- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02068261
Treinamento de memória de trabalho em adultos com abuso de substâncias e déficits de funções executivas.
22 de outubro de 2015 atualizado por: Rickard Ahlberg, Örebro Läns Landsting
Treinamento Computadorizado da Memória de Trabalho em Adultos com Abuso de Substâncias e Déficits de Funções Executivas: Um Estudo Controlado Randomizado.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de um programa computadorizado de treinamento de memória de trabalho sobre abuso de substâncias, funcionamento psicossocial, desempenho cognitivo e problemas psiquiátricos em adultos com abuso de substâncias e problemas de atenção.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é examinar os efeitos de 5 semanas de treinamento computadorizado da memória de trabalho sobre o abuso de substâncias.
Os objetivos secundários são explorar se os efeitos são mediados por mudanças nas funções executivas e/ou moderados pela personalidade.
Além disso, serão explorados os efeitos nas medidas de funcionamento psicossocial, depressão, ansiedade e atenção.
A avaliação de acompanhamento será realizada 6 meses após o treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rickard Ahlberg, doctoral student
- E-mail: rickard.ahlberg@orebroll.se
Estude backup de contato
- Nome: Kurt Skårberg, MD
- E-mail: kurt.skarberg@orebroll.se
Locais de estudo
-
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-
Örebro, Suécia, 701 16
- Recrutamento
- Psychiatric Research Centre
-
Contato:
- Rickard Ahlberg, doctoral student
- E-mail: rickard.ahlberg@orebroll.se
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Investigador principal:
- Lars Kjellin, docent
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos em busca de tratamento com abuso de substâncias e déficits nas funções executivas.
Critério de exclusão:
- Intoxicação aguda ou sintomas de abstinência de qualquer substância.
- Psicose.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de memória de trabalho Cogmed
30-40 minutos de treinamento de memória de trabalho computadorizada Cogmed 3-5 dias por semana durante 5-8 semanas.
Cada sessão de treinamento consiste em um conjunto de tarefas de memória de trabalho visual e verbal que são treinadas durante a sessão.
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Treinamento computadorizado da memória de trabalho com o software Cogmed QM.
O software QM consiste em um conjunto de tarefas de memória de trabalho verbal e visual que são treinadas por 25 a 40 minutos cada sessão.
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
O tratamento usual pode consistir em medicamentos, psicoterapia, aconselhamento e avaliação psicológica.
Após um período de 8 semanas, os participantes neste braço receberão treinamento de memória de trabalho Cogmed.
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O tratamento usual pode consistir em medicamentos, psicoterapia, aconselhamento e avaliação psicológica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança desde a linha de base no abuso de substâncias medido com escalas de abuso de substâncias no Relatório Automático de Adultos (ASR; ASEBA).
Prazo: Linha de base e em 25 semanas
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Linha de base e em 25 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança desde a linha de base na escala de problemas de atenção do adulto (ASR; ASEBA).
Prazo: Linha de base e em 25 semanas
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Linha de base e em 25 semanas
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Alteração desde a linha de base no Índice de Internalização do Auto-Relatório do Adulto (ASR; ASEBA).
Prazo: Linha de base e em 25 semanas
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Linha de base e em 25 semanas
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Mudança da linha de base no índice de externalização do auto-relato do adulto (ASR; ASEBA).
Prazo: Linha de base e em 25 semanas
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Linha de base e em 25 semanas
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Mudança desde a linha de base no auto-relato do adulto (ASR; ASEBA) Escalas de funcionamento adaptativo.
Prazo: Linha de base e em 25 semanas
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Linha de base e em 25 semanas
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Alteração desde a linha de base no funcionamento executivo medido com o Inventário de Avaliação do Comportamento da Função Executiva-Adulto (BRIEF-A).
Prazo: Linha de base e em 25 semanas
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Linha de base e em 25 semanas
|
Mudança da linha de base na memória de trabalho verbal medida com desempenho no intervalo de dígitos.
Prazo: Linha de base e em 25 semanas
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Linha de base e em 25 semanas
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Mudança da linha de base na memória de trabalho visual medida com desempenho na placa Span.
Prazo: Linha de base e em 25 semanas
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Linha de base e em 25 semanas
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Mudança da linha de base na atenção focada medida com desempenho no Conners Continuous Performance Test-II (CCPT-II).
Prazo: Linha de base e em 25 semanas
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Linha de base e em 25 semanas
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Mudança da linha de base na vigilância medida com desempenho no Conners Continuous Performance Test-II (CCPT-II).
Prazo: Linha de base e em 25 semanas
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Linha de base e em 25 semanas
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Mudança da linha de base na velocidade de leitura medida com desempenho na velocidade de leitura no teste de diagnóstico de leitura e escrita (DLS; versão sueca).
Prazo: Linha de base e em 25 semanas
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Linha de base e em 25 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lars Kjellin, Docent, Orebro lans landsting
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Transtornos de Personalidade
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Dificuldades de aprendizagem
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtorno de personalidade antisocial
- Dislexia
Outros números de identificação do estudo
- RA02
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