- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02068261
Werkgeheugentraining bij volwassenen met middelenmisbruik en stoornissen in de uitvoerende functie.
22 oktober 2015 bijgewerkt door: Rickard Ahlberg, Örebro Läns Landsting
Gecomputeriseerde werkgeheugentraining bij volwassenen met middelenmisbruik en tekortkomingen in de uitvoerende functie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van een computergestuurd werkgeheugentrainingsprogramma op middelenmisbruik, psychosociaal functioneren, cognitieve prestaties en psychiatrische problemen bij volwassenen met middelenmisbruik en aandachtsproblemen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van 5 weken computergestuurde werkgeheugentraining op middelenmisbruik.
Secundaire doelen zijn om te onderzoeken of effecten worden gemedieerd door veranderingen in executieve functies en/of gemodereerd door persoonlijkheid.
Ook zullen effecten op metingen van psychosociaal functioneren, depressie, angst en aandacht worden onderzocht.
Vervolgevaluatie vindt plaats zes maanden na de training.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Örebro, Zweden, 701 16
- Werving
- Psychiatric Research Centre
-
Contact:
- Rickard Ahlberg, doctoral student
- E-mail: rickard.ahlberg@orebroll.se
-
Hoofdonderzoeker:
- Lars Kjellin, docent
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Behandeling zoekende volwassenen met middelenmisbruik en stoornissen in de executieve functie.
Uitsluitingscriteria:
- Acute symptomen van intoxicatie of onthouding van welke stof dan ook.
- Psychose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cogmed werkgeheugentraining
30-40 minuten Cogmed computergestuurde werkgeheugentraining 3-5 dagen per week gedurende 5-8 weken.
Elke trainingssessie bestaat uit een set visuele en verbale werkgeheugentaken waarop tijdens de sessie wordt getraind.
|
Computergestuurde werkgeheugentraining met Cogmed QM-software.
De QM-software bestaat uit een reeks verbale en visuele werkgeheugentaken die elke sessie 25-40 minuten wordt getraind.
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
De gebruikelijke behandeling kan bestaan uit medicatie, psychotherapie, counseling en psychologisch onderzoek.
Na een periode van 8 weken krijgen deelnemers aan deze arm Cogmed werkgeheugentraining aangeboden.
|
De gebruikelijke behandeling kan bestaan uit medicatie, psychotherapie, counseling en psychologisch onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in middelenmisbruik gemeten met middelenmisbruikschalen in Adult Self Report (ASR; ASEBA).
Tijdsspanne: Baseline en na 25 weken
|
Baseline en na 25 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Adult Self Report (ASR; ASEBA) Aandachtsproblemenschaal.
Tijdsspanne: Baseline en na 25 weken
|
Baseline en na 25 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Adult Self Report (ASR; ASEBA) Internaliserende index.
Tijdsspanne: Baseline en na 25 weken
|
Baseline en na 25 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Adult Self Report (ASR; ASEBA) Externaliserende index.
Tijdsspanne: Baseline en na 25 weken
|
Baseline en na 25 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Adult Self Report (ASR; ASEBA) Adaptief functionerende schalen.
Tijdsspanne: Baseline en na 25 weken
|
Baseline en na 25 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in uitvoerend functioneren gemeten met de Behaviour Rating Inventory of Executive Function-Adult (BRIEF-A).
Tijdsspanne: Baseline en na 25 weken
|
Baseline en na 25 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in verbaal werkgeheugen gemeten met prestatie op cijferreeks.
Tijdsspanne: Baseline en na 25 weken
|
Baseline en na 25 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in visueel werkgeheugen gemeten met prestatie op Span-bord.
Tijdsspanne: Baseline en na 25 weken
|
Baseline en na 25 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in gerichte aandacht gemeten met prestaties op Conners Continuous Performance Test-II (CCPT-II).
Tijdsspanne: Baseline en na 25 weken
|
Baseline en na 25 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in waakzaamheid gemeten met prestaties op Conners Continuous Performance Test-II (CCPT-II).
Tijdsspanne: Baseline en na 25 weken
|
Baseline en na 25 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in leessnelheid gemeten met prestaties op leessnelheid in diagnostische lees- en schrijftest (DLS; Zweedse versie).
Tijdsspanne: Baseline en na 25 weken
|
Baseline en na 25 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Lars Kjellin, Docent, Orebro lans landsting
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
21 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Persoonlijkheidsstoornissen
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Taalstoornissen
- Communicatiestoornissen
- Leerproblemen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Antisociale persoonlijkheids stoornis
- Dyslexie
Andere studie-ID-nummers
- RA02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .