- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02068664
Arvio spatiaalisen laiminlyönnin yleisyydestä aivohalvauksesta selviytyneissä afasiassa
keskiviikko 16. elokuuta 2017 päivittänyt: Kessler Foundation
Arvio spatiaalisen laiminlyönnin esiintyvyydestä aivohalvauksesta selviytyneillä, joilla on afasia ja vaihtoehtoinen prisma-adaptaatiohoito (PAT)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko afasiaa sairastavilla aivohalvauksesta selviytyneillä spatiaalinen laiminlyönti (vaihe 1).
Jos heillä todetaan olevan sairaus, tarjotaan Vaihe 2: joka on prismasopeutushoito.
Tämä on pilottitutkimus, joka suoritetaan 4-5 henkilölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Spatiaalinen laiminlyönti on häiriö, joka voi ilmetä aivovamman, kuten aivohalvauksen, jälkeen.
Spatiaalinen laiminlyönti voi vaikuttaa aivohalvauksen paranemiseen.
Yksi esimerkki tästä heterogeenisestä tilasta: Paikallisesti laiminlyöneet henkilöt kiinnittävät usein enemmän huomiota yhdelle puolelle katseluaan, vaikka heillä ei ole vaikeuksia nähdä.
Tutkijat haluaisivat seuloa aivohalvauksesta selviytyneet, joilla on afasia, koska heillä voi olla myös spatiaalista laiminlyöntiä (oikea laiminlyönti vasemman pallonpuoliskon aivohalvauksen jälkeen), jota kirjallisuuden mukaan esiintyy 25 prosentissa tapauksista.
Jos se tunnistetaan, tarjotaan hoitomenetelmää, jolla yritetään korjata tila prismasuojalaseilla noudattaen aiempiin tutkimuksiin perustuvaa prismahoitoprotokollaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Maywood, New Jersey, Yhdysvallat, 07607
- Adler Aphasia Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aivohalvauksesta selviytyneet, joilla on afasia ja spatiaalinen laiminlyönti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksesta selviytynyt afasia, joka on Adler Aphasia Centerin jäsen
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on ollut aivokasvain, päävamma tajunnanmenetyksellä, dementia, alzheimer
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnollistava
prisman mukautushoito
|
Prismasuojalasit siirtävät näkemää kuvaa vasemmalle (koska lasilinssin paksumpi osa on oikealla).
Tämä muuttaa käsitystä siitä, missä kuva on avaruudessa, ja saa ihmisen mukautumaan.
Hoidon jälkivaikutukset ovat tärkeitä.
Sen on osoitettu helpottavan ihmisten liikkumista oikeassa tilassa (jos heillä on oikea laiminlyönti) tai parantaa kykyä suorittaa muita toiminnallisia tehtäviä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kessler-säätiön laiminlyöntiarviointiprosessi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
suorituskykyyn perustuva ja käyttäytymiseen perustuva spatiaalisen laiminlyönnin mitta, joka hyödyntää ja standardoi Catherine Bergego -asteikkoa (CBS)
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymistarkkailutesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Perinteinen osatesti, paperi- ja kynätesti spatiaalisen laiminlyönnin varalta
|
2 viikkoa
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Päivittäisten tehtävien toiminnallinen riippumattomuusarviointi
|
2 viikkoa
|
|
Alabaman yliopisto Birminghamissa (UAB) Life Space -arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
itsearvioitu arvio yhteisön liikkuvuudesta ja osallistumisesta
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly Hreha, OT, Kessler Foundation/Kessler Institute for Rehabilitation
- Päätutkija: A.M. Barrett, M.D., Kessler Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-802-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset prisman mukautushoito
-
University of MiamiValmisSosiaalinen eristäytyminen | Sosiaalinen tuki (virallinen ja epävirallinen) | Hyvinvointi/ElämänlaatuYhdysvallat
-
Aisthesis Medical P.C.Larissa University Hospital; Technical University of CretePeruutettuInfektiot | Sepsis | Hemodynaaminen epävakaus | Vatsan sepsis | Kliininen heikkeneminenKreikka
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiMetastaattinen munuaissolusyöpäRanska
-
Rush University Medical CenterRekrytointi
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRekrytointi
-
Seattle Children's HospitalNational Cancer Institute (NCI); University of Alabama at Birmingham; St.... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Elämänlaatu | Syöpä | Ahdistus | Sitoutuminen, lääkitys | Kopiointitaidot | Luuytimen kasvaimet | Nuorten käyttäytyminenYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiStressi | AhdistusYhdysvallat
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrytointi
-
Seattle Children's HospitalValmisSarkooma | Lymfooma | Syöpä | Akuutti lymfoblastinen leukemia | Akuutti myelooinen leukemia | Aivokasvaimet | SukusolukasvainYhdysvallat
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts Institute of Technology; TriNetX, LLCAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Ennustava syöpämalliYhdysvallat