- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02068664
En bedömning av förekomsten av rumslig försummelse hos strokeöverlevande med afasi
16 augusti 2017 uppdaterad av: Kessler Foundation
En bedömning av förekomsten av rumslig försummelse hos strokeöverlevande med afasi med möjlighet till prismaanpassningsbehandlingsprotokoll (PAT)
Syftet med denna studie är att avgöra om strokeöverlevande med afasi har spatiell försummelse (Fas 1).
Om de är fast beslutna att ha tillståndet kommer Fas 2 att erbjudas: vilket är prismaanpassningsbehandling.
Detta är en pilotstudie som kommer att genomföras med 4-5 försökspersoner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Spatial neglekt är en störning som kan uppstå efter en hjärnskada som stroke.
Rumslig försummelse kan påverka återhämtningen av stroke.
Ett exempel på detta heterogena tillstånd: Individer med rumslig försummelse är ofta mer uppmärksamma på ena sidan av vad de tittar på, även om de inte har några svårigheter att se.
Studiens utredare skulle vilja screena strokeöverlevande med afasi eftersom de också kan ha rumslig försummelse (höger neglekt efter stroke i vänster hjärnhalva), vilket enligt litteraturen förekommer i 25 % av fallen.
Om det identifieras kommer en behandlingsmetod att erbjudas för att försöka åtgärda tillståndet med prismaglasögon, enligt ett prismabehandlingsprotokoll baserat på tidigare studier.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Maywood, New Jersey, Förenta staterna, 07607
- Adler Aphasia Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Strokeöverlevande med afasi och spatial försummelse
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En strokeöverlevare med afasi som är medlem på Adler Afasicenter
Exklusions kriterier:
- Har en historia av hjärntumör, huvudskada med medvetslöshet, demens, alzheimer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Observationell
prismaanpassningsbehandling
|
Prismaglasögon flyttar bilden man ser åt vänster (eftersom den tjockare delen av glaslinsen är till höger).
Detta kommer att förändra uppfattningen om var bilden är i rymden, vilket får personen att anpassa sig.
Efterverkningarna av behandlingen är det viktiga.
Det har visat sig göra det lättare för människor att röra sig i rätt utrymme (om de har rätt försummelse) eller förbättrar förmågan att utföra andra funktionella uppgifter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kessler Foundations försummelsebedömningsprocess
Tidsram: 2 veckor
|
ett prestationsbaserat och beteendemässigt mått för rumslig försummelse som använder och standardiserar administrationen av Catherine Bergego Scale (CBS)
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beteende ouppmärksamhet test
Tidsram: 2 veckor
|
Konventionellt deltest, en uppsättning papper och penna test för rumslig försummelse
|
2 veckor
|
Barthel Index
Tidsram: 2 veckor
|
En funktionell självständighetsbedömning av dagliga uppgifter
|
2 veckor
|
University of Alabama at Birmingham (UAB) Life Space assessment
Tidsram: 2 veckor
|
en självbedömd bedömning av samhällets rörlighet och deltagande
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kimberly Hreha, OT, Kessler Foundation/Kessler Institute for Rehabilitation
- Huvudutredare: A.M. Barrett, M.D., Kessler Foundation
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
21 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R-802-13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på prismaanpassningsbehandling
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryOregon Health and Science University; National Institute on Deafness and... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanMigrän | Yrsel | Åksjuka | Vestibulär migrän | Vestibulärt Schwannom | Vestibulär sjukdomFörenta staterna
-
University of MiamiAvslutadSocial isolering | Socialt stöd (formellt och informellt) | Välbefinnande/LivskvalitetFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonRekryteringMetastaserande njurcellscancerFrankrike
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts Institute of Technology; TriNetX, LLCAktiv, inte rekryterandeAdenokarcinom i bukspottkörteln | Prediktiv cancermodellFörenta staterna
-
Mersin UniversityAvslutadBeroende på sociala medierKalkon
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekryteringFörmaksflimmer, ihållandeTaiwan
-
NYU Langone HealthIndragenPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepressionFörenta staterna
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekryteringPåfrestning | ÅngestFörenta staterna
-
Seattle Children's HospitalUniversity of Alabama at Birmingham; St. Jude Children's Research Hospital och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeDepression | Livskvalité | Cancer | Ångest | Följsamhet, medicinering | Coping färdigheter | Benmärgsneoplasmer | UngdomsbeteendeFörenta staterna