- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02068261
Тренировка рабочей памяти у взрослых со злоупотреблением психоактивными веществами и дефицитом исполнительной функции.
22 октября 2015 г. обновлено: Rickard Ahlberg, Örebro Läns Landsting
Компьютеризированная тренировка рабочей памяти у взрослых со злоупотреблением психоактивными веществами и дефицитом исполнительной функции: рандомизированное контролируемое исследование.
Целью данного исследования является оценка влияния компьютеризированной программы тренировки рабочей памяти на злоупотребление психоактивными веществами, психосоциальное функционирование, когнитивные способности и психические проблемы у взрослых, страдающих злоупотреблением психоактивными веществами и проблемами с вниманием.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Основная цель этого исследования - изучить влияние 5-недельной компьютерной тренировки рабочей памяти на злоупотребление психоактивными веществами.
Вторичные цели заключаются в том, чтобы выяснить, опосредованы ли эффекты изменениями исполнительных функций и/или опосредованы личностью.
Кроме того, будет изучено влияние на показатели психосоциального функционирования, депрессии, тревоги и внимания.
Последующая оценка будет проводиться через 6 месяцев после обучения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Örebro, Швеция, 701 16
- Рекрутинг
- Psychiatric Research Centre
-
Контакт:
- Rickard Ahlberg, doctoral student
- Электронная почта: rickard.ahlberg@orebroll.se
-
Главный следователь:
- Lars Kjellin, docent
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, нуждающиеся в лечении, со злоупотреблением психоактивными веществами и нарушением исполнительной функции.
Критерий исключения:
- Острая интоксикация или абстинентный синдром какого-либо вещества.
- Психоз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Cogmed тренировка рабочей памяти
30-40 минут компьютеризированной тренировки рабочей памяти Cogmed 3-5 дней в неделю в течение 5-8 недель.
Каждая тренировочная сессия состоит из набора задач на визуальную и вербальную рабочую память, которые тренируются во время сессии.
|
Компьютеризированная тренировка рабочей памяти с помощью программного обеспечения Cogmed QM.
Программное обеспечение QM состоит из набора заданий на вербальную и зрительную память, которые тренируются в течение 25-40 минут на каждом занятии.
|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Обычное лечение может состоять из лекарств, психотерапии, консультирования и психологической оценки.
После 8-недельного периода участникам этой группы будет предложена тренировка рабочей памяти Cogmed.
|
Обычное лечение может состоять из лекарств, психотерапии, консультирования и психологической оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение злоупотребления психоактивными веществами по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью шкалы злоупотребления психоактивными веществами в Самоотчете взрослых (ASR; ASEBA).
Временное ограничение: Исходный уровень и в 25 недель
|
Исходный уровень и в 25 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в самооценке взрослых (ASR; ASEBA) Шкала проблем с вниманием.
Временное ограничение: Исходный уровень и в 25 недель
|
Исходный уровень и в 25 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Самоотчете взрослых (ASR; ASEBA). Индекс интернализации.
Временное ограничение: Исходный уровень и в 25 недель
|
Исходный уровень и в 25 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Самоотчете взрослых (ASR; ASEBA) Индекс экстернализации.
Временное ограничение: Исходный уровень и в 25 недель
|
Исходный уровень и в 25 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в самооценке взрослых (ASR; ASEBA) Шкалы адаптивного функционирования.
Временное ограничение: Исходный уровень и в 25 недель
|
Исходный уровень и в 25 недель
|
|
Изменение исполнительной функции по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью опросника оценки поведения исполнительной функции для взрослых (BRIEF-A).
Временное ограничение: Исходный уровень и в 25 недель
|
Исходный уровень и в 25 недель
|
|
Изменение вербальной рабочей памяти по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью набора цифр.
Временное ограничение: Исходный уровень и в 25 недель
|
Исходный уровень и в 25 недель
|
|
Изменение визуальной рабочей памяти по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью доски Span.
Временное ограничение: Исходный уровень и в 25 недель
|
Исходный уровень и в 25 недель
|
|
Изменение сосредоточенного внимания по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью теста Conners Continuous Performance Test-II (CCPT-II).
Временное ограничение: Исходный уровень и в 25 недель
|
Исходный уровень и в 25 недель
|
|
Изменение бдительности по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью теста Conners Continuous Performance Test-II (CCPT-II).
Временное ограничение: Исходный уровень и в 25 недель
|
Исходный уровень и в 25 недель
|
|
Изменение скорости чтения по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью скорости чтения в диагностическом тесте чтения и письма (DLS; шведская версия).
Временное ограничение: Исходный уровень и в 25 недель
|
Исходный уровень и в 25 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lars Kjellin, Docent, Orebro lans landsting
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Расстройства личности
- Нарушения развития нервной системы
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Неспособность к обучению
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Антисоциальное расстройство личности
- Дислексия
Другие идентификационные номера исследования
- RA02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .