- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02068261
Arbetsminneträning hos vuxna med missbruk och exekutiva funktionsbrister.
22 oktober 2015 uppdaterad av: Rickard Ahlberg, Örebro Läns Landsting
Datoriserad arbetsminnesutbildning hos vuxna med drogmissbruk och exekutiva funktionsbrister: en randomiserad kontrollerad studie.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av ett datoriserat arbetsminneträningsprogram på missbruk, psykosocialt fungerande, kognitiv prestation och psykiatriska problem hos vuxna med missbruk och uppmärksamhetsproblem.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekterna av 5 veckors datoriserad arbetsminneträning på missbruk.
Sekundära syften är att undersöka om effekter medieras av förändringar i verkställande funktioner och/eller modereras av personlighet.
Även effekter på mått på psykosocial funktion, depression, ångest och uppmärksamhet kommer att undersökas.
Uppföljningsbedömning kommer att genomföras 6 månader efter utbildningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Örebro, Sverige, 701 16
- Rekrytering
- Psychiatric Research Centre
-
Kontakt:
- Rickard Ahlberg, doctoral student
- E-post: rickard.ahlberg@orebroll.se
-
Huvudutredare:
- Lars Kjellin, docent
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behandlingssökande vuxna med missbruk och exekutiva funktionsbrister.
Exklusions kriterier:
- Akut berusning eller abstinenssymptom av något ämne.
- Psykos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cogmed arbetsminneträning
30-40 minuters Cogmed datoriserad arbetsminneträning 3-5 dagar i veckan i 5-8 veckor.
Varje träningspass består av en uppsättning visuella och verbala arbetsminnesuppgifter som tränas på under passet.
|
Datoriserad arbetsminneträning med programvaran Cogmed QM.
QM-mjukvaran består av en uppsättning verbala och visuella arbetsminnesuppgifter som tränas under 25-40 minuter varje pass.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt kan bestå av medicinering, psykoterapi, rådgivning och psykologisk bedömning.
Efter en 8 veckors period kommer deltagarna i denna arm att erbjudas Cogmed arbetsminneträning.
|
Behandling som vanligt kan bestå av medicinering, psykoterapi, rådgivning och psykologisk bedömning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i missbruk mätt med substansmissbruksskalor i Adult Self Report (ASR; ASEBA).
Tidsram: Baslinje och vid 25 veckor
|
Baslinje och vid 25 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring från baslinjen i Adult Self Report (ASR; ASEBA) Skala för uppmärksamhetsproblem.
Tidsram: Baslinje och vid 25 veckor
|
Baslinje och vid 25 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i Adult Self Report (ASR; ASEBA) Internaliseringsindex.
Tidsram: Baslinje och vid 25 veckor
|
Baslinje och vid 25 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i Adult Self Report (ASR; ASEBA) Externaliserande index.
Tidsram: Baslinje och vid 25 veckor
|
Baslinje och vid 25 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i Adult Self Report (ASR; ASEBA) Adaptiv funktionsskala.
Tidsram: Baslinje och vid 25 veckor
|
Baslinje och vid 25 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i Executive Function mätt med Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult (BRIEF-A).
Tidsram: Baslinje och vid 25 veckor
|
Baslinje och vid 25 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i verbalt arbetsminne mätt med prestanda på sifferspann.
Tidsram: Baslinje och vid 25 veckor
|
Baslinje och vid 25 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i visuellt arbetsminne mätt med prestanda på Span-kort.
Tidsram: Baslinje och vid 25 veckor
|
Baslinje och vid 25 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i fokuserad uppmärksamhet mätt med prestanda på Conners Continuous Performance Test-II (CCPT-II).
Tidsram: Baslinje och vid 25 veckor
|
Baslinje och vid 25 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i vaksamhet mätt med prestanda på Conners Continuous Performance Test-II (CCPT-II).
Tidsram: Baslinje och vid 25 veckor
|
Baslinje och vid 25 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i läshastighet mätt med prestanda på Läshastighet i diagnostiskt läs- och skrivtest (DLS; svensk version).
Tidsram: Baslinje och vid 25 veckor
|
Baslinje och vid 25 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Lars Kjellin, Docent, Orebro lans landsting
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
21 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Personlighetsstörningar
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Språkstörningar
- Kommunikationsstörningar
- Inlärningssvårigheter
- Substansrelaterade störningar
- Antisocial personlighetsstörning
- Dyslexi
Andra studie-ID-nummer
- RA02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .