- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02068261
Allenamento della memoria di lavoro negli adulti con abuso di sostanze e deficit delle funzioni esecutive.
22 ottobre 2015 aggiornato da: Rickard Ahlberg, Örebro Läns Landsting
Allenamento computerizzato della memoria di lavoro negli adulti con abuso di sostanze e deficit delle funzioni esecutive: uno studio controllato randomizzato.
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di un programma computerizzato di allenamento della memoria di lavoro sull'abuso di sostanze, sul funzionamento psicosociale, sulle prestazioni cognitive e sui problemi psichiatrici negli adulti con abuso di sostanze e problemi di attenzione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio è esaminare gli effetti di 5 settimane di training computerizzato sulla memoria di lavoro sull'abuso di sostanze.
Obiettivi secondari sono quelli di esplorare se gli effetti sono mediati da cambiamenti nelle funzioni esecutive e/o moderati dalla personalità.
Inoltre, verranno esplorati gli effetti sulle misure di funzionamento psicosociale, depressione, ansia e attenzione.
La valutazione di follow-up sarà condotta a 6 mesi dopo la formazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Örebro, Svezia, 701 16
- Reclutamento
- Psychiatric Research Centre
-
Contatto:
- Rickard Ahlberg, doctoral student
- Email: rickard.ahlberg@orebroll.se
-
Investigatore principale:
- Lars Kjellin, docent
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trattamento in cerca di adulti con abuso di sostanze e deficit delle funzioni esecutive.
Criteri di esclusione:
- Intossicazione acuta o sintomi di astinenza di qualsiasi sostanza.
- Psicosi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento della memoria di lavoro a ingranaggi
30-40 minuti di allenamento computerizzato della memoria di lavoro Cogmed 3-5 giorni a settimana per 5-8 settimane.
Ogni sessione di allenamento consiste in una serie di compiti di memoria di lavoro visiva e verbale che vengono allenati durante la sessione.
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Allenamento computerizzato della memoria di lavoro con il software Cogmed QM.
Il software QM consiste in una serie di attività di memoria di lavoro verbale e visiva che viene addestrata per 25-40 minuti per sessione.
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Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Il trattamento come al solito può consistere in farmaci, psicoterapia, consulenza e valutazione psicologica.
Dopo un periodo di 8 settimane, ai partecipanti di questo braccio verrà offerto un allenamento di memoria di lavoro Cogmed.
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Il trattamento come al solito può consistere in farmaci, psicoterapia, consulenza e valutazione psicologica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al basale nell'abuso di sostanze misurata con le scale di abuso di sostanze in Adult Self Report (ASR; ASEBA).
Lasso di tempo: Basale e a 25 settimane
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Basale e a 25 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al basale in Adult Self Report (ASR; ASEBA) Scala dei problemi di attenzione.
Lasso di tempo: Basale e a 25 settimane
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Basale e a 25 settimane
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Variazione rispetto al basale nell'Adult Self Report (ASR; ASEBA) Indice di internalizzazione.
Lasso di tempo: Basale e a 25 settimane
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Basale e a 25 settimane
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Variazione rispetto al basale nell'indice di esternalizzazione dell'Adult Self Report (ASR; ASEBA).
Lasso di tempo: Basale e a 25 settimane
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Basale e a 25 settimane
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Variazione rispetto al basale nelle scale di funzionamento adattivo dell'Adult Self Report (ASR; ASEBA).
Lasso di tempo: Basale e a 25 settimane
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Basale e a 25 settimane
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Variazione rispetto al basale del funzionamento esecutivo misurata con il Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult (BRIEF-A).
Lasso di tempo: Basale e a 25 settimane
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Basale e a 25 settimane
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Variazione rispetto al basale nella memoria di lavoro verbale misurata con le prestazioni su Digit span.
Lasso di tempo: Basale e a 25 settimane
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Basale e a 25 settimane
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Variazione rispetto al basale nella memoria di lavoro visiva misurata con le prestazioni sulla scheda Span.
Lasso di tempo: Basale e a 25 settimane
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Basale e a 25 settimane
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Variazione rispetto al basale nell'attenzione focalizzata misurata con le prestazioni su Conners Continuous Performance Test-II (CCPT-II).
Lasso di tempo: Basale e a 25 settimane
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Basale e a 25 settimane
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Variazione rispetto al basale nella vigilanza misurata con le prestazioni su Conners Continuous Performance Test-II (CCPT-II).
Lasso di tempo: Basale e a 25 settimane
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Basale e a 25 settimane
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Variazione rispetto al basale della velocità di lettura misurata con le prestazioni sulla velocità di lettura nel test diagnostico di lettura e scrittura (DLS; versione svedese).
Lasso di tempo: Basale e a 25 settimane
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Basale e a 25 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Lars Kjellin, Docent, Orebro lans landsting
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
21 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi della personalità
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Difficoltà di apprendimento
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbo antisociale di personalità
- Dislessia
Altri numeri di identificazione dello studio
- RA02
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Allenamento computerizzato della memoria di lavoro Cogmed
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London Health Sciences CentreCompletato
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KU LeuvenAttivo, non reclutante