme: Baseline og ved 25 uger
|
Baseline og ved 25 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i Adult Self Report (ASR; ASEBA) Opmærksomhedsproblemskala.
Tidsramme: Baseline og ved 25 uger
|
Baseline og ved 25 uger
|
|
Ændring fra baseline i Adult Self Report (ASR; ASEBA) Internaliserende indeks.
Tidsramme: Baseline og ved 25 uger
|
Baseline og ved 25 uger
|
|
Ændring fra baseline i Adult Self Report (ASR; ASEBA) Eksternaliseringsindeks.
Tidsramme: Baseline og ved 25 uger
|
Baseline og ved 25 uger
|
|
Ændring fra baseline i Adult Self Report (ASR; ASEBA) Adaptive funktionsskalaer.
Tidsramme: Baseline og ved 25 uger
|
Baseline og ved 25 uger
|
|
Ændring fra baseline i Executive-funktion målt med Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult (BRIEF-A).
Tidsramme: Baseline og ved 25 uger
|
Baseline og ved 25 uger
|
|
Ændring fra baseline i verbal arbejdshukommelse målt med ydeevne på Digit span.
Tidsramme: Baseline og ved 25 uger
|
Baseline og ved 25 uger
|
|
Ændring fra baseline i visuel arbejdshukommelse målt med ydeevne på Span board.
Tidsramme: Baseline og ved 25 uger
|
Baseline og ved 25 uger
|
|
Ændring fra baseline i fokuseret opmærksomhed målt med præstation på Conners Continuous Performance Test-II (CCPT-II).
Tidsramme: Baseline og ved 25 uger
|
Baseline og ved 25 uger
|
|
Ændring fra baseline i årvågenhed målt med præstation på Conners Continuous Performance Test-II (CCPT-II).
Tidsramme: Baseline og ved 25 uger
|
Baseline og ved 25 uger
|
|
Ændring fra baseline i læsehastighed målt med ydeevne på læsehastighed i diagnostisk læse- og skrivetest (DLS; svensk version).
Tidsramme: Baseline og ved 25 uger
|
Baseline og ved 25 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Lars Kjellin, Docent, Orebro lans landsting
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2014
Først opslået (Skøn)
21. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Personlighedsforstyrrelser
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Sprogforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Indlæringsvanskeligheder
- Stof-relaterede lidelser
- Antisocial personlighedsforstyrrelse
- Ordblindhed
Andre undersøgelses-id-numre
- RA02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Computerstyret Cogmed arbejdshukommelsestræning
-
University of TorontoUkendt
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of DefenseAfsluttetBørn | Neuroudviklingsforstyrrelser | Executive funktion | Arbejdshukommelse | Medfødt hjertefejl | Spædbørns åben hjertekirurgiForenede Stater
-
Boston Children's HospitalThrasher Research Fund; The Children's Heart FoundationAfsluttetExecutive funktion | Medfødt hjertesygdom | Neuroudvikling | Træning i arbejdshukommelse | Spædbørns åbenhjertekirurgiForenede Stater
-
Indiana UniversityAfsluttetBilateralt høretabForenede Stater
-
London Health Sciences CentreAfsluttet
-
KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeCerebral PareseBelgien
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, Los AngelesUkendtTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Kent State UniversityBrown University; Butler HospitalAfsluttetTobaksbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
University of California, Los AngelesAfsluttetDepression | Positiv påvirkningForenede Stater