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Eine Bewertung der Prävalenz räumlicher Vernachlässigung bei Schlaganfallüberlebenden mit Aphasie

16. August 2017 aktualisiert von: Kessler Foundation

Eine Bewertung der Prävalenz räumlicher Vernachlässigung bei Schlaganfallüberlebenden mit Aphasie mit der Option eines PAT-Protokolls (Prisma Adaptation Treatment).

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Schlaganfallüberlebende mit Aphasie unter räumlicher Vernachlässigung leiden (Phase 1). Wenn festgestellt wird, dass sie an der Erkrankung leiden, wird Phase 2 angeboten: eine Prismenanpassungsbehandlung. Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie, die mit 4-5 Probanden durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Räumliche Vernachlässigung ist eine Störung, die nach einer Hirnverletzung wie einem Schlaganfall auftreten kann. Räumliche Vernachlässigung kann die Genesung nach einem Schlaganfall beeinträchtigen. Ein Beispiel für diesen heterogenen Zustand: Menschen mit räumlicher Vernachlässigung achten oft mehr auf eine Seite des Gesehenen, obwohl sie keine Sehschwierigkeiten haben. Die Studienforscher möchten Schlaganfallüberlebende mit Aphasie untersuchen, da sie möglicherweise auch an räumlichem Neglect (Rechtsnelect nach einem Schlaganfall in der linken Hemisphäre) leiden, der laut Literatur in 25 % der Fälle auftritt. Wenn dies festgestellt wird, wird ein Behandlungsansatz angeboten, bei dem versucht wird, den Zustand mithilfe einer Prismenbrille zu beheben, wobei ein Prismenbehandlungsprotokoll auf der Grundlage früherer Studien befolgt wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Maywood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07607
        • Adler Aphasia Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Überlebende eines Schlaganfalls mit Aphasie und räumlicher Vernachlässigung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Schlaganfallüberlebender mit Aphasie, der Mitglied im Adler Aphasia Center ist

Ausschlusskriterien:

  • Hat eine Vorgeschichte von Hirntumoren, Kopfverletzungen mit Bewusstlosigkeit, Demenz und Alzheimer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungs
Prismenanpassungsbehandlung
Verhalten: Prismenanpassungsbehandlung
Prismenbrillen verschieben das Bild, das man sieht, nach links (da sich der dickere Teil der Glaslinse auf der rechten Seite befindet). Dadurch verändert sich die Wahrnehmung, wo sich das Bild im Raum befindet, und die Person muss sich anpassen. Entscheidend sind die Nachwirkungen der Behandlung. Es hat sich gezeigt, dass es Menschen leichter macht, sich im richtigen Raum zu bewegen (bei richtiger Vernachlässigung) oder die Fähigkeit verbessert, andere funktionelle Aufgaben zu erledigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vernachlässigungsbewertungsprozess der Kessler Foundation
Zeitfenster: 2 Wochen
ein leistungsbasiertes und verhaltensbezogenes Maß für räumliche Vernachlässigung, das die Verwaltung der Catherine Bergego Scale (CBS) nutzt und standardisiert.
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltens-Unaufmerksamkeitstest
Zeitfenster: 2 Wochen
Herkömmlicher Untertest, eine Reihe von Papier- und Bleistifttests für räumliche Vernachlässigung
2 Wochen
Barthel-Index
Zeitfenster: 2 Wochen
Eine Bewertung der funktionalen Unabhängigkeit der täglichen Aufgaben
2 Wochen
Bewertung des Lebensraums der University of Alabama in Birmingham (UAB).
Zeitfenster: 2 Wochen
eine selbstbewertete Beurteilung der Mobilität und Teilhabe in der Gemeinschaft
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kessler Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Kimberly Hreha, OT, Kessler Foundation/Kessler Institute for Rehabilitation
  • Hauptermittler: A.M. Barrett, M.D., Kessler Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R-802-13

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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