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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02068664
Uma avaliação da prevalência de negligência espacial em sobreviventes de AVC com afasia
16 de agosto de 2017 atualizado por: Kessler Foundation
Uma avaliação da prevalência de negligência espacial em sobreviventes de AVC com afasia com opção de protocolo de tratamento de adaptação de prisma (PAT)
O objetivo deste estudo é determinar se os sobreviventes de AVC com afasia têm negligência espacial (Fase 1).
Se eles estiverem determinados a ter a condição, a Fase 2 será oferecida: que é o tratamento de adaptação do prisma.
Este é um estudo piloto que será realizado com 4-5 sujeitos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A negligência espacial é um distúrbio que pode ocorrer após uma lesão cerebral, como um acidente vascular cerebral.
A negligência espacial pode afetar a recuperação do AVC.
Um exemplo dessa condição heterogênea: indivíduos com negligência espacial geralmente prestam mais atenção a um lado do que estão olhando, embora não tenham dificuldade em enxergar.
Os investigadores do estudo gostariam de rastrear sobreviventes de AVC com afasia porque eles também podem ter negligência espacial (negligência do lado direito após AVC do hemisfério esquerdo), que segundo a literatura ocorre em 25% dos casos.
Se for identificado, uma abordagem de tratamento será oferecida, para tentar remediar a condição usando óculos de prisma, seguindo um protocolo de tratamento de prisma baseado em estudos anteriores.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Maywood, New Jersey, Estados Unidos, 07607
- Adler Aphasia Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Sobreviventes de AVC com afasia e negligência espacial
Descrição
Critério de inclusão:
- Um sobrevivente de derrame com afasia que é membro do Adler Aphasia Center
Critério de exclusão:
- Tem histórico de tumor cerebral, traumatismo craniano com perda de consciência, demência, Alzheimer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Observacional
tratamento de adaptação de prisma
|
Óculos de prisma deslocam a imagem que se vê para a esquerda (porque a parte mais grossa da lente de vidro está à direita).
Isso vai mudar a percepção de onde a imagem está no espaço, fazendo com que a pessoa se adapte.
Os efeitos posteriores do tratamento é o que é importante.
Demonstrou-se que torna mais fácil para as pessoas se moverem no espaço certo (se negligenciar o direito) ou melhora a capacidade de concluir outras tarefas funcionais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Processo de Avaliação de Negligência da Fundação Kessler
Prazo: 2 semanas
|
uma medida baseada em desempenho e comportamental para negligência espacial que utiliza e padroniza a administração da Escala de Catherine Bergego (CBS)
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste Comportamental de Desatenção
Prazo: 2 semanas
|
Subteste convencional, um conjunto de teste de papel e lápis para negligência espacial
|
2 semanas
|
Índice de Barthel
Prazo: 2 semanas
|
Uma avaliação da independência funcional das tarefas diárias
|
2 semanas
|
Avaliação do Espaço de Vida da Universidade do Alabama em Birmingham (UAB)
Prazo: 2 semanas
|
uma avaliação autoavaliada sobre mobilidade e participação na comunidade
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly Hreha, OT, Kessler Foundation/Kessler Institute for Rehabilitation
- Investigador principal: A.M. Barrett, M.D., Kessler Foundation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios da fala
- Derrame
- Afasia
- Distúrbios Perceptivos
Outros números de identificação do estudo
- R-802-13
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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