Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En vurdering af forekomsten af ​​rumlig omsorgssvigt hos slagtilfældeoverlevere med afasi

16. august 2017 opdateret af: Kessler Foundation

En vurdering af forekomsten af ​​spatial omsorgssvigt hos slagtilfældeoverlevere med afasi med mulighed for prismetilpasningsbehandling (PAT) protokol

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om apopleksioverlevere med afasi har spatial omsorgssvigt (fase 1). Hvis de er fast besluttet på at have tilstanden vil fase 2 blive tilbudt: som er prismetilpasningsbehandling. Dette er et pilotstudie, der vil blive udført med 4-5 forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spatial omsorgssvigt er en lidelse, der kan opstå efter en hjerneskade, såsom slagtilfælde. Rumlig omsorgssvigt kan påvirke gendannelse af slagtilfælde. Et eksempel på denne heterogene tilstand: Individer med rumlig omsorgssvigt er ofte mere opmærksomme på den ene side af det, de ser på, selvom de ikke har svært ved at se. Undersøgelsesforskerne vil gerne screene apopleksioverlevere med afasi, fordi de også kan have spatial neglect (højre neglekt efter venstre hjernehalvdel slagtilfælde), som ifølge litteraturen forekommer i 25 % af tilfældene. Hvis det identificeres, vil der blive tilbudt en behandlingsmetode for at forsøge at afhjælpe tilstanden ved hjælp af prismebriller, efter en prismebehandlingsprotokol baseret på tidligere undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Maywood, New Jersey, Forenede Stater, 07607
        • Adler Aphasia Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overlevere af slagtilfælde med afasi og spatial omsorgssvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En apopleksiramt med afasi, som er medlem af Adler Afasicenter

Ekskluderingskriterier:

  • Har en historie med hjernetumor, hovedskade med tab af bevidsthed, demens, Alzheimers

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel
prisme tilpasningsbehandling
Adfærdsmæssigt: prisme tilpasningsbehandling
Prismebriller flytter det billede, man ser, mod venstre (fordi den tykkere del af glaslinsen er til højre). Dette vil ændre opfattelsen af, hvor billedet er i rummet, hvilket får personen til at tilpasse sig. Eftervirkningerne af behandlingen er det vigtige. Det har vist sig at gøre det lettere for folk at bevæge sig i det rigtige rum (hvis de har ret forsømmelse) eller forbedrer evnen til at udføre andre funktionelle opgaver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kessler Foundation Forsømmelsesvurderingsproces
Tidsramme: 2 uger
et præstationsbaseret og adfærdsmæssigt mål for rumlig omsorgssvigt, der udnytter og standardiserer administrationen af ​​Catherine Bergego Scale (CBS)
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærds-uopmærksomhedstest
Tidsramme: 2 uger
Konventionel deltest, et sæt papir- og blyanttest for rumlig forsømmelse
2 uger
Barthel Index
Tidsramme: 2 uger
En funktionel uafhængighedsvurdering af daglige opgaver
2 uger
University of Alabama at Birmingham (UAB) Livsrumsvurdering
Tidsramme: 2 uger
en selvbedømt vurdering af lokalsamfundets mobilitet og deltagelse
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kessler Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kimberly Hreha, OT, Kessler Foundation/Kessler Institute for Rehabilitation
  • Ledende efterforsker: A.M. Barrett, M.D., Kessler Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2014

Først opslået (Skøn)

21. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-802-13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med prisme tilpasningsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner