- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02068261
Munkamemória tréning kábítószerrel való visszaélésben szenvedő és vezetői funkcióhiányos felnőttek számára.
2015. október 22. frissítette: Rickard Ahlberg, Örebro Läns Landsting
Számítógépes munkamemória-tréning kábítószerrel való visszaélésben és a vezetői funkciók hiányában szenvedő felnőtteknél: Randomizált, kontrollált próba.
Ennek a tanulmánynak a célja egy számítógépes munkamemória-tréning programnak a kábítószerrel való visszaélésre, a pszichoszociális működésre, a kognitív teljesítményre és a pszichiátriai problémákra gyakorolt hatásának értékelése szerhasználó és figyelemproblémákkal küzdő felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány elsődleges célja, hogy megvizsgálja az 5 hetes számítógépes munkamemória-tréning hatását a kábítószer-használatra.
A másodlagos cél annak feltárása, hogy a hatásokat a végrehajtó funkciók változásai közvetítik-e és/vagy a személyiség moderálja-e.
A pszichoszociális működésre, a depresszióra, a szorongásra és a figyelemre gyakorolt hatásokat is megvizsgálják.
Az utóellenőrzésre a képzést követő 6 hónapon belül kerül sor.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Örebro, Svédország, 701 16
- Toborzás
- Psychiatric Research Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Rickard Ahlberg, doctoral student
- E-mail: rickard.ahlberg@orebroll.se
-
Kutatásvezető:
- Lars Kjellin, docent
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kábítószerrel való visszaélésben és végrehajtó funkciók hiányában szenvedő felnőttek kezelése.
Kizárási kritériumok:
- Bármely anyag akut mérgezése vagy absztinencia tünetei.
- Pszichózis.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cogmed munkamemória képzés
30-40 perc Cogmed számítógépes munkamemória edzés heti 3-5 napon 5-8 héten keresztül.
Minden edzés egy sor vizuális- és verbális munkamemóriai feladatsorból áll, amelyekre az edzés során oktatnak.
|
Számítógépes munkamemória képzés Cogmed QM szoftverrel.
A QM szoftver egy sor verbális és vizuális munkamemóriai feladatsorból áll, amelyeket minden munkamenetben 25-40 percig képeznek.
|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
A kezelés a szokásos módon gyógyszeres kezelésből, pszichoterápiából, tanácsadásból és pszichológiai értékelésből állhat.
Egy 8 hetes időszak után ebben a karban résztvevőknek Cogmed munkamemória tréninget ajánlanak fel.
|
A kezelés a szokásos módon gyógyszeres kezelésből, pszichoterápiából, tanácsadásból és pszichológiai értékelésből állhat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kábítószerrel való visszaélés alapértékhez viszonyított változása a Felnőtt önjelentésben (ASR; ASEBA) mért szerhasználati skálákkal.
Időkeret: Kiindulási és 25. héten
|
Kiindulási és 25. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Felnőtt önjelentés (ASR; ASEBA) Figyelemfelkeltő problémák skálájában.
Időkeret: Kiindulási és 25. héten
|
Kiindulási és 25. héten
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a felnőtt önjelentésben (ASR; ASEBA) Internalizing index.
Időkeret: Kiindulási és 25. héten
|
Kiindulási és 25. héten
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a felnőtt önjelentésben (ASR; ASEBA) Externalizing index.
Időkeret: Kiindulási és 25. héten
|
Kiindulási és 25. héten
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az Adult Self Report (ASR; ASEBA) adaptív működési skáláiban.
Időkeret: Kiindulási és 25. héten
|
Kiindulási és 25. héten
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a vezetői működésben a Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult (BRIEF-A) segítségével mérve.
Időkeret: Kiindulási és 25. héten
|
Kiindulási és 25. héten
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a verbális munkamemóriában, a számtartományon mért teljesítménnyel.
Időkeret: Kiindulási és 25. héten
|
Kiindulási és 25. héten
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a vizuális munkamemóriában a Span tábla teljesítményével mérve.
Időkeret: Kiindulási és 25. héten
|
Kiindulási és 25. héten
|
|
A Conners Continuous Performance Test-II (CCPT-II) teljesítményével mért fókuszált figyelem változása az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Kiindulási és 25. héten
|
Kiindulási és 25. héten
|
|
A Conners Continuous Performance Test-II (CCPT-II) teljesítményével mért éberség változása az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Kiindulási és 25. héten
|
Kiindulási és 25. héten
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az olvasási sebességben a diagnosztikai olvasási és írási teszt olvasási sebességének teljesítményével mérve (DLS; svéd változat).
Időkeret: Kiindulási és 25. héten
|
Kiindulási és 25. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Lars Kjellin, Docent, Orebro lans landsting
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 20.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 22.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Személyiségzavarok
- Neurofejlődési zavarok
- Nyelvi zavarok
- Kommunikációs zavarok
- Tanulási nehézségek
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Antiszociális személyiségzavar
- Diszlexia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RA02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .