- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02068261
Trening pamięci roboczej u dorosłych z nadużywaniem substancji i deficytami funkcji wykonawczych.
22 października 2015 zaktualizowane przez: Rickard Ahlberg, Örebro Läns Landsting
Skomputeryzowany trening pamięci roboczej u dorosłych z nadużywaniem substancji i deficytami funkcji wykonawczych: randomizowana, kontrolowana próba.
Celem tego badania jest ocena wpływu skomputeryzowanego programu treningowego pamięci roboczej na nadużywanie substancji psychoaktywnych, funkcjonowanie psychospołeczne, zdolności poznawcze i problemy psychiatryczne u dorosłych z nadużywaniem substancji psychoaktywnych i problemami z uwagą.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu 5-tygodniowego treningu komputerowej pamięci roboczej na nadużywanie substancji.
Celem drugorzędnym jest zbadanie, czy efekty są pośredniczone przez zmiany w funkcjach wykonawczych i/lub moderowane przez osobowość.
Zbadany zostanie również wpływ na wskaźniki funkcjonowania psychospołecznego, depresji, lęku i uwagi.
Ocena uzupełniająca zostanie przeprowadzona 6 miesięcy po szkoleniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Örebro, Szwecja, 701 16
- Rekrutacyjny
- Psychiatric Research Centre
-
Kontakt:
- Rickard Ahlberg, doctoral student
- E-mail: rickard.ahlberg@orebroll.se
-
Główny śledczy:
- Lars Kjellin, docent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poszukujące leczenia osoby dorosłe z nadużywaniem substancji psychoaktywnych i deficytami funkcji wykonawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Ostre objawy zatrucia lub abstynencji jakąkolwiek substancją.
- Psychoza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cogmed trening pamięci roboczej
30-40 minut skomputeryzowanego treningu pamięci roboczej Cogmed 3-5 dni w tygodniu przez 5-8 tygodni.
Każda sesja treningowa składa się z zestawu zadań związanych z pamięcią roboczą wzrokową i werbalną, które są ćwiczone podczas sesji.
|
Skomputeryzowany trening pamięci roboczej z oprogramowaniem Cogmed QM.
Oprogramowanie QM składa się z zestawu werbalnych i wizualnych zadań pamięci roboczej, które są trenowane przez 25-40 minut podczas każdej sesji.
|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle może obejmować leki, psychoterapię, poradnictwo i ocenę psychologiczną.
Po 8 tygodniach uczestnikom tej grupy zostanie zaproponowany trening pamięci roboczej Cogmed.
|
Leczenie jak zwykle może obejmować leki, psychoterapię, poradnictwo i ocenę psychologiczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie nadużywania substancji mierzona za pomocą skal nadużywania substancji w samoopisie osoby dorosłej (ASR; ASEBA).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 25 tygodniach
|
Wartość wyjściowa i po 25 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali problemów z uwagą dorosłych (ASR; ASEBA).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 25 tygodniach
|
Wartość wyjściowa i po 25 tygodniach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w badaniu Self Report (ASR; ASEBA) Wskaźnik internalizacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 25 tygodniach
|
Wartość wyjściowa i po 25 tygodniach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w badaniu Self Report (ASR; ASEBA) Wskaźnik eksternalizacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 25 tygodniach
|
Wartość wyjściowa i po 25 tygodniach
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w skalach adaptacyjnego funkcjonowania osoby dorosłej (ASR; ASEBA).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 25 tygodniach
|
Wartość wyjściowa i po 25 tygodniach
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie funkcjonowania wykonawczego mierzona za pomocą Inwentarza Oceny Zachowania osoby dorosłej pełniącej funkcje kierownicze (BRIEF-A).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 25 tygodniach
|
Wartość wyjściowa i po 25 tygodniach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w werbalnej pamięci roboczej mierzona wydajnością w rozpiętości cyfr.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 25 tygodniach
|
Wartość wyjściowa i po 25 tygodniach
|
|
Zmiana od linii bazowej w wizualnej pamięci roboczej mierzona wydajnością na tablicy Span.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 25 tygodniach
|
Wartość wyjściowa i po 25 tygodniach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skupieniu uwagi mierzona wydajnością w Conners Continuous Performance Test-II (CCPT-II).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 25 tygodniach
|
Wartość wyjściowa i po 25 tygodniach
|
|
Zmiana czujności w stosunku do wartości wyjściowych mierzona wydajnością w Conners Continuous Performance Test-II (CCPT-II).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 25 tygodniach
|
Wartość wyjściowa i po 25 tygodniach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w szybkości czytania mierzonej wydajnością w zakresie Szybkości czytania w diagnostycznym teście czytania i pisania (DLS; wersja szwedzka).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 25 tygodniach
|
Wartość wyjściowa i po 25 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lars Kjellin, Docent, Orebro lans landsting
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia osobowości
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia komunikacji
- Trudności w uczeniu się
- Zaburzenia związane z substancjami
- Aspołeczne zaburzenie osobowości
- Dysleksja
Inne numery identyfikacyjne badania
- RA02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skomputeryzowany trening pamięci roboczej Cogmed
-
KU LeuvenAktywny, nie rekrutującyPorażenie mózgoweBelgia