- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02068261
Entraînement de la mémoire de travail chez les adultes toxicomanes et déficits des fonctions exécutives.
22 octobre 2015 mis à jour par: Rickard Ahlberg, Örebro Läns Landsting
Entraînement informatisé de la mémoire de travail chez les adultes toxicomanes et déficits des fonctions exécutives : un essai contrôlé randomisé.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'un programme informatisé d'entraînement de la mémoire de travail sur la toxicomanie, le fonctionnement psychosocial, les performances cognitives et les problèmes psychiatriques chez des adultes souffrant de toxicomanie et de troubles de l'attention.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'examiner les effets de 5 semaines d'entraînement informatisé de la mémoire de travail sur la toxicomanie.
Les objectifs secondaires sont d'explorer si les effets sont médiés par des changements dans les fonctions exécutives et/ou modérés par la personnalité.
De plus, les effets sur les mesures du fonctionnement psychosocial, de la dépression, de l'anxiété et de l'attention seront explorés.
Une évaluation de suivi sera effectuée 6 mois après la formation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rickard Ahlberg, doctoral student
- E-mail: rickard.ahlberg@orebroll.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kurt Skårberg, MD
- E-mail: kurt.skarberg@orebroll.se
Lieux d'étude
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-
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Örebro, Suède, 701 16
- Recrutement
- Psychiatric Research Centre
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Contact:
- Rickard Ahlberg, doctoral student
- E-mail: rickard.ahlberg@orebroll.se
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Chercheur principal:
- Lars Kjellin, docent
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en recherche de traitement souffrant de toxicomanie et de déficits des fonctions exécutives.
Critère d'exclusion:
- Intoxication aiguë ou symptômes d'abstinence de toute substance.
- Psychose.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement à la mémoire de travail Cogmed
30 à 40 minutes d'entraînement informatisé de la mémoire de travail Cogmed 3 à 5 jours par semaine pendant 5 à 8 semaines.
Chaque séance d'entraînement consiste en un ensemble de tâches de mémoire de travail visuelles et verbales qui sont entraînées pendant la séance.
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Entraînement informatisé de la mémoire de travail avec le logiciel Cogmed QM.
Le logiciel QM consiste en un ensemble de tâches de mémoire de travail verbales et visuelles qui sont entraînées pendant 25 à 40 minutes à chaque session.
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Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Le traitement habituel peut consister en des médicaments, une psychothérapie, des conseils et une évaluation psychologique.
Après une période de 8 semaines, les participants de ce bras se verront proposer une formation sur la mémoire de travail Cogmed.
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Le traitement habituel peut consister en des médicaments, une psychothérapie, des conseils et une évaluation psychologique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au niveau de référence de la toxicomanie mesuré à l'aide des échelles de toxicomanie dans l'Adult Self Report (ASR ; ASEBA).
Délai: Au départ et à 25 semaines
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Au départ et à 25 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle des problèmes d'attention de l'auto-évaluation de l'adulte (ASR ; ASEBA).
Délai: Au départ et à 25 semaines
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Au départ et à 25 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'indice d'internalisation de l'auto-évaluation de l'adulte (ASR ; ASEBA).
Délai: Au départ et à 25 semaines
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Au départ et à 25 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'indice d'externalisation de l'auto-évaluation de l'adulte (ASR ; ASEBA).
Délai: Au départ et à 25 semaines
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Au départ et à 25 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans les échelles de fonctionnement adaptatif de l'auto-évaluation de l'adulte (ASR ; ASEBA).
Délai: Au départ et à 25 semaines
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Au départ et à 25 semaines
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Changement par rapport au départ dans le fonctionnement exécutif mesuré avec l'inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive-adulte (BRIEF-A).
Délai: Au départ et à 25 semaines
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Au départ et à 25 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la mémoire de travail verbale mesuré avec les performances sur l'étendue des chiffres.
Délai: Au départ et à 25 semaines
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Au départ et à 25 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la mémoire de travail visuelle mesurée avec les performances sur le tableau Span.
Délai: Au départ et à 25 semaines
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Au départ et à 25 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de l'attention focalisée mesurée avec la performance sur Conners Continuous Performance Test-II (CCPT-II).
Délai: Au départ et à 25 semaines
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Au départ et à 25 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la vigilance mesurée avec la performance sur Conners Continuous Performance Test-II (CCPT-II).
Délai: Au départ et à 25 semaines
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Au départ et à 25 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la vitesse de lecture mesurée avec les performances sur la vitesse de lecture dans le test de lecture et d'écriture diagnostique (DLS ; version suédoise).
Délai: Au départ et à 25 semaines
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Au départ et à 25 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lars Kjellin, Docent, Orebro lans landsting
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2014
Première publication (Estimation)
21 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de la personnalité
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Des troubles d'apprentissage
- Troubles liés à une substance
- Trouble de la personnalité antisociale
- Dyslexie
Autres numéros d'identification d'étude
- RA02
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .