Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení prevalence prostorového zanedbání u pacientů po cévní mozkové příhodě s afázií

16. srpna 2017 aktualizováno: Kessler Foundation

Posouzení prevalence prostorového zanedbání u pacientů po cévní mozkové příhodě s afázií s možností Prism Adaptation Treatment (PAT) Protokol

Účelem této studie je zjistit, zda osoby, které přežily cévní mozkovou příhodu s afázií, mají prostorové zanedbávání (fáze 1). Pokud se zjistí, že mají tento stav, bude nabídnuta fáze 2: což je léčba adaptace hranolu. Toto je pilotní studie, která bude provedena se 4–5 subjekty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prostorové zanedbávání je porucha, která se může objevit po poranění mozku, jako je mrtvice. Prostorové zanedbání může ovlivnit zotavení po mrtvici. Jeden příklad tohoto heterogenního stavu: Jedinci s prostorovým zanedbáváním často věnují více pozornosti jedné straně toho, na co se dívají, i když nemají žádné potíže se viděním. Vyšetřovatelé studie by rádi provedli screening pacientů s afázií po cévní mozkové příhodě, protože mohou mít také prostorové zanedbávání (pravé zanedbání po cévní mozkové příhodě levé hemisféry), které se podle literatury vyskytuje ve 25 % případů. Pokud je identifikován, bude nabídnut léčebný přístup s cílem pokusit se o nápravu stavu pomocí prizmatických brýlí podle protokolu léčby hranolem založeného na předchozích studiích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Maywood, New Jersey, Spojené státy, 07607
        • Adler Aphasia Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Osoby, které přežily mrtvici s afázií a prostorovým zanedbáváním

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přeživší mozkovou příhodu s afázií, která je členem Adler Aphasia Center

Kritéria vyloučení:

  • Má v anamnéze mozkový nádor, poranění hlavy se ztrátou vědomí, demenci, alzheimer

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací
úprava adaptace hranolu
Behaviorální: úprava adaptace hranolu
Hranolové brýle posouvají obraz, který vidíte, doleva (protože silnější část skleněné čočky je vpravo). To změní vnímání toho, kde je obraz v prostoru, což způsobí, že se osoba přizpůsobí. Důležité jsou následky léčby. Bylo prokázáno, že lidem usnadňuje pohyb ve správném prostoru (pokud je správně zanedbává) nebo zlepšuje schopnost plnit jiné funkční úkoly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proces hodnocení zanedbávání nadace Kessler Foundation
Časové okno: 2 týdny
měření založené na výkonu a chování pro prostorové zanedbávání, které využívá a standardizuje správu Catherine Bergego Scale (CBS)
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test nepozornosti chování
Časové okno: 2 týdny
Konvenční subtest, soubor testu papíru a tužky pro prostorové zanedbávání
2 týdny
Barthelův index
Časové okno: 2 týdny
Funkční hodnocení nezávislosti každodenních úkolů
2 týdny
University of Alabama at Birmingham (UAB) Hodnocení životního prostoru
Časové okno: 2 týdny
autonomní hodnocení mobility a účasti komunity
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kessler Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimberly Hreha, OT, Kessler Foundation/Kessler Institute for Rehabilitation
  • Vrchní vyšetřovatel: A.M. Barrett, M.D., Kessler Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R-802-13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na úprava adaptace hranolu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit