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Uma avaliação da prevalência de negligência espacial em sobreviventes de AVC com afasia

16 de agosto de 2017 atualizado por: Kessler Foundation

Uma avaliação da prevalência de negligência espacial em sobreviventes de AVC com afasia com opção de protocolo de tratamento de adaptação de prisma (PAT)

O objetivo deste estudo é determinar se os sobreviventes de AVC com afasia têm negligência espacial (Fase 1). Se eles estiverem determinados a ter a condição, a Fase 2 será oferecida: que é o tratamento de adaptação do prisma. Este é um estudo piloto que será realizado com 4-5 sujeitos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A negligência espacial é um distúrbio que pode ocorrer após uma lesão cerebral, como um acidente vascular cerebral. A negligência espacial pode afetar a recuperação do AVC. Um exemplo dessa condição heterogênea: indivíduos com negligência espacial geralmente prestam mais atenção a um lado do que estão olhando, embora não tenham dificuldade em enxergar. Os investigadores do estudo gostariam de rastrear sobreviventes de AVC com afasia porque eles também podem ter negligência espacial (negligência do lado direito após AVC do hemisfério esquerdo), que segundo a literatura ocorre em 25% dos casos. Se for identificado, uma abordagem de tratamento será oferecida, para tentar remediar a condição usando óculos de prisma, seguindo um protocolo de tratamento de prisma baseado em estudos anteriores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Maywood, New Jersey, Estados Unidos, 07607
        • Adler Aphasia Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Sobreviventes de AVC com afasia e negligência espacial

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um sobrevivente de derrame com afasia que é membro do Adler Aphasia Center

Critério de exclusão:

  • Tem histórico de tumor cerebral, traumatismo craniano com perda de consciência, demência, Alzheimer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional
tratamento de adaptação de prisma
Óculos de prisma deslocam a imagem que se vê para a esquerda (porque a parte mais grossa da lente de vidro está à direita). Isso vai mudar a percepção de onde a imagem está no espaço, fazendo com que a pessoa se adapte. Os efeitos posteriores do tratamento é o que é importante. Demonstrou-se que torna mais fácil para as pessoas se moverem no espaço certo (se negligenciar o direito) ou melhora a capacidade de concluir outras tarefas funcionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Processo de Avaliação de Negligência da Fundação Kessler
Prazo: 2 semanas
uma medida baseada em desempenho e comportamental para negligência espacial que utiliza e padroniza a administração da Escala de Catherine Bergego (CBS)
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Comportamental de Desatenção
Prazo: 2 semanas
Subteste convencional, um conjunto de teste de papel e lápis para negligência espacial
2 semanas
Índice de Barthel
Prazo: 2 semanas
Uma avaliação da independência funcional das tarefas diárias
2 semanas
Avaliação do Espaço de Vida da Universidade do Alabama em Birmingham (UAB)
Prazo: 2 semanas
uma avaliação autoavaliada sobre mobilidade e participação na comunidade
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kimberly Hreha, OT, Kessler Foundation/Kessler Institute for Rehabilitation
  • Investigador principal: A.M. Barrett, M.D., Kessler Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em tratamento de adaptação de prisma

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