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Une évaluation de la prévalence de la négligence spatiale chez les survivants d'un AVC atteints d'aphasie

16 août 2017 mis à jour par: Kessler Foundation

Une évaluation de la prévalence de la négligence spatiale chez les survivants d'un AVC atteints d'aphasie avec l'option du protocole de traitement d'adaptation du prisme (PAT)

Le but de cette étude est de déterminer si les survivants d'AVC atteints d'aphasie ont une négligence spatiale (Phase 1). S'il est déterminé qu'ils sont atteints de la maladie, la phase 2 sera proposée : c'est-à-dire un traitement d'adaptation au prisme. Il s'agit d'une étude pilote qui sera réalisée avec 4-5 sujets.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La négligence spatiale est un trouble qui peut survenir après une lésion cérébrale telle qu'un accident vasculaire cérébral. La négligence spatiale peut affecter la récupération après un AVC. Un exemple de cette condition hétérogène : les personnes atteintes de négligence spatiale accordent souvent plus d'attention à un côté de ce qu'elles regardent, même si elles n'ont aucune difficulté à voir. Les chercheurs de l'étude aimeraient dépister les survivants d'un AVC atteints d'aphasie, car ils peuvent également avoir une négligence spatiale (négligence droite après un AVC de l'hémisphère gauche), ce qui, selon la littérature, se produit dans 25 % des cas. S'il est identifié, une approche de traitement sera proposée pour tenter de remédier à la condition à l'aide de lunettes à prisme, en suivant un protocole de traitement à prisme basé sur des études antérieures.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • Maywood, New Jersey, États-Unis, 07607
        • Adler Aphasia Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Survivants d'AVC avec aphasie et négligence spatiale

La description

Critère d'intégration:

  • Un survivant d'un AVC atteint d'aphasie qui est membre du Adler Aphasia Center

Critère d'exclusion:

  • A des antécédents de tumeur au cerveau, de traumatisme crânien avec perte de conscience, de démence, d'Alzheimer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel
traitement d'adaptation au prisme
Les lunettes à prisme déplacent l'image que l'on voit vers la gauche (parce que la partie la plus épaisse de la lentille en verre est à droite). Cela changera la perception de l'emplacement de l'image dans l'espace, obligeant la personne à s'adapter. Les séquelles du traitement sont ce qui est important. Il a été démontré qu'il permet aux personnes de se déplacer plus facilement dans le bon espace (en cas de négligence) ou améliore la capacité à accomplir d'autres tâches fonctionnelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Processus d'évaluation de la négligence de la Fondation Kessler
Délai: 2 semaines
une mesure comportementale et basée sur la performance pour la négligence spatiale qui utilise et normalise l'administration de l'échelle Catherine Bergego (CBS)
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'inattention comportementale
Délai: 2 semaines
Sous-test conventionnel, un ensemble de test papier et crayon pour la négligence spatiale
2 semaines
Indice de Barthel
Délai: 2 semaines
Une évaluation de l'indépendance fonctionnelle des tâches quotidiennes
2 semaines
Évaluation de l'espace de vie de l'Université de l'Alabama à Birmingham (UAB)
Délai: 2 semaines
une auto-évaluation sur la mobilité et la participation communautaires
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kimberly Hreha, OT, Kessler Foundation/Kessler Institute for Rehabilitation
  • Chercheur principal: A.M. Barrett, M.D., Kessler Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2014

Première publication (Estimation)

21 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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