- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02068261
Arbeidsminnetrening hos voksne med rusmisbruk og funksjonssvikt.
22. oktober 2015 oppdatert av: Rickard Ahlberg, Örebro Läns Landsting
Datastyrt arbeidsminnetrening hos voksne med rusmisbruk og eksekutivfunksjonssvikt: En randomisert kontrollert prøvelse.
Formålet med denne studien er å evaluere effekten av et datastyrt arbeidsminnetreningsprogram på rusmisbruk, psykososial funksjon, kognitiv ytelse og psykiatriske problemer hos voksne med rus- og oppmerksomhetsproblemer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av 5 ukers datastyrt arbeidsminnetrening på rusmisbruk.
Sekundære mål er å utforske om effekter er mediert av endringer i eksekutive funksjoner og/eller moderert av personlighet.
Effekter på mål på psykososial funksjon, depresjon, angst og oppmerksomhet vil også bli utforsket.
Oppfølgingsvurdering vil bli utført 6 måneder etter opplæring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Örebro, Sverige, 701 16
- Rekruttering
- Psychiatric Research Centre
-
Ta kontakt med:
- Rickard Ahlberg, doctoral student
- E-post: rickard.ahlberg@orebroll.se
-
Hovedetterforsker:
- Lars Kjellin, docent
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Behandlingssøkende voksne med rusmisbruk og funksjonssvikt.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt forgiftning eller abstinenssymptomer av ethvert stoff.
- Psykose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cogmed arbeidsminnetrening
30-40 minutter Cogmed datastyrt arbeidsminnetrening 3-5 dager i uken i 5-8 uker.
Hver treningsøkt består av et sett med visuelle og verbale arbeidsminneoppgaver som trenes på i løpet av økten.
|
Datastyrt arbeidsminnetrening med Cogmed QM-programvare.
QM-programvaren består av et sett med verbale og visuelle arbeidsminneoppgaver som trenes i 25-40 minutter hver økt.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig kan bestå av medisinering, psykoterapi, rådgivning og psykologisk vurdering.
Etter en 8 ukers periode vil deltakerne i denne armen bli tilbudt Cogmed arbeidsminnetrening.
|
Behandling som vanlig kan bestå av medisinering, psykoterapi, rådgivning og psykologisk vurdering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i rusmisbruk målt med rusmisbruksskalaer i Adult Self Report (ASR; ASEBA).
Tidsramme: Baseline og ved 25 uker
|
Baseline og ved 25 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i Adult Self Report (ASR; ASEBA) Skala for oppmerksomhetsproblemer.
Tidsramme: Baseline og ved 25 uker
|
Baseline og ved 25 uker
|
|
Endring fra baseline i Adult Self Report (ASR; ASEBA) Internaliserende indeks.
Tidsramme: Baseline og ved 25 uker
|
Baseline og ved 25 uker
|
|
Endring fra baseline i Adult Self Report (ASR; ASEBA) Eksternaliseringsindeks.
Tidsramme: Baseline og ved 25 uker
|
Baseline og ved 25 uker
|
|
Endring fra baseline i Adult Self Report (ASR; ASEBA) Adaptive funksjonsskalaer.
Tidsramme: Baseline og ved 25 uker
|
Baseline og ved 25 uker
|
|
Endring fra baseline i Executive-funksjon målt med Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult (BRIEF-A).
Tidsramme: Baseline og ved 25 uker
|
Baseline og ved 25 uker
|
|
Endring fra baseline i verbalt arbeidsminne målt med ytelse på Digit span.
Tidsramme: Baseline og ved 25 uker
|
Baseline og ved 25 uker
|
|
Endring fra baseline i visuelt arbeidsminne målt med ytelse på Span board.
Tidsramme: Baseline og ved 25 uker
|
Baseline og ved 25 uker
|
|
Endring fra baseline i fokusert oppmerksomhet målt med ytelse på Conners Continuous Performance Test-II (CCPT-II).
Tidsramme: Baseline og ved 25 uker
|
Baseline og ved 25 uker
|
|
Endring fra baseline i årvåkenhet målt med ytelse på Conners Continuous Performance Test-II (CCPT-II).
Tidsramme: Baseline og ved 25 uker
|
Baseline og ved 25 uker
|
|
Endring fra baseline i lesehastighet målt med ytelse på lesehastighet i diagnostisk lese- og skrivetest (DLS; svensk versjon).
Tidsramme: Baseline og ved 25 uker
|
Baseline og ved 25 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Lars Kjellin, Docent, Orebro lans landsting
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
21. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Personlighetsforstyrrelser
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Språkforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Lærevansker
- Stoffrelaterte lidelser
- Antisosial personlighetsforstyrrelse
- Dysleksi
Andre studie-ID-numre
- RA02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .