- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02068261
Trénink pracovní paměti u dospělých se zneužíváním návykových látek a deficitem exekutivních funkcí.
22. října 2015 aktualizováno: Rickard Ahlberg, Örebro Läns Landsting
Počítačový trénink pracovní paměti u dospělých se zneužíváním návykových látek a deficitem exekutivních funkcí: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Účelem této studie je vyhodnotit účinky počítačového tréninkového programu pracovní paměti na zneužívání návykových látek, psychosociální fungování, kognitivní výkonnost a psychiatrické problémy u dospělých se zneužíváním návykových látek a problémy s pozorností.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Primárním cílem této studie je prozkoumat účinky 5 týdnů počítačového tréninku pracovní paměti na zneužívání návykových látek.
Sekundárním cílem je prozkoumat, zda jsou účinky zprostředkovány změnami ve výkonných funkcích a/nebo zmírněny osobností.
Budou také zkoumány účinky na měření psychosociálního fungování, deprese, úzkosti a pozornosti.
Následné hodnocení bude provedeno 6 měsíců po školení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Örebro, Švédsko, 701 16
- Nábor
- Psychiatric Research Centre
-
Kontakt:
- Rickard Ahlberg, doctoral student
- E-mail: rickard.ahlberg@orebroll.se
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lars Kjellin, docent
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Léčba vyhledávající dospělé osoby se zneužíváním návykových látek a deficity výkonných funkcí.
Kritéria vyloučení:
- Akutní intoxikace nebo abstinenční příznaky jakékoli látky.
- Psychóza.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink pracovní paměti
30–40 minut počítačového tréninku pracovní paměti Cogmed 3–5 dní v týdnu po dobu 5–8 týdnů.
Každý trénink se skládá ze sady úkolů vizuální a verbální pracovní paměti, které se během tréninku trénují.
|
Počítačový trénink pracovní paměti pomocí softwaru Cogmed QM.
Software QM se skládá ze sady verbálních a vizuálních úloh pracovní paměti, které se trénují 25-40 minut každé sezení.
|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Léčba jako obvykle může sestávat z léků, psychoterapie, poradenství a psychologického vyšetření.
Po 8 týdnech je účastníkům této paže nabídnut trénink pracovní paměti Cogmed.
|
Léčba jako obvykle může sestávat z léků, psychoterapie, poradenství a psychologického vyšetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty ve zneužívání návykových látek měřená pomocí škál zneužívání návykových látek ve zprávě dospělého sebe sama (ASR; ASEBA).
Časové okno: Výchozí stav a ve 25. týdnu
|
Výchozí stav a ve 25. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty ve škále problémů s pozorností dospělých (ASR; ASEBA).
Časové okno: Výchozí stav a ve 25. týdnu
|
Výchozí stav a ve 25. týdnu
|
|
Změna od výchozí hodnoty v indexu internalizace dospělého self Report (ASR; ASEBA).
Časové okno: Výchozí stav a ve 25. týdnu
|
Výchozí stav a ve 25. týdnu
|
|
Změna od výchozí hodnoty v indexu externalizace hlášení dospělých (ASR; ASEBA).
Časové okno: Výchozí stav a ve 25. týdnu
|
Výchozí stav a ve 25. týdnu
|
|
Změna od výchozí hodnoty v Adult Self Report (ASR; ASEBA) Adaptivní funkční škály.
Časové okno: Výchozí stav a ve 25. týdnu
|
Výchozí stav a ve 25. týdnu
|
|
Změna od výchozího stavu ve funkci výkonného pracovníka měřená pomocí inventáře hodnocení chování výkonných funkcí-dospělí (BRIEF-A).
Časové okno: Výchozí stav a ve 25. týdnu
|
Výchozí stav a ve 25. týdnu
|
|
Změna od základní linie ve verbální pracovní paměti měřená výkonem na Digit span.
Časové okno: Výchozí stav a ve 25. týdnu
|
Výchozí stav a ve 25. týdnu
|
|
Změna od základní linie ve vizuální pracovní paměti měřená výkonem na desce Span.
Časové okno: Výchozí stav a ve 25. týdnu
|
Výchozí stav a ve 25. týdnu
|
|
Změna od výchozí hodnoty v soustředěné pozornosti měřené výkonem na Conners Conners Continuous Performance Test-II (CCPT-II).
Časové okno: Výchozí stav a ve 25. týdnu
|
Výchozí stav a ve 25. týdnu
|
|
Změna bdělosti od výchozí hodnoty měřená výkonem na Conners Conners Continuous Performance Test-II (CCPT-II).
Časové okno: Výchozí stav a ve 25. týdnu
|
Výchozí stav a ve 25. týdnu
|
|
Změna rychlosti čtení od výchozí hodnoty měřená s výkonem při rychlosti čtení v diagnostickém testu čtení a zápisu (DLS; švédská verze).
Časové okno: Výchozí stav a ve 25. týdnu
|
Výchozí stav a ve 25. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lars Kjellin, Docent, Orebro lans landsting
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
21. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RA02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Počítačový trénink pracovní paměti Cogmed
-
London Health Sciences CentreDokončeno
-
KU LeuvenAktivní, ne náborDětská mozková obrnaBelgie