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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02068664
Une évaluation de la prévalence de la négligence spatiale chez les survivants d'un AVC atteints d'aphasie
16 août 2017 mis à jour par: Kessler Foundation
Une évaluation de la prévalence de la négligence spatiale chez les survivants d'un AVC atteints d'aphasie avec l'option du protocole de traitement d'adaptation du prisme (PAT)
Le but de cette étude est de déterminer si les survivants d'AVC atteints d'aphasie ont une négligence spatiale (Phase 1).
S'il est déterminé qu'ils sont atteints de la maladie, la phase 2 sera proposée : c'est-à-dire un traitement d'adaptation au prisme.
Il s'agit d'une étude pilote qui sera réalisée avec 4-5 sujets.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La négligence spatiale est un trouble qui peut survenir après une lésion cérébrale telle qu'un accident vasculaire cérébral.
La négligence spatiale peut affecter la récupération après un AVC.
Un exemple de cette condition hétérogène : les personnes atteintes de négligence spatiale accordent souvent plus d'attention à un côté de ce qu'elles regardent, même si elles n'ont aucune difficulté à voir.
Les chercheurs de l'étude aimeraient dépister les survivants d'un AVC atteints d'aphasie, car ils peuvent également avoir une négligence spatiale (négligence droite après un AVC de l'hémisphère gauche), ce qui, selon la littérature, se produit dans 25 % des cas.
S'il est identifié, une approche de traitement sera proposée pour tenter de remédier à la condition à l'aide de lunettes à prisme, en suivant un protocole de traitement à prisme basé sur des études antérieures.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Maywood, New Jersey, États-Unis, 07607
- Adler Aphasia Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Survivants d'AVC avec aphasie et négligence spatiale
La description
Critère d'intégration:
- Un survivant d'un AVC atteint d'aphasie qui est membre du Adler Aphasia Center
Critère d'exclusion:
- A des antécédents de tumeur au cerveau, de traumatisme crânien avec perte de conscience, de démence, d'Alzheimer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Observationnel
traitement d'adaptation au prisme
|
Les lunettes à prisme déplacent l'image que l'on voit vers la gauche (parce que la partie la plus épaisse de la lentille en verre est à droite).
Cela changera la perception de l'emplacement de l'image dans l'espace, obligeant la personne à s'adapter.
Les séquelles du traitement sont ce qui est important.
Il a été démontré qu'il permet aux personnes de se déplacer plus facilement dans le bon espace (en cas de négligence) ou améliore la capacité à accomplir d'autres tâches fonctionnelles.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Processus d'évaluation de la négligence de la Fondation Kessler
Délai: 2 semaines
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une mesure comportementale et basée sur la performance pour la négligence spatiale qui utilise et normalise l'administration de l'échelle Catherine Bergego (CBS)
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test d'inattention comportementale
Délai: 2 semaines
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Sous-test conventionnel, un ensemble de test papier et crayon pour la négligence spatiale
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2 semaines
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Indice de Barthel
Délai: 2 semaines
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Une évaluation de l'indépendance fonctionnelle des tâches quotidiennes
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2 semaines
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Évaluation de l'espace de vie de l'Université de l'Alabama à Birmingham (UAB)
Délai: 2 semaines
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une auto-évaluation sur la mobilité et la participation communautaires
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kimberly Hreha, OT, Kessler Foundation/Kessler Institute for Rehabilitation
- Chercheur principal: A.M. Barrett, M.D., Kessler Foundation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2014
Première publication (Estimation)
21 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Troubles de la parole
- Accident vasculaire cérébral
- Aphasie
- Troubles de la perception
Autres numéros d'identification d'étude
- R-802-13
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