Az afáziában szenvedő stroke-túlélők térbeli elhanyagoltságának prevalenciájának értékelése
2017. augusztus 16. frissítette: Kessler Foundation
Az afáziában szenvedő stroke-túlélők térbeli elhanyagoltságának prevalenciájának felmérése a prizma adaptációs kezelés (PAT) protokolljával
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az afáziában szenvedő stroke-túlélők térbeli elhanyagolással rendelkeznek-e (1. fázis).
Ha elhatározzák, hogy a betegségben szenvednek, a 2. fázist ajánlják fel: ez a prizma adaptációs kezelés.
Ez egy kísérleti vizsgálat, amelyet 4-5 alanyon végeznek el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A térbeli elhanyagolás olyan rendellenesség, amely agysérülés, például szélütés után fordulhat elő.
A térbeli elhanyagolás befolyásolhatja a stroke felépülését.
Egy példa erre a heterogén állapotra: A térbeli elhanyagolt egyének gyakran jobban odafigyelnek annak egyik oldalára, amit néznek, még akkor is, ha nem okoz nehézséget a látás.
A vizsgálatot végzők az afáziás stroke-túlélőket szeretnék kiszűrni, mert előfordulhat térbeli elhanyagoltság is (jobb neglect a bal féltekei stroke után), ami a szakirodalom szerint az esetek 25%-ában fordul elő.
Ha azonosítják, kezelési megközelítést ajánlanak fel, hogy megpróbálják orvosolni az állapotot prizmás szemüveg használatával, a korábbi vizsgálatokon alapuló prizmakezelési protokollt követve.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Maywood, New Jersey, Egyesült Államok, 07607
- Adler Aphasia Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az agyvérzést túlélők afáziával és térbeli elhanyagolással
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy afáziás stroke-túlélő, aki az Adler Aphasia Center tagja
Kizárási kritériumok:
- Előzményében agydaganat, eszméletvesztéssel járó fejsérülés, demencia, Alzheimer-kór volt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelő
prizma adaptációs kezelés
|
A prizmás szemüveg balra tolja a látott képet (mivel az üveglencse vastagabb része a jobb oldalon van).
Ez megváltoztatja a kép helyének észlelését a térben, és a személy alkalmazkodni fog.
A kezelés utóhatásai a fontosak.
Kimutatták, hogy megkönnyíti az emberek számára a megfelelő helyen való mozgást (ha megfelelő elhanyagolással rendelkeznek), vagy javítja az egyéb funkcionális feladatok elvégzésének képességét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Kessler Alapítvány elhanyagolásának értékelési folyamata
Időkeret: 2 hét
|
teljesítményalapú és viselkedési mérőszám a térbeli elhanyagolásra, amely felhasználja és szabványosítja a Catherine Bergego Skála (CBS) adminisztrációját.
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedés figyelmetlenségi teszt
Időkeret: 2 hét
|
Hagyományos részteszt, papír és ceruza tesztkészlet a térbeli elhanyagolásra
|
2 hét
|
|
Barthel Index
Időkeret: 2 hét
|
A napi feladatok funkcionális függetlenségének felmérése
|
2 hét
|
|
Az Alabamai Egyetem, Birmingham (UAB) Life Space felmérés
Időkeret: 2 hét
|
egy önálló értékelés a közösségi mobilitásról és részvételről
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kimberly Hreha, OT, Kessler Foundation/Kessler Institute for Rehabilitation
- Kutatásvezető: A.M. Barrett, M.D., Kessler Foundation
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 20.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Nyelvi zavarok
- Kommunikációs zavarok
- Beszédzavarok
- Stroke
- Beszédzavar
- Percepciós zavarok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R-802-13
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve